Цифран: инструкция по применению

Кратко: что нужно знать о Цифране

• Цифран — это инструкция по применению антибактериального препарата широкого спектра на основе ципрофлоксацина из группы фторхинолонов II поколения, бактерицидно действующего против большинства аэробных грамположительных и грамотрицательных бактерий.
• Препарат применяют при инфекциях мочевыводящих путей, дыхательных путей, кожи и мягких тканей, костей и суставов, органов малого таза, а также при хроническом бактериальном простатите и сепсисе.
• Цифран отпускается строго по рецепту врача; самолечение недопустимо — бесконтрольное применение антибиотиков формирует резистентность (устойчивость бактерий).
• Главное противопоказание — гиперчувствительность к ципрофлоксацину или другим хинолонам; противопоказан детям до 18 лет (кроме отдельных педиатрических показаний), беременным и кормящим.
• Таблетки принимают внутрь, не разжёвывая, запивая большим количеством воды; необходимо избегать пребывания на солнце и ультрафиолетового облучения.

Состав и форма выпуска

Действующее вещество Цифрана — ципрофлоксацин (ciprofloxacin). Препарат выпускается в двух лекарственных формах.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 250 мг и 500 мг: каждая таблетка содержит ципрофлоксацина гидрохлорид, эквивалентный 250 или 500 мг ципрофлоксацина-основания. Вспомогательные вещества в составе таблетки обеспечивают быстрое высвобождение действующего вещества.

Раствор для инфузий 2 мг/мл (0,2%): флаконы 100 мл и 200 мл для внутривенного введения — применяют в стационарных условиях при тяжёлых инфекциях и невозможности перорального приёма.

Производитель оригинального Цифрана — компания Alkem Laboratories Ltd. (Индия). Препарат входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов России.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Ципрофлоксацин — антибиотик-фторхинолон II поколения с широким бактерицидным (уничтожающим бактерии) спектром действия. Механизм действия принципиально отличается от антибиотиков других классов: препарат ингибирует (блокирует) два ключевых фермента бактериальной клетки — ДНК-гиразу (топоизомеразу II) и топоизомеразу IV, без которых невозможно нормальное воспроизведение, транскрипция и репарация бактериальной ДНК. В результате бактериальная клетка теряет способность делиться и быстро погибает.

Поскольку механизм действия принципиально отличается от макролидов, бета-лактамов и аминогликозидов, бактерии, устойчивые к этим классам, могут сохранять чувствительность к ципрофлоксацину. Резистентность к ципрофлоксацину развивается медленно — через многоступенчатые мутации (частота спонтанных мутаций от 1×10⁻⁹ до 1×10⁻⁶).

Ципрофлоксацин активен в отношении большинства клинически значимых грамотрицательных возбудителей: E. coli, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus influenzae, Proteus mirabilis, Serratia marcescens, Yersinia pestis. Среди грамположительных чувствительны метициллиночувствительные штаммы Staphylococcus aureus и S. epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Bacillus anthracis.

Фармакокинетика

При пероральном приёме ципрофлоксацин хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет 70–80% и не зависит от приёма пищи, хотя пища несколько замедляет всасывание. При внутривенном введении 400 мг биодоступность эквивалентна пероральному приёму 500 мг каждые 12 часов.

После всасывания препарат активно распределяется в тканях — концентрации в тканях нередко превышают сывороточные. Особенно высокие концентрации создаются в предстательной железе, лёгких, коже, мышцах и костях. В спинномозговую жидкость проникает в меньшей степени (около 10% сывороточной концентрации).

Ципрофлоксацин является ингибитором изофермента CYP1A2 цитохрома P450, что обусловливает ряд значимых взаимодействий. Выводится преимущественно почками: 50–70% дозы — в неизменённом виде с мочой. Период полувыведения — 5–6 часов. При почечной недостаточности T1/2 увеличивается, требуется коррекция дозы.

Показания к применению

Цифран применяется для лечения бактериальных инфекций, вызванных чувствительными к ципрофлоксацину микроорганизмами. Назначение должен делать врач после оценки возбудителя и его чувствительности.

• Инфекции мочевыводящих путей: неосложнённые и осложнённые, включая пиелонефрит.
• Инфекции нижних дыхательных путей: обострение хронического бронхита, нозокомиальная пневмония, вызванная чувствительными возбудителями.
• Хронический бактериальный простатит.
• Острый синусит.
• Инфекции кожи и мягких тканей (инфицированные раны, абсцессы, флегмона, ожоги).
• Инфекции костей и суставов (остеомиелит, септический артрит).
• Осложнённые интраабдоминальные инфекции в комбинации с метронидазолом.
• Тифозная лихорадка, шигеллёз, кампилобактериоз.
• Гонорея, хламидиоз.
• Сепсис и бактериемия.
• Лёгочная форма сибирской язвы (после контакта с Bacillus anthracis) — для взрослых и детей.
• Чума (Yersinia pestis) — для взрослых и детей.
• Профилактика инфекций при хирургических вмешательствах.
• У детей (по специальным показаниям): осложнённые инфекции мочевыводящих путей от 1 года до 17 лет; сибирская язва и чума.

Противопоказания

Абсолютные противопоказания

• Гиперчувствительность к ципрофлоксацину или другим производным хинолонов.
• Одновременное применение с тизанидином (мышечным релаксантом) — резкое снижение давления, сонливость.
• Беременность.
• Период грудного вскармливания.
• Детский и подростковый возраст до 18 лет — кроме отдельных педиатрических показаний (сибирская язва, чума, осложнённые инфекции мочевыводящих путей).

С осторожностью

• Эпилепсия, судорожный синдром в анамнезе, органические поражения головного мозга.
• Тяжёлый атеросклероз сосудов головного мозга, нарушения мозгового кровообращения.
• Выраженные психические расстройства.
• Тяжёлая почечная и/или печёночная недостаточность.
• Пожилой возраст.
• Миастения gravis в анамнезе.
• Удлинение интервала QT.

С осторожностью применяют у перечисленных групп потому, что ципрофлоксацин может снижать судорожный порог, усугублять неврологическую симптоматику и требует коррекции дозы при почечной недостаточности. Пожилые пациенты подвержены повышенному риску тендинопатий (воспаления сухожилий).

Способ применения и дозы

Таблетки принимают внутрь, не разжёвывая, запивая достаточным количеством воды (не менее 200 мл). Раствор вводят внутривенно капельно.

Взрослые

Стандартная доза таблеток — 250 мг (при лёгких инфекциях) или 500–750 мг (при тяжёлых и осложнённых инфекциях) 2–3 раза в сутки. При осложнённой гонорее — 500 мг однократно. Максимальная разовая доза перорально — 750 мг.

При нарушении функции почек (клиренс креатинина ≤30 мл/мин) суточную дозу уменьшают вдвое.

Дети

В педиатрии ципрофлоксацин применяется по строго ограниченным показаниям: при осложнённых инфекциях мочевыводящих путей — внутрь 15–20 мг/кг (макс. 750 мг) каждые 12 часов или в/в 6–10 мг/кг каждые 8 часов. При лёгочной форме сибирской язвы — по 15 мг/кг внутрь каждые 12 часов, курс 60 дней. Не превышать 1000 мг/сут перорально.

Пожилые пациенты

Пациентам старше 65 лет с нормальной функцией почек изменение дозы не требуется. При сопутствующей почечной недостаточности дозу снижают. Пожилые входят в группу риска по тендинопатиям — нужно своевременно прекращать терапию при болях в сухожилиях.

Длительность курса

Средняя продолжительность: 1–2 дня при гонорее, 7–14 дней при большинстве инфекций, до 4–6 недель при остеомиелите и простатите, 60 дней при сибирской язве. Лечение продолжают ещё 3 дня после нормализации температуры.

Точную дозировку и длительность курса определяет врач с учётом диагноза и состояния пациента.

Побочные эффекты

Ципрофлоксацин обычно переносится хорошо, однако имеет ряд специфических нежелательных реакций, которые необходимо знать.

• ЖКТ (наиболее частые): тошнота (2,5%), диарея (1,6%), рвота (1%), боль в животе, дискомфорт.
• ЦНС: головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, тремор; редко — судороги, галлюцинации, параноидные реакции.
• Кожа и аллергия: сыпь (1%), зуд, крапивница; редко — фотосенсибилизация (повышенная чувствительность к солнцу), синдром Стивенса-Джонсона.
• Опорно-двигательный аппарат: тендинит, разрыв сухожилий (особенно у пожилых и при приёме глюкокортикоидов), артралгия, миалгия.
• Сердечно-сосудистая система: редко — удлинение интервала QT, желудочковые аритмии.
• Печень: повышение трансаминаз; редко — гепатотоксичность.
• Почки: кристаллурия при недостаточном потреблении жидкости, интерстициальный нефрит.
• Нейропатия: периферическая нейропатия — немедленно прекратить при появлении симптомов.
• Clostridium difficile: псевдомембранозный колит при длительном курсе.

Передозировка

Симптомы

• Тошнота, рвота, диарея.
• Нарушения ЦНС: возбуждение, судороги, спутанность сознания.
• Нарушения сердечного ритма (удлинение QT).
• Снижение функции почек; при почечной недостаточности — кристаллурия.

Что делать

При подозрении на передозировку необходимо немедленно прекратить приём препарата и обратиться за медицинской помощью. Специфического антидота не существует. Лечение симптоматическое: промывание желудка (при пероральном приёме), обеспечение адекватного диуреза, коррекция электролитного баланса. Небольшая часть ципрофлоксацина выводится при диализе.

Применение при беременности и лактации

Цифран противопоказан при беременности. Ципрофлоксацин проникает через плацентарный барьер. Хотя контролируемые исследования не выявили достоверного тератогенного риска, применение фторхинолонов при беременности не рекомендуется из-за теоретического риска нарушений хрящевой ткани у плода (по аналогии с данными у животных).

При необходимости лечения антибиотиком во время беременности врач подбирает более безопасную альтернативу. Если беременность наступила в ходе лечения Цифраном, необходимо немедленно уведомить врача.

В период грудного вскармливания препарат противопоказан: ципрофлоксацин выделяется с грудным молоком и может вызвать нарушения у ребёнка, в том числе расстройства ЖКТ и повреждение хрящей. При необходимости лечения кормящей матери грудное вскармливание следует прекратить.

Взаимодействие с другими препаратами

Ципрофлоксацин — ингибитор CYP1A2, что обусловливает многочисленные взаимодействия. О всех принимаемых препаратах необходимо сообщить врачу.

• Тизанидин: одновременное применение противопоказано — концентрация тизанидина возрастает в 7–10 раз, что вызывает выраженное снижение давления и сонливость.
• Теофиллин и другие ксантины: снижение клиренса; повышение концентрации в крови — риск нейротоксичности. Требуется мониторинг и снижение дозы теофиллина.
• Варфарин и другие антикоагулянты: усиление антикоагулянтного действия; необходим контроль МНО.
• Препараты, удлиняющие QT (антиаритмики, трициклические антидепрессанты, макролиды): суммарный риск сердечных аритмий — избегать сочетания.
• Метотрексат: замедление почечного транспорта → повышение концентрации и токсичности метотрексата.
• Пероральные гипогликемические средства (особенно производные сульфонилмочевины): риск гипогликемии; контроль глюкозы.
• Циклоспорин: повышение концентрации креатинина; контроль функции почек.
• НПВС: при высоких дозах хинолонов — повышенный риск судорог.
• Антациды, содержащие магний, алюминий или кальций: снижение всасывания ципрофлоксацина — принимать с интервалом 2 часа.

Особые указания

Влияние на способность к управлению автотранспортом

В период лечения Цифраном возможны головокружение, нарушения сна, возбуждение, поэтому при выраженных проявлениях со стороны ЦНС следует воздерживаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами. Необходимо оценить индивидуальную реакцию в первые дни лечения.

Применение с алкоголем

Совместное применение ципрофлоксацина с алкоголем не рекомендуется: этанол снижает эффективность антибиотикотерапии, может усиливать нейротоксичность (возбуждение, судороги) и создаёт дополнительную нагрузку на печень. Во время курса антибиотиков следует полностью отказаться от алкоголя.

В период лечения необходимо: обеспечить достаточное потребление жидкости (профилактика кристаллурии); избегать прямого солнечного и УФ-облучения (риск фотосенсибилизации); при появлении боли или воспаления в сухожилиях немедленно прекратить терапию и обратиться к врачу.

Условия хранения и срок годности

Хранить при температуре не выше 25 °C, в защищённом от света месте, в недоступном для детей месте. Не замораживать. Раствор для инфузий светочувствителен — флаконы следует вынимать из упаковки только непосредственно перед использованием. Срок годности — 2 года. После истечения срока годности применение запрещено.

Аналоги Цифрана

Перечислены реальные аналоги — препараты с тем же действующим веществом (ципрофлоксацин). Подбор замены осуществляет врач с учётом клинической ситуации и формы выпуска.

• Ципрофлоксацин — отечественные и импортные генерики ципрофлоксацина в таблетках различных производителей.
• Ципробай — оригинальный ципрофлоксацин производства Bayer; таблетки и раствор для инфузий.
• Ципролет — дженерик ципрофлоксацина производства Dr. Reddy's; таблетки 250 мг и 500 мг.
• Ципринол — ципрофлоксацин KRKA; таблетки и раствор для инфузий.
• Цифран ОД — пролонгированная форма ципрофлоксацина того же производителя, принимается 1 раз в сутки.
• Цифран СТ — комбинация ципрофлоксацин + тинидазол для лечения смешанных инфекций с анаэробным компонентом.
• Ципроксин — ципрофлоксацин в форме таблеток.

Полный список аналогов Цифрана

Часто задаваемые вопросы

От чего помогает Цифран?

Цифран помогает при бактериальных инфекциях различных органов: мочевыводящих путей, дыхательных путей, кожи, органов малого таза, костей и суставов. Эффективен при хроническом простатите, гонорее, кишечных инфекциях (тиф, шигеллёз), а также применяется для профилактики сибирской язвы. Важно понимать, что на вирусы (грипп, ОРВИ) препарат не действует.

Можно ли применять Цифран детям?

В большинстве случаев Цифран противопоказан детям до 18 лет из-за риска повреждения хрящевой ткани суставов. Исключения, предусмотренные инструкцией: осложнённые инфекции мочевыводящих путей у детей от 1 года до 17 лет, профилактика и лечение лёгочной формы сибирской язвы и чумы у детей. Назначение в этих случаях — только по решению врача.

Можно ли применять Цифран при беременности?

Нет. Цифран противопоказан при беременности и в период кормления грудью. При необходимости антибиотикотерапии во время беременности врач подбирает безопасную альтернативу из разрешённых препаратов.

Можно ли купить Цифран без рецепта?

Нет. Цифран является рецептурным антибиотиком. Самостоятельное применение без назначения врача опасно: неправильный выбор препарата, дозы или длительности курса приводит к формированию антибиотикорезистентности и неизлеченности инфекции.

Сколько дней принимать Цифран?

Продолжительность курса зависит от инфекции: при неосложнённом цистите — 3–7 дней, при тяжёлых инфекциях — 7–14 дней, при простатите и остеомиелите — 4–6 недель, при сибирской язве — 60 дней. Нельзя прерывать курс досрочно даже при улучшении самочувствия, иначе инфекция может возобновиться с резистентными штаммами.

С чем нельзя совмещать Цифран?

Абсолютно несовместим с тизанидином (мышечный релаксант). Нельзя сочетать с препаратами, удлиняющими QT. С осторожностью — с теофиллином (нужна коррекция дозы), варфарином (контроль МНО), антацидами (принимать с интервалом 2 часа). Следует избегать алкоголя и длительного пребывания на солнце.

Чем заменить Цифран?

Заменить Цифран может врач, подобрав другой препарат ципрофлоксацина (Ципробай, Ципролет, Ципринол) или антибиотик другого класса с учётом чувствительности возбудителя. Самостоятельная замена недопустима: при некоторых инфекциях нужны специфические препараты.

Почему нельзя загорать во время лечения Цифраном?

Ципрофлоксацин вызывает фотосенсибилизацию — повышенную чувствительность кожи к ультрафиолетовому излучению. Пребывание на солнце или в солярии во время лечения приводит к ожогу даже при минимальном облучении. Следует пользоваться солнцезащитным кремом с высоким SPF, носить закрытую одежду и избегать солярия.

Препарат в каталоге

Если вам нужно найти Цифран в ближайшей аптеке — наличие можно посмотреть в каталоге 009.РФ.

• Цифран в каталоге аптек
• Другие препараты группы «фторхинолоны»:
  • Норфлоксацин
  • Офлоксацин

Источники

1. Цифран — инструкция по применению, РЛС: https://www.rlsnet.ru/drugs/cifran-3468
2. Ципрофлоксацин — описание действующего вещества, РЛС: https://www.rlsnet.ru/active-substance/ciprofloksacin-214
3. Цифран СТ — инструкция, РЛС: https://www.rlsnet.ru/drugs/cifran-st-25516
4. Государственный реестр лекарственных средств (ГРЛС), Минздрав РФ: https://grls.rosminzdrav.ru
5. Видаль — справочник лекарственных препаратов России: https://www.vidal.ru
6. Инструкция производителя

Связанные материалы

• Цифран или Ципролет: что лучше и в чём разница