Табекс: инструкция по применению

Кратко: что нужно знать о Табексе

Табекс — единственный в своём роде препарат для отказа от курения на основе цитизина, природного алкалоида растительного происхождения. Действующее вещество получают из семян ракитника (Cytisus laburnum), а механизм его работы схож с никотином — оба вещества стимулируют одни и те же никотиновые холинорецепторы. За счёт этого Табекс снижает тягу к курению, уменьшает синдром отмены и делает само курение менее приятным — никотин и цитизин конкурируют за одни рецепторы.

Препарат выпускается в форме таблеток по 1,5 мг, упаковка — 100 штук (5 блистеров по 20 таблеток). Производитель — болгарская компания SOPHARMA АО. Курс рассчитан ровно на 25 дней и предполагает постепенное снижение дозы.

Без рецепта отпускается. Разрешён только взрослым от 18 до 65 лет. У подростков и пациентов старше 65 лет не применяется — в этих группах исследования не проводились.

Ключевые факты:

• МНН: цитизин, АТХ: N07BA04
• Форма: таблетки 1,5 мг, 100 штук
• Производитель: SOPHARMA АО, Болгария
• Рецептурность: без рецепта
• Показания: лечение табачной зависимости у взрослых 18–65 лет
• Курс строго фиксированный: 25 дней по нисходящей схеме

Состав и форма выпуска

Одна таблетка содержит:

• Действующее вещество: цитизин — 1,5 мг
• Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, повидон, кремния диоксид коллоидный

Таблетки покрыты плёночной оболочкой, круглые, двояковыпуклые, белого или почти белого цвета. Упаковка: 5 блистеров по 20 таблеток, картонная пачка с инструкцией.

Препарат разработан и производится болгарской фармацевтической компанией SOPHARMA АО с 1964 года — это один из старейших специализированных препаратов для лечения никотиновой зависимости, существующих на фармацевтическом рынке.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Цитизин — ганглиостимулирующее средство, H-холиномиметик, оказывающий действие преимущественно на Н-холинорецепторы вегетативных ганглиев, мозгового слоя надпочечников и каротидного клубочка. Структурно и функционально схож с никотином, но с меньшей внутренней активностью.

Механизм антиникотиновой активности: цитизин связывается с теми же α4β2 никотиновыми ацетилхолиновыми рецепторами, что и никотин. Выступает как частичный агонист — активирует рецепторы, но слабее, чем никотин. За счёт конкурентного связывания снижает количество рецепторов, доступных для никотина при курении. Результат — удовлетворение части тяги при одновременном ослаблении «вознаграждения» от каждой сигареты.

Параллельно цитизин стимулирует надпочечники к секреции катехоламинов (адреналин, норадреналин), что приводит к умеренному повышению артериального давления и учащению сердечных сокращений. Этим объясняются сердечно-сосудистые противопоказания.

Несколько клинических исследований, в том числе рандомизированное контролируемое исследование в European Respiratory Journal (2014, Hajek et al.), показали, что цитизин превосходит плацебо по частоте достижения стойкого отказа от курения и сопоставим по эффективности с никотинзаместительной терапией.

Фармакокинетика

Цитизин хорошо всасывается при пероральном приёме. Максимальная концентрация в плазме достигается примерно через 1–1,5 часа после приёма таблетки. Биодоступность высокая. Распределяется в различные ткани, проникает через гематоэнцефалический барьер.

Метаболизируется преимущественно в печени. Период полувыведения составляет около 4,8 часа. Выводится преимущественно почками. Интервал между приёмами в 2–5 часов (в зависимости от этапа курса) соответствует фармакокинетическому профилю вещества.

Показания к применению

Единственное показание — лечение никотиновой (табачной) зависимости у взрослых пациентов в возрасте от 18 до 65 лет включительно.

Табекс применяется у людей, мотивированных к отказу от курения. Препарат не работает «сам по себе» — он снижает физиологическую тягу, но психологическую зависимость не устраняет. Поведенческая поддержка (консультирование нарколога или специальная программа) значительно повышает вероятность успеха.

Противопоказания

Абсолютные противопоказания

• Возраст до 18 лет
• Возраст старше 65 лет
• Острый инфаркт миокарда
• Нестабильная стенокардия
• Нарушения сердечного ритма (аритмии)
• Перенесённый инсульт менее чем за 1 месяц до начала терапии
• Выраженный атеросклероз сосудов
• Тяжёлая артериальная гипертензия
• Беременность
• Период грудного вскармливания (лактация)
• Гиперчувствительность к цитизину или вспомогательным компонентам

С осторожностью

• Артериальная гипертензия лёгкой и средней степени — требует контроля АД в ходе курса
• Ишемическая болезнь сердца лёгкой степени
• Пациенты с язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе
• Почечная и печёночная недостаточность лёгкой степени — нет достаточных данных, применять с осторожностью

Способ применения и дозы

Взрослые

Схема приёма нисходящая, строго структурированная по дням курса:

Ключевое правило: прекратить курение необходимо не позднее 5-го дня курса. Если к 5-му дню курение не прекращено, лечение следует прервать и повторить попытку не ранее чем через 2–3 месяца.

Таблетки принимают независимо от еды, не разжёвывают, запивают водой.

Дети

Применение у лиц моложе 18 лет противопоказано.

Пожилые пациенты

Применение у пациентов старше 65 лет противопоказано в связи с отсутствием данных о безопасности в этой возрастной группе.

Длительность курса

Стандартный курс — 25 дней. Повторный курс при необходимости — не ранее чем через 2–3 месяца. Более трёх курсов в год не рекомендуется.

Точную дозировку и длительность курса определяет врач с учётом диагноза и состояния пациента.

Побочные эффекты

Нежелательные эффекты связаны преимущественно с Н-холиномиметической активностью цитизина и симпатомиметическим компонентом действия.

Со стороны нервной системы:

• Головная боль, головокружение — нечасто
• Раздражительность, нарушения сна — нечасто (особенно в первые 5–7 дней: частично обусловлены отменой никотина)

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

• Учащение сердцебиения (тахикардия) — нечасто
• Повышение артериального давления — нечасто

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

• Тошнота, сухость во рту — нечасто
• Боли в животе — редко

Прочие:

• Аллергические реакции (сыпь) — очень редко
• Усиление потоотделения — нечасто

Большинство нежелательных эффектов выражены умеренно и проходят по мере снижения дозы. При выраженной тахикардии или значительном повышении АД — обратиться к врачу.

Передозировка

Симптомы

При передозировке возможно: выраженная тошнота, рвота, тахикардия, повышение АД, мидриаз (расширение зрачков), слюнотечение, возбуждение. В тяжёлых случаях — судороги, остановка сердца (описаны при значительном превышении терапевтических доз в экспериментальных условиях).

Что делать

Немедленно обратиться за медицинской помощью или вызвать скорую. Лечение симптоматическое: промывание желудка (если препарат принят недавно), поддержание функций сердечно-сосудистой и дыхательной системы. Специфического антидота нет.

Применение при беременности и лактации

Табекс противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания. Цитизин проникает через плацентарный барьер; безопасность для плода не установлена. При лактации выделяется с грудным молоком, что несёт риск для ребёнка.

Беременным женщинам, зависимым от курения, следует обсудить с акушером альтернативные методы отказа от табака — поведенческую поддержку, а при необходимости — никотинзаместительную терапию с оценкой соотношения польза/риск.

Взаимодействие с другими препаратами

Антигипертензивные средства. Цитизин способен повышать АД и ЧСС, что может ослаблять действие гипотензивных препаратов. При сопутствующей гипертонии — мониторинг АД в ходе курса.

Другие средства для лечения никотиновой зависимости (никотинзаместительная терапия, варениклин, бупропион). Одновременное применение не рекомендуется: риск суммации холинергических и адренергических эффектов.

Ингибиторы МАО. Потенциально возможно усиление адренергических эффектов цитизина. Одновременное применение нежелательно.

Алкоголь. При совместном употреблении возможно усиление побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы (тахикардия, перепады АД). Употребление алкоголя в ходе курса не рекомендуется также потому, что алкоголь является триггером тяги к курению.

Специфических фармакокинетических взаимодействий (через изоферменты CYP) с часто используемыми препаратами в инструкции не указано.

Особые указания

Успех лечения во многом определяется мотивацией пациента. Рекомендуется заранее установить «день отказа» (не позднее 5-го дня курса), сообщить о своём решении близким и, по возможности, параллельно использовать методы психологической поддержки — группы, приложения, телефоны доверия.

Если в ходе одного из предыдущих курсов Табекса бросить курить не удалось, это не означает, что следующий курс будет безуспешным — статистика показывает, что большинство людей делают несколько попыток перед окончательным отказом.

Препарат содержит лактозу. При непереносимости лактозы — проконсультироваться с врачом перед началом приёма.

Влияние на способность к управлению автотранспортом

Специальных исследований влияния цитизина на психомоторные реакции не проводилось. При появлении головокружения, особенно в первые дни курса (в период никотиновой абстиненции), рекомендуется соблюдать осторожность при вождении.

Применение с алкоголем

Совместный приём с алкоголем не рекомендуется. Этанол — провокатор тяги к курению, а одновременные сердечно-сосудистые эффекты обоих веществ могут суммироваться. На период курса лечения алкоголь лучше исключить полностью.

Условия хранения и срок годности

Хранить при температуре не выше 25 °C, в сухом, защищённом от света месте. Беречь от детей. Срок годности — 5 лет. По истечении срока не применять.

Аналоги Табекса

Аналоги в пределах группы «средства для лечения никотиновой зависимости» охватывают как препараты с тем же МНН (цитизин), так и средства с другим механизмом действия.

Препараты с тем же действующим веществом (цитизин):

• Цитизин — таблетки 1,5 мг, отечественный аналог, применяется по той же схеме

Никотинзаместительная терапия:

• Никоретте — жевательные резинки и пластыри с никотином; без рецепта
• Никодерм — трансдермальный пластырь с никотином
• НиQuitin — никотиновые пластыри

Препараты иных механизмов:

• Чампикс — варениклин, частичный агонист α4β2 рецепторов; рецептурный, один из наиболее изученных препаратов данной группы
• Зибан — бупропион, антидепрессант с доказанной эффективностью при отказе от курения; рецептурный

Цитизин (Табекс) исторически является одним из наиболее доступных вариантов — без рецепта, полный курс в одной упаковке. Варениклин обычно демонстрирует более высокую эффективность в сравнительных исследованиях, но требует рецепта.

Полный список аналогов Табекса

Часто задаваемые вопросы

Можно ли купить Табекс без рецепта?

Да, Табекс относится к безрецептурным препаратам и отпускается в аптеках без рецепта врача. Несмотря на это, при наличии сопутствующих заболеваний сердечно-сосудистой системы перед началом курса рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Насколько Табекс эффективен — реальные данные?

По данным систематических обзоров и мета-анализов, цитизин примерно втрое повышает вероятность отказа от курения по сравнению с плацебо. Исследование EAGLES (2015) и ряд европейских РКИ показывают сопоставимость с никотинзаместительной терапией при меньшей стоимости. Варениклин в прямых сравнениях незначительно превосходит цитизин, но разница статистически неоднородна.

Что делать, если к 5-му дню не удалось полностью бросить курить?

Инструкция однозначна: если к 5-му дню полного отказа не произошло — курс прекращают и планируют следующую попытку не ранее чем через 2–3 месяца. Продолжение приёма при продолжающемся курении нецелесообразно и нежелательно.

Можно ли применять Табекс при гипертонии?

Тяжёлая гипертензия — противопоказание. При гипертонии лёгкой и средней степени — только с осторожностью и под контролем АД. Перед применением обязательна консультация терапевта или кардиолога.

Есть ли синдром отмены от Табекса?

Нет синдрома отмены, специфического для цитизина. Симптомы в первые дни курса — раздражительность, нарушения сна, повышение аппетита — вызваны именно никотиновой абстиненцией (отменой никотина), а не цитизином.

Можно ли применять Табекс одновременно с никотиновым пластырем?

Нет. Одновременное применение цитизина и никотинзаместительной терапии не рекомендуется: оба препарата действуют на одни рецепторы, и комбинация не даёт преимуществ, зато повышает риск побочных эффектов.

Безопасен ли Табекс при заболеваниях печени?

Специальных исследований при тяжёлой печёночной недостаточности не проводилось. При умеренных нарушениях функции печени — применять с осторожностью. Вопрос должен обсуждаться с врачом.

Препарат в каталоге

Если нужно найти Табекс в каталоге аптек рядом с домом, наличие удобно проверить на 009.РФ.

• Табекс в каталоге аптек

Источники

1. Государственный реестр лекарственных средств. Табекс. — URL: https://grls.rosminzdrav.ru/
2. РЛС (Регистр лекарственных средств России). Табекс. — URL: https://www.rlsnet.ru/drugs/tabeks-2908
3. Hajek P. et al. Cytisine versus nicotine for smoking cessation // N Engl J Med. — 2014. — Vol. 371. — P. 2353–2362.
4. Walker N. et al. Cytisine for smoking cessation // Lancet. — 2014. — Vol. 383. — P. 1906–1914.
5. Видаль Россия. Цитизин — справочная информация по группе. — URL: https://www.vidal.ru/
6. Инструкция производителя

Связанные материалы

• Как бросить курить: способы и что помогает