Тералиджен: инструкция по применению

Кратко: что нужно знать о Тералиджене

• Тералиджен — препарат с действующим веществом алимемазина тартрат; инструкция по применению характеризует его как успокаивающее, противотревожное и снотворное средство из группы производных фенотиазина с мягким антипсихотическим эффектом.
• Тералиджен назначают при тревожных расстройствах, нарушениях сна, вегетативной дисфункции, невротических состояниях, а также в качестве противоаллергического средства при зуде, поллинозе и бронхиальной астме.
• Препарат отпускается строго по рецепту врача; самостоятельное назначение и изменение дозы недопустимы.
• Главные противопоказания — закрытоугольная глаукома и доброкачественная гиперплазия предстательной железы; препарат нельзя применять вместе с ингибиторами МАО и в состоянии опьянения.
• Таблетки принимают внутрь; курс начинают с минимальных доз, постепенно повышая до терапевтических; отменяют препарат также постепенно, под контролем врача.

Состав и форма выпуска

Действующее вещество Тералиджена — алимемазина тартрат. Алимемазин (он же тримепразин) относится к производным фенотиазина — химической группе, из которой вышли многие психотропные и антигистаминные препараты. По структуре и механизму алимемазин занимает промежуточное положение между антигистаминными средствами и мягкими антипсихотиками, что и определяет его широкий спектр терапевтического применения.

Препарат выпускается в нескольких лекарственных формах. Таблетки, покрытые оболочкой, содержат 5 мг или 10 мг алимемазина тартрата. Существует также форма пролонгированного действия — Тералиджен ретард в дозировках 20 мг, 40 мг и 60 мг. Для стационарного применения предназначен раствор для внутримышечного введения концентрацией 5 мг/мл. В педиатрической практике наиболее удобны таблетки 5 мг.

Среди вспомогательных компонентов таблеток могут присутствовать лактоза и другие наполнители, что важно учитывать пациентам с непереносимостью лактозы. Производитель — французская компания Sanofi или отечественные дженериковые производители; состав вспомогательных веществ у разных форм может незначительно различаться.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Терапевтические эффекты Тералиджена обусловлены способностью алимемазина блокировать несколько типов рецепторов одновременно, что объясняет разнообразие его клинических применений. Прежде всего препарат блокирует гистаминовые Н1-рецепторы — именно этот механизм обеспечивает противоаллергическое и седативное действие. Гистамин как медиатор аллергии вызывает зуд, отёк и воспаление; блокируя его рецепторы, алимемазин устраняет эти проявления.

Одновременно алимемазин блокирует дофаминовые рецепторы центральной нервной системы, что придаёт препарату мягкое антипсихотическое действие. В отличие от сильных нейролептиков, Тералиджен применяется при лёгких и умеренных тревожно-невротических расстройствах, а не при психозах. Блокада альфа-адренорецепторов проявляется лёгким снотворным и успокаивающим эффектом, снижает артериальное давление. Также отмечается блокада мускариновых холинорецепторов — с этим связаны некоторые нежелательные реакции (сухость во рту, задержка мочеиспускания у предрасположенных лиц).

В итоге Тералиджен демонстрирует комплекс эффектов: анксиолитический (снижение тревоги), седативный (успокоение), снотворный, вегетостабилизирующий (нормализация вегетативных функций — сердечного ритма, потоотделения, термостата), противозудный и противорвотный. Именно совокупность этих эффектов делает препарат особенно ценным при психосоматических расстройствах, когда тревога сопровождается выраженными вегетативными симптомами.

Фармакокинетика

После приёма внутрь алимемазина тартрат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Препарат активно распределяется в тканях организма, включая центральную нервную систему. Максимальная концентрация в плазме крови достигается примерно через 1,5–2 часа после приёма таблетки.

Метаболизируется алимемазин преимущественно в печени — там он преобразуется в ряд фармакологически активных и неактивных продуктов. Период полувыведения составляет около 4–6 часов для обычных таблеток (для форм пролонгированного действия — дольше). Выводится преимущественно с мочой в виде метаболитов, частично с желчью.

Показания к применению

Тералиджен применяется при широком круге состояний, где требуется сочетание успокаивающего, противотревожного, вегетостабилизирующего и антигистаминного эффектов. Согласно официальной инструкции:

• Невротические и неврозоподобные расстройства, в том числе тревожные расстройства, обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР), посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР).
• Соматоформные расстройства и вегетативная дисфункция (вегетососудистые нарушения, неврологические проявления кардионевроза).
• Нарушения сна на фоне тревоги и эмоционального напряжения.
• Шизофрения, расстройства настроения, органические психические расстройства — в составе комплексной терапии.
• Анорексия нервного происхождения, расстройства поведения.
• Бронхиальная астма аллергического происхождения, поллиноз (сенная лихорадка).
• Зуд различного происхождения, аллергические дерматозы.
• Премедикация перед хирургическими вмешательствами — для снятия тревоги и усиления действия анестетиков.

Противопоказания

Абсолютные противопоказания

• Повышенная индивидуальная чувствительность к алимемазину, другим производным фенотиазина или вспомогательным компонентам.
• Непереносимость лактозы, дефицит лактазы (для таблеток, содержащих лактозу).
• Закрытоугольная глаукома (повышенное внутриглазное давление) — алимемазин может вызвать его резкое нарастание.
• Доброкачественная гиперплазия (аденома) предстательной железы с риском задержки мочи.
• Тяжёлая печёночная недостаточность.
• Тяжёлая почечная недостаточность.
• Паркинсонизм — препарат может усиливать его проявления.
• Миастения — состояние, при котором нарушается передача нервно-мышечного сигнала.
• Синдром Рейе (острая печёночная энцефалопатия у детей).
• Одновременный приём ингибиторов МАО (моноаминоксидазы) — например, некоторых антидепрессантов.
• Беременность.
• Период грудного вскармливания.
• Возраст до 3 лет — для показаний «аллергия и премедикация».
• Возраст до 7 лет — для остальных показаний.

С осторожностью

• Предрасположенность к задержке мочеиспускания (мочекаменная болезнь, неполное опорожнение мочевого пузыря).
• Артериальная гипотония (пониженное давление).
• Пожилой возраст — повышена чувствительность к антихолинергическим эффектам.
• Эпилепсия — алимемазин снижает порог судорожной готовности.
• Применение других препаратов, угнетающих ЦНС (снотворных, транквилизаторов, опиоидных анальгетиков).

Пациентам перечисленных групп Тералиджен назначают осторожно, поскольку его антихолинергическое и седативное действие при уже имеющихся нарушениях может усилить риск нежелательных последствий — задержки мочи, падения артериального давления, усугубления двигательных расстройств.

Способ применения и дозы

Тералиджен принимают внутрь после еды, запивая небольшим количеством воды. Основной принцип — начинать с минимальной эффективной дозы, вечерней, и постепенно (в течение 7–14 дней) повышать её до терапевтической под наблюдением врача.

Взрослые

Лечение начинают, как правило, с однократной вечерней дозы 2,5–5 мг за 30–60 минут до сна. В течение первых 1–2 недель постепенно добавляют дневные приёмы и повышают дозу до уровня, при котором достигается нужный терапевтический эффект. Для достижения вегетостабилизирующего действия суточная доза обычно составляет 15–60 мг в несколько приёмов; для анксиолитического — 20–80 мг. Как снотворное: 5–10 мг однократно перед сном. При аллергических состояниях — 10–40 мг/сут.

Дети

Детям от 3 до 7 лет Тералиджен назначают только по показаниям «аллергия» и «премедикация». Доза при аллергии — 2,5–5 мг 3–4 раза в сутки; при премедикации — 2 мг/кг за 1–2 часа до вмешательства. Детям от 7 до 14 лет при тревожных состояниях назначают 20–40 мг/сут; при психотических расстройствах — до 60 мг/сут; при аллергии — 5–20 мг/сут. Использование у детей должно проводиться только под строгим врачебным контролем.

Пожилые пациенты

Пожилым людям Тералиджен назначают в более низких дозах с осторожностью из-за повышенной чувствительности к антихолинергическим эффектам и риска ортостатической гипотензии (резкого снижения давления при вставании). Максимальная суточная доза для пожилых не должна превышать 200 мг.

Длительность курса

Стандартный курс лечения тревожных и невротических расстройств составляет 2–6 месяцев и более по решению врача. Отменяют Тералиджен постепенно, снижая дозу в течение 2–4 недель: резкая отмена может вызвать нарушения сна и усиление тревоги. Длительность терапии определяется индивидуально.

Точную дозировку и длительность курса определяет врач с учётом диагноза и состояния пациента.

Побочные эффекты

Большинство нежелательных реакций Тералиджена обусловлено его антихолинергическими и седативными свойствами. В начале лечения они более выражены и обычно ослабевают по мере привыкания организма.

При появлении выраженной мышечной скованности, высокой температуры на фоне приёма, нарушения сознания — это признаки злокачественного нейролептического синдрома, при котором необходимо немедленно прекратить приём и вызвать скорую помощь.

Передозировка

Симптомы

• Выраженная сонливость, угнетение сознания вплоть до сопора или комы.
• Резкое снижение артериального давления.
• Нарушения сердечного ритма.
• Антихолинергические проявления: сухость кожи и слизистых, расширение зрачков, задержка мочи, повышение температуры тела.
• Судороги.
• Экстрапирамидные расстройства.

Что делать

При подозрении на передозировку необходимо немедленно вызвать скорую помощь или доставить пациента в стационар. Специфического антидота не существует; лечение симптоматическое и поддерживающее. В условиях стационара проводят промывание желудка (если препарат принят недавно), мониторинг дыхания, сердечного ритма и давления. Применение адреналина при снижении давления на фоне передозировки фенотиазинов противопоказано.

Применение при беременности и лактации

Тералиджен противопоказан при беременности. Данных о безопасности алимемазина для плода человека недостаточно; производные фенотиазина способны проникать через плацентарный барьер. Если беременность наступила на фоне лечения — необходимо немедленно обратиться к врачу для оценки рисков и подбора альтернативы.

В период грудного вскармливания Тералиджен также противопоказан: алимемазин проникает в грудное молоко, что может вызвать седативные и другие нежелательные эффекты у ребёнка. При необходимости лечения кормящей матери следует прекратить грудное вскармливание.

Взаимодействие с другими препаратами

Тералиджен взаимодействует со многими препаратами, влияющими на центральную нервную систему, поэтому полный перечень принимаемых лекарств следует сообщить врачу до начала терапии.

• Ингибиторы МАО (фенелзин, моклобемид): совместное применение категорически противопоказано — возможно развитие тяжёлого серотонинового синдрома и гипертонического криза.
• Препараты, угнетающие ЦНС (снотворные, транквилизаторы, опиоидные анальгетики, общие анестетики): взаимное усиление седативного и угнетающего дыхание эффектов — дозы при совместном применении уменьшают.
• Алкоголь: резкое взаимное усиление седации и угнетения дыхания — абсолютно несовместим с Тералидженом.
• Антигипертензивные препараты: усиление снижения артериального давления, риск ортостатических обмороков.
• Антихолинергические средства (атропин, некоторые спазмолитики): суммирование антихолинергических эффектов — сухость слизистых, задержка мочи, запор.
• Противосудорожные препараты: алимемазин снижает эпилептический порог, что может ослаблять их действие.
• Леводопа и дофаминергические препараты: антагонизм — алимемазин снижает эффективность леводопы при болезни Паркинсона.

Особые указания

Влияние на способность к управлению автотранспортом

Тералиджен оказывает выраженное седативное действие, особенно в начале лечения и при повышении дозы. В период применения препарата следует воздержаться от вождения автотранспорта, управления сложными механизмами и другой деятельности, требующей высокой скорости реакций и концентрации внимания. Оценивать индивидуальную переносимость следует только в безопасных условиях — не за рулём.

Применение с алкоголем

Алкоголь категорически несовместим с Тералидженом. Совместное употребление приводит к взаимному многократному усилению угнетения центральной нервной системы, что может проявляться тяжёлой сонливостью, нарушением дыхания и координации, резким снижением давления. Период полного воздержания от алкоголя — весь курс лечения.

Условия хранения и срок годности

Хранить при температуре не выше 25 °C, в сухом, защищённом от света месте, недоступном для детей. Срок годности указан на упаковке. По истечении срока годности использование препарата недопустимо. Вскрытую упаковку хранить в тех же условиях.

Аналоги Тералиджена

Ниже перечислены реальные аналоги Тералиджена — препараты с тем же действующим веществом или из близких фармакологических групп. Замену всегда согласовывают с врачом.

• Алимемазин — препарат с тем же действующим веществом под МНН-названием, выпускается различными производителями.
• Атаракс — гидроксизин, анксиолитик с антигистаминным эффектом, схожий спектр по тревожным состояниям.
• Грандаксин — тофизопам, дневной транквилизатор для лечения тревожных расстройств.
• Афобазол — анксиолитик без выраженной седации для умеренных тревожных состояний.
• Мелипрамин — имипрамин, трициклический антидепрессант при сочетании тревоги и депрессии.

Полный список аналогов Тералиджена

Часто задаваемые вопросы

От чего помогает Тералиджен?

Тералиджен применяют при тревоге, нарушениях сна, вегетативных нарушениях (приступах сердцебиения, потливости, колебаниях давления), невротических расстройствах, а также при аллергических состояниях — зуде, поллинозе, бронхиальной астме. Препарат действует мягко, не вызывает выраженного расслабления мышц (в отличие от бензодиазепинов) и обладает дополнительным вегетостабилизирующим эффектом, что особенно ценно при психосоматических проявлениях тревоги.

Тералиджен вызывает привыкание?

В отличие от бензодиазепиновых транквилизаторов, Тералиджен не вызывает физической зависимости и синдрома отмены при правильном, постепенном прекращении приёма. Однако резкая отмена после длительного курса может сопровождаться временным усилением тревоги и нарушением сна. Поэтому заканчивать курс следует постепенно, снижая дозу по схеме, которую назначит врач.

Можно ли принимать Тералиджен детям?

Тералиджен разрешён детям с 3 лет — по показаниям «аллергия» и «премедикация»; с 7 лет — по широкому кругу психиатрических и неврологических показаний. Применение возможно только под наблюдением врача с подбором дозы по возрасту и массе тела. У детей особенно важно избегать сочетания с другими средствами, угнетающими ЦНС.

Можно ли применять Тералиджен при беременности?

Нет, Тералиджен противопоказан при беременности. Производные фенотиазина проникают через плаценту, и данных о безопасности для плода человека недостаточно. Если вы планируете беременность или обнаружили её на фоне приёма препарата, сообщите об этом врачу — он подберёт безопасную альтернативу.

Можно ли купить Тералиджен без рецепта?

Нет, Тералиджен отпускается строго по рецепту. Это связано с тем, что препарат относится к психотропным средствам с влиянием на центральную нервную систему; его применение требует предварительного обследования, учёта противопоказаний и постоянного врачебного контроля.

Сколько дней принимать Тералиджен?

Длительность лечения определяет врач в зависимости от диагноза. При тревожных расстройствах и вегетативной дисфункции стандартный курс составляет 2–6 месяцев. При нарушениях сна возможны более короткие курсы. Сокращать курс или отменять препарат без рекомендации врача не следует — эффект может сойти на нет, а симптомы усилиться.

Тералиджен вызывает сонливость?

Да, сонливость — один из ожидаемых эффектов Тералиджена, особенно в начале курса и при повышении дозы. Именно поэтому препарат нередко назначают вечером — чтобы использовать седативный эффект для нормализации сна. Со временем сонливость в дневное время обычно уменьшается. Если выраженная дневная сонливость сохраняется — сообщите врачу: возможна коррекция схемы приёма.

Можно ли принимать Тералиджен вместе с другими успокоительными?

Одновременный приём Тералиджена с другими препаратами, угнетающими центральную нервную систему (снотворными, транквилизаторами, антидепрессантами, анальгетиками), возможен только по назначению врача. Самостоятельное добавление каких-либо успокоительных средств может привести к опасному усилению седации. Абсолютно несовместим с ингибиторами МАО и алкоголем.

Препарат в каталоге

Если вам нужно найти Тералиджен в ближайшей аптеке — наличие можно посмотреть в каталоге 009.РФ.

• Тералиджен в каталоге аптек
• Другие препараты группы «анксиолитики и седативные средства»:
  • Фенибут
  • Персен

Источники

1. Государственный реестр лекарственных средств РФ — Тералиджен: https://grls.rosminzdrav.ru
2. РЛС (Регистр лекарственных средств России) — Тералиджен: https://www.rlsnet.ru/drugs/teralidzen-32413
3. Видаль — инструкция по применению Тералиджен: https://www.vidal.ru/drugs/teralygen-3
4. Инструкция производителя