Эссенциале: инструкция по применению

Кратко: что нужно знать о Эссенциале

• Эссенциале — это инструкция по применению гепатопротекторного препарата на основе эссенциальных фосфолипидов (EPL) из соевых бобов, которые встраиваются в повреждённые мембраны клеток печени и восстанавливают их структуру и функцию.
• Препарат применяется при хронических гепатитах, циррозе печени, жировой дистрофии печени, токсических поражениях печени и токсикозе беременных.
• Эссенциале форте Н в капсулах отпускается без рецепта; раствор для инъекций Эссенциале Н — по рецепту.
• Главное противопоказание — гиперчувствительность к фосфолипидам, арахису или сое; также препарат не применяется у детей до 12 лет.
• Капсулы принимают по 2 капсулы 3 раза в день во время еды; рекомендуемый курс — 3 месяца.

Состав и форма выпуска

Действующее вещество Эссенциале форте Н — фосфолипиды из соевых бобов (EPL — Essential Phospholipids). Каждая капсула содержит 300 мг фосфолипидов, из которых 80% (240 мг) — фосфатидилхолины. Фосфатидилхолин — основной структурный компонент клеточных мембран; он образует их двойной липидный слой и регулирует проницаемость, обеспечивает нормальную работу мембранных белков и ферментов.

Капсулы Эссенциале форте Н твёрдые желатиновые, непрозрачные, коричневого цвета; содержат маслянистую пастообразную массу желтовато-коричневого цвета. Дозировка: 300 мг. Упаковки: 3, 9 или 18 блистеров по 5 или 10 капсул в пачке.

В составе вспомогательных веществ — соевых бобов масло, касторовое масло гидрированное, этанол 96% (в небольшом количестве — менее 100 мг на 2 капсулы), этилванилин, α-токоферол. Капсульная оболочка: желатин, диоксид титана, оксиды железа.

Кроме капсул, существует Эссенциале Н в форме раствора для внутривенного введения, 250 мг/5 мл — он применяется в стационарных условиях при тяжёлых заболеваниях печени. По составу активного вещества форма аналогична, однако содержит бензиловый спирт в качестве консерванта, что накладывает дополнительные ограничения при беременности.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Эссенциале форте Н относится к группе гепатопротекторов — препаратов, защищающих и восстанавливающих клетки печени. Механизм действия основан на свойстве эссенциальных фосфолипидов встраиваться в повреждённые участки клеточных мембран гепатоцитов (клеток печени) и замещать дефектные участки структурно и функционально полноценными молекулами.

Восстановление мембран гепатоцитов. При заболеваниях печени (гепатите, циррозе, жировом гепатозе) нормальная фосфолипидная структура клеточных мембран нарушается: в ней накапливаются насыщенные жиры, мембрана «затвердевает», теряет эластичность и способность нормально пропускать вещества. Молекулы EPL богаты полиненасыщенными жирными кислотами, которые восстанавливают текучесть мембраны, нормализуют работу встроенных ферментов и рецепторов.

Нормализация липидного обмена. Фосфолипиды регулируют метаболизм липопротеинов: переносят нейтральные жиры и холестерин к местам их окисления, прежде всего за счёт повышения способности липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) связываться с холестерином. Таким образом оказывается нормализующее действие на жировой и белковый обмен, детоксикационную функцию печени.

Снижение литогенного индекса желчи. При экскреции (выделении) фосфолипидов в желчь происходит снижение литогенного индекса — показателя, отражающего склонность желчи к образованию кристаллов холестерина и желчных камней. Стабилизация желчи объясняет применение Эссенциале при профилактике рецидивов желчнокаменной болезни.

Антифибротическое действие. Препарат препятствует формированию соединительной ткани (фиброза) в печени, что особенно важно при циррозе.

Фармакокинетика

После приёма внутрь фосфолипиды Эссенциале расщепляются в желудочно-кишечном тракте. Холиновая и линолевая (ненасыщенная жирная кислота) части молекулы всасываются и транспортируются в печень через систему лимфатических сосудов. По данным исследований с меченными изотопами:

• Максимальная концентрация ³H-меченного холинового компонента достигается через 6–24 часа и составляет около 20% от дозы; T₁/₂ этого компонента — около 66 часов.
• Максимальная концентрация ¹⁴C-меченной ненасыщенной жирной кислоты достигается через 4–12 часов (около 28% дозы); T₁/₂ — около 32 часов.

Это означает, что активные компоненты EPL достигают печени относительно медленно, накапливаются в ней и медленно выводятся — что и обеспечивает длительное защитное действие при регулярном курсовом приёме.

Показания к применению

Эссенциале форте Н применяется у взрослых и подростков старше 12 лет с массой тела более 43 кг при следующих состояниях.

• Хронические гепатиты различного происхождения.
• Цирроз печени.
• Жировая дистрофия (стеатоз) печени различной этиологии, в том числе при сахарном диабете.
• Токсические поражения печени (алкогольные, лекарственные, промышленные яды).
• Алкогольный гепатит.
• Нарушения функции печени при других соматических заболеваниях.
• Токсикоз беременных.
• Профилактика рецидивов образования желчных камней.
• Псориаз (в качестве средства вспомогательной терапии).
• Радиационный синдром.

Противопоказания

Абсолютные противопоказания

• Гиперчувствительность к фосфолипидам, арахису, сое, соевым бобам или любому из вспомогательных веществ препарата. Препарат содержит соевых бобов масло, которое может вызывать тяжёлые аллергические реакции у лиц с аллергией на арахис и сою.
• Детский возраст до 12 лет (недостаточная доказательная база).
• Дети старше 12 лет с массой тела менее 43 кг (недостаточная доказательная база).

С осторожностью

• Беременность — применение только под наблюдением врача из-за недостаточного количества исследований.
• Период лактации — в связи с отсутствием контролируемых исследований у кормящих женщин.
• Пациенты с аллергией на сою или соевые продукты.
• Пациенты с аллергией на арахис (перекрёстная аллергия с соей).

Важно понимать: несмотря на то что соевое масло входит в состав как вспомогательное вещество, оно является потенциальным аллергеном. При первых признаках аллергической реакции (сыпь, крапивница, затруднение дыхания) приём немедленно прекращают.

Способ применения и дозы

Капсулы Эссенциале форте Н принимают внутрь, проглатывая целиком, запивая достаточным количеством воды (примерно 1 стакан), во время еды.

Взрослые

Рекомендуемая доза: 2 капсулы 3 раза в день во время еды. Суточная доза составляет 6 капсул (1800 мг фосфолипидов). Рекомендованный курс терапии — 3 месяца; при необходимости курс определяет лечащий врач индивидуально.

Дети

Эссенциале форте Н противопоказано детям до 12 лет, а также детям старше 12 лет с массой тела менее 43 кг. При необходимости лечения детей с массой тела более 43 кг применяют взрослые дозы под наблюдением врача.

Пожилые пациенты

Специальной схемы для пожилых официальная инструкция не предусматривает; применяют взрослые дозы. При сопутствующих заболеваниях, влияющих на всасывание жиров (нарушение функции поджелудочной железы, кишечника), следует сообщить об этом врачу.

Длительность курса

Рекомендуемый курс — 3 месяца. Поддерживающая терапия оправдана при субъективном улучшении состояния в период лечения. Врач определяет, нужен ли повторный курс.

Точную дозировку и длительность курса определяет врач с учётом диагноза и состояния пациента.

Побочные эффекты

Эссенциале форте Н в целом хорошо переносится. Зарегистрированные нежелательные реакции носят умеренный характер.

Препарат содержит касторовое масло гидрированное, которое может вызвать расстройство желудка и диарею. При появлении выраженных нежелательных реакций необходимо сообщить врачу.

Передозировка

Симптомы

Приём препарата в дозах, превышающих рекомендованные, может привести к усилению побочных эффектов: тошноте, диарее, желудочному дискомфорту.

Что делать

При передозировке следует прекратить приём препарата и обратиться к врачу. Лечение симптоматическое. Специфического антидота нет.

Применение при беременности и лактации

Применение Эссенциале форте Н при беременности не рекомендуется без наблюдения лечащего врача: достаточного количества исследований у беременных женщин не проводилось. При токсикозе беременных препарат используется в клинической практике под врачебным контролем — это зарегистрированное показание. Решение о назначении принимает врач, взвешивая пользу и риск.

В период грудного вскармливания применение также не рекомендуется из-за отсутствия контролируемых данных, хотя рисков от соевых фосфолипидов как таковых при грудном вскармливании исторически не выявлено.

Взаимодействие с другими препаратами

• Антикоагулянты (варфарин) — взаимодействие с антикоагулянтами не может быть исключено; при совместном применении необходима коррекция дозы антикоагулянта и более частый контроль МНО.
• Другие жирорастворимые лекарственные средства — одновременный приём с другими жирорастворимыми препаратами теоретически может изменить их всасывание.
• Алкоголь — пациентов следует информировать о том, что приём Эссенциале не заменяет необходимость избегать повреждающего влияния алкоголя на печень.

Особые указания

Влияние на способность к управлению автотранспортом

Эссенциале форте Н не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами — это прямо указано в официальной инструкции. Препарат не оказывает действия на центральную нервную систему.

Применение с алкоголем

Несмотря на то что Эссенциале применяется в том числе при алкогольном гепатите, это не означает разрешения употреблять алкоголь на фоне лечения. Продолжение употребления алкоголя при заболеваниях печени нивелирует любой лечебный эффект гепатопротектора. Официальная инструкция прямо указывает: приём препарата не заменяет необходимость избегать повреждающего влияния алкоголя на печень.

Условия хранения и срок годности

Хранить при температуре не выше 25 °C (или в соответствии с указаниями на упаковке конкретного препарата), в защищённом от света месте, недоступном для детей. Срок годности капсул — обычно 3 года (уточняйте на упаковке). По истечении срока годности применять препарат нельзя.

Аналоги Эссенциале

Ниже приведены реальные аналоги Эссенциале — препараты с тем же действующим веществом (эссенциальные фосфолипиды) или из той же фармакологической группы гепатопротекторов.

• Эсслиал форте — препарат с теми же фосфолипидами из соевых бобов, аналогичный состав и показания.
• Фосфоглив — комбинированный гепатопротектор: фосфолипиды + глицирризиновая кислота (из корня солодки); дополнительное противовирусное и противовоспалительное действие.
• Резалют Про — препарат эссенциальных фосфолипидов в капсулах, аналогичные показания.
• Гепагард Актив — содержит фосфолипиды и витамин Е; применяется при заболеваниях печени.
• Эссенциальные фосфолипиды — раствор для в/в введения, отечественный дженерик инъекционной формы.
• Ливолин форте — содержит фосфолипиды совместно с витаминами группы В.
• Антраль — гепатопротектор с иным механизмом действия (глюконат глюкозамина); применяется при аналогичных показаниях.

Полный список аналогов Эссенциале

Часто задаваемые вопросы

Для чего применяют Эссенциале форте?

Эссенциале форте применяют для лечения и защиты печени при хронических гепатитах, циррозе, жировом гепатозе (стеатозе), токсических и алкогольных поражениях печени. Препарат восстанавливает структуру и функцию клеточных мембран гепатоцитов с помощью эссенциальных фосфолипидов. Применяется в составе комплексной терапии по назначению врача.

Как принимать Эссенциале форте капсулы?

По 2 капсулы 3 раза в день во время еды, запивая стаканом воды. Капсулы проглатывают целиком, не разжёвывая. Рекомендуемый курс — 3 месяца. Нарушение режима приёма (пропуск доз, приём натощак) снижает эффективность и может усилить нежелательные реакции со стороны ЖКТ.

Можно ли принимать Эссенциале при беременности?

С осторожностью, только под наблюдением врача. При токсикозе беременных Эссенциале официально включено в перечень показаний. При других заболеваниях печени во время беременности врач решает, нужен ли препарат. Самостоятельное применение при беременности недопустимо.

Можно ли купить Эссенциале форте без рецепта?

Да, Эссенциале форте Н в капсулах отпускается без рецепта. Раствор для внутривенного введения Эссенциале Н является рецептурным и применяется только в стационаре. Безрецептурный статус капсул не отменяет необходимость предварительной диагностики — тип поражения печени важно установить до начала лечения.

Чем Эссенциале отличается от Фосфоглива?

Оба препарата содержат эссенциальные фосфолипиды. Фосфоглив дополнительно содержит глицирризиновую кислоту (из корня солодки), которая оказывает противовирусное и противовоспалительное действие. Это делает Фосфоглив более предпочтительным при вирусных гепатитах, тогда как при токсических и жировых поражениях обоих препаратов применяют на выбор по решению врача.

Сколько нужно принимать Эссенциале?

Рекомендуемый курс по официальной инструкции — 3 месяца. Поддерживающая терапия оправдана при субъективном улучшении состояния. Врач может назначить повторный курс после обследования. Прерывать курс досрочно самостоятельно не рекомендуется.

Есть ли эффект от Эссенциале при алкогольном гепатите?

При алкогольном гепатите Эссенциале является официально зарегистрированным средством. Однако ключевое условие — полный отказ от алкоголя: без него любой гепатопротектор не даст ощутимого результата. Эффективность препарата при алкогольном поражении печени подтверждена клинической практикой, хотя доказательная база для класса фосфолипидов в целом оценивается как умеренная.

Препарат в каталоге

Если вам нужно найти Эссенциале в ближайшей аптеке — наличие можно посмотреть в каталоге 009.РФ.

• Эссенциале в каталоге аптек
• Другие препараты группы «гепатопротекторы»:
  • Карсил
  • Силимар

Источники

1. Эссенциале форте Н — инструкция по применению, РЛС: https://www.rlsnet.ru/drugs/essenciale-forte-n-12042
2. Эссенциале Н (раствор) — инструкция по применению, РЛС: https://www.rlsnet.ru/drugs/essenciale-n-9090
3. Эсслиал форте — инструкция по применению, РЛС: https://www.rlsnet.ru/drugs/esslial-forte-66755
4. Государственный реестр лекарственных средств (ГРЛС), Минздрав РФ: https://grls.rosminzdrav.ru
5. Видаль — справочник лекарственных средств: https://www.vidal.ru
6. Инструкция производителя

Связанные материалы

• Эссенциале или Фосфоглив: что лучше и в чём разница
• Эссенциальные фосфолипиды: для чего нужны печени