Аэртал: инструкция по применению

Кратко: что нужно знать об Аэртале

• Аэртал — инструкция по применению нестероидного противовоспалительного препарата на основе ацеклофенака, применяемого при ревматических и болевых заболеваниях опорно-двигательного аппарата.
• Препарат снимает боль, уменьшает воспаление и скованность при остеоартрите, ревматоидном артрите, анкилозирующем спондилите и других воспалительных заболеваниях суставов и мягких тканей.
• Аэртал — рецептурный препарат; его назначает и контролирует врач с учётом противопоказаний и риска нежелательных эффектов.
• Главные противопоказания — «аспириновая триада» (полипы носа + бронхиальная астма + непереносимость НПВП), обострение язвенной болезни, тяжёлая почечная, печёночная или сердечная недостаточность.
• Таблетки принимают по 100 мг 2 раза в сутки — утром и вечером; во время или после еды, запивая водой.
• Минимально необходимый курс применяется при минимально эффективной дозе; длительность определяется врачом.

Состав и форма выпуска

Действующее вещество Аэртала — ацеклофенак 100 мг в таблетке. Ацеклофенак — производное феноксиуксусной кислоты, структурно близкое к диклофенаку, однако с несколько иным профилем переносимости. Каждая таблетка покрыта плёночной оболочкой белого цвета; упаковки содержат 20, 30 или 60 таблеток.

Помимо таблеток, Аэртал выпускается в форме крема 1,5% для наружного применения — в тубах по 30 г и 60 г. Крем применяется при локальном болевом синдроме (боли в мышцах, суставах, связках) и не имеет системных побочных эффектов в терапевтических дозах.

Вспомогательные вещества таблеток включают сферонизированный гранулят (целлюлоза, гипромеллоза), кремния диоксид, магния стеарат и компоненты оболочки. Гипромеллоза в составе обеспечивает контролируемое высвобождение и снижает раздражающее действие на желудок.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Ацеклофенак относится к нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП) с преимущественным ингибированием циклооксигеназы типа 2 (ЦОГ-2). ЦОГ-2 — фермент, который в норме малоактивен, но резко активируется при воспалении и запускает синтез простагландинов (простагландин Е₂, тромбоксан А₂ и другие). Именно простагландины ответственны за боль, отёк, покраснение и повышение температуры в зоне воспаления.

Блокируя ЦОГ-2, ацеклофенак снижает выработку провоспалительных простагландинов и таким образом уменьшает интенсивность воспалительной реакции, болевой синдром и местный отёк. Одновременно ацеклофенак в меньшей степени подавляет ЦОГ-1 — «конституционный» фермент, необходимый для защитного синтеза простагландинов слизистой желудка. Этим объясняется относительно лучшая переносимость Аэртала со стороны желудочно-кишечного тракта по сравнению с «классическими» НПВП (индометацин, кетопрофен).

Помимо ингибирования ЦОГ, ацеклофенак обладает хондропротекторным потенциалом: в условиях ревматоидного воспаления он подавляет синтез матриксных металлопротеаз (ферментов, разрушающих хрящ) и снижает уровень интерлейкина-1 в синовиальной жидкости. Это выгодно отличает его от ряда других НПВП при заболеваниях суставов.

Фармакокинетика

Ацеклофенак хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта после приёма внутрь. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1,5–3 часа. Биодоступность близка к 100% — препарат практически полностью всасывается из кишечника. На 99% связывается с белками плазмы (преимущественно альбумином).

Метаболизируется в печени с участием изоферментов CYP2C9 и CYP3A4. Основной метаболит — 4'-гидроксиацеклофенак — обладает собственной противовоспалительной активностью. Часть ацеклофенака метаболизируется до диклофенака. Период полувыведения составляет около 4 часов, что требует двукратного приёма для поддержания терапевтической концентрации. Около 70% выводится с мочой в виде метаболитов, около 20% — с калом.

Показания к применению

Аэртал применяется для симптоматического лечения болевого и воспалительного синдромов при различных заболеваниях. Препарат воздействует на симптомы, не влияя на прогрессирование болезни.

• Остеоартрит (остеоартроз) — боль и воспаление в поражённых суставах при деформирующем остеоартрозе.
• Ревматоидный артрит — хроническое аутоиммунное воспаление суставов.
• Анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева) — воспалительное поражение позвоночника и крестцово-подвздошных суставов.
• Болевые синдромы различной этиологии — люмбаго (острая боль в пояснице), ишиас, невралгии, посттравматические боли.
• Воспаление мягких тканей — бурситы, тендиниты, периартриты.

Крем Аэртал 1,5% применяется при локальных болях и воспалении: растяжения связок, ушибы, мышечные боли, люмбаго, периартриты.

Противопоказания

Абсолютные противопоказания

• «Аспириновая триада»: сочетание бронхиальной астмы, полипов носа и непереносимости аспирина и других НПВП — риск тяжёлого бронхоспазма.
• Обострение язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечное кровотечение.
• Тяжёлая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин).
• Тяжёлая печёночная недостаточность (класс C по Чайлд-Пью).
• Хроническая сердечная недостаточность (ХСН II–IV функциональный класс по NYHA).
• Состояние после аортокоронарного шунтирования.
• Беременность (особенно III триместр — категорически запрещено; I–II триместр — с осторожностью).
• Период грудного вскармливания.
• Возраст до 18 лет.
• Гиперчувствительность к ацеклофенаку или другим НПВП.
• Для крема: нарушение целостности кожного покрова в зоне нанесения, инфекция, вызванная вирусом ветряной оспы (Varicella zoster).

С осторожностью

• Язвенная болезнь в анамнезе (в стадии ремиссии).
• Пожилые пациенты — повышенный риск ЖКТ-осложнений и нарушений функции почек.
• Артериальная гипертония, ишемическая болезнь сердца, периферический атеросклероз.
• Умеренная почечная недостаточность (клиренс 30–60 мл/мин).
• Сахарный диабет 2 типа.
• Одновременный приём антикоагулянтов, кортикостероидов, антиагрегантов.

Пожилым пациентам рекомендуется применять Аэртал с максимальной осторожностью из-за совокупно высокого риска нежелательных эффектов: у них чаще наблюдаются ЖКТ-осложнения, почечная токсичность и кардиоваскулярные события.

Способ применения и дозы

Взрослые

Таблетки 100 мг: по 1 таблетке (100 мг) 2 раза в сутки — утром и вечером. Максимальная суточная доза — 200 мг (2 таблетки). Таблетки принимают во время еды или сразу после неё, запивая стаканом воды. Не разжёвывать.

Крем 1,5%: наносят тонким слоем на болезненную область 3 раза в сутки, лёгкими массирующими движениями до полного всасывания. Разовое количество крема — от 1,5 г до 3 г (полоска 3–5 см). После нанесения тщательно вымыть руки (не наносить на лицо).

Дети

Аэртал противопоказан пациентам до 18 лет. Безопасность и эффективность ацеклофенака у детей и подростков не установлены в контролируемых клинических исследованиях.

Пожилые пациенты

Специальной коррекции дозы в зависимости от возраста не требуется. Однако пожилым пациентам следует применять минимально эффективную дозу в течение максимально короткого времени из-за повышенного риска ЖКТ-кровотечений, нефротоксичности и сердечно-сосудистых осложнений. Регулярный контроль функции почек рекомендован при длительном применении.

Длительность курса

Курс лечения должен быть максимально коротким при минимально эффективной дозе. При остром болевом синдроме — 5–14 дней; при хронических воспалительных заболеваниях суставов врач определяет продолжительность с учётом динамики и переносимости.

Точную дозировку и длительность курса определяет врач с учётом диагноза и состояния пациента.

Побочные эффекты

Аэртал в целом переносится лучше, чем неселективные НПВП, однако класс-специфические нежелательные реакции НПВП возможны.

Для снижения риска ЖКТ-осложнений рекомендуется принимать Аэртал строго во время или после еды. При необходимости длительного курса врач может назначить одновременно гастропротектор (ингибитор протонной помпы).

Передозировка

Симптомы

Случаи острой передозировки ацеклофенака редки. Возможные симптомы:

• Тошнота, рвота, боль в эпигастрии, диарея.
• Головная боль, сонливость, головокружение, дезориентация.
• В тяжёлых случаях — нарушение функции почек и печени, желудочно-кишечное кровотечение, артериальная гипотония.

Что делать

Немедленно обратиться за медицинской помощью или вызвать скорую. Рекомендуется промывание желудка (при недавнем приёме). Специфического антидота нет; лечение симптоматическое и поддерживающее. При подозрении на почечную недостаточность или ЖКТ-кровотечение — госпитализация.

Применение при беременности и лактации

В I–II триместре беременности Аэртал применяется только в случае крайней необходимости — короткими курсами и в минимальной дозе, под строгим наблюдением врача. Все НПВП повышают риск нарушений в развитии сердечно-сосудистой системы плода, а также могут удлинять роды. В III триместре Аэртал абсолютно противопоказан: ингибирование ЦОГ может вызвать преждевременное закрытие Боталлова протока у плода и нарушения функции почек.

В период грудного вскармливания Аэртал противопоказан. Ацеклофенак и его метаболиты потенциально проникают в грудное молоко. При необходимости применения НПВП в послеродовом периоде врач подберёт более изученный альтернативный препарат.

Взаимодействие с другими препаратами

• Варфарин и другие антикоагулянты — ацеклофенак усиливает антикоагулянтный эффект, повышая риск кровотечений; необходим тщательный контроль МНО.
• Антиагреганты (аспирин, клопидогрел) — повышенный риск ЖКТ-кровотечений; комбинацию избегают без необходимости.
• Литий и дигоксин — ацеклофенак повышает концентрацию обоих в плазме крови.
• Метотрексат — снижение почечного клиренса метотрексата с риском токсичности; совместный приём требует осторожности.
• Диуретики и антигипертензивные средства — НПВП снижают их эффективность, могут повышать АД и нагрузку на почки.
• Циклоспорин — повышенный риск нефротоксичности.
• Кортикостероиды — усиление риска ЖКТ-кровотечений и язв при совместном применении.
• Антидиабетические средства — НПВП могут изменять гликемию; рекомендован контроль сахара крови.

Особые указания

Влияние на способность к управлению автотранспортом

Ацеклофенак может вызывать головокружение и нарушение зрения. При появлении этих симптомов следует воздержаться от управления автомобилем и работы с движущимися механизмами. В период адаптации к препарату рекомендуется оценить индивидуальную реакцию.

Применение с алкоголем

Совместный приём Аэртала с алкоголем значительно повышает риск желудочно-кишечных кровотечений и язвообразования. Алкоголь усиливает раздражающее действие НПВП на слизистую ЖКТ и нарушает функцию тромбоцитов. На весь период лечения алкоголь рекомендуется исключить полностью.

Перед назначением Аэртала врач оценивает риск сердечно-сосудистых осложнений (особенно у пациентов с ИБС, инсультом в анамнезе, артериальной гипертонией). При длительном применении контролируют АД, функцию почек и печени, общий анализ крови.

Условия хранения и срок годности

Хранить при температуре не выше 25 °C в сухом защищённом от света месте, недоступном для детей. Срок годности таблеток — 3 года; крема — 2 года. Не применять после истечения срока годности.

Аналоги Аэртала

Ацеклофенак доступен в России как под торговым наименованием Аэртал, так и под другими названиями. При недоступности Аэртала врач может порекомендовать другой НПВП из той же фармакологической группы.

• Аэртал Крем — форма для наружного применения того же действующего вещества; применяется при локальном болевом синдроме.
• Ацеклофенак-Акос — дженерик ацеклофенака отечественного производства в форме таблеток 100 мг.
• Ацеклагин — ацеклофенак 100 мг таблетки другого производителя.
• Диклофенак — структурно родственный НПВП с широкой доказательной базой; доступен в таблетках, растворе и геле.
• Мелоксикам — преимущественно ЦОГ-2 селективный НПВП; альтернатива при риске ЖКТ-осложнений.
• Нимесулид — ЦОГ-2 ингибитор другого химического класса; обезболивающий и противовоспалительный эффект.
• Целекоксиб — высокоселективный ингибитор ЦОГ-2; при повышенном риске ЖКТ-осложнений.

Полный список аналогов Аэртала

Часто задаваемые вопросы

От чего помогает Аэртал?

Аэртал помогает при болях и воспалении в суставах и позвоночнике. Его назначают при остеоартрозе, ревматоидном артрите, болезни Бехтерева, остром болевом синдроме (люмбаго, ишиас), а также при воспалениях мягких тканей — бурситах, тендинитах, периартритах.

Каковы отзывы об Аэртале?

Аэртал относится к НПВП с хорошей клинической переносимостью: по данным исследований, желудочно-кишечные побочные эффекты при его применении встречаются реже, чем при приёме диклофенака или индометацина. Пациенты с ревматоидным артритом и остеоартрозом отмечают хороший обезболивающий и противовоспалительный эффект.

Чем Аэртал отличается от диклофенака?

Оба препарата относятся к НПВП, ацеклофенак является производным диклофенака. Однако ацеклофенак обладает более выраженной ЦОГ-2-селективностью, что снижает риск нежелательных эффектов со стороны желудка. Кроме того, данные ряда исследований указывают на хондропротекторный потенциал ацеклофенака, которым диклофенак не обладает.

Можно ли принимать Аэртал при гастрите?

При активном гастрите с повышенной кислотностью или язвой желудка Аэртал противопоказан. При гастрите в стадии ремиссии врач может назначить препарат, но обязательно — в сочетании с гастропротектором (омепразол и другие ингибиторы протонной помпы) и под контролем симптомов.

Можно ли купить Аэртал без рецепта?

Нет. Аэртал — рецептурный препарат. Для его приобретения в аптеке необходим рецепт врача. Самостоятельное применение НПВП опасно из-за риска скрытых противопоказаний и лекарственных взаимодействий.

Как долго можно принимать Аэртал?

Длительность курса определяет врач. При остром болевом синдроме — как правило, 5–14 дней. При хронических ревматических заболеваниях возможен более длительный приём — с регулярным контролем функции почек, печени и артериального давления.

Можно ли использовать крем Аэртал при беременности?

Нет. Крем Аэртал противопоказан в период беременности, поскольку ацеклофенак всасывается через кожу в системный кровоток и может оказывать нежелательное действие на плод.

Препарат в каталоге

Если вам нужно найти Аэртал в ближайшей аптеке — наличие можно посмотреть в каталоге 009.РФ:

• Аэртал в каталоге аптек
• Другие препараты группы «НПВП»:
  • Аспирин
  • Нурофен

Источники

1. Государственный реестр лекарственных средств РФ — регистрационная запись Аэртала: https://grls.rosminzdrav.ru/
2. Видаль — Аэртал, инструкция по применению: https://www.vidal.ru/drugs/airtal__2535
3. РЛС — Ацеклофенак, группа препаратов: https://www.rlsnet.ru/drugs/aceklofenak-43904
4. Официальная инструкция по применению препарата Аэртал, утверждённая Минздравом РФ.
5. Lyseng-Williamson K.A., Curran M.P. Aceclofenac: A Review of its Use in the Management of Pain and Inflammation in Rheumatic Disease // Drugs. 2003;63(23):2561–2578.
6. Инструкция производителя

Связанные материалы

• Аэртал или Найз: что лучше и в чём разница