Стелланин: инструкция по применению

Кратко: что нужно знать о Стелланине

• Стелланин — инструкция по применению антисептического и ранозаживляющего препарата на основе диэтилбензимидазолия трийодида: мазь применяется наружно при трофических язвах, пролежнях, ожогах и ранах кожи.
• Препарат показан при трофических язвах нижних конечностей, пролежнях, ожогах I–II степени, ссадинах, порезах, трещинах, а также для ускорения приживления кожных трансплантатов.
• Стелланин отпускается без рецепта врача и относится к препаратам наружного действия группы регенерантов и репарантов.
• Главные противопоказания — тиреотоксикоз, аденома щитовидной железы, острая почечная недостаточность, одновременное применение радиоактивного йода и возраст до 18 лет; в I триместре беременности препарат запрещён.
• Мазь наносят непосредственно на поверхность раны слоем 1,0–1,5 мм, суточная доза не должна превышать 10 г; длительность лечения зависит от динамики заживления.

Состав и форма выпуска

Стелланин — мазь для наружного применения с концентрацией действующего вещества 3%. На каждые 100 г мази приходится 3,0 г 1,3-диэтилбензимидазолия трийодида — оригинального органического соединения йода, обладающего бактерицидными и регенерирующими свойствами. Препарат имеет тёмно-коричневый цвет со слабым характерным запахом.

В роли вспомогательных веществ выступают: повидон К17 (поливинилпирролидон низкомолекулярный) — 1,5 г, димексид (диметилсульфоксид) — 4,5 г, глицерол (глицерин) — 5,0 г, вазелин — до 100 г. Димексид включён в состав намеренно: он обладает собственным проникающим действием и помогает действующему веществу быстрее достигать тканей раны. Глицерол удерживает влагу и обеспечивает мягкую консистенцию основы.

Препарат выпускается в алюминиевых тубах по 20 г, которые вкладываются в картонную пачку с инструкцией. Для стационарного применения производитель выпускает банки объёмом 100 г из полиэтилентерефталата (ПЭТФ) с навинчиваемыми крышками — по 9, 15 или 20 банок в групповой упаковке.

Существует также близкородственная форма — Стелланин-ПЭГ (та же концентрация действующего вещества 3%, однако другая основа: вместо вазелина используются макроголы 1500 и 400). Эта форма лучше подходит для влажных гнойных ран, поскольку водорастворимая основа не мешает оттоку экссудата.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Стелланин сочетает в себе два принципиально разных механизма: бактерицидный (антисептический) и регенерирующий (репаративный). Именно это сочетание отличает его от большинства стандартных йодсодержащих антисептиков.

Антисептическое действие обусловлено активным йодом, который высвобождается из молекулы 1,3-диэтилбензимидазолия трийодида при контакте с тканями. Йод денатурирует (разрушает) белки бактериальной клеточной стенки и ферментные белки бактерий, что приводит к их гибели. Спектр активности широк: препарат действует на стафилококки (в том числе золотистый стафилококк), стрептококки, синегнойную палочку, клебсиеллы, кишечную палочку, нейссерии, протеи, клостридии, а также на грибы рода Candida albicans.

Регенерирующее действие — более тонкий и уникальный механизм. Действующее вещество напрямую стимулирует процессы эпителизации (восстановление кожного покрова), ускоряет созревание грануляционной ткани (молодой соединительной ткани, из которой «строится» новая кожа) и способствует полноценному заживлению раны без формирования грубого рубца. Благодаря этому препарат применяется не только как антисептик, но и как средство для активного закрытия хронических ран — трофических язв и пролежней, где заживление самостоятельно почти не происходит.

Важная практическая деталь: присутствие в ране крови частично снижает бактерицидную активность препарата. Щелочная или кислая среда, жир и гной также ослабляют антисептическое действие. Поэтому перед нанесением мази рану рекомендуется очистить стандартными методами.

Фармакокинетика

Стелланин предназначен исключительно для местного наружного применения. При нанесении на кожные покровы системная абсорбция (всасывание в кровь) минимальна при соблюдении рекомендованной суточной дозы (не более 10 г). Именно с возможностью всасывания небольших количеств йода и связаны ограничения у пациентов с патологией щитовидной железы и почечной недостаточностью.

Подробные количественные данные о распределении, метаболизме и выведении после местного применения в официальной инструкции не приводятся. Клинически значимой системной нагрузки при использовании в терапевтических дозах не ожидается.

Показания к применению

Стелланин применяется наружно при различных повреждениях и заболеваниях кожи, когда требуются одновременно антисептическая защита и стимуляция заживления. Перечень показаний приведён строго по официальной инструкции.

• Трофические язвы нижних конечностей, в том числе на фоне хронической венозной недостаточности и варикозного расширения вен.
• Пролежни — участки некроза и изъязвления кожи у лежачих пациентов.
• Ожоги I и II степени.
• Ссадины, порезы, царапины, трещины кожи, расчесы, в том числе после укусов насекомых.
• Дополнительное лечение асептических послеоперационных ран (после иссечения, коагуляции, эпизиотомии, для лечения трещин на коже, ран и швов).
• Ускорение приживления кожного трансплантата.

Особую ценность препарат представляет именно при хронических ранах (трофических язвах, пролежнях), которые плохо заживают на фоне расстройств кровообращения. Для таких ран обычных антисептиков недостаточно — нужна дополнительная стимуляция репарации, которую обеспечивает действующее вещество Стелланина.

Противопоказания

Абсолютные противопоказания

• Повышенная чувствительность (аллергия) к компонентам препарата.
• Тиреотоксикоз — избыточная функция щитовидной железы: дополнительный йод усугубляет её гиперфункцию.
• Аденома щитовидной железы — риск стимуляции роста автономно функционирующего узла.
• Острая почечная недостаточность — нарушение выведения йода из организма.
• Одновременная терапия радиоактивным йодом — препараты несовместимы.
• Детский и подростковый возраст до 18 лет — в связи с недостаточной изученностью действия.
• I триместр беременности.

С осторожностью

• Хроническая почечная недостаточность — накопление йода возможно при сниженной функции почек.
• II и III триместры беременности — применение допустимо только если предполагаемая польза превышает потенциальный риск.
• Период лактации (грудного вскармливания).

Назначение пациентам из группы «с осторожностью» производит врач, оценивая соотношение пользы и риска в каждом конкретном случае. Беременным во II–III триместрах и кормящим матерям препарат может быть рекомендован при наличии серьёзных показаний, когда альтернативы ограничены или неэффективны.

Способ применения и дозы

Взрослые

Стелланин наносят непосредственно на повреждённую поверхность кожи таким образом, чтобы вся поражённая зона была покрыта мазью равномерным слоем. Суточная доза не должна превышать 10 г.

При лечении трофических язв, пролежней и ожогов с гранулирующей поверхностью мазь наносят равномерным слоем толщиной 1,0–1,5 мм. После нанесения накладывают стерильную марлевую повязку. Смену повязок проводят 1–2 раза в сутки при лечении ран и трофических язв и 1 раз в 1–2 суток при лечении ожогов. При открытом (безповязочном) методе лечения ожогов мазь наносят 1–2 раза в день.

При незначительных повреждениях кожи (ссадины, порезы, царапины, трещины, расчесы) мазь наносят тонким слоем на поражённую поверхность 2 раза в день.

Дети

Препарат противопоказан лицам до 18 лет. Применение у детей и подростков не изучено.

Пожилые пациенты

Специальной схемы для пожилых официальная инструкция не выделяет. Ограничения связаны с общим состоянием: у пациентов с хронической почечной недостаточностью или заболеваниями щитовидной железы требуется дополнительный врачебный контроль.

Длительность курса

Продолжительность лечения определяется динамикой эпителизации раны — то есть скоростью восстановления кожного покрова. Фиксированных сроков инструкция не устанавливает: лечение продолжают до полного закрытия раны. Если по истечении разумного срока улучшения нет или состояние ухудшается, следует обратиться к врачу.

Точную дозировку и длительность курса определяет врач с учётом диагноза и состояния пациента.

Побочные эффекты

Стелланин в целом переносится хорошо. Частота нежелательных реакций невысока благодаря местному характеру действия.

• Кожные аллергические реакции: зуд, гиперемия (покраснение) кожи в области нанесения. При их появлении следует немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
• Признаки повышенной чувствительности или раздражения кожи, связанные с применением: жжение, усиление отёчности, нетипичные высыпания.
• При случайном приёме препарата внутрь (что не является путём введения) возможны тошнота и рвота.

Список побочных эффектов при системном попадании большого количества йода шире: аллергические реакции, тахикардия, нервозность, бессонница — однако при наружном применении в терапевтических дозах такие реакции крайне редки.

Передозировка

Симптомы

При наружном применении в рекомендованных дозах случаи передозировки не описаны. При случайном приёме препарата внутрь возможны:

• тошнота;
• рвота;
• при большом количестве — окрашивание слизистой оболочки рта в коричневый цвет, ринит, бронхит, гастроэнтерит, отёк голосовых связок, кровотечение из мочевыводящих путей, анурия, коллапс.

Что делать

При случайном приёме препарата внутрь следует немедленно промыть желудок раствором крахмала (до исчезновения синей окраски промывных вод) и 1% раствором натрия тиосульфата. Рекомендуется принять кашицу из муки, кукурузного, картофельного, рисового или овсяного отвара. Нужно незамедлительно обратиться за медицинской помощью — проводится симптоматическое лечение.

Применение при беременности и лактации

В I триместре беременности Стелланин строго противопоказан, так как в этот период закладываются все органы плода, включая щитовидную железу, которая чувствительна к избытку йода. Применение препарата может нарушить нормальное развитие этого органа у ребёнка.

Во II и III триместрах беременности и в период лактации препарат применяют с осторожностью — только при наличии серьёзных показаний и после врачебной оценки соотношения пользы для матери и риска для плода или ребёнка. Кормящим матерям решение о применении следует принимать совместно с врачом.

Взаимодействие с другими препаратами

Стелланин — препарат наружного применения, поэтому риск системных лекарственных взаимодействий невелик. Тем не менее существуют важные ограничения, описанные в официальной инструкции.

• Нельзя применять одновременно с другими антисептиками, содержащими ртуть: сочетание ртути с йодом образует токсичные соединения.
• Нельзя комбинировать с антисептиками-окислителями (перекисью водорода и аналогами): они инактивируют йод, снижая эффективность.
• Нельзя сочетать с препаратами, содержащими щелочи и катионные поверхностно-активные вещества: они разрушают бактерицидное действие.
• Не рекомендуется применять одновременно с радиоактивным йодом — этот приём является абсолютным противопоказанием.
• Присутствие крови в ране снижает бактерицидную активность препарата — рану следует очистить перед нанесением.

Особые указания

Влияние на способность к управлению автотранспортом

Препарат применяется наружно и не оказывает системного воздействия на центральную нервную систему. Стелланин не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами, а также выполнять деятельность, требующую концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Применение с алкоголем

Специальных ограничений по совместному применению с алкоголем для наружной мази не установлено. Алкоголь не влияет на фармакологическое действие препарата при его местном применении.

Дополнительные важные указания: мазь нельзя наносить на слизистые оболочки. При попадании препарата в глаза или на слизистую оболочку необходимо немедленно промыть поражённый участок тёплой водой.

Если в ходе лечения появились признаки повышенной чувствительности или раздражения кожи — жжение, усиление красноты, нетипичные высыпания — следует прекратить применение и проконсультироваться с врачом. Отсутствие улучшения через разумный срок лечения также является поводом для врачебного осмотра.

Условия хранения и срок годности

Стелланин хранят в защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C. Препарат следует держать в недоступном для детей месте. Срок годности — 2 года с даты производства, указанной на упаковке. По истечении срока годности применять препарат недопустимо.

Аналоги Стелланина

Прямых аналогов с тем же действующим веществом (диэтилбензимидазолия трийодид) немного, однако существует несколько близких препаратов с йодсодержащими антисептиками и регенерирующим действием. Подбор замены — задача врача.

• Стелланин-ПЭГ — тот же производитель и то же действующее вещество 3%, но на водорастворимой основе макрогол; лучше подходит для гнойных и влажных ран.
• Бетадин — повидон-йод (другое йодсодержащее соединение) в форме мази и раствора; широкий антисептический спектр без выраженного регенерирующего эффекта.
• Йодофлекс — йодсодержащий препарат для лечения гнойных ран; иная молекулярная форма йода.
• Повидон-Йод — генерическое МНН-наименование повидон-йода, широко используется как антисептик в хирургии.
• Димексид — самостоятельный препарат (диметилсульфоксид), входит в состав Стелланина как вспомогательное вещество; применяется отдельно при воспалительных процессах.
• Солкосерил — мазь и гель на основе депротеинизированного гемодиализата крови телят; стимулирует регенерацию тканей, но без антисептического эффекта.
• Левомеколь — комбинированная мазь с антибиотиком и метилурацилом; применяется при гнойных ранах, нет специфического антисептического действия йода.
• Актовегин — гель/мазь на основе гемодиализата; ускоряет заживление трофических язв и ожогов без антисептической составляющей.

Полный список аналогов Стелланина

Часто задаваемые вопросы

От чего помогает Стелланин?

Стелланин помогает при трофических язвах нижних конечностей, пролежнях, ожогах I–II степени, а также при небольших повреждениях кожи — порезах, ссадинах, трещинах и расчёсах. Препарат одновременно уничтожает бактерии (антисептическое действие) и стимулирует восстановление кожного покрова (регенерирующее действие). Это делает его особенно ценным при хронических ранах, которые плохо заживают самостоятельно.

Как правильно наносить мазь Стелланин?

Мазь наносят непосредственно на очищенную рану равномерным слоем толщиной около 1–1,5 мм так, чтобы вся поражённая поверхность была покрыта. Затем накладывают стерильную марлевую повязку. При небольших повреждениях достаточно тонкого слоя 2 раза в день без повязки. Суточная доза не должна превышать 10 г. Перед нанесением флакон или тубу держат в руках для нагрева — холодная мазь вызывает дискомфорт.

Мазь Стелланин: инструкция по применению при трофических язвах

При трофических язвах препарат наносят слоем 1,0–1,5 мм на всю поверхность язвы и накладывают стерильную марлевую повязку. Смену повязок проводят 1–2 раза в сутки. Продолжительность лечения определяется динамикой заживления. При медленном прогрессе следует обратиться к флебологу или хирургу, так как трофические язвы требуют комплексного лечения основного заболевания.

Можно ли купить Стелланин без рецепта?

Да, Стелланин отпускается без рецепта врача. Однако это не означает, что препарат можно применять бесконтрольно: при трофических язвах, пролежнях и обширных ожогах обязательна консультация врача, поскольку эти состояния требуют комплексного лечения и наблюдения специалиста.

Можно ли использовать Стелланин при беременности?

В I триместре препарат строго противопоказан. Во II и III триместрах применение возможно с осторожностью и только по назначению врача. В период лактации препарат также применяют с осторожностью после врачебной оценки. Самостоятельно использовать Стелланин во время беременности не следует.

Можно ли наносить Стелланин на глаза или слизистые?

Нет. Препарат предназначен исключительно для нанесения на кожный покров, мазь нельзя наносить на слизистые оболочки. При случайном попадании в глаза или на слизистые необходимо немедленно промыть поражённый участок тёплой водой.

С чем нельзя совмещать Стелланин?

Нельзя одновременно применять другие антисептики с ртутью, окислители (например, перекись водорода), щелочные средства и катионные поверхностно-активные вещества — они снижают или полностью нейтрализуют эффект препарата. Также недопустимо сочетание с терапией радиоактивным йодом. При наличии крови в ране её предварительно очищают, так как кровь ослабляет бактерицидный эффект.

Чем заменить Стелланин при трофических язвах?

Альтернативой могут служить препараты на основе повидон-йода (Бетадин) — для антисептического эффекта, или средства, стимулирующие регенерацию (Солкосерил, Актовегин). Выбор аналога делает врач, оценивая тип раны, её инфицированность и общее состояние пациента. Самостоятельная замена при хронических ранах недопустима.

Препарат в каталоге

Если вам нужно найти Стелланин в ближайшей аптеке — наличие можно посмотреть в каталоге 009.РФ.

• Стелланин в каталоге аптек
• Другие препараты группы «регенеранты и репаранты»:
  • Декспантенол
  • Пантодерм

Источники

1. Стелланин® — инструкция по медицинскому применению, РЛС: https://www.rlsnet.ru/drugs/stellanin-36122
2. Стелланин® (Stellanin) — инструкция по применению, Видаль: https://www.vidal.ru/drugs/stellanin__24330
3. Стелланин-ПЭГ — инструкция по медицинскому применению, РЛС: https://www.rlsnet.ru/drugs/stellanin-peg-39132
4. Стелланин-ПЭГ — инструкция по применению, Видаль: https://www.vidal.ru/drugs/stellanin-peg__30695
5. Государственный реестр лекарственных средств (ГРЛС), Минздрав РФ: https://grls.rosminzdrav.ru

Связанные материалы

• Стелланин или Левомеколь: что лучше и в чём разница