Монурал: инструкция по применению

Кратко: что нужно знать о Монурале

• Монурал — антибиотик из группы производных фосфоновой кислоты на основе фосфомицина трометамола; инструкция по применению описывает его как специализированное средство для лечения бактериальных инфекций мочевыводящих путей.
• Препарат применяется при остром бактериальном цистите, рецидивирующем цистите, бессимптомной бактериурии у беременных, уретрите и инфекциях мочевыводящих путей после хирургических вмешательств.
• Монурал отпускается по рецепту врача; главное преимущество — однократный приём всей терапевтической дозы в большинстве случаев неосложнённой инфекции.
• Главные противопоказания — тяжёлая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин), возраст до 5 лет и гиперчувствительность к фосфомицину.
• Один пакет (3 г) растворяют в трети стакана воды и выпивают натощак перед сном после опорожнения мочевого пузыря — как правило, однократно.

Состав и форма выпуска

Действующее вещество Монурала — фосфомицина трометамол. Фосфомицин — природный антибиотик, открытый в 1969 году; представитель уникального класса производных фосфоновой кислоты, не имеющего структурного сходства с другими антибиотиками. Трометамоловая соль (трометамин) — форма для перорального приёма, обеспечивающая хорошую биодоступность. В пересчёте на чистый фосфомицин 5,631 г фосфомицина трометамола содержат 3 г фосфомицина.

Лекарственная форма — гранулы для приготовления раствора для приёма внутрь (для питья). Гранулы белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, с характерным цитрусовым запахом. Расфасованы в двойные пакеты-саше: внешний пакет из фольги защищает от влаги; содержимое 8 г гранул соответствует 3 г фосфомицина. Существует также форма для детей — 2 г (применяется у детей с 5 лет).

Вспомогательные вещества: сахаринат натрия, апельсиновый ароматизатор, сахароза. Наличие сахарозы учитывают при сахарном диабете — хотя при однократном приёме её количество невелико, о наличии диабета следует предупредить врача. Производитель оригинального Монурала — итальянская компания Zambon; на рынке представлены также дженерики.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Фосфомицин обладает уникальным механизмом антибактериального действия, отличным от всех других классов антибиотиков. Он ингибирует фермент пирувилтрансферазу (МurA — UDP-N-ацетилглюкозамин-3-О-энолпирувилтрансферазу), который катализирует первый этап синтеза клеточной стенки бактерий — формирование пептидогликана. Подавление этого этапа блокирует «строительство» бактериальной оболочки, что приводит к гибели делящейся клетки.

Поскольку данный механизм не используется никакими другими антибиотиками, между фосфомицином и прочими классами отсутствует перекрёстная резистентность. Это делает Монурал ценным выбором при инфекциях, вызванных бактериями с множественной устойчивостью. Спектр действия охватывает наиболее частых возбудителей инфекций мочевыводящих путей: Escherichia coli (кишечная палочка) — основной возбудитель цистита, Enterococcus faecalis, Staphylococcus saprophyticus, некоторые штаммы Klebsiella и Proteus.

Важнейшее свойство фосфомицина — способность создавать очень высокие концентрации в моче после однократного приёма внутрь. Концентрация в моче значительно превышает минимальные подавляющие концентрации для большинства чувствительных возбудителей и сохраняется в течение 24–48 часов. Именно это обеспечивает клиническую эффективность однократной дозы при неосложнённом цистите.

Фармакокинетика

После приёма внутрь фосфомицина трометамол хорошо всасывается в кишечнике. Биодоступность при приёме натощак составляет около 34–58%. Максимальная концентрация в плазме достигается через 2–2,5 часа. Фосфомицин не связывается с белками плазмы и не метаболизируется в организме.

Уникальная особенность фармакокинетики — избирательное накопление в мочевыводящих путях. Выводится почками в неизменном виде, создавая очень высокие концентрации в моче: пиковое содержание фосфомицина в моче в 100–400 раз превышает концентрацию в плазме. Период полувыведения из плазмы — около 4 часов, однако бактерицидные концентрации в моче сохраняются 24–48 часов, что и объясняет эффективность однократного режима.

Показания к применению

Монурал применяется при бактериальных инфекциях нижних мочевыводящих путей согласно официальной инструкции:

• Острый бактериальный цистит.
• Острые приступы рецидивирующего бактериального цистита.
• Бактериальный неспецифический уретрит (воспаление мочеиспускательного канала).
• Бессимптомная массивная бактериурия у беременных.
• Послеоперационные инфекции мочевыводящих путей (в том числе после катетеризации).
• Профилактика инфекционных осложнений при трансуретральных хирургических вмешательствах.

Противопоказания

Абсолютные противопоказания

• Тяжёлая хроническая почечная недостаточность с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин (анурическая стадия).
• Возраст до 5 лет — применение не изучено.
• Повышенная чувствительность к фосфомицину трометамолу или вспомогательным компонентам.

С осторожностью

• Хроническая почечная недостаточность умеренной степени (клиренс креатинина 10–50 мл/мин) — возможно снижение выведения фосфомицина; доза и режим подбираются врачом.
• Сахарный диабет — гранулы содержат сахарозу.
• Беременность — применение возможно при бессимптомной бактериурии, но только по назначению врача.
• Лактация — ограниченные данные о безопасности.

При умеренной почечной недостаточности осторожность объясняется тем, что при снижении скорости клубочковой фильтрации концентрация фосфомицина в моче также снижается, что может ухудшить эффективность лечения.

Способ применения и дозы

Содержимое пакета растворяют в 90–120 мл (примерно треть стакана) холодной воды. Готовый раствор выпивают сразу после приготовления. Препарат принимают натощак или через 2–3 часа после еды, вечером — перед сном, предварительно помочившись (чтобы в мочевом пузыре накопился свежий мочевой пузырь с растворённым антибиотиком).

Взрослые

Взрослым при неосложнённом остром цистите назначают однократно один пакет (3 г). В более тяжёлых случаях, у пожилых или при рецидиве — возможен повторный приём через 24 часа после первого. Для профилактики при хирургических процедурах: 3 г за 3 часа до вмешательства и повторно через 24 часа.

Дети

Детям от 5 до 12 лет применяют 2 г однократно. Дозировка 2 г предусмотрена специальной педиатрической формой. Применение у детей до 5 лет противопоказано.

Пожилые пациенты

У пожилых пациентов функция почек нередко снижена, что может влиять на концентрацию фосфомицина в моче. При нормальной функции почек коррекция дозы не требуется; при сниженной — врач оценивает необходимость и режим применения.

Длительность курса

При неосложнённом цистите достаточен однократный приём. При более сложных ситуациях (рецидивирующий цистит, пожилые пациенты, бессимптомная бактериурия) длительность определяет врач. Оценку эффективности проводят через 5–7 дней после приёма при контрольном посеве мочи.

Точную дозировку и длительность курса определяет врач с учётом диагноза и состояния пациента.

Побочные эффекты

Монурал в целом хорошо переносится. Нежелательные реакции при однократном приёме редки и, как правило, носят лёгкий характер.

Диарея при применении Монурала встречается значительно реже, чем при большинстве системных антибиотиков, поскольку фосфомицин мало влияет на микробиоту кишечника (кишечные бактерии в значительной мере устойчивы к нему).

Передозировка

Симптомы

Клиническая картина передозировки фосфомицина трометамолом не описана. Возможно усиление нежелательных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта.

Что делать

При случайном приёме сверхвысокой дозы — обратиться за медицинской помощью. Специфического антидота нет. При необходимости — симптоматическое лечение. Фосфомицин выводится почками, поэтому у пациентов с нормальной функцией почек накопления не происходит.

Применение при беременности и лактации

Монурал применяется при бессимптомной бактериурии у беременных — это прямое показание, так как нелечённая бактериурия у беременных может приводить к пиелонефриту и преждевременным родам. Применение возможно по назначению врача при подтверждённой бактериурии и чувствительности возбудителя к фосфомицину, когда польза превышает потенциальный риск.

В период грудного вскармливания данные о безопасности ограничены. Фосфомицин проникает в грудное молоко в небольших количествах. Вопрос о применении в период лактации решает врач.

Взаимодействие с другими препаратами

Монурал имеет ограниченный список клинически значимых взаимодействий.

• Метоклопрамид (церукал) и другие прокинетики: ускоряют кишечную моторику и снижают биодоступность фосфомицина — концентрация препарата в крови и моче уменьшается. Совместное применение не рекомендуется.
• Другие антибиотики: при инфекциях мочевыводящих путей, вызванных организмами с множественной устойчивостью, иногда применяют комбинацию фосфомицина с другими антибиотиками — но только по назначению врача.
• Препараты, снижающие скорость кишечного транзита: теоретически могут улучшать всасывание фосфомицина.
• Специфических взаимодействий с препаратами для лечения гипертонии, диабета и другими широко применяемыми средствами не описано.
• Алкоголь: взаимодействия с алкоголем не описано, однако употребление алкоголя нецелесообразно в период любой антибиотикотерапии.

Особые указания

Влияние на способность к управлению автотранспортом

Данных о влиянии Монурала на скорость психомоторных реакций нет. Редко возможны головокружение и головная боль; в начале лечения следует оценить индивидуальную переносимость. Препарат не оказывает значимого влияния на способность к управлению транспортными средствами.

Применение с алкоголем

Специфического взаимодействия с алкоголем для фосфомицина не описано. Тем не менее употребление алкоголя нецелесообразно при лечении любой инфекции: алкоголь снижает иммунную защиту и может усугублять симптомы.

Условия хранения и срок годности

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °C, в недоступном для детей месте. Гранулы не терпят влаги, поэтому пакет вскрывают непосредственно перед применением. Приготовленный раствор использовать сразу. Срок годности указан на упаковке.

Аналоги Монурала

Ниже приведены реальные аналоги Монурала — препараты с тем же действующим веществом (фосфомицина трометамол) и другие антибиотики, применяемые при инфекциях мочевыводящих путей.

• Уро-Фосфатол — фосфомицина трометамол, гранулы для приёма внутрь, аналог по действующему веществу.
• Фосфомицин — МНН-препарат фосфомицина, производители различные.
• Фурагин — фуразидин, антисептик для мочевыводящих путей, другой механизм действия.
• Нитроксолин — антисептик для мочевыводящих путей группы оксихинолинов.
• Норфлоксацин — фторхинолоновый антибиотик для лечения инфекций мочевыводящих путей.
• Ципрофлоксацин — фторхинолон широкого спектра, эффективный при инфекциях МВП.
• Фурадонин — нитрофурантоин, антимикробное средство для лечения и профилактики ИМП.

Полный список аналогов Монурала

Часто задаваемые вопросы

Как применяется Монурал при цистите у женщин?

При неосложнённом остром цистите женщинам обычно достаточно однократного приёма одного пакета (3 г). Гранулы растворяют в 90 мл холодной воды и выпивают натощак вечером, перед сном, предварительно помочившись. Это позволяет препарату накапливаться в мочевом пузыре за ночь, когда моча не разбавляется. Контрольный анализ мочи проводят через 5–7 дней.

Сколько пакетов Монурала нужно принять?

В большинстве случаев неосложнённого цистита достаточно одного пакета. При тяжёлых инфекциях, у пожилых пациентов или при рецидиве врач может назначить второй пакет через 24 часа. Самостоятельно принимать несколько пакетов без рекомендации врача не следует.

Можно ли применять Монурал при беременности?

Да, но только по назначению врача. Монурал — один из немногих антибиотиков, применение которых при бессимптомной бактериурии у беременных указано в официальной инструкции. Нелечённая бактериурия у беременных может приводить к пиелонефриту и осложнениям беременности. Врач оценивает необходимость и безопасность лечения в каждом конкретном случае.

Можно ли применять Монурал детям?

Монурал разрешён детям с 5 лет в дозе 2 г. До 5 лет — противопоказан. Применение у детей должно назначаться педиатром или урологом после подтверждения инфекции мочевыводящих путей.

Можно ли купить Монурал без рецепта?

Монурал — рецептурный препарат. Применение без назначения врача нецелесообразно, так как диагноз цистита должен быть подтверждён, а возбудитель — чувствителен к фосфомицину. При самолечении есть риск неправильного диагноза и развития устойчивости бактерий.

Когда Монурал начинает действовать?

Облегчение симптомов — уменьшение жжения, боли и частоты мочеиспускания — большинство пациентов отмечает уже через 24–48 часов после приёма. Бактерицидные концентрации фосфомицина в моче сохраняются до 48 часов после однократного приёма. Полная эрадикация возбудителя подтверждается контрольным посевом мочи через 5–7 дней.

Почему Монурал пьют перед сном?

Ночью моча в мочевом пузыре не обновляется несколько часов, что позволяет препарату находиться в контакте с возбудителем значительно дольше, чем если бы его принимали днём. Это повышает эффективность однократного приёма. Опорожнение мочевого пузыря перед приёмом создаёт «чистый резервуар» для поступления фосфомицина с мочой.

Что делать, если после Монурала симптомы не прошли?

Если через 2–3 дня после приёма симптомы цистита сохраняются или усиливаются — необходимо обратиться к врачу. Причины могут быть разными: нечувствительный к фосфомицину возбудитель, осложнённая инфекция (пиелонефрит), другое заболевание. Врач назначит посев мочи с определением чувствительности возбудителя и при необходимости скорректирует лечение.

Препарат в каталоге

Если вам нужно найти Монурал в ближайшей аптеке — наличие можно посмотреть в каталоге 009.РФ.

• Монурал в каталоге аптек
• Другие препараты группы «антибиотики для лечения инфекций мочевыводящих путей»:
  • Амоксиклав
  • Цефиксим Экспресс

Источники

1. Государственный реестр лекарственных средств РФ — Монурал: https://grls.rosminzdrav.ru
2. РЛС (Регистр лекарственных средств России) — Монурал: https://www.rlsnet.ru/drugs/monural-2053
3. Видаль — инструкция по применению Монурал: https://www.vidal.ru/drugs/monural__1689
4. Инструкция производителя Zambon, актуальная редакция

Связанные материалы

• Таблетки от цистита
• Лечение цистита: ТОП эффективных лекарств