Алфлутоп: инструкция по применению

Кратко: что нужно знать об Алфлутопе

• Алфлутоп — инструкция по применению хондропротективного препарата на основе биоактивного концентрата из мелкой морской рыбы, который применяется для защиты и восстановления хрящевой ткани.
• Препарат назначают взрослым при первичном и вторичном остеоартрозе (коксартроз, гонартроз, артроз мелких суставов), остеохондрозе и спондилезе.
• Алфлутоп отпускается по рецепту врача и вводится только инъекционно — внутримышечно или внутрисуставно, самостоятельное применение недопустимо.
• Противопоказан при беременности, грудном вскармливании, детям до 18 лет, а также при аллергии на морепродукты и компоненты препарата.
• Курс лечения предполагает 20 внутримышечных инъекций подряд; возможно сочетание с внутрисуставным введением в крупные суставы.

Состав и форма выпуска

Действующее вещество Алфлутопа — биоактивный концентрат из мелкой морской рыбы, получаемый путём контролируемой экстракции с последующей депротеинизацией и делипидизацией. Для производства используют четыре вида морской рыбы: шпрот североморский (Sprattus sprattus sprattus) из семейства сельдевых; мерланг черноморский (Odontogadus merlangus euxinus) из семейства тресковых; пузанок черноморский (Alosa tanaica nordmanni) из семейства сельдевых; анчоус черноморский (Engraulis encrassicholus ponticus) из семейства анчоусовых.

Концентрат богат биологически активными компонентами хряща и соединительной ткани морских рыб: мукополисахаридами (в том числе хондроитина сульфатом и гиалуроновой кислотой), аминокислотами, пептидами, мікроэлементами (цинком, марганцем, медью). Именно эти компоненты обеспечивают хондропротективное действие.

Алфлутоп выпускается исключительно в форме раствора для инъекций. Концентрация биоактивного концентрата — 0,1 мл в каждом 1 мл готового раствора. Дозировки ампул: 1 мл и 2 мл. Ампулы изготовлены из тёмного стекла с белым кольцом излома. Упаковка: по 5 ампул в ячейковой полимерной упаковке, по 2 упаковки (1 мл или 2 мл) или 1 упаковка (2 мл) в картонной пачке.

Вспомогательные вещества — фенол (в качестве консерванта, не более 0,005 г на 1 мл) и вода для инъекций. Производитель — компания Biotehnos S.A. (Румыния).

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Алфлутоп относится к группе хондропротективных средств. Биологически активные компоненты биоконцентрата воздействуют непосредственно на хрящевую ткань и процессы метаболизма в ней. Механизм действия можно разделить на несколько направлений.

Прежде всего, компоненты концентрата — мукополисахариды — служат структурными «строительными блоками» для хрящевого матрикса. Хондроитина сульфат и гиалуроновая кислота, входящие в состав природного концентрата, встраиваются в структуру протеогликанов — главных белков межклеточного матрикса хряща. Протеогликаны обеспечивают механическую прочность хряща и его способность удерживать воду, что критично для амортизирующих свойств суставного хряща.

Во-вторых, Алфлутоп ингибирует (замедляет) активность гиалуронидазы — фермента, разрушающего гиалуроновую кислоту. При дегенеративно-дистрофических заболеваниях суставов гиалуронидаза в суставной жидкости чрезмерно активна, что ускоряет разрушение хряща. Снижение её активности помогает замедлить этот процесс.

В-третьих, биоконцентрат нормализует биосинтез гликозаминогликанов (полисахаридов соединительной ткани) в клетках хряща — хондроцитах. Это усиливает способность хряща к самовосстановлению.

Совокупность этих механизмов обуславливает анальгетическое действие (за счёт снижения воспаления в суставе), структурно-модифицирующий эффект (замедление дегенерации хряща) и улучшение функции сустава.

Фармакокинетика

Официальная инструкция подробных количественных данных о фармакокинетике биоактивного концентрата не приводит — это связано со сложностью состава и природой компонентов. При внутримышечном введении компоненты концентрата всасываются в системный кровоток и распределяются в тканях, проявляя тропизм к хрящевой и соединительной ткани.

При внутрисуставном введении компоненты действуют преимущественно местно — непосредственно в полости сустава. Выводятся продукты метаболизма преимущественно почками. Количественные параметры распределения, периода полувыведения и выведения в официальной инструкции не указаны.

Показания к применению

Алфлутоп применяется у взрослых при следующих заболеваниях опорно-двигательного аппарата:

• Первичный остеоартроз различной локализации: коксартроз (тазобедренный сустав), гонартроз (коленный сустав), артроз мелких суставов кистей и стоп.
• Вторичный остеоартроз — развившийся на фоне других заболеваний (посттравматический, диспластический и др.).
• Остеохондроз позвоночника — дегенеративно-дистрофическое поражение межпозвонковых дисков и тел позвонков.
• Спондилез — дегенерация позвоночника с формированием костных разрастаний (остеофитов).

Важно: Алфлутоп применяют для замедления прогрессирования дегенерации хряща и уменьшения болевого синдрома. Он не является обезболивающим первой линии — при острой боли его назначают в сочетании с НПВС или анальгетиками.

Противопоказания

Абсолютные противопоказания

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата, прежде всего к биоконцентрату из морской рыбы.
• Беременность — клинических данных по безопасности нет.
• Период грудного вскармливания.
• Детский и подростковый возраст до 18 лет — данные по эффективности и безопасности у детей отсутствуют.

С осторожностью

• Индивидуальная непереносимость морепродуктов и морской рыбы — риск аллергических реакций значительно возрастает. Перед первым введением рекомендуется выяснить пищевой аллергологический анамнез.
• Пациентам с сопутствующими аутоиммунными заболеваниями.
• Пациентам с хроническими заболеваниями почек и печени.

Поскольку основой препарата являются биологически активные компоненты морского происхождения, аллергия на рыбу — это важнейший фактор, требующий уточнения перед назначением. О любой непереносимости морепродуктов необходимо предупредить врача заблаговременно.

Способ применения и дозы

Алфлутоп вводится только инъекционно — внутримышечно (в/м) или внутрисуставно (в/с). Форма для приёма внутрь не существует.

Взрослые

При полиостеоартрозе и остеохондрозе стандартный режим — 1 мл внутримышечно ежедневно в течение 20 дней. Альтернативный вариант: 2 мл через день — 10 инъекций в течение 20 дней. При преимущественном поражении крупных суставов (коленного, тазобедренного) дополнительно назначают внутрисуставные инъекции — по 1–2 мл в каждый сустав с интервалом 3–4 дня, всего 5–6 инъекций на курс в каждый сустав. Возможно сочетание обоих методов.

Дети

Применение у детей и подростков до 18 лет противопоказано.

Пожилые пациенты

Специальной коррекции дозы для пожилых пациентов не требуется. У пациентов с нарушением функции печени и почек коррекция дозы также не предусмотрена официальной инструкцией.

Длительность курса

Стандартный курс включает 20 инъекций (в/м). Повторный курс рекомендуется проводить через 6 месяцев после консультации с врачом. Кратность повторных курсов в течение года определяется индивидуально — в зависимости от выраженности симптомов и динамики заболевания.

Точную дозировку и длительность курса определяет врач с учётом диагноза и состояния пациента.

Побочные эффекты

Алфлутоп в терапевтических дозах обычно хорошо переносится. Нежелательные реакции, как правило, носят местный характер и разрешаются самостоятельно.

Местные реакции в месте инъекции (покраснение, жжение) не требуют отмены препарата и обычно проходят самостоятельно. При развитии признаков анафилаксии (затруднение дыхания, выраженная крапивница, падение давления) необходима экстренная медицинская помощь.

Передозировка

В официальной инструкции данные о передозировке Алфлутопа не приводятся. Принимая во внимание биологическую природу препарата и его хорошую переносимость в терапевтических дозах, выраженная системная токсичность при случайном превышении дозы маловероятна.

Симптомы

Конкретные симптомы передозировки в официальной инструкции не описаны.

Что делать

При случайном введении дозы, превышающей рекомендованную, или при появлении выраженных нежелательных реакций необходимо немедленно прекратить введение препарата и обратиться к врачу. Лечение симптоматическое. Специфического антидота не существует.

Применение при беременности и лактации

Применение Алфлутопа при беременности противопоказано. Клинический опыт применения у беременных женщин отсутствует, данные по безопасности для плода не изучены. Учитывая биологическую природу препарата и возможный иммуногенный потенциал компонентов, риск нельзя оценить как приемлемый. При планировании беременности следует прекратить курс заблаговременно.

В период грудного вскармливания применение также противопоказано по той же причине — отсутствие данных о безопасности для ребёнка. Если лечение необходимо, вопрос о прекращении грудного вскармливания решает врач.

Взаимодействие с другими препаратами

Согласно официальной инструкции к Алфлутопу, значимых лекарственных взаимодействий к настоящему времени не выявлено. Это означает, что препарат не изучался в рамках специальных фармакокинетических и фармакодинамических исследований взаимодействия с другими лекарствами.

Тем не менее на практике Алфлутоп нередко сочетают с другими препаратами в составе комплексной терапии:

• НПВС (диклофенак, мелоксикам, ибупрофен) — для купирования острого болевого синдрома на фоне хондропротективного курса.
• Миорелаксанты — при спазме мышц спины на фоне остеохондроза.
• Витамины группы B — при неврологических проявлениях остеохондроза.
• Местные анестетики — для уменьшения дискомфорта при внутрисуставных инъекциях.

Обо всех принимаемых лекарствах следует сообщить врачу перед началом курса Алфлутопа.

Особые указания

Влияние на способность к управлению автотранспортом

По данным официальной инструкции, применение Алфлутопа не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, — в том числе управления транспортными средствами и работы с движущимися механизмами. Вождение автомобиля в период лечения не ограничивается.

Применение с алкоголем

Официальная инструкция не содержит специальных ограничений на совместное применение с алкоголем. Тем не менее употребление алкоголя при заболеваниях суставов нежелательно — этанол оказывает токсическое воздействие на хрящевую ткань, нарушает обменные процессы и снижает эффективность терапии.

Условия хранения и срок годности

Алфлутоп хранят при температуре от 2 до 8 °С (в холодильнике), в защищённом от света месте. Беречь от детей. Не замораживать. Срок годности — 3 года от даты производства; по истечении использовать нельзя. Раствор в ампулах используется однократно сразу после вскрытия. Визуально перед введением нужно убедиться в прозрачности раствора и отсутствии осадка.

Аналоги Алфлутопа

Прямых синонимичных аналогов с тем же биоактивным концентратом из мелкой морской рыбы на российском рынке нет. Однако в той же фармакологической группе хондропротекторов представлены препараты с другими активными веществами, имеющие сходные показания. Замену назначает врач.

• Структум — хондроитина сульфат в капсулах; применяется при остеоартрозе и остеохондрозе, принимается внутрь.
• Дона — глюкозамина сульфат для перорального и инъекционного применения; нормализует обмен в хрящевой ткани.
• Хондрогард — хондроитина сульфат для внутримышечных и внутрисуставных инъекций.
• Хондролон — хондроитина сульфат, раствор для инъекций.
• Артракам — глюкозамина сульфат, порошок для приёма внутрь.
• Мукосат — хондроитина сульфат в форме раствора для инъекций.
• Элтуфлоп Био — биоактивный экстракт из мелкой морской рыбы, аналог по составу и показаниям.

Полный список аналогов Алфлутопа

Часто задаваемые вопросы

От чего помогает Алфлутоп?

Алфлутоп помогает при дегенеративно-дистрофических заболеваниях суставов и позвоночника: остеоартрозе, остеохондрозе и спондилезе. Препарат замедляет разрушение хрящевой ткани, снижает болевой синдром и улучшает подвижность суставов. Он не устраняет уже имеющееся повреждение хряща, но тормозит дальнейшую дегенерацию и создаёт условия для восстановления метаболизма в хрящевых клетках.

Как вводят Алфлутоп?

Препарат вводят внутримышечно — глубоко, обычно в ягодичную мышцу. При поражении крупных суставов дополнительно выполняют внутрисуставные инъекции. Самостоятельно делать уколы Алфлутопа нельзя — введение должен выполнять медицинский работник.

Можно ли принимать Алфлутоп при беременности?

Нет, Алфлутоп противопоказан при беременности и грудном вскармливании. Клинических данных о безопасности препарата для плода и новорождённого нет. Перед планированием беременности следует проконсультироваться с врачом о сроках прекращения курса.

Можно ли купить Алфлутоп без рецепта?

Алфлутоп отпускается по рецепту врача. Кроме того, инъекционная форма требует медицинского введения — самолечение невозможно и опасно. Обратитесь к ортопеду, ревматологу или неврологу для назначения курса.

Сколько инъекций в курсе Алфлутопа?

Стандартный курс — 20 инъекций по 1 мл внутримышечно ежедневно. При сочетанном введении (в/м + внутрисуставно) количество инъекций в сустав составляет 5–6 с интервалом 3–4 дня. Повторный курс проводят через 6 месяцев. Точное число курсов в год определяет лечащий врач.

Помогает ли Алфлутоп при коксартрозе и гонартрозе?

Да, коксартроз (артроз тазобедренного сустава) и гонартроз (артроз коленного сустава) — основные показания для Алфлутопа. При этих состояниях наиболее эффективно сочетание внутримышечных и внутрисуставных инъекций. Эффект развивается постепенно — оценить результат можно через 2–4 недели от начала курса.

Есть ли у Алфлутопа аналоги для приёма внутрь?

Прямых таблетированных аналогов с тем же составом нет. В группе хондропротекторов для перорального приёма — Структум (хондроитина сульфат) и Дона (глюкозамина сульфат). Однако по данным ряда исследований, внутримышечное введение хондропротекторов обеспечивает более высокую биодоступность по сравнению с пероральными формами. Выбор метода терапии — задача врача.

Препарат в каталоге

Если вам нужно найти Алфлутоп в ближайшей аптеке — наличие можно посмотреть в каталоге 009.РФ.

• Алфлутоп в каталоге аптек
• Другие препараты группы «хондропротекторы»:
  • Эльбона
  • Артра

Источники

1. Алфлутоп — инструкция по применению, РЛС: https://www.rlsnet.ru/drugs/alflutop-3897
2. Элтуфлоп Био — инструкция по применению, РЛС: https://www.rlsnet.ru/drugs/eltuflop-bio-87327
3. Аналоги Алфлутопа, РЛС: https://www.rlsnet.ru/alflutop-3897/analogs
4. Государственный реестр лекарственных средств (ГРЛС), Минздрав РФ: https://grls.rosminzdrav.ru
5. Видаль — справочник лекарственных препаратов: https://www.vidal.ru

Связанные материалы

• Уколы для суставов: для чего нужны и как работают?
• Алфлутоп или Хондрогард: что лучше и в чём разница