Омакор: инструкция по применению

Кратко: что нужно знать о Омакоре

• Омакор — высококонцентрированный препарат этиловых эфиров омега-3 жирных кислот; инструкция по применению рассматривает его как гиполипидемическое (снижающее жиры крови) средство.
• Препарат применяют при выраженном повышении триглицеридов (гипертриглицеридемии) и для вторичной профилактики после инфаркта миокарда в составе комбинированной терапии.
• Омакор отпускается строго по рецепту врача, так как применяется при серьёзных сердечно-сосудистых состояниях.
• Главные противопоказания — гиперчувствительность (включая аллергию на сою или арахис), беременность, лактация и возраст до 18 лет.
• Капсулы принимают внутрь во время еды; доза зависит от показания — 1 или 2 капсулы в сутки.

Состав и форма выпуска

Омакор выпускается в виде мягких желатиновых капсул по 1000 мг. Действующее вещество — омега-3 кислот этиловые эфиры 90 (1000 мг в одной капсуле). Обозначение «90» означает, что не менее 90% содержимого капсулы составляют этиловые эфиры полиненасыщенных жирных кислот класса омега-3. Из них:

• Эйкозапентаеновая кислота (ЭПК, EPA) — около 460 мг (46%).
• Докозагексаеновая кислота (ДГК, DHA) — около 380 мг (38%).
• Соотношение ЭПК:ДГК приблизительно 1,2:1.
• Суммарная доза ЭПК + ДГК — около 840 мг на капсулу.
• Также содержится альфа-токоферол — 4 мг (антиоксидант-стабилизатор).

Вспомогательные вещества: желатин (оболочка капсулы), глицерол, жирный спирт. Оболочка капсулы содержит сою (соевый лецитин — в ряде форм). Это важно учитывать при аллергии на сою.

Выпускается в упаковках по 28 и 56 капсул. Производитель — компания Abbott Products Operations AG, Германия/Нидерланды (Швейцария).

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Омакор оказывает комплексное влияние на обмен жиров в организме. Главный эффект — снижение уровня триглицеридов (нейтральных жиров) в плазме крови. Это достигается за счёт нескольких механизмов:

Во-первых, ЭПК и ДГК подавляют синтез триглицеридов в печени (ингибируют ацил-КоА-диацилглицерол-ацилтрансферазу — фермент, «собирающий» триглицериды). Во-вторых, они активируют бета-окисление жирных кислот — то есть клетки начинают сжигать жир быстрее. В-третьих, омега-3 кислоты снижают синтез ЛПОНП (липопротеинов очень низкой плотности) — частиц, которые переносят триглицериды в крови.

При гипертриглицеридемии приём Омакора снижает уровень триглицеридов на 20–50% в зависимости от исходного уровня. Одновременно возможно умеренное повышение ЛПВП («хорошего» холестерина). На уровень ЛПНП («плохого» холестерина) действие неоднозначно: у пациентов с типом IIb/III возможно некоторое повышение ЛПНП, поэтому при этих типах Омакор обязательно сочетают со статинами.

Для вторичной профилактики после инфаркта миокарда: ЭПК и ДГК обладают антиаритмическим действием (снижают возбудимость кардиомиоцитов), подавляют агрегацию тромбоцитов (умеренно), оказывают противовоспалительное действие через изменение синтеза простагландинов и лейкотриенов. Совокупность этих эффектов снижает риск повторных сердечно-сосудистых событий.

Фармакокинетика

После приёма внутрь этиловые эфиры ЭПК и ДГК гидролизируются в кишечнике до свободных жирных кислот, которые всасываются в лимфу и поступают в кровоток. Максимальная концентрация достигается через 5–6 часов. Биодоступность выше при приёме с жирной пищей, поэтому капсулы принимают во время еды. ЭПК и ДГК включаются в фосфолипиды клеточных мембран, где и реализуют свои биологические эффекты. Выведение — преимущественно в виде метаболитов через β-окисление; незначительное количество выводится почками.

Показания к применению

Омакор показан взрослым пациентам старше 18 лет при:

• Эндогенная гипертриглицеридемия IV типа (монотерапия) — изолированное повышение уровня триглицеридов при нормальном холестерине, не поддающееся коррекции диетой.
• Смешанная гиперлипидемия IIb/III типа (комбинированная терапия со статинами) — одновременное повышение триглицеридов и холестерина ЛПНП; Омакор добавляют к статину для снижения триглицеридов.
• Вторичная профилактика после инфаркта миокарда — в составе комбинированной терапии для снижения риска повторных сердечно-сосудистых событий у пациентов, перенёсших инфаркт.

Противопоказания

Абсолютные противопоказания

• Повышенная чувствительность к действующему веществу или вспомогательным компонентам препарата.
• Аллергия на сою или арахис — капсулы могут содержать соевый лецитин; производитель предупреждает о перекрёстной реактивности.
• Беременность — безопасность не установлена, возможное влияние на развитие плода.
• Период грудного вскармливания — нет данных о влиянии на ребёнка.
• Возраст до 18 лет.
• Экзогенная (алиментарная) гипертриглицеридемия I типа (гиперхиломикронемия) — Омакор не показан при этой форме.

С осторожностью

• Аллергия на рыбу и морепродукты — ЭПК и ДГК получены из рыбьего жира; у лиц с аллергией на рыбу возможны реакции.
• Пациенты старше 70 лет.
• Нарушения функции печени — возможно повышение уровня трансаминаз.
• Одновременный приём антикоагулянтов (варфарин, гепарин) — усиление антикоагулянтного эффекта.
• Геморрагический диатез, высокий риск кровотечений.
• Вторичная эндогенная гипертриглицеридемия при неконтролируемом сахарном диабете 2 типа — сначала необходимо компенсировать диабет.

Пациентам из перечисленных групп перед началом лечения необходима консультация кардиолога или эндокринолога, индивидуальная оценка соотношения польза/риск и контроль лабораторных показателей в процессе лечения.

Способ применения и дозы

Омакор принимают внутрь во время еды, проглатывая капсулы целиком, не разжёвывая. Жирная еда улучшает биодоступность. Суточная доза зависит от показания.

Взрослые

Для начальной терапии гипертриглицеридемии начинают с 2 капсул в сутки. Если через 4–8 недель уровень триглицеридов снизился недостаточно, врач может увеличить дозу до 4 капсул в сутки. При дозе 4 г/сутки и выше у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями возможно увеличение риска фибрилляции предсердий.

Дети

Омакор противопоказан лицам до 18 лет.

Пожилые пациенты

Специальной коррекции дозы для пожилых не требуется. У пациентов старше 70 лет рекомендуется осторожность — усиленный мониторинг показателей печени и коагуляции.

Длительность курса

Омакор принимают длительно — гипертриглицеридемия и профилактика после ИМ требуют продолжительного лечения месяцами и годами. Эффективность оценивается через 4–8 недель по уровню триглицеридов. Самостоятельно прекращать лечение без согласования с кардиологом не следует.

Точную дозировку и длительность курса определяет врач с учётом диагноза и состояния пациента.

Побочные эффекты

Омакор хорошо переносится при правильно подобранной дозе.

• Желудочно-кишечный тракт: тошнота, диарея, отрыжка с рыбным привкусом (особенно при приёме натощак), диспепсия, дискомфорт в животе — чаще в начале лечения.
• Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, редко — анафилактические реакции.
• Сердечно-сосудистая система: при дозе более 4 г/сутки у пациентов с высоким риском — повышение риска фибрилляции предсердий (аритмия).
• Печень: умеренное повышение уровня аланинаминотрансферазы (АЛТ) — обычно обратимое.
• Кровь: незначительное увеличение времени кровотечения — актуально при совместном применении с антикоагулянтами.
• Прочее: привкус рыбы во рту, умеренная артериальная гипотензия при высоких дозах.

Передозировка

Симптомы

Специфических данных о клинических случаях тяжёлой передозировки Омакором в официальной инструкции не приводится. При значительном превышении дозы возможны:

• Выраженная диспепсия, тошнота, диарея.
• Нарушения свёртываемости крови (кровотечения) — особенно у пациентов, получающих антикоагулянты.
• Снижение артериального давления.

Что делать

Прекратить приём. Обратиться к врачу. При возникновении кровотечения — вызвать скорую помощь. Специфического антидота нет; лечение симптоматическое.

Применение при беременности и лактации

Омакор противопоказан при беременности. Хотя омега-3 жирные кислоты в целом считаются важными нутриентами для развития плода (особенно ДГК для развития мозга), концентрированный лекарственный препарат Омакор не изучался в достаточно крупных исследованиях у беременных, поэтому его применение не разрешено. Беременным с потребностью в омега-3 следует обсудить с врачом пищевые источники ДГК (жирная морская рыба) или специализированные пищевые добавки для беременных с документально подтверждённой безопасностью.

В период грудного вскармливания препарат также противопоказан — ЭПК и ДГК проникают в грудное молоко, и влияние высоких доз на ребёнка не изучено.

Взаимодействие с другими препаратами

• Антикоагулянты (варфарин, аценокумарол): омега-3 кислоты удлиняют время кровотечения. При совместном применении необходим регулярный контроль МНО и возможна коррекция дозы варфарина.
• Прямые антикоагулянты и антиагреганты (гепарин, аспирин, клопидогрел): усиление антитромботического действия; повышен риск кровотечений.
• Статины (аторвастатин, розувастатин, симвастатин): совместное применение при смешанной гиперлипидемии является терапевтически обоснованным; взаимодействий, требующих коррекции доз, не описано.
• Препараты, снижающие артериальное давление: при высоких дозах Омакора возможен аддитивный гипотензивный эффект.
• Алкоголь: повышает уровень триглицеридов, снижая эффективность лечения.
• Орлистат (препарат для снижения веса): снижает всасывание жирорастворимых веществ, в том числе ЭПК и ДГК из капсул.

Особые указания

Влияние на способность к управлению автотранспортом

Омакор не оказывает влияния на центральную нервную систему. Способность управлять транспортными средствами не нарушается.

Применение с алкоголем

Алкоголь самостоятельно повышает уровень триглицеридов в крови, тем самым снижая эффективность Омакора. Пациентам с гипертриглицеридемией рекомендуется полностью воздерживаться от употребления спиртных напитков или максимально ограничить их потребление — это одно из обязательных условий успешного лечения. Без диетических ограничений (снижение жиров, углеводов, алкоголя) медикаментозная коррекция триглицеридов малоэффективна.

Условия хранения и срок годности

Хранить при температуре не выше 25 °C, в защищённом от света месте, недоступном для детей. Беречь от заморозки — при замерзании жидкое содержимое капсул мутнеет (это обратимый процесс, но нежелательный). Срок годности — 3 года. После истечения срока годности не применять.

Аналоги Омакора

Ниже перечислены реальные аналоги — зарегистрированные в России препараты омега-3 жирных кислот или их этиловых эфиров.

• Омеганол Форте — российский препарат концентрированных омега-3 этиловых эфиров; применяется при гипертриглицеридемии.
• Омакор 1000 — та же торговая марка, номерной вариант упаковки.
• Витрум Кардио Омега-3 — капсулы с рыбьим жиром, применяются при сердечно-сосудистом риске; менее концентрированный вариант.
• Эпадол-Нео — высококонцентрированный препарат ЭПК и ДГК; близкий аналог Омакора.
• Тевакор — дженерик омега-3 этиловых эфиров 90, аналог по составу.
• Рыбий жир (Биафишенол) — натуральный рыбий жир в капсулах; менее очищенный вариант с меньшим содержанием ЭПК/ДГК.
• Омега-3 форте — различные безрецептурные БАД с омега-3; не являются заменой рецептурного Омакора по клинически значимым дозам.

Полный список аналогов Омакора

Часто задаваемые вопросы

От чего помогает Омакор?

Омакор снижает уровень триглицеридов в крови — нейтральных жиров, высокий уровень которых связан с риском панкреатита и сердечно-сосудистых событий. Кроме того, он применяется для снижения риска повторного инфаркта у пациентов, уже перенёсших инфаркт миокарда. Это лекарственный препарат, а не биодобавка: он содержит терапевтическую дозу ЭПК и ДГК (840 мг в одной капсуле).

Чем Омакор отличается от обычных капсул с рыбьим жиром?

Ключевое отличие — концентрация. В одной капсуле Омакора содержится около 840 мг ЭПК + ДГК. Обычные БАД с рыбьим жиром содержат 300–500 мг омега-3 на капсулу (из которых полезные ЭПК и ДГК — лишь часть). Для достижения терапевтической дозы БАД нужно принять 4–8 и более капсул. Омакор — высокоочищенный рецептурный препарат с гарантированным составом и клинически доказанной эффективностью.

Можно ли купить Омакор без рецепта?

Нет. Омакор отпускается по рецепту врача. Это связано с тем, что он применяется при серьёзных нарушениях липидного обмена и для вторичной профилактики после инфаркта — состояниях, требующих врачебного контроля. Назначение, подбор дозы и мониторинг эффективности проводит кардиолог или эндокринолог.

Можно ли Омакор при сахарном диабете?

При хорошо контролируемом диабете — да, по назначению врача. При неконтролируемом сахарном диабете 2 типа, когда триглицериды повышены вторично (из-за плохой компенсации диабета), Омакор назначается с осторожностью: сначала необходимо достичь нормогликемии. Омакор не влияет напрямую на уровень глюкозы.

Как принимать Омакор правильно?

Капсулы принимают во время еды, проглатывая целиком, не разжёвывая. Жирная пища улучшает всасывание. Если назначена 1 капсула в сутки — лучше принять во время самого плотного приёма пищи. Если 2 капсулы — можно разделить по 1 на 2 приёма. Рыбный привкус во рту — нормальная реакция, он уменьшается со временем.

Можно ли Омакор при беременности?

Нет. Омакор противопоказан при беременности. Несмотря на то что омега-3 кислоты полезны для развития плода, рецептурный лекарственный Омакор в концентрированной форме не изучался у беременных. Потребность в ЭПК и ДГК при беременности удовлетворяется через употребление жирной морской рыбы (2–3 порции в неделю) или специальных пренатальных добавок.

Что делать, если появилась отрыжка рыбой?

Отрыжка с рыбным запахом — частый и безвредный побочный эффект препаратов омега-3. Она возникает при приёме натощак или при высоких дозах. Для уменьшения: принимайте капсулы именно во время еды, а не после; разделите суточную дозу на 2 приёма; храните капсулы в холодильнике (замораживать нельзя, но охлаждение замедляет перевариваемость — рыбный вкус ощущается меньше).

Препарат в каталоге

Если вам нужно найти Омакор в ближайшей аптеке — наличие можно посмотреть в каталоге 009.РФ.

• Омакор в каталоге аптек
• Другие препараты группы «Гиполипидемические средства»:
  • Симвастатин
  • Розувастатин

Источники

1. Инструкция по применению Омакор — РЛС: https://www.rlsnet.ru/drugs/omakor-24756
2. Видаль. Омакор — инструкция: https://www.vidal.ru/drugs/omacor__35539
3. ГРЛС Росминздрав — государственный реестр лекарственных средств: https://grls.rosminzdrav.ru
4. РЛС. Омега-3 кислоты — действующее вещество: https://www.rlsnet.ru/active-substance/omega-3-kisloties-efirovyie-efiry-90-1491
5. Инструкция производителя

Связанные материалы

• Омакор или Витрум Кардио Омега-3: что лучше и в чём разница