Амбене: инструкция по применению

Кратко: что нужно знать об Амбене

• Амбене — комбинированный инъекционный препарат с противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием; его инструкция по применению адресована взрослым пациентам с острыми воспалительными и болевыми синдромами в суставах и позвоночнике.
• Содержит пять активных веществ: дексаметазон (3,32 мг), фенилбутазон (375 мг), натрия салициламид-о-ацетат (150 мг), цианокобаламин (2,5 мг) и лидокаина гидрохлорид — они синергично усиливают обезболивающий и противовоспалительный эффект.
• Строго рецептурный препарат, вводится только внутримышечно, глубоко и медленно; пациент при инъекции должен лежать.
• Список противопоказаний очень длинный: язва ЖКТ, сердечно-сосудистые заболевания, вирусные инфекции, беременность, лактация, дети до 14 лет, пожилой возраст — см. раздел ниже.
• Препарат применяют кратковременно: не более 3 инъекций в неделю, без превышения курса.

Состав и форма выпуска

Амбене — двухкомпонентная система. Раствор для инъекций выпускается в двух вариантах: либо в виде комплекта из двух ампул (А и В), либо в виде двухкамерного готового шприца.

Раствор A (2 мл) содержит три активных вещества:

• дексаметазон — 3,32 мг (мощный глюкокортикоид);
• натрия салициламид-о-ацетат — 150 мг (анальгетик и солюбилизатор);
• фенилбутазон — 375 мг (НПВС из группы производных пиразолона, оказывает и урикозурический эффект).

Раствор B (1 мл) содержит:

• цианокобаламин (витамин B12) — 2,5 мг (усиливает анальгезирующий эффект, поддерживает миелиновую оболочку нервных волокон);
• лидокаина гидрохлорид — 2 мг (делает инъекцию практически безболезненной).

Перед введением растворы смешивают. В двухкамерном шприце растворы разделены — они соединяются непосредственно перед впрыскиванием через соединительный мостик. Разделение компонентов обеспечивает стабильность препарата в течение всего срока годности (36 месяцев). В упаковке — 6 двойных ампул или 3 двухкамерных шприца.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Амбене — не просто смесь, а продуманная комбинация, где каждый компонент усиливает действие другого. Потенцирование позволяет снизить дозу дексаметазона и всё равно получить выраженный противовоспалительный эффект.

Дексаметазон — глюкокортикоид с индексом относительной противовоспалительной активности 30 по сравнению с кортизолом. При этом минералокортикоидная активность у него практически нулевая — то есть задержки натрия и воды значительно меньше, чем от гидрокортизона. Подавляет синтез медиаторов воспаления, уменьшает проницаемость сосудистой стенки, тормозит миграцию клеток в очаг воспаления.

Фенилбутазон — НПВС, производное пиразолона. Оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие. Дополнительно — урикозурический эффект (усиливает выведение мочевой кислоты почками), что делает препарат особенно ценным при подагрическом артрите.

Натрия салициламид-о-ацетат работает как анальгетик и одновременно улучшает растворимость других компонентов в растворе — своеобразный «помощник» по совместимости.

Цианокобаламин в высокой дозе (2,5 мг — это существенно больше суточной нормы) участвует в синтезе нуклеиновых кислот, активирует обмен липидов, поддерживает образование миелинового слоя нервных волокон и усиливает анальгезию при невралгии и радикулопатиях.

Лидокаин — местный анестетик, нужен прежде всего для комфорта: раствор A с фенилбутазоном и дексаметазоном концентрированный, без лидокаина болезненность инъекции была бы значительной.

Фармакокинетика

Дексаметазон после внутримышечного введения быстро всасывается в системный кровоток. T½ составляет около 3 часов. Фенилбутазон связывается с белками плазмы крови в высокой степени — это замедляет его метаболизм и обеспечивает длительный период полувыведения. При длительном применении возможна кумуляция, особенно у пациентов с нарушением функции печени. Оба активных вещества проникают через плаценту и выделяются с грудным молоком. Выводятся преимущественно почками.

Показания к применению

Амбене предназначен для кратковременного лечения острых состояний. По инструкции это:

• суставной синдром при ревматоидном артрите — когда суставы воспалены, болезненны, движение резко ограничено;
• остеоартрит в стадии обострения;
• анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева) с острым болевым синдромом;
• подагрический артрит — в том числе благодаря урикозурическому действию фенилбутазона;
• неврит и невралгия (в том числе межрёберная невралгия);
• радикулит, включая поражения при дегенеративных заболеваниях позвоночника (остеохондроз с корешковым синдромом).

Слово «кратковременное» в показаниях — ключевое. Амбене не подходит для длительной базисной терапии хронических артритов.

Противопоказания

Абсолютные противопоказания

• острый гастрит и язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки (включая анамнез);
• заболевания сердечно-сосудистой системы: острый инфаркт миокарда, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, заболевания миокарда с нарушением проводимости, желудочковые аритмии;
• выраженные нарушения функции почек, печени, щитовидной железы;
• вирусные инфекции: герпетическая инфекция, ветряная оспа, паротит, полиомиелит;
• системный микоз (грибковые инфекции);
• глаукома;
• миелосупрессия, выраженная миопатия, миастения;
• синдром Шегрена, системная красная волчанка;
• геморрагические диатезы, панкреатит, стоматит;
• период 8 недель до и 2 недели после плановой вакцинации; лимфаденит после вакцинации БЦЖ;
• предстоящие хирургические операции;
• беременность и лактация;
• дети до 14 лет;
• пожилой возраст (старческий возраст — прямое противопоказание в инструкции);
• аллергия на ацетилсалициловую кислоту или другие НПВС в анамнезе;
• повышенная чувствительность к компонентам, производным пиразолона или салицилатам.

С осторожностью

• нарушения функции почек (не выраженные);
• сахарный диабет;
• туберкулёз, эпилепсия, психические заболевания;
• бронхиальная астма, сенная лихорадка, хронические неспецифические заболевания лёгких;
• острые и хронические бактериальные инфекции;
• артериальная гипертензия или гипотензия, тромбоэмболия, выраженный остеопороз.

При всех этих состояниях Амбене применяют только при проведении соответствующего лечения основного заболевания. Список противопоказаний и предостережений у этого препарата — один из наиболее объёмных среди НПВС-содержащих средств.

Способ применения и дозы

Взрослые

Вводят строго внутримышечно, глубоко и медленно. Пациент должен находиться в горизонтальном положении. По 1 инъекции в сутки ежедневно или через день. Не более 3 инъекций в неделю.

Как готовить раствор из ампул:

1. В шприц сначала набирают раствор A, затем — раствор B.
2. Немедленно вводят после смешивания.
3. Температура готового раствора должна быть близка к температуре тела.

Готовый двухкамерный шприц:

1. Снять резиновый колпачок с конуса.
2. Установить стерильную иглу.
3. Медленно продвинуть поршневой шток до первой капли — раствор B перейдёт в переднюю камеру и смешается с раствором A.
4. Ввести сразу после смешивания.

Для профилактики раздражения в месте инъекции — делать уколы глубоко, чередуя стороны, в строго стерильных условиях.

Дети

Детям до 14 лет противопоказан. Данных по применению у детей нет.

Пожилые пациенты

Пожилой (старческий) возраст — прямое противопоказание, перечисленное в официальной инструкции. Это связано с повышенным риском серьёзных нежелательных реакций: кровотечений из ЖКТ, нарушений функции почек, кумуляции фенилбутазона. При ослабленном состоянии пациента и низкой массе тела риски многократно возрастают.

Длительность курса

Препарат предназначен для кратковременного применения. При необходимости повторных курсов интервал между ними должен составлять не менее нескольких недель. Продолжительность курса — минимально необходимая.

Точную дозировку и длительность курса определяет врач с учётом диагноза и состояния пациента.

Побочные эффекты

Амбене — мощный препарат, и побочный профиль у него соответствующий.

При появлении лихорадки, изменений кожи и слизистых, лейкопении, тёмного кала — приём немедленно прекратить и обратиться к врачу.

Передозировка

Симптомы

Признаки острой передозировки: тошнота, рвота, боль в животе, возможны нарушения со стороны ЖКТ вплоть до кровотечения. При длительной передозировке из-за высокого связывания фенилбутазона с белками плазмы возможна кумуляция — нарастающая токсичность. Изменения со стороны кожи, крови (лейкопения), функции почек и печени при длительном применении в высоких дозах.

Что делать

Приём прекратить немедленно. Обратиться за медицинской помощью. Специфического антидота нет — лечение симптоматическое. При признаках кровотечения из ЖКТ или системных реакциях — неотложная госпитализация. Не пытаться лечиться самостоятельно.

Применение при беременности и лактации

Амбене противопоказан при беременности — абсолютно, без оговорок. Дексаметазон и фенилбутазон проникают через плаценту. Глюкокортикоиды нарушают развитие плода; НПВС в III триместре вызывают преждевременное закрытие артериального протока и другие сосудистые нарушения у новорождённого.

В период лактации — также противопоказан. Оба основных действующих вещества выделяются с грудным молоком; цианокобаламин в высокой дозе тоже; риск для ребёнка неприемлем.

Взаимодействие с другими препаратами

Амбене взаимодействует с большим числом препаратов — это следствие многокомпонентного состава.

• Другие НПВС и этанол — резко возрастает риск кровотечения из ЖКТ; сочетание исключено.
• Пероральные гипогликемические средства и инсулин — возможна гипер- или гипогликемия; контроль уровня глюкозы обязателен.
• Антикоагулянты (варфарин, гепарин), антиагреганты — риск кровотечения резко возрастает; при необходимости сочетания — тщательный мониторинг коагулограммы.
• Препараты лития — возможно увеличение концентрации лития в плазме.
• Метотрексат — возможно увеличение токсичности метотрексата.
• Фенитоин — риск симптомов интоксикации фенитоином.
• Барбитураты — усиление снотворного эффекта.
• Сердечные гликозиды — нарушение процесса дигитализации.
• Гипотензивные средства — снижение их эффективности.
• Индукторы микросомальных ферментов печени (рифампицин, барбитураты, гидантоин) — снижают действие Амбене.
• Анаболические стероиды и метилфенидат — усиливают действие Амбене.

Особые указания

Влияние на способность к управлению автотранспортом

В инструкции специальных данных о влиянии на вождение нет. Учитывая, что в редких случаях возможны головокружение, нарушения зрения и слуха, а также ортостатический коллапс — в первые часы после инъекции лучше воздержаться от вождения. Пациент должен оставаться под наблюдением после введения.

Применение с алкоголем

Категорически нельзя. Этанол потенцирует риск желудочно-кишечного кровотечения при сочетании с фенилбутазоном и дексаметазоном. Это клинически опасное взаимодействие, прямо указанное в инструкции.

Дополнительные важные указания: перед началом лечения — исключить язвенную болезнь. При длительном применении — систематический контроль картины периферической крови, функции почек и печени. Пища в период лечения должна содержать достаточно калия, белка, витаминов, мало жиров, углеводов и соли. Фенилбутазон искажает показатели функции щитовидной железы — анализы проводить не ранее чем через 2 недели после отмены.

Условия хранения и срок годности

Хранить при температуре не выше 25 °C, в защищённом от света месте. Срок годности — 3 года. После смешивания растворов A и B препарат вводят немедленно — хранить готовый раствор нельзя.

Аналоги Амбене

Полных аналогов с точно таким же составом в России мало — Амбене уникален по комбинации компонентов. Есть препараты со схожим действием (НПВС + витамины B или ГКС-содержащие инъекции) и альтернативные схемы при тех же диагнозах.

• Диклофенак — НПВС для инъекций и таблеток; противовоспалительное и обезболивающее без ГКС-компонента.
• Мильгамма — комбинация витаминов B1, B6, B12 с лидокаином для инъекций; применяется при невропатиях и радикулите.
• Нейробион — витамины группы B (B1, B6, B12) в инъекциях; назначают при невралгиях.
• Кеторолак — НПВС с мощным анальгетическим действием, инъекционная форма; при острых болях.
• Бетаметазон — глюкокортикоид для инъекций; применяется при острых воспалениях суставов.
• Мелоксикам — НПВС — селективный ингибитор ЦОГ-2; более щадящее воздействие на ЖКТ при болезнях суставов.

Полный список аналогов Амбене

Часто задаваемые вопросы

От чего помогает Амбене?

От острых воспалительных и болевых синдромов в суставах и позвоночнике — при ревматоидном артрите, остеоартрите, анкилозирующем спондилите, подагре, радикулите, невралгии. Препарат снимает и боль, и воспаление быстро — это его плюс. Но список противопоказаний огромен, поэтому назначает только врач.

Как делать укол Амбене?

Только внутримышечно, глубоко и медленно, пациент лежит. Раствор A и B смешивают непосредственно перед введением: при двойных ампулах — сначала набирают A, потом B; при готовом шприце — медленно продвигают поршень до первой капли. Температура раствора должна быть близка к температуре тела. Каждую следующую инъекцию делают в другую ягодицу.

Можно ли купить Амбене без рецепта?

Нет. Амбене — строго рецептурный препарат. Это обусловлено мощным составом (глюкокортикоид + НПВС) и значительным риском серьёзных нежелательных реакций. Самостоятельный приём без обследования и назначения опасен.

Можно ли применять Амбене при язве желудка?

Нельзя — это абсолютное противопоказание. Язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки, в том числе в анамнезе, — запрет на Амбене. Препарат сам по себе обладает ульцерогенным действием (раздражает слизистую ЖКТ), а при уже существующей язве это многократно опасно.

Сколько дней принимать Амбене?

Препарат предназначен для кратковременного применения, максимум 3 инъекции в неделю. Конкретную продолжительность курса определяет врач — как правило, это несколько дней до купирования острого синдрома. Повторный курс — не раньше чем через несколько недель.

Почему у Амбене такой длинный список противопоказаний?

Потому что в нём есть дексаметазон — глюкокортикоид — и фенилбутазон — НПВС из класса пиразолонов. Оба вещества имеют широкие системные эффекты и серьёзные нежелательные реакции. Именно поэтому врач перед назначением обязан исключить язву, инфекции, болезни сердца, почек, печени и ряд других состояний.

Чем отличается Амбене от Диклофенака?

Принципиально: Диклофенак — моновещество, только НПВС, без стероидного компонента. Амбене содержит дексаметазон и фенилбутазон одновременно — это мощнее, но и значительно рискованнее. Диклофенак применяется гораздо шире и менее ограничен. Амбене назначают при острых состояниях, когда стандартных НПВС недостаточно.

Препарат в каталоге

Нужно найти Амбене в ближайшей аптеке? Наличие удобно проверить в каталоге 009.РФ.

• Амбене в каталоге аптек
• Другие препараты группы «Противовоспалительные и анальгезирующие средства»:
  • Нурофен
  • МИГ

Источники

1. Амбене (Ambene) — инструкция по применению, Видаль: https://www.vidal.ru/drugs/ambene__43
2. Дексаметазон — описание вещества, Видаль: https://www.vidal.ru/drugs/molecule/157
3. Государственный реестр лекарственных средств (ГРЛС), Минздрав РФ: https://grls.rosminzdrav.ru
4. Инструкция производителя