Бетагистин: инструкция по применению

Кратко: что нужно знать о Бетагистине

• Бетагистин — инструкция по применению гистаминергического препарата, который улучшает кровообращение внутреннего уха и снижает вестибулярное головокружение; назначается при болезни Меньера и вестибулярном вертиго.
• Препарат применяют для лечения синдрома Меньера (головокружение с тошнотой, рвотой, снижением слуха и шумом в ушах), а также для симптоматического лечения вестибулярного головокружения различного происхождения.
• Бетагистин отпускается по рецепту врача; самостоятельный подбор дозы и длительности курса недопустим.
• Главные противопоказания — феохромоцитома (опухоль надпочечников), беременность, грудное вскармливание и детский возраст до 18 лет.
• Таблетки принимают во время еды, что снижает риск тошноты; курс лечения длительный — эффект нередко развивается постепенно, иногда спустя несколько месяцев.

Состав и форма выпуска

Действующее вещество Бетагистина — бетагистина дигидрохлорид или бетагистина мезилат (в зависимости от производителя). Бетагистин относится к группе агонистов гистаминовых H₁-рецепторов и антагонистов H₃-рецепторов. Это синтетическое соединение, аналогичное по структуре гистамину, но с избирательным действием на сосуды и нервные окончания внутреннего уха.

Лекарственная форма — таблетки для приёма внутрь. Выпускается в нескольких дозировках: 8 мг, 16 мг и 24 мг действующего вещества на таблетку. Именно наличие разных дозировок позволяет гибко подбирать суточную дозу в зависимости от состояния пациента.

Вспомогательные вещества в составе таблеток включают, как правило, лактозу моногидрат, микрокристаллическую целлюлозу, повидон, кросповидон и стеарат магния. Присутствие лактозы важно учитывать пациентам с её непереносимостью. Точный состав вспомогательных компонентов может незначительно отличаться у разных производителей — уточняйте по инструкции к конкретной упаковке.

Выпускается в блистерных упаковках по 10, 20, 30 или 60 таблеток в пачке. Препарат зарегистрирован в России под торговым наименованием «Бетагистин», а также представлен рядом аналогов с теми же дозировками.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Бетагистин воздействует на сосудистую и нервную систему внутреннего уха сразу через несколько механизмов. Во-первых, он является частичным агонистом H₁-гистаминовых рецепторов — мягко активирует рецепторы, расположенные на стенках капилляров внутреннего уха, что вызывает их расширение и улучшение микроциркуляции в лабиринте. Это особенно важно при болезни Меньера, где ключевую роль играет эндолимфатическая водянка — избыточное давление жидкости в улитке.

Во-вторых, бетагистин обладает выраженными антагонистическими свойствами в отношении H₃-рецепторов. H₃-рецепторы действуют как тормозные ауторецепторы: они снижают выброс нейромедиаторов в центральной нервной системе и в вестибулярных ядрах ствола мозга. Блокируя их, бетагистин повышает нейронную активность в вестибулярных ядрах, что ускоряет процесс вестибулярной компенсации — восстановление равновесия после поражения лабиринта.

В итоге препарат одновременно улучшает локальный кровоток во внутреннем ухе, снижает давление эндолимфы и нормализует передачу нервных импульсов от лабиринта к стволовым центрам равновесия. Клинически это проявляется уменьшением частоты и интенсивности приступов головокружения, снижением шума в ушах и постепенным улучшением слуха у пациентов с болезнью Меньера.

Важно понимать, что бетагистин не устраняет причину болезни — он контролирует симптомы. Препарат не обладает седативным действием и не влияет на скорость психомоторных реакций в терапевтических дозах, что позволяет его принимать людям, ведущим активный образ жизни.

Фармакокинетика

После приёма внутрь бетагистин быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в крови достигается примерно через 1 час после приёма. Биодоступность препарата при пероральном приёме достаточно высокая; прём пищи незначительно замедляет всасывание, но не снижает его полноту — именно поэтому таблетки рекомендуют принимать во время еды: так снижается раздражение слизистой желудка.

Распределение бетагистина в организме происходит относительно равномерно. Препарат в незначительной степени связывается с белками плазмы крови. Метаболизируется он в основном в печени с образованием неактивного метаболита — 2-пиридилуксусной кислоты, которая выводится почками с мочой. Период полувыведения составляет около 3–4 часов. Препарат практически полностью экскретируется с мочой в течение 24 часов, не накапливаясь при регулярном приёме.

Показания к применению

Бетагистин применяют для лечения состояний, связанных с нарушением функции внутреннего уха и вестибулярной системы. Согласно официальной инструкции, показаниями являются:

• Синдром (болезнь) Меньера — характеризуется сочетанием четырёх симптомов: приступообразным головокружением с тошнотой и рвотой, флуктуирующим (колеблющимся) снижением слуха, ощущением заложенности и шума в ухе.
• Симптоматическое лечение вестибулярного головокружения (вертиго) — головокружение различного происхождения, сопровождающееся тошнотой, рвотой, нарушением равновесия.

Важно: бетагистин применяется именно при вестибулярном головокружении — то есть при головокружении, которое возникает вследствие нарушений в лабиринте или вестибулярных нервах. При головокружении иной природы (сосудистой, центральной) необходимо уточнение диагноза перед назначением.

Противопоказания

Абсолютные противопоказания

• Повышенная чувствительность к бетагистину или к любому вспомогательному компоненту препарата.
• Феохромоцитома — опухоль надпочечников, продуцирующая катехоламины: бетагистин может спровоцировать гипертонический криз у таких пациентов.
• Беременность — недостаточно данных о безопасности для плода.
• Период грудного вскармливания — неизвестно, проникает ли бетагистин в грудное молоко.
• Детский и подростковый возраст до 18 лет — безопасность и эффективность не установлены.
• Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (для форм, содержащих лактозу).

С осторожностью

• Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в том числе в анамнезе) — возможно обострение симптомов.
• Бронхиальная астма — при приёме бетагистина у пациентов с астмой повышен риск бронхоспазма.
• Крапивница, экзантема (кожная сыпь), аллергический ринит.
• Пациенты, одновременно принимающие антигистаминные препараты.
• Артериальная гипотензия (низкое кровяное давление).

«С осторожностью» означает не запрет, а необходимость тщательного врачебного контроля перед назначением и в ходе лечения. При наличии этих состояний врач оценивает соотношение пользы и возможного риска индивидуально.

Способ применения и дозы

Бетагистин принимают внутрь во время еды — это существенно снижает вероятность тошноты и желудочного дискомфорта. Таблетки запивают водой, не разжёвывают.

Взрослые

Стандартная суточная доза составляет 24–48 мг в зависимости от формы выпуска и индивидуальной реакции. При использовании таблеток 8 мг назначают по 1–2 таблетки 3 раза в сутки. При использовании таблеток 16 мг — по ½ таблетки 3 раза в сутки. При использовании таблеток 24 мг — по 1 таблетке 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 48 мг. Конкретную дозу и схему приёма подбирает врач с учётом выраженности симптомов и переносимости.

Дети

Применение бетагистина у детей и подростков до 18 лет противопоказано в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности в этой возрастной группе.

Пожилые пациенты

Специальной коррекции дозы для пожилых пациентов официальная инструкция не предусматривает. У пациентов с сопутствующими нарушениями функции почек или печени режим дозирования подбирает врач; при лёгкой и умеренной почечной и печёночной недостаточности, по данным инструкции, коррекция дозы, как правило, не требуется.

Длительность курса

Эффект от бетагистина нередко развивается постепенно: улучшение может появиться уже в начале лечения, однако стабильный терапевтический эффект в некоторых случаях достигается спустя несколько месяцев регулярного приёма. Длительность курса устанавливает врач индивидуально — в зависимости от нозологии и динамики симптомов.

Точную дозировку и длительность курса определяет врач с учётом диагноза и состояния пациента.

Побочные эффекты

Бетагистин в целом хорошо переносится, особенно при приёме во время еды. Нежелательные реакции в большинстве случаев слабо выражены и проходят при снижении дозы или после еды.

Большинство нежелательных реакций со стороны ЖКТ уменьшаются при приёме таблеток во время еды или при снижении дозы. Аллергические реакции требуют немедленного прекращения приёма и обращения к врачу.

Передозировка

Симптомы

• Тошнота и боль в животе (при дозе до 640 мг).
• Сонливость.
• Судороги, сердечно-лёгочные осложнения — при дозах выше 640 мг или при сочетании с другими лекарственными средствами.

По данным, накопленным в пострегистрационный период, сообщалось о нескольких случаях передозировки; при приёме до 640 мг симптомы были лёгкими или умеренными. Более тяжёлые осложнения наблюдались исключительно при преднамеренной передозировке на фоне других препаратов.

Что делать

При подозрении на передозировку нужно немедленно прекратить приём препарата и вызвать скорую медицинскую помощь. Специфического антидота не существует — применяется симптоматическое лечение. Не пытайтесь самостоятельно вызвать рвоту или принять какие-либо другие меры без указания врача.

Применение при беременности и лактации

Безопасность применения бетагистина у беременных женщин не установлена — клинических данных недостаточно. Исследования на животных не дают полной картины возможного влияния на развитие плода. В связи с этим препарат противопоказан при беременности. Если беременность была выявлена на фоне приёма бетагистина, следует немедленно обратиться к лечащему врачу для решения вопроса о дальнейшей тактике.

В период грудного вскармливания применение бетагистина также противопоказано: неизвестно, выделяется ли действующее вещество в грудное молоко и каков его потенциальный риск для ребёнка. При необходимости лечения кормящей матери следует рассмотреть вопрос о прекращении грудного вскармливания — решение принимает врач.

Взаимодействие с другими препаратами

Перед началом приёма бетагистина важно сообщить врачу обо всех принимаемых лекарствах, поскольку ряд препаратов может влиять на его эффективность.

• Антигистаминные препараты (блокаторы H₁-рецепторов, например, цетиризин, лоратадин) — теоретически могут снижать активность бетагистина, поскольку оба класса взаимодействуют с гистаминергической системой; их одновременное применение требует осторожности.
• Ингибиторы МАО — теоретически возможно усиление действия бетагистина, так как МАО участвует в его метаболизме.
• Бетагистин не взаимодействует с препаратами, метаболизируемыми системой цитохрома P450, что снижает риск лекарственных взаимодействий.
• При одновременном применении с другими препаратами, влияющими на вестибулярную систему или ЦНС, следует проявлять осторожность и сообщать об этом врачу.
• Пациентам с бронхиальной астмой, принимающим бета-агонисты, требуется дополнительный контроль в связи с возможным бронхоспазмом.
• Алкоголь может усиливать нежелательные реакции со стороны ЦНС (сонливость, головокружение).

Особые указания

Влияние на способность к управлению автотранспортом

Бетагистин не обладает седативным эффектом и, согласно официальной инструкции, не влияет на способность управлять автомобилем или работать с потенциально опасными механизмами в терапевтических дозах. Однако само заболевание (болезнь Меньера, вестибулярное головокружение) может существенно нарушать координацию и реакцию — поэтому вопрос о допустимости вождения следует решать совместно с врачом на основании оценки состояния пациента.

Применение с алкоголем

Употребление алкоголя на фоне приёма бетагистина нежелательно: этанол может усиливать нежелательные реакции со стороны нервной системы — в частности, усугублять головокружение и сонливость. Кроме того, алкоголь сам по себе является триггером приступов вестибулярного головокружения, что снижает эффективность лечения.

Условия хранения и срок годности

Хранить препарат при температуре не выше 25 °C, в сухом месте, защищённом от прямых солнечных лучей. Беречь от детей. Срок годности указан на упаковке; по его истечении применять лекарство нельзя. Точные условия хранения для конкретной формы и упаковки уточняйте в инструкции к препарату.

Аналоги Бетагистина

Бетагистин — это международное непатентованное наименование (МНН) действующего вещества. Все препараты, перечисленные ниже, содержат то же самое активное вещество — бетагистин, и применяются при тех же показаниях. Подбор замены — задача врача, поскольку дозировки и вспомогательные вещества могут различаться.

• Бетасерк — оригинальный препарат бетагистина производства «Эбботт», широко применяется в неврологии и отоларингологии; выпускается в таблетках 8, 16 и 24 мг.
• Вестибо — дженерик бетагистина, таблетки 8, 16 и 24 мг; назначается при болезни Меньера и вестибулярном вертиго.
• Тагиста — отечественный препарат бетагистина дигидрохлорида, выпускается в таблетках 8 и 16 мг.
• Бетагистин-СЗ — препарат северо-западной фармацевтической компании, пролонгированные таблетки с модифицированным высвобождением.
• Бетагистин Канон — дженерик с тем же действующим веществом российского производства.
• Бетагистин ВЕРТЕКС — таблетки 8 и 16 мг, производство ВЕРТЕКС.
• Бетагистин-Акрихин — дженерик с идентичным МНН.

Полный список аналогов Бетагистина

Часто задаваемые вопросы

От чего помогает Бетагистин?

Бетагистин помогает при болезни Меньера и вестибулярном головокружении: снижает частоту и выраженность приступов головокружения, уменьшает шум в ушах и постепенно улучшает слух. Механизм действия — улучшение кровообращения внутреннего уха и нормализация передачи нервных импульсов в вестибулярных ядрах мозга. Препарат контролирует симптомы, но не устраняет первопричину болезни.

Как правильно принимать Бетагистин?

Таблетки принимают внутрь во время еды, запивая водой, 2–3 раза в сутки в зависимости от формы (8, 16 или 24 мг). Приём во время еды существенно снижает вероятность тошноты. Пропускать дозу не рекомендуется — следующую принимают в назначенное время, не удваивая дозу. Режим и дозу определяет врач индивидуально.

Можно ли принимать Бетагистин при беременности?

Нет. Бетагистин противопоказан при беременности и грудном вскармливании, поскольку безопасность для плода и новорождённого не изучена. Если беременность наступила на фоне приёма препарата, необходимо немедленно сообщить об этом врачу для подбора альтернативного лечения.

Можно ли купить Бетагистин без рецепта?

Бетагистин отпускается по рецепту врача. Несмотря на то что в разных аптеках условия отпуска могут различаться, самолечение при болезни Меньера и вестибулярных расстройствах опасно — диагноз требует подтверждения специалиста (невролога или оториноларинголога), а неверно подобранная доза снижает эффективность лечения.

Сколько времени принимать Бетагистин?

Длительность курса устанавливает врач индивидуально. Улучшение может наступить уже в начале лечения, однако стабильный эффект при болезни Меньера нередко достигается лишь спустя несколько месяцев. Не прерывайте приём самостоятельно — это может привести к возобновлению приступов.

Чем заменить Бетагистин?

Прямые аналоги — препараты с тем же действующим веществом: Бетасерк, Вестибо, Тагиста, Бетагистин-СЗ и другие. Они отличаются производителем, иногда формой высвобождения и вспомогательными веществами. Подбор замены необходимо согласовать с врачом, так как схема приёма и дозировка могут различаться.

Влияет ли Бетагистин на давление?

По данным официальной инструкции, у части пациентов в пострегистрационный период отмечалась артериальная гипотензия (снижение давления). Пациентам с исходно низким давлением препарат назначают с осторожностью. При появлении симптомов снижения давления (слабость, головокружение, потемнение в глазах) следует сообщить врачу.

Совместим ли Бетагистин с антигистаминными средствами?

Одновременный приём бетагистина с классическими антигистаминными (блокаторами H₁-рецепторов) теоретически может снижать эффективность обоих препаратов, поскольку они конкурируют за одну и ту же гистаминергическую систему. Если вам назначены оба класса препаратов — уточните у врача, как оптимально их сочетать.

Препарат в каталоге

Если вам нужно найти Бетагистин в ближайшей аптеке — наличие можно посмотреть в каталоге 009.РФ.

• Наличие и цены на Бетагистин
• Другие препараты группы «гистаминергические средства»:
  • Тавегил
  • Димедрол

Источники

1. Бетагистин — инструкция по применению, РЛС: https://www.rlsnet.ru/drugs/betagistin-31801
2. Бетагистин — описание действующего вещества, РЛС: https://www.rlsnet.ru/active-substance/betagistin-1138
3. Бетагистин-СЗ — инструкция по применению, РЛС: https://www.rlsnet.ru/drugs/betagistin-sz-48168
4. Государственный реестр лекарственных средств (ГРЛС), Минздрав РФ: https://grls.rosminzdrav.ru
5. Видаль — справочник лекарственных препаратов: https://www.vidal.ru

Связанные материалы

• Бетагистин или Бетасерк: что лучше и в чём разница