Дипромета: инструкция по применению

Кратко: что нужно знать о Дипромете

• Дипромета — рецептурный глюкокортикостероид в форме инъекционной суспензии; инструкция по применению регламентирует его применение при воспалительных заболеваниях суставов, аллергических и дерматологических состояниях.
• Действующее вещество — бетаметазон в двух эфирных формах: бетаметазона дипропионат (5 мг) и бетаметазона натрия фосфат (2 мг) в 1 мл суспензии; первый обеспечивает пролонгированный эффект, второй — быстрый.
• Применяется внутримышечно, внутрисуставно, интрабурсально, интрадермально; запрещено введение внутривенно и подкожно.
• Длинный список противопоказаний: системные инфекции, язвенная болезнь, тяжёлый сахарный диабет, остеопороз, глаукома — применяется строго по назначению врача.
• Один укол может давать противовоспалительный эффект продолжительностью несколько недель.

Состав и форма выпуска

Дипромета — суспензия для инъекций 7 мг/мл в преднаполненном шприце объёмом 1 мл. Активные вещества: бетаметазона дипропионат — 6,43 мг (эквивалентно 5 мг бетаметазона), бетаметазона натрия фосфат — 2,63 мг (эквивалентно 2 мг бетаметазона). Суммарная доза бетаметазона на шприц — 7 мг.

Вспомогательные компоненты: полисорбат 80, полиэтиленгликоль 4000, хлорид натрия, бензалкония хлорид, ЭДТА динатрия, вода для инъекций. Суспензия белая или почти белая, может расслаиваться при хранении — перед применением необходимо встряхнуть.

Производитель — ООО «Биоком» (Россия). Регистрационное удостоверение: ЛП-№(003151)-(РГ-RU), переоформлено 25.12.2024. АТХ: H02AB01. Фармакотерапевтическая группа: кортикостероиды системного действия, глюкокортикоиды.

Комбинация двух форм бетаметазона — принципиальная особенность. Натрия фосфат — водорастворимый эфир, быстро всасывается и даёт эффект уже через несколько часов. Дипропионат — нерастворимый эфир, медленно гидролизуется в тканях и обеспечивает действие на протяжении нескольких недель. По сути, в одном шприце объединены «быстрый старт» и «длинное плато».

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Бетаметазон — синтетический глюкокортикостероид (ГКС), то есть аналог кортизола с многократно усиленным противовоспалительным и иммуносупрессивным действием. По противовоспалительной активности бетаметазон примерно в 30 раз превышает гидрокортизон и почти лишён минералокортикоидного эффекта (то есть меньше задерживает натрий и воду по сравнению с преднизолоном).

Механизм действия многоуровневый. На клеточном уровне бетаметазон связывается с внутриклеточными глюкокортикоидными рецепторами. Образовавшийся комплекс переходит в ядро клетки и регулирует транскрипцию генов — включает противовоспалительные белки (липокортин-1, нейтральная эндопептидаза) и подавляет провоспалительные медиаторы (интерлейкины, ФНО-α, простагландины). В результате снижаются все классические признаки воспаления: отёк, боль, гиперемия и нарушение функции.

На иммунологическом уровне ГКС угнетают активацию T-лимфоцитов и миграцию макрофагов в очаг воспаления — что особенно важно при аутоиммунных заболеваниях, где иммунная система атакует собственные ткани.

Противоаллергическое действие обусловлено подавлением дегрануляции тучных клеток и снижением выброса гистамина, а также снижением образования IgE — главного антитела аллергических реакций немедленного типа. Эффект развивается несколько медленнее, чем при введении адреналина, зато длится значительно дольше.

Фармакокинетика

Бетаметазона натрия фосфат быстро гидролизуется и всасывается в системный кровоток. Максимальная концентрация в плазме — через 1 час после в/м введения. Бетаметазона дипропионат гидролизуется медленно, создавая депо в мышечной ткани; системное всасывание растягивается на недели.

Бетаметазон хорошо связывается с белками плазмы (транскортин, альбумин) — около 64%. Метаболизируется преимущественно в печени с образованием неактивных метаболитов. Период полувыведения из плазмы — 5–6 часов, но биологический эффект сохраняется значительно дольше из-за связывания с рецепторами. Выводится с мочой в виде метаболитов.

При внутрисуставном введении значительная часть дозы всасывается системно — об этом важно помнить при оценке рисков у пациентов с сахарным диабетом или гипертонией.

Показания к применению

Дипромета применяется при широком круге воспалительных состояний в разных системах органов. Препарат подходит для тех ситуаций, где нужен быстрый и устойчивый противовоспалительный эффект — системный или локальный.

• Заболевания суставов и мягких тканей: ревматоидный артрит, остеоартроз с синовитом, бурситы (воспаление суставной сумки), анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева), эпикондилит (локоть теннисиста), периартрит плечевого сустава.
• Аллергические заболевания: бронхиальная астма (обострение при недостаточном ответе на ингаляторы), поллиноз, острые аллергические реакции на лекарства, продукты, укусы насекомых.
• Дерматологические заболевания: псориаз, атопический дерматит, дискоидная красная волчанка, тяжёлые формы экземы.
• Системные заболевания соединительной ткани: системная красная волчанка, дерматомиозит, склеродермия.
• Онкологические заболевания (паллиативно): гемобластозы — острые лейкозы, лимфомы — как компонент полихимиотерапии.
• Местная терапия: инъекции непосредственно в поражённый сустав, в бурсу или в кожу при локализованных патологических изменениях.

Противопоказания

Абсолютные противопоказания

• Системные грибковые инфекции — ГКС подавляют иммунный ответ и резко ухудшают прогноз.
• Гиперчувствительность к бетаметазону или любому компоненту препарата, включая консервант (бензалкония хлорид).
• Остеопороз тяжёлый — глюкокортикоиды ускоряют потерю костной массы.
• Психозы — ГКС могут провоцировать психотические эпизоды.
• Желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе, перфоративная язвенная болезнь.
• Период грудного вскармливания — при необходимости применения грудное вскармливание прекращают.
• Введение в инфицированный сустав — абсолютно запрещено.

С осторожностью

• Сахарный диабет 1 и 2 типа — ГКС повышают уровень глюкозы крови.
• Артериальная гипертензия — задержка натрия и воды усугубляет гипертонию.
• Застойная сердечная недостаточность.
• Открытоугольная и закрытоугольная глаукома — ГКС могут повышать внутриглазное давление.
• Гипотиреоз, цирроз печени — изменён метаболизм бетаметазона.
• Туберкулёз (в т. ч. перенесённый) — риск реактивации латентной инфекции.
• Беременность — допускается только при чётком обосновании пользы/риска.

Пациентам с сахарным диабетом при введении Дипрометы потребуется более частый контроль гликемии и, возможно, коррекция доз сахароснижающих препаратов.

Способ применения и дозы

Дипромета вводят строго парентерально. Внутривенное введение категорически запрещено. Подкожное введение также недопустимо. Перед введением суспензию встряхивают.

Взрослые

Дети

Применение у детей возможно строго по назначению педиатра или детского ревматолога. Доза рассчитывается с учётом массы тела. Необходимость системного применения ГКС у ребёнка — всегда повод для взвешенной оценки пользы и риска: глюкокортикоиды задерживают физическое развитие при длительном применении.

Пожилые пациенты

У пожилых риски ГКС выше: чаще встречаются остеопороз, диабет, гипертония, катаракта. Дозу подбирают минимально эффективную. Обязателен контроль АД, уровня глюкозы крови, минеральной плотности костей.

Длительность курса

Дипромета — препарат для курсового или однократного применения, а не для постоянной терапии. При внутрисуставных инъекциях обычно не более 3–4 введений в один сустав в год; слишком частые инъекции разрушают хрящевую ткань. При системной терапии длительность определяет врач.

Точную дозировку и длительность курса определяет врач с учётом диагноза и состояния пациента.

Побочные эффекты

Профиль нежелательных эффектов ГКС хорошо изучен. Вероятность и выраженность зависят от дозы и длительности применения. Однократное или краткосрочное введение переносится значительно лучше, чем длительные курсы.

При внутрисуставном введении возможны «стероидная вспышка» — усиление боли в суставе через 6–12 часов после инъекции на фоне первоначального обострения воспаления; проходит самостоятельно через 12–24 часа.

Передозировка

Симптомы

Острая передозировка при однократном введении маловероятна. При систематическом превышении доз развиваются признаки синдрома Кушинга: центральное ожирение, луноподобное лицо, стрии, остеопороз, гипергликемия, мышечная слабость, снижение иммунитета.

Что делать

Специфического антидота нет. При явных признаках передозировки — прекратить введение и немедленно обратиться к врачу. Лечение симптоматическое под медицинским контролем. Резкая отмена ГКС после длительного применения недопустима — снижают дозу постепенно.

Применение при беременности и лактации

Бетаметазон проникает через плацентарный барьер. В акушерской практике специально используют бетаметазон (курс 12 мг в/м двукратно через 24 ч) для ускорения созревания лёгких плода при угрозе преждевременных родов — это обоснованное применение с доказанной пользой. Но терапевтическое применение Дипрометы у беременных по другим показаниям требует чёткого обоснования: ГКС могут влиять на рост плода при длительном курсе.

В период грудного вскармливания применение противопоказано. Бетаметазон проникает в грудное молоко; данные о влиянии на ребёнка ограничены, поэтому при необходимости применения препарата кормление грудью прекращают.

Взаимодействие с другими препаратами

Дипромета взаимодействует со многими группами лекарственных средств — это важно учитывать при назначении.

• НПВС (ибупрофен, диклофенак, аспирин): возрастает риск язвенных поражений желудка и ЖКТ-кровотечений; сочетание требует осторожности и при необходимости — защиты желудка ИПП.
• Пероральные гипогликемические препараты и инсулин: ГКС снижают их эффект за счёт гипергликемического действия; дозу антидиабетических средств может потребоваться увеличить.
• Антикоагулянты (варфарин): ГКС могут изменять потребность в антикоагулянте; нужен контроль МНО.
• Диуретики (фуросемид, гидрохлоротиазид): при совместном применении возрастает риск гипокалиемии (снижения калия в крови).
• Сердечные гликозиды (дигоксин): гипокалиемия на фоне ГКС усиливает токсичность гликозидов.
• Рифампицин, фенобарбитал, фенитоин: индукторы CYP450 — ускоряют метаболизм бетаметазона, снижая его эффект; дозу ГКС может потребоваться увеличить.
• Живые вакцины: на фоне иммуносупрессии противопоказаны; инактивированные вакцины — применяются с осторожностью, иммунный ответ может быть снижен.

Особые указания

Влияние на способность к управлению автотранспортом

Дипромета сама по себе не вызывает седации или нарушений координации. Однако при системном введении возможны головокружение, нарушения сна и психические расстройства. В начале курса следует оценить индивидуальный ответ. Влияние на вождение минимально при однократном введении.

Применение с алкоголем

Алкоголь раздражает слизистую желудка и потенцирует ульцерогенный эффект ГКС. Совместное употребление увеличивает риск кровотечения из ЖКТ и должно быть исключено на период лечения.

Дополнительная информация. При длительном применении ГКС нельзя резко отменять: возникает надпочечниковая недостаточность (надпочечники «разучились» производить кортизол, пока его поставляли извне). Отмену проводят постепенно под контролем врача. На фоне ГКС маскируются признаки инфекции — повышение температуры, боль, лейкоцитоз могут быть приглушены, что затрудняет диагностику.

Условия хранения и срок годности

Хранить при температуре от 2 до 25 °C, не замораживать, в защищённом от света месте. Срок годности — 2 года. Преднаполненный шприц хранить в закрытой упаковке. После вскрытия использовать немедленно.

Аналоги Дипрометы

Препарат относится к группе глюкокортикостероидов (АТХ H02AB). Бетаметазон в инъекционных комбинированных формах:

• Дипроспан — оригинальный препарат бетаметазона (Schering-Plough/MSD); состав идентичен Дипромете (дипропионат 5 мг + натрия фосфат 2 мг); наиболее известный аналог.
• Бетаспан Депо — бетаметазон в аналогичной комбинации; производство Польша.
• Флостерон — также бетаметазона дипропионат + натрия фосфат; производство Словения.
• Целестон — бетаметазона валерат в форме крема и мази для местного применения; другая форма бетаметазона.
• Кеналог — триамцинолон; другой ГКС с депо-эффектом для внутрисуставных инъекций.
• Метипред — метилпреднизолон; ГКС другого класса, применяется при аналогичных показаниях, преимущественно в/в или в/м.
• Дексаметазон — другой синтетический ГКС; менее выраженный депо-эффект, но более мощное противовоспалительное действие.

Полный список аналогов Дипрометы

Часто задаваемые вопросы

Что лечит укол Дипрометой в сустав?

Инъекция в сустав снимает острое воспаление при обострении артрита, синовите (накоплении жидкости в суставной полости) и бурсите. Эффект развивается в течение суток и длится от 2 до 6 недель. Боль и отёк уменьшаются, объём движений восстанавливается. Это не лечение причины заболевания, а эффективное купирование обострения.

Чем Дипромета отличается от Дипроспана?

По составу они идентичны: бетаметазона дипропионат 5 мг + натрия фосфат 2 мг в 1 мл. Различаются производителем и ценой. Дипроспан — оригинальный препарат, Дипромета — отечественный аналог. Клиническая эффективность одинакова при эквивалентных дозах.

Можно ли купить Дипромету без рецепта?

Нет. Дипромета — рецептурный препарат класса глюкокортикостероидов. Бесконтрольное применение ГКС опасно: синдром Кушинга, остеопороз, диабет, подавление иммунитета — всё это реальные последствия при неправильном использовании.

Как часто можно делать укол в один и тот же сустав?

Не чаще 3–4 раз в год. Слишком частые внутрисуставные инъекции ГКС ускоряют разрушение хрящевой ткани («стероидная артропатия»), что противоречит цели лечения. Минимальный интервал между инъекциями в один сустав — 6–8 недель.

Можно ли применять Дипромету при беременности?

Строго по назначению врача. В акушерстве бетаметазон используется по конкретному показанию — профилактика РДС плода при угрозе преждевременных родов. По другим показаниям применение во время беременности допустимо только при чётком превышении пользы над риском, под наблюдением специалиста.

Что значит «стероидная вспышка» после укола в сустав?

Через 6–12 часов после инъекции боль в суставе может усилиться. Это нормальная местная реакция на кристаллы бетаметазона дипропионата. Проходит самостоятельно через 12–36 часов. Не нужно паниковать и звонить врачу — если только боль нарастает значительно и сопровождается высокой температурой (последнее — признак инфекции, которая требует немедленного осмотра).

Что делать, если пропустили плановое введение?

При курсовом в/м применении дозу вводят при первой возможности. Если до следующего планового введения осталось мало времени — не удваивать. При любых сомнениях — уточнить у врача.

Влияет ли Дипромета на давление?

Да, при системном введении бетаметазон задерживает натрий и воду, что повышает АД. У пациентов с гипертонией требуется усиленный контроль давления. Обычно при однократном применении эффект минимален; при повторных курсах — ощутимее.

Препарат в каталоге

Если вам нужно найти Дипромету в ближайшей аптеке — наличие можно посмотреть в каталоге 009.РФ.

• Дипромета в каталоге аптек
• Другие препараты группы «Глюкокортикостероиды системного действия»:
  • Преднизолон
  • Метилпреднизолон

Источники

1. Дипромета — инструкция по применению, Видаль: https://www.vidal.ru/drugs/diprometa
2. Дипромета — описание препарата, РЛС: https://www.rlsnet.ru/drugs/diprometa-84807
3. Государственный реестр лекарственных средств (ГРЛС), Минздрав РФ: https://grls.rosminzdrav.ru
4. Инструкция производителя