Ортофен: инструкция по применению

Кратко: что нужно знать о Ортофене

• Ортофен — нестероидный противовоспалительный препарат (НПВС) на основе диклофенака; инструкция по применению распространяется на таблетки кишечнорастворимые 25 мг, мазь 2% и гель 5%.
• От чего помогает: снимает боль и воспаление при артрите, остеоартрозе, болях в спине, болезненных менструациях, посттравматическом болевом синдроме.
• Рецептурный статус для таблеток: в ряде аптек отпускается по рецепту — режим приёма нужно согласовать с врачом.
• Главные противопоказания: «аспириновая триада» (астма + крапивница + ринит при приёме НПВС), язва желудка в стадии обострения, III триместр беременности.
• Таблетки принимают не разжёвывая, желательно до еды, запивая водой — кишечнорастворимая оболочка защищает желудок.
• Длительный бесконтрольный приём НПВС повышает риск желудочно-кишечных кровотечений и сердечно-сосудистых осложнений.

Состав и форма выпуска

Ортофен выпускается в нескольких лекарственных формах. Основная — таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой, 25 мг: диклофенака натрия 25 мг на таблетку. Упаковки по 20, 30, 40 штук. Кишечнорастворимое покрытие растворяется в кишечнике, а не в желудке, что снижает раздражающее действие на слизистую.

Также выпускаются мазь для наружного применения 2% (диклофенак натрия 20 мг/г) в тубах 30, 50 и 100 г и гель 5% в тубах 30, 50, 100 г. Наружные формы применяют на кожу над очагом боли — они дают локальный эффект при меньшей системной нагрузке.

Производитель таблеток — различные отечественные заводы; мазь и гель — АО «ВЕРТЕКС» (Санкт-Петербург). Вспомогательные вещества таблеток: лактоза, крахмал, кальция стеарат, тальк; оболочка — метакриловые сополимеры.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Диклофенак — один из наиболее изученных НПВС. Он неизбирательно блокирует фермент циклооксигеназу (ЦОГ-1 и ЦОГ-2) — ключевой фермент синтеза простагландинов. Простагландины — местные медиаторы воспаления: они сенсибилизируют болевые рецепторы, вызывают отёк, расширяют сосуды, повышают температуру. Заблокировав их синтез, диклофенак одновременно устраняет боль, воспаление и жар.

Разница между ЦОГ-1 и ЦОГ-2 принципиальна для безопасности. ЦОГ-1 участвует в защите слизистой желудка — именно её блокада объясняет ульцерогенный (язвообразующий) риск НПВС. ЦОГ-2 отвечает преимущественно за воспаление. Диклофенак подавляет обе изоформы.

Противовоспалительный эффект развивается в течение 2–7 дней регулярного приёма. Анальгетический и жаропонижающий — быстрее, уже после первой дозы.

Фармакокинетика

После приёма кишечнорастворимой таблетки диклофенак всасывается в тонком кишечнике. Максимальная концентрация в плазме достигается примерно через 2 часа. После однократного приёма 50 мг (2 таблетки по 25 мг) Cmax составляет около 1,5 мкг/мл.

Биодоступность — около 50–60% из-за выраженного пресистемного метаболизма в печени. Связывание с белками плазмы — более 99%. Хорошо проникает в синовиальную жидкость суставов — там концентрация в 2–3 раза превышает плазменную, что особенно важно при артрите.

Метаболизируется в печени до неактивных гидроксипроизводных, выводится с мочой (65%) и желчью (35%). Период полувыведения — 1–2 часа, что обусловливает необходимость кратного суточного приёма.

Показания к применению

Ортофен в таблетках назначают при воспалительных и болевых состояниях:

• воспалительные и дегенеративные заболевания суставов и позвоночника: ревматоидный артрит, остеоартроз, анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), подагрический артрит;
• болевые синдромы со стороны позвоночника: люмбаго, ишиалгия, радикулит, миалгия;
• посттравматический и послеоперационный болевой синдром с воспалением;
• первичная дисменорея (болезненные менструации);
• воспалительные процессы в малом тазу, включая аднексит (в составе комплексной терапии);
• инфекционно-воспалительные заболевания ЛОР-органов с болевым синдромом — в составе комплексной терапии.

Препарат симптоматический: он устраняет боль и воспаление, но не останавливает прогрессирование заболевания.

Противопоказания

Абсолютные противопоказания

• «аспириновая триада»: приступы бронхиальной астмы, крапивница или острый ринит в ответ на приём ацетилсалициловой кислоты или других НПВС;
• обострение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, кровотечения или перфорации органов ЖКТ в анамнезе, связанные с НПВС-терапией;
• тяжёлая почечная недостаточность (СКФ менее 15 мл/мин/1,73 м²);
• тяжёлые нарушения функции печени, хроническая сердечная недостаточность (II–IV класс по NYHA);
• III триместр беременности;
• ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные и заболевания периферических артерий;
• период после аортокоронарного шунтирования;
• детский возраст до 6 лет (для таблеток 25 мг).

С осторожностью

• язвенная болезнь в анамнезе без обострения — риск рецидива;
• артериальная гипертензия — НПВС могут повышать давление;
• сахарный диабет, застойная сердечная недостаточность I класса — требует контроля;
• пожилой возраст (65 лет и старше) — уязвимость слизистой ЖКТ и почечной функции выше;
• одновременный приём антикоагулянтов и антиагрегантов — усиливается риск кровотечений.

Сочетание нескольких факторов риска — повод заменить НПВС на более безопасную альтернативу.

Способ применения и дозы

Взрослые

Таблетки принимают внутрь, не разжёвывая, желательно до еды (за 30 минут), запивая достаточным количеством воды. При необходимости можно принимать во время или после еды, но всасывание замедлится.

Максимальная суточная доза для взрослых — 150 мг. При достижении терапевтического эффекта дозу постепенно снижают.

Дети

Таблетки Ортофен 25 мг назначают детям с 6 лет из расчёта 0,5–2 мг/кг массы тела в сутки, разделяя на 2–3 приёма. При ювенильном ревматоидном артрите доза может быть увеличена до 3 мг/кг/сут. Максимальная суточная доза — 150 мг.

До 6 лет таблетки не применяют.

Пожилые пациенты

Коррекция начальной дозы, как правило, не требуется. Однако при длительной терапии (более 4 недель) суточная доза не должна превышать 100 мг. Пожилым регулярно контролируют функцию почек и артериальное давление.

Длительность курса

Диклофенак рекомендуется применять в минимальной эффективной дозе в течение как можно более короткого времени. Острые состояния — обычно 3–7 дней. Хронические заболевания — по назначению врача с регулярной оценкой необходимости продолжения.

Точную дозировку и длительность курса определяет врач с учётом диагноза и состояния пациента.

Побочные эффекты

Нежелательные реакции при системном применении диклофенака разнообразны. Наиболее значимые:

Со стороны ЖКТ (наиболее частые):

• тошнота, боль в животе, диарея, метеоризм;
• эрозивно-язвенные поражения желудка и кишечника — риск выше при длительном приёме;
• желудочно-кишечные кровотечения (редко, но серьёзно).

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

• повышение артериального давления;
• отёки; при длительном приёме в высоких дозах — повышенный риск инфаркта и инсульта.

Со стороны почек:

• задержка жидкости, повышение уровня креатинина; редко — острая почечная недостаточность.

Со стороны печени:

• повышение активности трансаминаз (АСТ, АЛТ); редко — гепатит.

Кожные реакции:

• кожная сыпь, крапивница; редко — тяжёлые реакции (синдром Стивенса–Джонсона).

Реакции гиперчувствительности:

• ангионевротический отёк, бронхоспазм — особенно у пациентов с «аспириновой триадой».

Передозировка

Симптомы

Тошнота, рвота, боль в эпигастрии, желудочно-кишечное кровотечение. В тяжёлых случаях — судороги, угнетение дыхания, нарушение функции почек, артериальная гипотония, кома.

Что делать

Прекратить приём препарата. При случайном приёме большой дозы — промывание желудка, активированный уголь для уменьшения всасывания. Специфического антидота нет. Необходима неотложная медицинская помощь; обратитесь в скорую или в токсикологический центр.

Применение при беременности и лактации

III триместр беременности — абсолютное противопоказание. Диклофенак подавляет синтез простагландинов, необходимых для нормального функционирования почек плода и закрытия артериального протока; может вызвать почечную недостаточность у новорождённого и задержать роды.

В I и II триместрах применение возможно только при строгой необходимости и в наименьшей эффективной дозе — только по назначению врача.

Диклофенак проникает в грудное молоко в небольших количествах. При необходимости лечения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Взаимодействие с другими препаратами

Диклофенак имеет клинически значимые взаимодействия:

• Антикоагулянты (варфарин), антиагреганты, СИОЗС — усиление риска кровотечений; контролировать МНО у пациентов на варфарине.
• Другие НПВС и ацетилсалициловая кислота — одновременный приём не рекомендован: повышается риск осложнений со стороны ЖКТ.
• Ингибиторы АПФ, сартаны, бета-блокаторы — диклофенак снижает их антигипертензивный эффект; у пациентов с почечной недостаточностью риск ухудшения функции почек возрастает.
• Диуретики — НПВС ослабляют натрийуретический эффект; контролировать функцию почек.
• Дигоксин — диклофенак повышает концентрацию дигоксина в плазме и удлиняет его период полувыведения.
• Препараты лития — увеличение концентрации лития в крови (в среднем на 15%); риск токсичности.
• Метотрексат — нарушение почечного клиренса метотрексата, токсичность повышается.
• Циклоспорин — усиление нефротоксичности.

Особые указания

Влияние на способность к управлению автотранспортом

Диклофенак в обычных дозах не влияет на психомоторные функции. Однако у некоторых пациентов возможны головокружение или нарушение зрения — в этих случаях следует соблюдать осторожность за рулём.

Применение с алкоголем

Одновременный приём диклофенака и алкоголя значительно повышает риск повреждения слизистой желудка и желудочно-кишечных кровотечений. На весь период лечения алкоголь не рекомендован.

Длительный приём диклофенака без контроля врача опасен: нужно периодически проверять общий анализ крови, функцию печени и почек. При болях в животе, тёмном стуле или внезапном ухудшении самочувствия — немедленно обратиться к врачу.

Условия хранения и срок годности

Хранить при температуре от 2 до 25 °C, в сухом тёмном месте, в недоступном для детей месте. Срок годности — указан на упаковке.

Аналоги Ортофена

Диклофенак — один из наиболее широко применяемых НПВС в мире; аналогов у него много.

• Диклофенак — МНН-препарат в форме таблеток, гелей, мазей, суппозиториев и растворов для инъекций; выпускается десятками производителей.
• Вольтарен — оригинальный диклофенак от Novartis; тот же МНН, широко известен, гель особенно популярен.
• Диклак — диклофенак в форме гелей и таблеток замедленного высвобождения.
• Наклофен — диклофенак в таблетках и суппозиториях; широко назначается при ревматических заболеваниях.
• Кетопрофен — другой НПВС, схожий по показаниям; лучше переносится при наружном применении.
• Нимесулид — селективный ингибитор ЦОГ-2; теоретически меньше раздражает ЖКТ, но гепатотоксический риск требует осторожности.
• Мелоксикам — преимущественно ингибитор ЦОГ-2; назначается при длительном лечении артрита как более безопасная альтернатива.

Полный список аналогов Ортофена

Часто задаваемые вопросы

Таблетки Ортофен — от чего они помогают?

Ортофен в таблетках применяют при болях и воспалении, связанных с суставами и позвоночником (артрит, остеоартроз, радикулит), при болезненных менструациях, посттравматическом и послеоперационном болевом синдроме, а также при воспалительных заболеваниях ЛОР-органов — в составе комплексной терапии.

Как принимать таблетки Ортофен?

Таблетки принимают целиком, не разжёвывая, желательно до еды, запивая большим количеством воды. Кишечнорастворимая оболочка защищает желудок — нарушать её нельзя. Стандартная разовая доза — 25–50 мг (1–2 таблетки), 2–3 раза в сутки. Максимум в сутки — 150 мг.

Можно ли применять Ортофен при беременности?

В III триместре — категорически нет. В I и II триместрах — только по строгому назначению врача и в минимальной дозе. Диклофенак может навредить почкам и сердечно-сосудистой системе плода, а также задержать роды.

Можно ли купить Ортофен без рецепта?

В ряде аптек таблетки отпускаются по рецепту, наружные формы (гель, мазь) — без рецепта. Правило простое: если сомневаетесь — проконсультируйтесь с врачом. НПВС при неконтролируемом приёме несут реальные риски для ЖКТ и сердца.

Совместим ли Ортофен с алкоголем?

Нет. Алкоголь + диклофенак — это резкое усиление раздражения слизистой желудка, повышенный риск кровотечения. На весь курс лечения алкоголь следует исключить.

Сколько дней можно пить Ортофен?

При острых состояниях обычно 3–7 дней. При хронических заболеваниях — по назначению врача. Самостоятельный длительный приём (более 2 недель) без консультации нежелателен из-за накопленного риска осложнений со стороны ЖКТ и сердца.

Чем заменить Ортофен при непереносимости?

Если диклофенак плохо переносится, альтернативы — Мелоксикам (более щадящий для ЖКТ при артрите), Нимесулид (при болях средней интенсивности), Кетопрофен гель (при локальных болях без системной нагрузки). Выбор делает врач с учётом конкретного диагноза и сопутствующих заболеваний.

Препарат в каталоге

Если вам нужно найти Ортофен в ближайшей аптеке — наличие можно посмотреть в каталоге 009.РФ:

• Ортофен в каталоге аптек
• Другие препараты группы «НПВС»:
  • Ибупрофен
  • Нурофен

Источники

1. Видаль Россия. Ортофен, мазь для наружного применения 2%. https://www.vidal.ru/drugs/ortophen__15761
2. РЛС (Регистр лекарственных средств России). Ортофен. https://www.rlsnet.ru/drugs/ortofen-4690
3. MEDI.RU. Ортофен инструкция по применению (таблетки 25 мг). https://medi.ru/instrukciya/ortofen_22025/
4. ГРЛС (Государственный реестр лекарственных средств). https://grls.rosminzdrav.ru
5. Garant.ru. Диклофенак (Ортофен) — официальная инструкция. https://base.garant.ru/51525727/
6. Инструкция производителя