Найз: инструкция по применению

Кратко: что нужно знать о Найзе

• Найз — это инструкция по применению нестероидного противовоспалительного препарата (НПВП) на основе нимесулида, селективного ингибитора ЦОГ-2, который снимает боль и воспаление, оказывая меньшее раздражающее действие на желудок по сравнению с классическими НПВП.
• Препарат применяют при острой боли, воспалительных и дегенеративных заболеваниях опорно-двигательного аппарата, дисменорее, зубной боли и остеоартрозе у взрослых и подростков от 12 лет.
• Найз в таблетках отпускается по рецепту; у препарата серьёзные противопоказания со стороны печени, ЖКТ и почек, а также требования по максимальной длительности курса.
• Главные противопоказания — печёночная недостаточность, эрозивно-язвенные заболевания ЖКТ в обострении, гепатотоксические реакции на нимесулид в анамнезе, тяжёлая почечная недостаточность, беременность, лактация, детский возраст до 12 лет.
• Принимают по 100 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки после еды; максимальная суточная доза — 200 мг; курс должен быть минимально необходимым.

Состав и форма выпуска

Найз® производится индийской компанией Dr. Reddy's Laboratories и является одним из наиболее известных в России брендов нимесулида. Препарат выпускается в нескольких лекарственных формах: таблетки 100 мг, гель для наружного применения 1% и суспензия для приёма внутрь 50 мг/5 мл (педиатрическая форма). В рамках данной инструкции подробно рассматриваются таблетки — наиболее часто применяемая форма у взрослых.

Таблетки Найз 100 мг — белые с желтоватым оттенком, круглые, двояковыпуклые, с гладкой поверхностью. Каждая таблетка содержит 100 мг нимесулида. Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный, целлюлоза микрокристаллическая (тип 114), крахмал кукурузный, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмалгликолят тип А), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, тальк. Таблетки упакованы в блистеры по 10 штук; в картонной пачке 1, 2, 3 или 10 блистеров.

Код АТХ: M01AX17 (нимесулид). Нимесулид относится к классу сульфонамидов и является НПВП второй линии — это означает, что его назначают при недостаточной эффективности или плохой переносимости препаратов первой линии (ибупрофен, диклофенак).

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Найз относится к нестероидным противовоспалительным препаратам класса сульфонамидов. Ключевой механизм действия нимесулида — избирательное (селективное) подавление фермента циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2). ЦОГ — это фермент, необходимый для синтеза простагландинов — биологически активных веществ, запускающих воспаление, боль и лихорадку. У человека существует два изофермента ЦОГ: ЦОГ-1 «дежурит» постоянно и защищает слизистую желудка, обеспечивает нормальную работу тромбоцитов; ЦОГ-2 активируется преимущественно при воспалении.

Неселективные НПВП (ибупрофен, диклофенак, напроксен) блокируют оба изофермента, из-за чего нарушается защита желудка и возникают язвы. Нимесулид в терапевтических дозах главным образом подавляет ЦОГ-2, сохраняя бо́льшую часть активности ЦОГ-1, что обеспечивает более мягкое воздействие на слизистую желудка по сравнению с неселективными НПВП. За счёт блокады ЦОГ-2 нимесулид тормозит синтез простагландинов в очаге воспаления, что приводит к уменьшению отёка, болевого синдрома и снижению температуры тела.

Помимо подавления ЦОГ-2, нимесулид обладает рядом дополнительных противовоспалительных эффектов: ингибирует фосфодиэстеразу IV (фермент, участвующий в воспалительных реакциях), подавляет синтез ряда цитокинов (интерлейкина-6) и металлопротеиназ, снижает образование токсичных кислородных радикалов (антиоксидантный эффект). Это делает его противовоспалительное действие многокомпонентным.

Важно учитывать: как и все НПВП, нимесулид оказывает лишь симптоматическое действие — он снимает боль и воспаление на период применения, но не влияет на прогрессирование заболевания. Именно поэтому инструкция квалифицирует его как препарат для симптоматической терапии.

Фармакокинетика

Нимесулид хорошо всасывается при приёме внутрь: абсорбция высокая. Приём пищи несколько замедляет скорость всасывания, но не влияет на его степень, поэтому таблетки рекомендуют принимать после еды. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1,5–2,5 часа после приёма. Нимесулид активно связывается с белками плазмы — до 95–97,5%, что обусловливает его длительное действие и хорошее проникновение в ткани.

Препарат хорошо накапливается в очаге воспаления: концентрация в синовиальной жидкости (жидкости суставов) составляет около 43% от плазменной, в тканях женских половых органов — около 40%, что обеспечивает выраженный местный эффект при суставных и гинекологических болях. Легко проникает через тканевые барьеры.

Метаболизируется нимесулид в печени с участием фермента CYP2C9. Основной метаболит — 4-гидроксинимесулид — обладает фармакологической активностью, сходной с нимесулидом. Период полувыведения нимесулида составляет 3–6 часов, его метаболита — 3–5 часов. Выводится преимущественно с мочой (65%) и с жёлчью (35%). У пожилых пациентов и при лёгкой-умеренной почечной недостаточности (КК 30–80 мл/мин) фармакокинетический профиль существенно не меняется. Из-за высокого связывания с белками плазмы гемодиализ и форсированный диурез при передозировке неэффективны.

Показания к применению

Найз (таблетки 100 мг) показан к применению у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет для симптоматической терапии.

• Острая боль: посттравматическая и постоперационная боль, сопровождающаяся воспалением.
• Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата — дорсопатии с болью в шейном, грудном, поясничном и крестцовом отделах позвоночника, боль в нижней части спины.
• Болевой синдром при тендинитах (воспалении сухожилий), бурситах (воспалении синовиальных сумок).
• Ушибы, растяжения связок и вывихи суставов.
• Болезненные менструации (дисменорея) — первичная и вторичная.
• Зубная боль.
• Симптоматическое лечение остеоартроза с болевым синдромом (нимесулид рекомендован как препарат второй линии).

Противопоказания

Абсолютные противопоказания

• Повышенная чувствительность к нимесулиду или любому из вспомогательных веществ препарата.
• «Аспириновая триада»: полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в анамнезе).
• Гепатотоксические реакции на нимесулид в анамнезе (желтуха, повышение печёночных ферментов на фоне предшествующего приёма нимесулида).
• Одновременное применение с другими потенциально гепатотоксичными препаратами.
• Хронические воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения (болезнь Крона, язвенный колит).
• Период после аортокоронарного шунтирования.
• Лихорадочный синдром при простуде и ОРВИ (нимесулид не следует применять при гриппоподобных состояниях из-за риска синдрома Рейе у предрасположенных пациентов).
• Эрозивно-язвенное поражение ЖКТ в фазе обострения; перфорации или желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе, в том числе связанные с приёмом НПВП.
• Тяжёлые нарушения свертываемости крови; активные кровотечения.
• Тяжёлая сердечная недостаточность.
• Тяжёлая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин); прогрессирующее заболевание почек; подтверждённая гиперкалиемия.
• Печёночная недостаточность, активное заболевание печени; алкоголизм и наркотическая зависимость.
• Беременность; период грудного вскармливания.
• Детский возраст до 12 лет.

С осторожностью

• Артериальная гипертензия, ИБС, цереброваскулярные заболевания, сердечная недостаточность, заболевания периферических артерий (НПВП могут вызывать задержку жидкости и повышать сердечно-сосудистый риск).
• Почечная недостаточность лёгкой и средней степени (КК 30–60 мл/мин).
• Дислипидемия, сахарный диабет, курение (факторы сердечно-сосудистого риска).
• Анамнестические данные об эрозивно-язвенном поражении ЖКТ, наличие H. pylori.
• Пожилой возраст: повышенный риск желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, нарушений функции почек и печени.
• Системная красная волчанка и другие системные заболевания соединительной ткани.
• Сопутствующая терапия антикоагулянтами (варфарин), антиагрегантами (аспирин, клопидогрел), ГКС (преднизолон), СИОЗС.

Применение Найза у пациентов из групп риска оправдано только при чёткой клинической необходимости, в минимальной эффективной дозе и при регулярном врачебном мониторинге.

Способ применения и дозы

Таблетки Найз принимают внутрь после еды, запивая достаточным количеством воды.

Взрослые

Стандартная доза для взрослых — 100 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 200 мг (2 таблетки). Не следует превышать эту дозу. Таблетки принимают строго после еды — приём натощак повышает риск побочных эффектов со стороны ЖКТ.

Дети

Найз в таблетках 100 мг разрешён с 12 лет. Для детей 12–18 лет доза та же, что и для взрослых — 100 мг 2 раза в сутки, не более 200 мг в сутки. Применение у детей до 12 лет противопоказано. Педиатрическая суспензия Найз предназначена для детей с 3 лет, но это отдельная форма с иным режимом дозирования.

Пожилые пациенты

Специальной коррекции дозы для пожилых пациентов инструкция не требует. Однако пожилые особенно подвержены нежелательным реакциям НПВП: желудочно-кишечным кровотечениям, нарушениям функции почек и печени, сердечно-сосудистым осложнениям. Лечение у пожилых требует особого клинического контроля, предпочтительна минимальная доза и минимальная длительность курса.

Длительность курса

Нимесулид следует применять в минимальной эффективной дозе при минимальной необходимой длительности. При острой боли курс, как правило, не превышает 5–7 дней. При остеоартрозе — курсами по назначению врача. Инструкция прямо указывает: нежелательные реакции можно свести к минимуму, используя наименьшую эффективную дозу в течение наименьшего необходимого времени. После 2 недель применения необходим контроль показателей функции печени (активность трансаминаз).

Точную дозировку и длительность курса определяет врач с учётом диагноза и состояния пациента.

Побочные эффекты

Нимесулид в целом переносится лучше, чем неселективные НПВП, однако обладает значительным перечнем возможных нежелательных реакций. Особого внимания заслуживает гепатотоксичность.

Гепатотоксичность — наиболее серьёзное и специфическое для нимесулида осложнение. Описаны случаи фульминантного (молниеносного) гепатита с летальным исходом. При появлении симптомов поражения печени (анорексия, зуд, пожелтение кожи и склер, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи, повышение ферментов) приём Найза необходимо немедленно прекратить и обратиться к врачу. Повторное применение нимесулида после эпизода гепатотоксичности абсолютно противопоказано.

Передозировка

Симптомы

• Апатия, сонливость.
• Тошнота, рвота, боль в эпигастральной области.
• При тяжёлой передозировке: повышение артериального давления, желудочно-кишечное кровотечение, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания, кома, анафилактоидные реакции.

Лёгкие симптомы, как правило, обратимы при симптоматической и поддерживающей терапии.

Что делать

При подозрении на передозировку нужно немедленно прекратить приём препарата и вызвать скорую медицинскую помощь. Если с момента приёма прошло менее 4 часов и симптомы только появились, можно вызвать рвоту и принять активированный уголь (60–100 г для взрослого). Специфического антидота нет. Гемодиализ при передозировке нимесулида неэффективен из-за высокого связывания с белками плазмы. Необходим контроль функции почек и печени.

Применение при беременности и лактации

Применение нимесулида при беременности противопоказано. НПВП, в том числе нимесулид, могут вызывать преждевременное закрытие артериального протока у плода, нарушение функции почек плода (олигогидрамнион) и задержку родовой деятельности. Кроме того, препарат может отрицательно влиять на женскую фертильность: нимесулид не рекомендуется женщинам, планирующим беременность, поскольку угнетает овуляцию.

В период грудного вскармливания применение нимесулида противопоказано: данные о проникновении препарата в грудное молоко и его безопасности для ребёнка отсутствуют, а риски для ребёнка исключить нельзя. Если лечение необходимо, следует прекратить кормление грудью на весь период терапии — решение принимает врач.

Взаимодействие с другими препаратами

Нимесулид имеет широкий спектр клинически значимых взаимодействий.

• Другие НПВП, в том числе ацетилсалициловая кислота в дозах выше 1 г/сут: повышается риск желудочно-кишечных кровотечений и нежелательных эффектов. Комбинация не рекомендуется.
• Антикоагулянты (варфарин) и антиагреганты (аспирин, клопидогрел): нимесулид может усиливать их действие, повышая риск кровотечений. Комбинация требует тщательного контроля МНО и клиническое наблюдение.
• ГКС (преднизолон и другие): усиливают риск эрозивно-язвенного поражения ЖКТ.
• СИОЗС (флуоксетин, сертралин и другие): повышают риск желудочно-кишечных кровотечений.
• Диуретики (фуросемид): нимесулид снижает диуретический эффект и уменьшение выведения натрия примерно на 20%, что клинически значимо при сердечной и почечной недостаточности.
• Гипотензивные препараты (ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II): НПВП снижают их эффективность; у пациентов с почечной недостаточностью комбинация может привести к острой почечной недостаточности.
• Метотрексат: нимесулид снижает клиренс метотрексата, повышая его токсичность. Между приёмами необходим интервал не менее 24 часов.
• Препараты лития: нимесулид снижает их клиренс, повышая концентрацию в плазме и риск токсичности. Необходим мониторинг уровня лития.
• Циклоспорин: нимесулид повышает нефротоксичность циклоспорина.
• Мифепристон: НПВП не следует принимать ранее 8–12 суток после его отмены.

Особые указания

Влияние на способность к управлению автотранспортом

Влияние нимесулида на скорость психомоторных реакций специально не изучалось. Тем не менее, поскольку возможные побочные эффекты включают головокружение и сонливость, пациентам, у которых они возникли, следует воздерживаться от управления транспортными средствами и опасных видов деятельности, требующих концентрации внимания. Если у вас нет этих симптомов, вождение не ограничено.

Применение с алкоголем

Алкоголь при приёме Найза категорически противопоказан. Этанол усиливает гепатотоксичность нимесулида, увеличивает риск желудочно-кишечных кровотечений и обостряет язвообразование в желудке. Официальная инструкция относит алкоголизм к абсолютным противопоказаниям для применения препарата. На весь период лечения необходимо полностью отказаться от спиртных напитков.

Особо следует подчеркнуть: нимесулид требует регулярного мониторинга функции печени. После 2 недель непрерывного применения необходима проверка активности АСТ и АЛТ. При любых признаках гепатотоксичности приём немедленно прекращают. Препарат не рекомендован в качестве жаропонижающего при ОРВИ, особенно у детей и подростков, из-за риска синдрома Рейе (острой энцефалопатии с поражением печени).

Условия хранения и срок годности

Найз следует хранить в защищённом от света месте при температуре от 2 до 25 °C, в недоступном для детей месте. Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Аналоги Найза

Ниже перечислены реальные аналоги Найза — препараты с тем же действующим веществом нимесулидом или из той же фармакологической группы НПВП. Выбор и замену препарата всегда определяет врач.

• Нимесулид — оригинальное МНН-название действующего вещества; таблетки 100 мг от различных производителей-дженериков.
• Нимесил — нимесулид в форме гранул для приготовления суспензии для приёма внутрь; оригинальный препарат финского производства.
• Нимулид — таблетки нимесулида 100 мг индийского производителя; альтернативный бренд нимесулида.
• Найз Форте — таблетки нимесулида повышенной дозировки 200 мг от того же производителя Dr. Reddy's.
• Апонил — таблетки нимесулида 100 мг для симптоматического лечения боли и воспаления.
• Нимика — таблетки нимесулида 100 мг российского производства.
• Кетопрофен — альтернативный НПВП при болях в опорно-двигательном аппарате, применяется при непереносимости нимесулида или необходимости замены.

Полный список аналогов Найза

Часто задаваемые вопросы

От чего помогают таблетки Найз?

Найз снимает боль и воспаление при острых и хронических болевых синдромах: боли в спине и суставах, растяжениях, ушибах, менструальной боли, зубной боли, остеоартрозе. Препарат является средством симптоматической терапии — он устраняет симптомы (боль, отёк, воспаление), но не лечит само заболевание и не останавливает его прогрессирование.

Можно ли принимать Найз при болях в желудке?

Нет. При наличии язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, гастрита, эрозивного поражения ЖКТ в фазе обострения, а также при кровотечениях из ЖКТ Найз противопоказан. Нимесулид, несмотря на меньшее воздействие на ЦОГ-1 по сравнению с неселективными НПВП, всё равно может повышать риск желудочно-кишечных осложнений, особенно при длительном применении и в высоких дозах.

Можно ли Найз при беременности?

Нет. Найз противопоказан на любом сроке беременности. Нимесулид может вызвать аномалии у плода, в том числе преждевременное закрытие артериального протока и нарушение функции почек. Препарат также может негативно влиять на фертильность — его не рекомендуют даже при планировании беременности. Для снятия боли при беременности необходимо обратиться к акушеру-гинекологу.

Можно ли купить Найз без рецепта?

Нет. Найз в таблетках 100 мг отпускается по рецепту врача. Это связано с серьёзными рисками гепатотоксичности, желудочно-кишечных осложнений и нежелательных взаимодействий с другими препаратами. Самостоятельное назначение и бесконтрольный приём недопустимы.

С чем нельзя совмещать Найз?

Найз нельзя совмещать с другими НПВП и аспирином в высоких дозах (риск кровотечения), антикоагулянтами (варфарин), кортикостероидами, антидепрессантами класса СИОЗС, метотрексатом, препаратами лития, циклоспорином, диуретиками (снижение их эффекта) и алкоголем. Все принимаемые лекарства следует сообщать врачу при назначении Найза.

Сколько дней принимать Найз?

При острой боли — минимально необходимый срок, обычно 5–7 дней. При остеоартрозе — курсами, строго по назначению врача. Принципиально важно не превышать необходимую длительность: при применении более 2 недель требуется контроль функции печени. Инструкция настаивает на минимально эффективной дозе за минимальный срок.

Чем заменить Найз при непереносимости?

При непереносимости нимесулида или необходимости замены врач подбирает другой анальгетик или НПВП: ибупрофен, диклофенак, кетопрофен, ацеклофенак, мелоксикам (ещё один селективный ингибитор ЦОГ-2) или парацетамол при лёгкой боли без воспаления. Замену определяет только врач с учётом показания, анамнеза и сопутствующих заболеваний.

Почему нельзя принимать Найз при температуре при простуде?

При лихорадке на фоне ОРВИ нимесулид, как и другие НПВП и аспирин, не рекомендуется у детей и подростков из-за риска синдрома Рейе — редкого, но опасного осложнения с острым поражением головного мозга и печени. Кроме того, Найз не является предпочтительным жаропонижающим: для снижения температуры применяют парацетамол или ибупрофен.

Препарат в каталоге

Если вам нужно найти Найз в ближайшей аптеке — наличие можно посмотреть в каталоге 009.РФ.

• Наличие и цены на Найз
• Другие препараты группы «НПВП»:
  • Нурофен
  • Мовалис

Источники

1. Найз® — инструкция по применению, таблетки 100 мг, Видаль Россия: https://www.vidal.ru/drugs/nise__1665
2. Нимесулид — описание действующего вещества, РЛС: https://www.rlsnet.ru/drugs/naiz-9677
3. Нимесулид — показания и противопоказания, Видаль: https://www.vidal.ru/drugs/nise
4. Найз® гель — инструкция по применению наружно, Видаль: https://www.vidal.ru/drugs/nise__1667
5. Государственный реестр лекарственных средств (ГРЛС), Минздрав РФ: https://grls.rosminzdrav.ru

Связанные материалы

• Нимесулид или Найз: что лучше и в чём разница
• Найз или Кеторол: что лучше и в чём разница
• Нимесил или Найз: что лучше и в чём разница