Нифуроксазид: инструкция по применению

Кратко: что нужно знать о Нифуроксазиде

• Нифуроксазид — кишечный антисептик из группы нитрофуранов; инструкция по применению описывает его использование при острой бактериальной диарее, которая протекает без высокой температуры и признаков общей интоксикации.
• Действует только в просвете кишечника: в кровь практически не всасывается, поэтому не вызывает системных побочных эффектов антибиотиков, но и с бактериями за пределами ЖКТ справиться не может.
• Препарат выпускается в капсулах 100 мг и 200 мг; курс — не более 7 дней, параллельно обязательна регидратация (восполнение жидкости), иначе диарея быстро приведёт к обезвоживанию.
• Нельзя применять при беременности, детям до возраста, указанного для конкретной формы, а также при гиперчувствительности к нитрофуранам.
• Алкоголь во время лечения строго запрещён — возможна дисульфирамоподобная реакция с резким ухудшением самочувствия.

Состав и форма выпуска

Действующее вещество — нифуроксазид (nifuroxazide), производное 5-нитрофурана. Активная группа (нитрогруппа) подавляет синтез белка у бактерий и нарушает целостность их клеточной мембраны. Выпускается в двух дозировках: 100 мг и 200 мг в одной капсуле. Форму 100 мг применяют преимущественно в педиатрической практике, форму 200 мг — у взрослых.

Капсулы расфасованы в контурные ячейковые упаковки или флаконы, число капсул в пачке зависит от производителя. На рынке России присутствует несколько генериков — состав вспомогательных веществ у них может различаться. Перед приёмом стоит сверить конкретную форму выпуска с инструкцией, вложенной в упаковку, поскольку некоторые характеристики (доза для детей, разрешённый возраст) производители могут указывать по-разному.

Суспензия с нифуроксазидом — отдельная лекарственная форма для детей; её не нужно путать с капсулами. В этом тексте рассматриваются именно капсулы.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Нифуроксазид относится к антисептикам кишечника — это не системный антибиотик. Принципиальное отличие: он работает там, где находится, то есть в просвете тонкой и толстой кишки, не уходя в системный кровоток в значимых концентрациях. Благодаря этому он не меняет состав нормальной микрофлоры кишечника так, как это делают «широкие» антибиотики, хотя дисбаланс в той или иной мере возможен при любом противомикробном курсе.

Спектр активности охватывает многие грамположительные и грамотрицательные бактерии, часто вызывающие острую кишечную инфекцию: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Staphylococcus aureus, Streptococcus spp., Vibrio cholerae. Против вирусов, простейших (например, лямблий) и грибков нифуроксазид не активен — при этиологии диареи, отличной от бактериальной, он бесполезен.

Механизм действия основан на восстановлении нитрогруппы молекулы флавопротеинами бактерий. Образующиеся метаболиты повреждают белки клеточной оболочки, нарушают дыхание бактериальной клетки и тормозят синтез РНК. Итог — гибель или остановка размножения возбудителя непосредственно в кишечнике.

Фармакокинетика

После приёма внутрь капсула растворяется в желудке, нифуроксазид высвобождается и достигает кишечника. Всасывание из ЖКТ крайне незначительное — вещество практически не определяется в плазме крови в терапевтически значимых концентрациях. Это и есть основа его кишечно-локального действия.

Выводится нифуроксазид преимущественно с калом в неизменённом виде или в виде метаболитов. Накопление в тканях не происходит. Биодоступность при пероральном приёме низкая, что, с одной стороны, ограничивает системные эффекты, с другой — делает препарат непригодным при кишечных инфекциях с бактериемией (когда возбудитель уже вышел в кровоток).

Показания к применению

Нифуроксазид применяют при острой бактериальной диарее, когда инфекция ограничена кишечником. По официальной инструкции показания включают:

• острая бактериальная диарея без признаков системной интоксикации (высокая температура, ознобы, резкая слабость — отсутствуют или минимальны);
• диарея «путешественника» — острая кишечная инфекция, связанная с изменением пищевых условий и контактом с незнакомой флорой;
• диарея, вызванная условно-патогенными микроорганизмами на фоне снижения иммунитета.

Нифуроксазид не предназначен для лечения тяжёлых кишечных инфекций с интоксикационным синдромом, лихорадкой выше 38 °C, примесью крови в стуле или признаками обезвоживания тяжёлой степени. В таких случаях нужна полноценная медицинская помощь, а не безрецептурный кишечный антисептик.

Противопоказания

Абсолютные противопоказания

• повышенная чувствительность к нифуроксазиду или другим производным нитрофурана (нитрофурантоин, фуразолидон, нифурател);
• беременность — любой триместр;
• детский возраст — согласно указаниям конкретной формы выпуска (для капсул 200 мг, как правило, до 6–7 лет; точный возрастной порог смотрите в инструкции производителя);
• одновременный приём препаратов, вызывающих дисульфирамоподобные реакции.

С осторожностью

• период грудного вскармливания — возможное проникновение в молоко не исключено, вопрос применения решает врач;
• хронические болезни печени, включая цирроз — метаболизм нитрофуранов нарушается, риск накопления токсичных метаболитов возрастает;
• алкоголизм и хроническое употребление этанола — по той же причине, плюс прямой запрет на алкоголь во время курса;
• черепно-мозговые травмы и неврологические заболевания в анамнезе;
• дети любого возраста — даже при разрешённом применении доза и форма подбираются с учётом возраста, дозировка 200 мг детям назначается с осторожностью.

Почему столько ограничений при кишечно-локальном действии? Нитрофураны как класс могут вызывать нейротоксические эффекты при длительном системном воздействии или при нарушениях метаболизма. Хотя нифуроксазид минимально всасывается, у людей с заболеваниями печени или ЦНС даже небольшое количество активного метаболита может дать нежелательную реакцию. Поэтому список «осторожно» не пустая формальность.

Способ применения и дозы

Капсулы принимают внутрь, целиком, запивая достаточным количеством воды. Точные дозы зависят от конкретного препарата (производителя и дозировки капсулы), поэтому ниже — общие сведения из официальных инструкций.

Взрослые

Стандартная схема при острой бактериальной диарее: по 200 мг (1 капсула) 4 раза в сутки с равными промежутками между приёмами. Принимать независимо от еды. Курс — как правило, 5–7 дней, не дольше: пролонгация без эффекта требует консультации врача и пересмотра терапии.

Дети

Детская дозировка определяется возрастом и формой выпуска. Капсулы 100 мг применяют у детей в соответствии с инструкцией производителя, обычно по 1 капсуле 4 раза в сутки. Детям, которые не могут проглотить капсулу, педиатр подбирает суспензию — специальную жидкую форму нифуроксазида.

Пожилые пациенты

Специальной схемы для пожилых официальная инструкция не выделяет. Коррекция дозы, как правило, не нужна, однако при сопутствующих заболеваниях печени или снижении функции почек стоит проконсультироваться с врачом перед началом приёма.

Длительность курса

Курс не превышает 7 суток. Если диарея не прекращается к 3-му дню лечения или состояние ухудшается — нужна консультация врача: бактериальная инфекция может оказаться более тяжёлой, или причина диареи иная (вирус, простейшие).

Точную дозировку и длительность курса определяет врач с учётом диагноза и состояния пациента.

Побочные эффекты

В целом нифуроксазид переносится неплохо — именно потому, что системное воздействие минимально. Нежелательные реакции связаны прежде всего с аллергией или взаимодействием с сопутствующими факторами.

• Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница — встречаются редко, но при их появлении препарат отменяют немедленно.
• Тяжёлые аллергические реакции (отёк Квинке, анафилактический шок) — крайне редко, но возможны у людей с индивидуальной непереносимостью нитрофуранов.
• Тошнота, дискомфорт в животе — единичные случаи, особенно при приёме натощак или в высоких дозах.
• Головная боль, головокружение — редко, обычно у пациентов с заболеваниями нервной системы.

Если появились любые нежелательные симптомы, не описанные в инструкции, — прекратите приём и обратитесь за медицинской помощью. Полный актуальный список нежелательных реакций смотрите в инструкции к конкретному препарату.

Передозировка

Симптомы

Специфических случаев тяжёлой передозировки нифуроксазидом в литературе не описано. Предполагаемые проявления при значительном превышении дозы — тошнота, рвота, боли в животе. У людей с заболеваниями печени даже умеренное превышение может привести к нежелательным системным эффектам.

Что делать

Приём препарата прекратить. При симптомах, вызывающих беспокойство (сильная рвота, слабость, нарастающие боли) — немедленно обратиться за медицинской помощью. Специфического антидота нет. Лечение симптоматическое: при необходимости — промывание желудка, адсорбенты, поддерживающая терапия.

Применение при беременности и лактации

Нифуроксазид противопоказан в течение всей беременности. Данные клинических исследований по применению у беременных крайне ограничены, а исходы на животных показали нежелательное действие. Принцип «меньше воздействие на плод — лучше» здесь однозначен: при острой диарее у беременной врач подберёт другую схему лечения.

В период грудного вскармливания нифуроксазид применяют с осторожностью. Данных о выделении препарата с грудным молоком недостаточно, поэтому при необходимости лечения вопрос о прекращении или продолжении кормления решается совместно с врачом. Если курс нужен срочно, педиатр рекомендует временно перевести ребёнка на адаптированную смесь.

Взаимодействие с другими препаратами

Хотя нифуроксазид практически не поступает в системный кровоток, ряд взаимодействий актуален:

• Алкоголь и препараты, вызывающие дисульфирамоподобные реакции — строго запрещены: резкое покраснение кожи, тахикардия, тошнота, падение давления; реакция может развиться даже при небольшом количестве этанола.
• Средства, угнетающие ЦНС (транквилизаторы, снотворные, антигистаминные первого поколения) — возможно усиление седативного эффекта у людей с неврологическими заболеваниями.
• Другие производные нитрофурана (нитрофурантоин, фуразолидон) — не сочетают: суммируется риск нейро- и гепатотоксичности.
• Оральные антикоагулянты (варфарин) — в редких случаях возможно усиление антикоагулянтного эффекта; при совместном приёме стоит сообщить врачу.
• Адсорбенты (активированный уголь, смекта, полисорб) — ослабляют всасывание нифуроксазида; принимать с интервалом не менее 2 часов.

Перед началом приёма сообщите врачу или провизору обо всех принимаемых препаратах, включая безрецептурные и растительные.

Особые указания

Влияние на способность к управлению автотранспортом

Нифуроксазид не влияет на скорость реакции и концентрацию внимания у здоровых людей. Управлять автомобилем и работать с механизмами, требующими точности, можно. Исключение — если на фоне лечения появляются головокружение или выраженная слабость: в таком случае с вождением лучше подождать.

Применение с алкоголем

Алкоголь во время курса нифуроксазида — прямой запрет, а не осторожная рекомендация. Сочетание нитрофуранов с этанолом вызывает реакцию, похожую на дисульфирамовую: прилив крови к лицу, сильное сердцебиение, тошнота, падение давления. Симптомы развиваются быстро и могут быть интенсивными даже от небольшого количества спиртного. Не пейте алкоголь в течение всего курса и хотя бы 24–48 часов после последней капсулы.

Отдельно: сама по себе острая диарея — состояние, при котором организм теряет жидкость и электролиты. Регидратация (обильное питьё, солевые растворы типа регидрона) — обязательный компонент лечения, а не факультативная опция. Нифуроксазид устраняет возбудителя, но не восполняет потери жидкости.

Условия хранения и срок годности

Хранить при температуре от 2 до 25 °C, в оригинальной упаковке, в сухом месте, недоступном для детей. Срок годности — указан на упаковке; просроченные капсулы не используют. После вскрытия упаковки условия хранения не меняются.

Аналоги Нифуроксазида

Аналоги нифуроксазида — это препараты с тем же действующим веществом (нифуроксазид) или из той же группы кишечных антисептиков нитрофуранового ряда. Замену подбирает врач или провизор с учётом возраста пациента, формы выпуска и конкретной ситуации.

• Эрсефурил — нифуроксазид 200 мг в капсулах, один из оригинальных брендов, широко применяется в России.
• Стопдиар — нифуроксазид в суспензии, удобная форма для детей от 1 месяца.
• Экофурил — нифуроксазид 100 и 200 мг, отечественный генерик.
• Диастоп — нифуроксазид 200 мг в капсулах.
• Энтерофурил — ещё одна торговая форма нифуроксазида, выпускается в капсулах и суспензии.
• Фуразолидон — другой нитрофурановый антисептик, охватывает больше возбудителей показаний, но больше побочных эффектов; применяется при лямблиозе.
• Нифурател — нитрофурановый антисептик, активен также против лямблий и Trichomonas vaginalis.

Полный список аналогов Нифуроксазида

Часто задаваемые вопросы

От чего помогает нифуроксазид?

От острой бактериальной диареи — жидкого стула, вызванного бактериями в кишечнике, без высокой температуры и без крови в стуле. Препарат уничтожает или подавляет рост патогенных бактерий прямо в просвете кишки. Против вирусных диарей (ротавирус, норовирус) он неэффективен — там нужна другая тактика.

Нифуроксазид — это антибиотик?

Формально нет: нифуроксазид относится к кишечным антисептикам, а не к антибиотикам. Разница практическая: он действует только локально в кишечнике и не распределяется по органам и тканям. Это снижает риск системных побочных эффектов, характерных для антибиотиков, но делает его бесполезным при кишечных инфекциях с бактериемией (когда бактерии попали в кровь).

Нифуроксазид инструкция 200 мг — какая доза для взрослых?

По стандартной схеме для капсул 200 мг — 1 капсула 4 раза в сутки. Это 800 мг нифуроксазида в день. Интервалы между приёмами — примерно равные (например, каждые 6 часов). Самостоятельно увеличивать дозу не следует: эффективность не вырастет, а риск побочных реакций — да.

Можно ли купить нифуроксазид без рецепта?

Да, нифуроксазид входит в список безрецептурных препаратов. Купить можно без рецепта врача. Тем не менее при диарее с высокой температурой, кровью в стуле, сильными болями в животе или при отсутствии улучшения через 2–3 дня — самолечение опасно; нужна очная консультация.

Можно ли принимать нифуроксазид при беременности?

Нельзя. Препарат противопоказан на всём протяжении беременности. Безопасность для плода не установлена, поэтому применение исключено. При диарее во время беременности врач назначит допустимую альтернативу и подберёт режим регидратации.

Сколько дней принимать нифуроксазид?

Обычно 5–7 дней, строго не более 7. Если к 3-му дню лечения состояние не улучшается или ухудшается — нужна консультация врача. Продолжать курс «на всякий случай» сверх недели не следует: кишечный антисептик не рассчитан на длительное применение.

Можно ли принимать нифуроксазид детям?

Капсулы 200 мг — только детям старшего возраста согласно инструкции производителя (уточните по конкретной упаковке). Маленьким детям, которые не могут проглотить капсулу, подходит суспензия нифуроксазида. Перед применением у ребёнка любого возраста проконсультируйтесь с педиатром.

Чем заменить нифуроксазид при непереносимости нитрофуранов?

Аллергия или непереносимость нитрофуранов — противопоказание к нифуроксазиду и всем препаратам той же группы. В таком случае врач рассматривает кишечные антисептики другого класса или антибиотики с подходящим спектром. Самостоятельно выбирать замену при аллергии не нужно — это дело специалиста.

Препарат в каталоге

Если вам нужно найти Нифуроксазид в ближайшей аптеке — наличие можно посмотреть в каталоге 009.РФ.

• Нифуроксазид в каталоге аптек
• Другие препараты группы «кишечные антисептики»:
  • Фталазол

Источники

1. Нифуроксазид — описание действующего вещества, Видаль: https://www.vidal.ru/drugs/nifuroxazide-9
2. Нифуроксазид — описание МНН, РЛС: https://www.rlsnet.ru/active-substance/nifuroksazid-600
3. Государственный реестр лекарственных средств (ГРЛС), Минздрав РФ: https://grls.rosminzdrav.ru
4. Инструкция производителя