Урдокса: инструкция по применению

Кратко: что нужно знать об Урдоксе

• Урдокса — гепатопротектор на основе урсодезоксихолевой кислоты (УДХК); инструкция по применению включает заболевания печени, желчного пузыря и желчевыводящих путей.
• Форма выпуска — капсулы 250 мг; принимают внутрь, не разжёвывая, запивая водой.
• Рецептурный препарат; длительность лечения при большинстве показаний — месяцы и годы, самостоятельно схему не менять.
• Главные противопоказания: декомпенсированный цирроз, острые воспаления желчного пузыря и протоков, кальцинированные (рентгенопозитивные) камни, беременность.
• Детям до 3 лет форма капсул не рекомендуется; от 3 до 4 лет — с осторожностью из-за возможных затруднений при проглатывании.

Состав и форма выпуска

Одна капсула содержит 250 мг урсодезоксихолевой кислоты. Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный (аэросил) безводный, магния стеарат.

Выпускается в упаковках по 50 капсул в блистерах. Производитель — российское предприятие по лицензии; регистрационное удостоверение в ГРЛС подтверждено. Капсулы твёрдые, их содержимое — белый или почти белый мелкодисперсный порошок.

УДХК — это природная желчная кислота, которая в норме содержится в небольших количествах в желчи человека. Отличие препаратной формы от природной — высокая концентрация: в терапевтических дозах содержание УДХК повышается с нормальных 1–3% до 40–60% от общего пула желчных кислот. Именно это изменение пула и запускает все лечебные механизмы.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

УДХК влияет на печень и желчевыводящую систему через несколько механизмов. Это не монодействие — несколько эффектов складываются.

Холелитолитический эффект (растворение камней). УДХК снижает содержание холестерина в желчи двумя путями: уменьшает его синтез в печени и подавляет всасывание холестерина в кишечнике. В итоге желчь становится менее насыщенной холестерином — и небольшие некальцинированные холестериновые камни постепенно растворяются.

Гепатопротективный эффект. УДХК встраивается в мембраны гепатоцитов (клеток печени) и холангиоцитов (клеток желчных протоков), стабилизирует их структуру. Это защищает клетки от токсичного действия гидрофобных желчных кислот, накапливающихся при холестазе (застое желчи).

Иммуномодулирующий эффект. При аутоиммунных заболеваниях печени — таких как первичный билиарный цирроз — УДХК снижает патологическую экспрессию антигенов HLA-I на гепатоцитах и подавляет выработку цитокинов. Это уменьшает аутоиммунное воспаление.

Холеретическое действие — стимуляция выработки желчи. Дополнительно УДХК обладает гиполипидемическим эффектом: снижает уровень холестерина в сыворотке крови.

Фармакокинетика

После приёма внутрь УДХК всасывается в тонком кишечнике — преимущественно в подвздошной кишке. Биодоступность около 90%. Максимальная концентрация в плазме достигается через 1–3 часа после приёма.

В печени препарат активно захватывается гепатоцитами и включается в энтерогепатическую циркуляцию: выделяется с желчью, повторно всасывается в кишечнике и возвращается в печень. Период полувыведения из организма составляет около 3,5–5,8 суток, что позволяет принимать препарат один раз в сутки (при некоторых показаниях — вечером).

Выводится в основном с желчью и через кишечник; почечная элиминация незначительна.

Показания к применению

Урдокса охватывает несколько разных ситуаций — объединяет их то, что в каждой из них нарушена функция желчи или повреждены клетки печени.

• первичный билиарный цирроз при отсутствии признаков декомпенсации (симптоматическое лечение);
• растворение холестериновых желчных камней при функционирующем желчном пузыре;
• билиарный рефлюкс-гастрит (заброс желчи в желудок);
• первичный склерозирующий холангит;
• алкогольная болезнь печени;
• неалкогольный стеатогепатит (жировой гепатит с воспалением);
• кистозный фиброз (муковисцидоз) — в части случаев при билиарном компоненте;
• хронические гепатиты различного происхождения;
• дискинезия желчевыводящих путей.

Противопоказания

Абсолютные противопоказания

• рентгенопозитивные (кальцинированные) желчные камни — УДХК их не растворяет;
• нефункционирующий желчный пузырь (без тени желчного пузыря на холецистографии);
• острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков или кишечника;
• цирроз печени в стадии декомпенсации;
• выраженные нарушения функции почек, печени или поджелудочной железы;
• повышенная чувствительность к УДХК или вспомогательным веществам.

С осторожностью

У детей от 3 до 4 лет — осторожность из-за риска затруднённого проглатывания капсулы. Для таких пациентов существуют другие лекарственные формы УДХК (суспензия, таблетки меньшего размера).

Детям до 3 лет — эта форма не рекомендуется. УДХК возрастных ограничений не имеет сама по себе, но капсульная форма — да.

Необходимость использования препарата при беременности оценивает врач. При некоторых холестатических заболеваниях беременных (например, внутрипечёночный холестаз беременных) УДХК применяется — но только по строгим показаниям.

Способ применения и дозы

Капсулы принимают внутрь, не разжёвывая, запивая небольшим количеством воды.

Взрослые

Дозировка зависит от показания и массы тела пациента. При большинстве показаний суточная доза рассчитывается как 10–15 мг УДХК на 1 кг массы тела.

Таблица приведена для первичного билиарного цирроза (первые 3 месяца — дробный приём, далее — можно всю дозу вечером).

Для растворения холестериновых камней: 10 мг/кг/сут, обычно всю дозу вечером. Курс — 6–12 месяцев до полного растворения камней. При билиарном рефлюкс-гастрите: 250 мг 1 раз в сутки вечером, 10–14 дней и более.

Дети

УДХК применяется у детей, но для капсульной формы от 3 до 4 лет — с осторожностью. С 5 лет — как у взрослых, по массе тела. Детям до 3 лет предпочтительны другие лекарственные формы УДХК.

Пожилые пациенты

Коррекции дозы в официальной инструкции не предусмотрено. Пожилым с сопутствующей патологией почек или печени схему уточняет врач.

Длительность курса

Длительность варьирует от нескольких недель (рефлюкс-гастрит) до неограниченного времени (первичный билиарный цирроз, хронические гепатиты). При растворении камней — до подтверждённого растворения, затем ещё несколько месяцев для профилактики рецидива.

Точную дозировку и длительность курса определяет врач с учётом диагноза и состояния пациента.

Побочные эффекты

На фоне лечения УДХК побочных эффектов немного, и большинство из них нетяжёлые.

• Со стороны ЖКТ: кашицеобразный стул или диарея — наиболее частая реакция, особенно в начале терапии или при высоких дозах. Обычно проходит при снижении дозы.
• Боли в правом подреберье — редко, могут возникнуть на начальном этапе лечения.
• Кальцинирование желчных камней: при растворении некоторых типов камней возможно их уплотнение. Поэтому перед началом терапии важно убедиться в рентгенонегативности (некальцинированности) камней.
• Аллергические реакции: крапивница — очень редко.
• Повышение активности печёночных ферментов: нечасто, обычно транзиторное.

Передозировка

Симптомы

Специфических данных о клинике передозировки УДХК нет. Теоретически — усиление диареи и дискомфорт в животе как следствие избыточного желчегонного эффекта.

Что делать

Прекратить приём. Симптоматическое лечение — коррекция потерь жидкости при диарее. Специфического антидота нет. При выраженных симптомах — обратиться к врачу.

Применение при беременности и лактации

УДХК у беременных изучалась при внутрипечёночном холестазе беременных — это редкое, но потенциально опасное для плода состояние. В этих случаях применение оправданно и согласуется с врачом.

В I триместре применение нежелательно из-за отсутствия достаточных данных о безопасности на ранних сроках. Во II–III триместрах — по строгим показаниям.

При грудном вскармливании данных недостаточно. Решение о возможности применения принимает врач, взвешивая пользу и риск.

Взаимодействие с другими препаратами

• Антациды, содержащие алюминий (алюминия гидроксид, смектит): снижают всасывание УДХК. Принимать с интервалом не менее 2 часов.
• Холестирамин и колестипол (ионообменные смолы): также уменьшают всасывание УДХК — разносить по времени.
• Эстрогены и прогестины (в том числе оральные контрацептивы): повышают литогенность желчи, что противодействует эффекту УДХК при растворении камней.
• Клофибрат: усиливает литогенность желчи, снижая эффективность камнерастворяющей терапии.
• Циклоспорин: УДХК может повышать всасывание циклоспорина — необходим контроль его концентрации в крови у трансплантологических пациентов.
• Ципрофлоксацин: возможно небольшое снижение всасывания при одновременном приёме.
• Нифедипин: УДХК может снижать абсорбцию нифедипина.

Особые указания

Влияние на способность к управлению автотранспортом

Урдокса не влияет на скорость реакции и способность управлять транспортными средствами. Ограничений нет.

Применение с алкоголем

При заболеваниях печени алкоголь — прямой враг лечению. Он повреждает гепатоциты, усиливает воспаление и нивелирует гепатопротективный эффект УДХК. Формальных противопоказаний в инструкции нет, но здравый смысл подсказывает: на время курса алкоголь исключить.

Ещё один важный практический момент: при лечении желчных камней на фоне УДХК раз в 6 месяцев нужно делать УЗИ желчного пузыря, а при растворении камней — продолжать приём ещё 3 месяца после подтверждённого растворения. Иначе камни быстро вернутся.

Условия хранения и срок годности

Хранить при температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке, недоступной для детей. Срок годности — 3 года. Просроченные капсулы не применяют.

Аналоги Урдоксы

Аналогов по действующему веществу достаточно — УДХК выпускают многие производители под разными торговыми названиями.

• Урсосан — один из самых известных аналогов, капсулы 250 мг; чешского производства.
• Урсофальк — немецкого производства, капсулы и суспензия; широко применяется в педиатрии благодаря суспензии.
• Холудексан — российский генерик, капсулы 250 мг.
• Урсодекс — ещё один отечественный препарат УДХК.
• Эксхол — капсулы 250 мг; другой производитель, то же действующее вещество.
• Урсо 100 — таблетки 100 мг, удобно для детей и при необходимости точно регулировать дозу.

Полный список аналогов Урдоксы

Часто задаваемые вопросы

От чего помогает Урдокса?

Урдокса применяется при заболеваниях печени и желчевыводящих путей: хронических гепатитах, жировой болезни печени, первичном билиарном циррозе, желчнокаменной болезни (для растворения холестериновых камней). Также при дискинезии желчевыводящих путей и билиарном рефлюкс-гастрите. Препарат защищает клетки печени, улучшает состав желчи и помогает растворять холестериновые камни.

Можно ли растворить все камни желчного пузыря Урдоксой?

Нет, только холестериновые некальцинированные камни небольшого размера. Рентгенопозитивные (пропитанные кальцием) камни УДХК не растворяет. Перед началом терапии делают УЗИ и рентгенографию желчного пузыря, чтобы убедиться в подходящем типе камней.

Как долго принимать Урдоксу?

Зависит от показания. При желчнокаменной болезни — 6–12 месяцев и дольше, до полного растворения камней. При хронических гепатитах и циррозе — длительно, месяцами и годами. При дискинезии — от нескольких недель. Схему и длительность определяет гастроэнтеролог.

Можно ли купить Урдоксу без рецепта?

Нет, Урдокса — рецептурный препарат. Перед началом терапии необходима диагностика: УЗИ, лабораторные анализы, консультация врача. Самолечение при болезнях печени может быть опасным — за схожими симптомами скрываются разные заболевания.

Что лучше — Урдокса или Урсосан?

По действующему веществу они идентичны: оба содержат урсодезоксихолевую кислоту 250 мг. Разница — в производителе, вспомогательных веществах оболочки и упаковке. Клинически оба препарата взаимозаменяемы. Замену согласовывают с врачом.

Можно ли применять при беременности?

При внутрипечёночном холестазе беременных УДХК применяется по строгим показаниям и под наблюдением врача — это одно из немногих состояний, когда польза оправдывает приём. В I триместре нежелательно. Самостоятельно принимать решение о назначении не стоит — нужна консультация гастроэнтеролога и акушера.

Нужно ли принимать Урдоксу после удаления желчного пузыря?

После холецистэктомии Урдокса иногда назначается для профилактики билиарного рефлюкса и нормализации состава желчи. Это решает врач — рутинно препарат после операции не назначают всем подряд.

Препарат в каталоге

Наличие Урдоксы в каталоге аптек удобно проверить на 009.РФ.

• Урдокса в каталоге аптек
• Другие препараты группы «гепатопротекторы»:
  • Карсил
  • Гептрал

Источники

1. Урдокса — инструкция по применению, РЛС: https://www.rlsnet.ru/drugs/urdoksa-36275
2. Урдокса (Urdoxa) — инструкция, Видаль: https://www.vidal.ru/drugs/urdoxa__45200
3. Урсодезоксихолевая кислота — описание вещества, РЛС: https://www.rlsnet.ru/active-substance/ursodezoksixolevaya-kislota-1023
4. Государственный реестр лекарственных средств (ГРЛС), Минздрав РФ: https://grls.rosminzdrav.ru
5. Инструкция производителя