Но-шпа: инструкция по применению

Кратко: что нужно знать о Но-шпе

• Но-шпа — инструкция по применению популярного спазмолитика на основе дротаверина, который расслабляет гладкую мускулатуру внутренних органов и быстро снимает спастическую боль.
• Препарат помогает при спазмах желчевыводящих путей, мочевыводящих путей, желудочно-кишечного тракта, а также при головных болях напряжения и менструальных болях.
• Но-шпа отпускается без рецепта; взрослым назначают по 1–2 таблетки 2–3 раза в сутки, не более 6 таблеток в день.
• Главные противопоказания — тяжёлая недостаточность сердца, печени или почек, детский возраст до 6 лет, кормление грудью и непереносимость лактозы.
• При самостоятельном приёме без консультации врача курс не должен превышать 1–2 дня; если боль не проходит — необходимо обратиться к специалисту.

Состав и форма выпуска

Действующее вещество Но-шпы — дротаверина гидрохлорид в дозе 40 мг в одной таблетке. Дротаверин — производное изохинолина, спазмолитик миотропного действия, то есть он действует непосредственно на клетки гладких мышц, независимо от вегетативной нервной системы.

Препарат выпускается в форме таблеток 40 мг. Таблетки жёлтого цвета с зеленоватым или оранжеватым оттенком, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «spa» на одной стороне. Упаковка — блистеры ПВХ/Алюминий, по 24 таблетки в пачке (1 или 2 блистера).

Вспомогательные вещества: магния стеарат, тальк, повидон, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат (52 мг в одной таблетке). Содержание лактозы принципиально важно для пациентов с непереносимостью молочного сахара: для них применение Но-шпы противопоказано.

Производитель — OPELLA HEALTHCARE HUNGARY, Ltd. (Венгрия), владелец регистрационного удостоверения — OPELLA HEALTHCARE COMMERCIAL, Ltd. (Венгрия). В России контакты для обращений: ОПЕЛЛА ХЕЛСКЕА ООО, Москва, ул. Тверская, д. 22.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Дротаверин оказывает мощное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру — мышечный слой внутренних органов, не подчинённых произвольному контролю. В основе механизма лежит ингибирование (угнетение) фермента фосфодиэстеразы 4 типа (ФДЭ4). Этот фермент в норме разрушает цАМФ (циклический аденозинмонофосфат) — молекулу, которая является «сигналом расслабления» для гладкомышечной клетки. Когда ФДЭ4 заблокирована дротаверином, цАМФ накапливается, что запускает каскад биохимических реакций: инактивируется киназа лёгкой цепи миозина, снижается концентрация ионов кальция внутри клетки, и гладкая мышца расслабляется. Итог — устранение спазма и уменьшение боли.

Принципиальное преимущество дротаверина — избирательность: он ингибирует ФДЭ4, но не ФДЭ3 и ФДЭ5. ФДЭ3 преобладает в клетках сердечной мышцы и стенках сосудов, поэтому дротаверин практически не влияет на частоту сердечных сокращений и артериальное давление при использовании в терапевтических дозах. Это выгодно отличает его от более старых спазмолитиков, которые давали выраженный сосудистый и сердечный эффект.

Но-шпа эффективна при спазмах как нейрогенного (вызванного нервными импульсами), так и миогенного (обусловленного непосредственно состоянием мышечного волокна) происхождения. За счёт умеренного сосудорасширяющего действия препарат улучшает кровоснабжение тканей в зоне спазма, что дополнительно ускоряет купирование болевого синдрома.

Фармакокинетика

После приёма внутрь дротаверин быстро и достаточно полно всасывается из желудочно-кишечного тракта. После пресистемного метаболизма (превращения при первом прохождении через печень) в системный кровоток поступает около 65% принятой дозы. Максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) достигается через 45–60 минут после приёма таблетки.

Дротаверин активно связывается с белками плазмы — от 95 до 98% (преимущественно с альбумином, β- и γ-глобулинами). Это высокий показатель, означающий, что основная часть препарата транспортируется в крови в «связанном» с белками состоянии. Дротаверин равномерно распределяется в тканях, проникает в клетки гладких мышц. Через гематоэнцефалический барьер (защитный барьер между кровью и тканью мозга) препарат не проникает. В незначительных количествах дротаверин и/или его метаболиты могут проходить через плацентарный барьер.

Метаболизируется дротаверин почти полностью в печени. Период полувыведения (T1/2) составляет 8–10 часов. Примерно через 72 часа препарат практически полностью выводится из организма: около 50% — почками и около 30% — через кишечник, главным образом в виде метаболитов. Неизменённый дротаверин в моче не обнаруживается.

Показания к применению

Но-шпа применяется у взрослых и детей старше 6 лет в ситуациях, когда боль обусловлена спазмом гладкой мускулатуры. Ниже приведены показания согласно официальной инструкции.

Спазмы гладкой мускулатуры желчевыводящих путей:

• холецистолитиаз (желчнокаменная болезнь);
• холангиолитиаз (камни в желчных протоках);
• холецистит (воспаление желчного пузыря);
• перихолецистит (воспаление тканей вокруг желчного пузыря);
• холангит (воспаление желчных протоков);
• папиллит (воспаление большого дуоденального сосочка).

Спазмы гладкой мускулатуры мочевыводящих путей:

• нефролитиаз (мочекаменная болезнь, камни в почках);
• уретролитиаз (камни в мочеточнике);
• пиелит (воспаление почечной лоханки);
• цистит (воспаление мочевого пузыря);
• спазмы мочевого пузыря.

В качестве вспомогательной терапии при спазмах желудочно-кишечного тракта:

• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
• гастрит;
• спазмы кардии (входного отдела желудка) и привратника;
• колит, спастический колит с запором;
• синдром раздражённого кишечника с метеоризмом.

Другие показания:

• головные боли напряжения;
• дисменорея (менструальные боли).

Противопоказания

Абсолютные противопоказания

• Гиперчувствительность к дротаверину или любому вспомогательному веществу препарата.
• Тяжёлая печёночная недостаточность.
• Тяжёлая почечная недостаточность.
• Тяжёлая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса).
• Детский возраст до 6 лет.
• Период грудного вскармливания (клинические данные отсутствуют).
• Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция — в связи с наличием в составе таблеток лактозы моногидрата (52 мг).

С осторожностью

• Артериальная гипотензия (пониженное артериальное давление) — дротаверин оказывает умеренное сосудорасширяющее действие, что может дополнительно снизить давление.
• Беременность — препарат применяют с осторожностью.

Особую внимательность при артериальной гипотензии обосновывает сосудорасширяющий компонент действия дротаверина: у пациентов с исходно низким давлением приём препарата может вызвать эпизоды головокружения или обморока. Таким пациентам рекомендуется принимать Но-шпу сидя или лёжа и вставать медленно. При беременности вопрос о назначении решает врач, взвешивая пользу и возможный риск.

Способ применения и дозы

Таблетки Но-шпа принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды.

Взрослые

Стандартная разовая доза — 1–2 таблетки (40–80 мг), кратность приёма — 2–3 раза в сутки. Максимальная суточная доза составляет 6 таблеток, что соответствует 240 мг дротаверина.

Дети

Крупных клинических исследований у детей не проводилось. При назначении дротаверина детям старше 6 лет применяют следующие дозы:

Детям до 6 лет Но-шпа противопоказана. Применение у детей старше 6 лет требует осторожности в связи с недостаточностью клинического опыта.

Пожилые пациенты

Специальных рекомендаций по изменению режима дозирования для пожилых пациентов в официальной инструкции не предусмотрено. Применяются стандартные дозы для взрослых. Учитывая возможную склонность к артериальной гипотензии у пожилых, врач при необходимости индивидуально корректирует терапию.

Длительность курса

При самостоятельном применении без консультации с врачом рекомендованная продолжительность приёма обычно составляет 1–2 дня. Если Но-шпа применяется в качестве вспомогательной терапии в составе комплексного лечения, без назначения врача её можно принимать 2–3 дня. При сохранении болевого синдрома после указанного срока необходимо обратиться к врачу для уточнения диагноза.

Точную дозировку и длительность курса определяет врач с учётом диагноза и состояния пациента.

Побочные эффекты

Но-шпа хорошо переносится большинством пациентов при применении в рекомендуемых дозах. Нежелательные реакции, зафиксированные в ходе пострегистрационного наблюдения, встречаются редко.

При развитии признаков аллергии (особенно ангионевротического отёка лица, губ, языка) приём препарата нужно немедленно прекратить и обратиться за медицинской помощью. В случае появления любых нежелательных реакций следует проконсультироваться с врачом.

Передозировка

Симптомы

При передозировке дротаверина возможны тяжёлые нарушения сердечной деятельности:

• нарушения сердечного ритма и проводимости;
• полная блокада ножек пучка Гиса (нарушение прохождения электрического импульса в сердце);
• снижение возбудимости сердечной мышцы;
• остановка сердца, которая может быть фатальной.

Эти симптомы объясняются тем, что при значительном превышении дозы дротаверин начинает воздействовать и на ФДЭ3 в клетках сердца, хотя в терапевтических дозах этого не происходит.

Что делать

При подозрении на передозировку следует немедленно прекратить приём препарата и вызвать скорую помощь. Рекомендуется стимуляция рвоты (если пациент в сознании) и промывание желудка. Дальнейшее лечение — симптоматическое, направленное на поддержание сердечной деятельности и дыхания. Специфического антидота для дротаверина не существует. Не пытайтесь самостоятельно лечить передозировку — требуется медицинская помощь и наблюдение.

Применение при беременности и лактации

Но-шпа при беременности применяется с осторожностью. Данные о небольшом проникновении дротаверина через плацентарный барьер получены в исследованиях, однако масштабных клинических испытаний у беременных не проводилось. Препарат назначают беременным только по медицинским показаниям, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. Самостоятельный приём Но-шпы при беременности не рекомендуется: решение принимает врач.

В период грудного вскармливания Но-шпа противопоказана — клинических данных о проникновении дротаверина в грудное молоко нет, поэтому безопасность для ребёнка не установлена. При необходимости лечения кормящей матери врач решает вопрос о временном прекращении грудного вскармливания на период терапии.

Взаимодействие с другими препаратами

Перечень лекарственных взаимодействий Но-шпы относительно невелик, но при сочетании с рядом препаратов необходима осторожность.

• Леводопа (препарат при болезни Паркинсона): дротаверин может ослабить его противопаркинсонический эффект, то есть усилить мышечную ригидность и тремор. Это взаимодействие важно учитывать у пациентов, получающих противопаркинсоническую терапию.
• Другие спазмолитики, включая м-холиноблокаторы (атропин, гиосцин): при одновременном применении происходит взаимное усиление спазмолитического действия, что может привести к избыточному расслаблению гладкой мускулатуры.
• Гипотензивные препараты (средства от повышенного давления): с учётом умеренного сосудорасширяющего действия дротаверина совместный приём может усиливать снижение артериального давления, особенно у пациентов с артериальной гипотензией.
• Трициклические антидепрессанты, хинидин: теоретически возможно усиление спазмолитического эффекта; применение под контролем врача.
• Морфин: по имеющимся данным, дротаверин усиливает анальгетический (обезболивающий) эффект морфина.
• Обо всех принимаемых лекарствах, в том числе безрецептурных и растительных, необходимо сообщить врачу или провизору.

Особые указания

Влияние на способность к управлению автотранспортом

В терапевтических дозах дротаверин не оказывает существенного влияния на способность управлять транспортным средством и работать с механизмами. Тем не менее если на фоне приёма Но-шпы возникает головокружение (одна из редких нежелательных реакций), управление автомобилем и работа с потенциально опасными механизмами должны быть отложены до прекращения симптомов. В случае любых нежелательных реакций вопрос о вождении решается индивидуально.

Применение с алкоголем

Официальная инструкция не содержит прямого запрета на совместный приём дротаверина с алкоголем, однако с точки зрения практики это сочетание нежелательно. Алкоголь сам по себе расширяет сосуды и снижает артериальное давление — в сочетании с сосудорасширяющим действием Но-шпы возможно чрезмерное падение давления, особенно при вставании (ортостатическая гипотензия). Кроме того, алкоголь способен усиливать спазмы желчевыводящих путей и желудка, что противоречит цели лечения. В период терапии Но-шпой употребление алкоголя лучше исключить.

Каждая таблетка Но-шпа 40 мг содержит 52 мг лактозы моногидрата. Это может вызывать нарушения пищеварения у пациентов с лактазной недостаточностью. Данная форма неприемлема для пациентов с дефицитом лактазы, галактоземией или нарушением всасывания глюкозы и галактозы.

Условия хранения и срок годности

Но-шпу в блистерной упаковке ПВХ/Алюминий хранят при температуре не выше 25 °C. Таблетки во флаконах хранят при температуре от 15 до 25 °C в оригинальной упаковке. Препарат необходимо хранить в недоступном для детей месте. Срок годности для блистерной упаковки — 3 года, для флаконов — 5 лет с даты производства. По истечении срока годности применять препарат нельзя.

Аналоги Но-шпы

Ниже перечислены препараты с тем же действующим веществом (дротаверин) или из той же группы спазмолитиков. Замену препарата проводит врач с учётом показания и состояния пациента.

• Дротаверин — многочисленные дженерики дротаверина российского и зарубежного производства в таблетках 40 мг и растворе для инъекций; отличаются производителем и составом вспомогательных веществ.
• Дротаверин-Форте — таблетки с удвоенной дозой дротаверина 80 мг, применяются при выраженных спазмах.
• Спазмолол — дженерик дротаверина в таблетках 40 мг отечественного производства.
• Спазоверин — препарат дротаверина 40 мг, выпускается в таблетках и растворе для инъекций.
• Дюспаталин — мебеверина гидрохлорид, спазмолитик с преимущественным действием на ЖКТ; применяется при СРК и функциональных расстройствах кишечника, механизм действия отличается от дротаверина.
• Бускопан — гиосцина бутилбромид, м-холиноблокатор, снимает спазмы ЖКТ и мочевыводящих путей; в отличие от дротаверина действует через блокаду холинорецепторов.
• Папаверин — более старый спазмолитик из группы производных изохинолина; широко применяется при спазмах сосудов и внутренних органов, но по спазмолитической активности уступает дротаверину.
• Мебеверин — избирательный спазмолитик, воздействующий преимущественно на гладкую мускулатуру кишечника; показан при функциональных нарушениях ЖКТ.

Полный список аналогов Но-шпы

Часто задаваемые вопросы

От чего помогает Но-шпа?

Но-шпа помогает при болях, вызванных спазмом гладкой мускулатуры внутренних органов. Она эффективна при болях в желчевыводящих и мочевыводящих путях (печёночная и почечная колика), спазмах желудка и кишечника, головных болях напряжения и менструальных болях. Препарат не устраняет причину заболевания, а снимает болевой синдром, поэтому его применяют в составе комплексной терапии или как временное средство до обращения к врачу.

Можно ли детям давать Но-шпу?

Но-шпа разрешена детям старше 6 лет в сниженных дозах: от 6 до 12 лет — по 1 таблетке 1–2 раза в сутки (максимум 80 мг/сут), детям старше 12 лет — по 1 таблетке 1–4 раза в сутки (максимум 160 мг/сут). Детям до 6 лет препарат противопоказан. Применение у детей и подростков требует осторожности в связи с ограниченным клиническим опытом; назначение лучше согласовывать с врачом.

Можно ли Но-шпу при беременности?

Но-шпу при беременности применяют только с осторожностью и по назначению врача. Самостоятельный приём не рекомендуется. Дротаверин в незначительных количествах может проникать через плацентарный барьер. При необходимости врач оценивает соотношение пользы для матери и возможного риска для плода. В период грудного вскармливания препарат противопоказан.

Можно ли купить Но-шпу без рецепта?

Да, Но-шпа отпускается без рецепта врача. Таблетки 40 мг — безрецептурная форма, доступная в аптеках без специального назначения. Тем не менее при частых или интенсивных болях, не проходящих более 1–2 дней самостоятельного приёма, необходимо обратиться к врачу: боль может быть симптомом состояния, требующего полноценной диагностики.

С чем нельзя совмещать Но-шпу?

Но-шпу не следует принимать одновременно с леводопой (препаратом от болезни Паркинсона) — дротаверин может ослабить его действие и усилить двигательные нарушения. С осторожностью применяют совместно с другими спазмолитиками и м-холиноблокаторами из-за взаимного усиления эффектов. Пациентам с низким давлением нужно учитывать возможное дополнительное снижение АД при сочетании с гипотензивными препаратами.

Сколько дней принимать Но-шпу самостоятельно?

При самостоятельном применении без консультации врача Но-шпу принимают 1–2 дня. Если препарат используется в качестве вспомогательной терапии, срок может составить до 2–3 дней. При сохранении болевого синдрома после этого срока следует обратиться к врачу: длительная боль в животе, пояснице или животе требует обследования и установления точной причины.

Чем отличается Но-шпа от Дротаверина?

Но-шпа — оригинальный брендированный препарат дротаверина от OPELLA HEALTHCARE (бывший Sanofi), выпускаемый с соблюдением строгих стандартов производства. Дротаверин — это МНН (международное непатентованное название), под которым выпускаются многочисленные дженерики. Действующее вещество одно и то же, но вспомогательные компоненты, технология производства и контроль качества могут различаться. По эффективности оригинальный и дженерические препараты сопоставимы, однако конкретный выбор остаётся за врачом или пациентом.

Помогает ли Но-шпа от боли в животе у детей?

Но-шпа может облегчить боль в животе у детей старше 6 лет, если она вызвана спазмом гладкой мускулатуры. Однако боль в животе у ребёнка — тревожный симптом, который может указывать на аппендицит, кишечную инфекцию или другие состояния, требующие немедленной медицинской помощи. Давать ребёнку спазмолитик без осмотра врача категорически не рекомендуется: обезболивание может «смазать» клиническую картину и затруднить диагностику.

Препарат в каталоге

Если вам нужно найти Но-шпу в ближайшей аптеке — наличие можно посмотреть в каталоге 009.РФ.

• Но-шпа в каталоге аптек
• Другие препараты группы «спазмолитики»:
  • Ниаспам
  • Мебеверин-СЗ

Источники

1. Но-шпа — инструкция по применению, Видаль: https://www.vidal.ru/drugs/no-spa__591
2. Дротаверин — описание действующего вещества, РЛС: https://www.rlsnet.ru/active-substance/drotaverin-821
3. Но-шпа — инструкция по применению, РЛС: https://www.rlsnet.ru/drugs/no-shpa-534
4. Государственный реестр лекарственных средств (ГРЛС), Минздрав РФ: https://grls.rosminzdrav.ru
5. OPELLA HEALTHCARE — официальная информация о препарате: https://www.vidal.ru/drugs/no-spa__591
6. Инструкция производителя

Связанные материалы

• Боль в желудке: причины и лечение