Ребагит: инструкция по применению

Кратко: что нужно знать о Ребагите

• Ребагит — инструкция по применению гастропротективного препарата на основе ребамипида, который защищает и восстанавливает слизистую оболочку желудка при язве, гастрите и НПВП-повреждениях.
• Показан при язвенной болезни желудка, хроническом и эрозивном гастрите, а также для профилактики поражения слизистой на фоне приёма нестероидных противовоспалительных средств.
• Ребагит противопоказан детям до 18 лет, беременным и кормящим женщинам; взрослым назначают по 1 таблетке 3 раза в сутки курсом 2–8 недель.
• Главное противопоказание — индивидуальная непереносимость ребамипида; при первом назначении пожилым пациентам требуется осторожность.
• Препарат не накапливается в организме и не требует специальных условий хранения; схему терапии всегда определяет врач.

Состав и форма выпуска

Действующее вещество Ребагита — ребамипид в дозе 100 мг на таблетку. Ребамипид принадлежит к классу производных 2(1H)-хинолинона и оказывает гастропротективное действие, то есть защищает слизистую желудка от повреждений различной природы.

Выпускается в одной лекарственной форме — таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 100 мг. Упаковки разного формата: блистеры по 7, 10 или 21 таблетке; в пачке содержится от 21 до 84 таблеток, что позволяет подобрать фасовку под длину курса лечения.

Вспомогательные вещества в составе ядра таблетки: маннитол, кроскармеллоза натрия, крахмал прежелатинизированный, натрия лаурилсульфат, лимонная кислота, тальк, магния стеарат. Оболочка — Опадрай белый (гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 400), которая обеспечивает удобное глотание и защиту активного вещества.

Производитель — ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика). В России рекламации принимает ЗАО «ПРО.МЕД.ЦС», Москва.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Ребамипид работает одновременно по нескольким механизмам, направленным на защиту и восстановление слизистой желудка. Прежде всего он повышает содержание простагландина Е2 (PGE2) в стенке желудка и в желудочном соке. Простагландины — это местные биологически активные вещества, которые стимулируют образование защитной слизи и регулируют кровоснабжение слизистой, то есть поддерживают её «барьерную функцию».

Помимо стимуляции простагландинов, ребамипид активирует ферменты, ускоряющие биосинтез высокомолекулярных гликопротеинов. Гликопротеины — основа защитного слизистого слоя, покрывающего эпителий желудка: чем плотнее этот слой, тем надёжнее защита от кислоты, желчи и механических повреждений. Одновременно препарат усиливает щелочную секрецию желудка, которая нейтрализует соляную кислоту непосредственно у поверхности эпителия.

Ещё одно важное свойство — цитопротективное действие: ребамипид защищает клетки слизистой при воздействии этанола, кислот (в том числе ацетилсалициловой кислоты) и щелочей. Он нейтрализует гидроксильные радикалы и подавляет супероксиды, которые вырабатываются нейтрофилами в присутствии H. pylori, тем самым уменьшая воспалительное повреждение слизистой. Пролиферация (деление) и обновление эпителиальных клеток желудка на фоне ребамипида также ускоряются, что способствует заживлению язв и эрозий.

При НПВП-ассоциированных повреждениях желудка ребамипид демонстрирует защитный эффект за счёт поддержания уровня простагландинов, которые нестероидные противовоспалительные препараты подавляют, и восстановления барьерной функции слизистой.

Фармакокинетика

Ребамипид хорошо всасывается при приёме внутрь. После однократного приёма в дозе 100 мг максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) достигается приблизительно через 2 часа и составляет около 340 нг/мл. Время достижения Cmax достаточно короткое — это означает, что препарат начинает действовать уже в первые часы после приёма.

Ребамипид активно связывается с белками плазмы: от 98,4 до 98,6% — преимущественно с альбуминами. Период полувыведения (T1/2) составляет около 1 часа. Несмотря на быстрое выведение, эффект сохраняется между приёмами благодаря местному действию на слизистую желудка. Повторные приёмы не приводят к накоплению вещества в организме: кумуляция ребамипида не характерна, что снижает риск передозировки при регулярном применении.

Выводится препарат преимущественно почками — около 10% в неизменённом виде. При дозе 600 мг обнаруживаются следы гидроксилированного метаболита. Детальные данные по метаболизму в печени в официальной инструкции не приводятся.

Показания к применению

Ребагит применяется в ситуациях, когда слизистой желудка требуется защита или активное восстановление. Препарат назначают как в монотерапии, так и в составе комбинированных схем лечения.

• Язвенная болезнь желудка — для заживления язвенного дефекта и защиты слизистой от повторного повреждения.
• Хронический гастрит с повышенной кислотообразующей функцией желудка в стадии обострения — для снижения воспаления и восстановления защитного слоя.
• Эрозивный гастрит — при поверхностных повреждениях слизистой, не достигающих глубоких слоёв стенки желудка.
• Предотвращение повреждений слизистой оболочки желудка при длительном приёме нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) — аспирина, ибупрофена, диклофенака и других.

При включении в схемы эрадикации Helicobacter pylori ребамипид достоверно повышает эффективность терапии, поскольку подавляет воспалительную реакцию слизистой, вызванную бактерией.

Противопоказания

Абсолютные противопоказания

• Индивидуальная непереносимость ребамипида или любого из вспомогательных веществ препарата.
• Беременность — безопасность применения у беременных не изучена.
• Период грудного вскармливания — данные о проникновении ребамипида в грудное молоко отсутствуют.
• Детский возраст до 18 лет — клинический опыт применения у детей и подростков отсутствует.

С осторожностью

• Пожилой возраст: при первом назначении ребамипида пожилым пациентам существует вероятность повышенной чувствительности к препарату.

Осторожность у пожилых пациентов обоснована тем, что у них нередко изменена реактивность иммунной системы и снижена функция выделительных органов. Это может изменить характер ответа на препарат и повысить риск аллергических реакций. Врач при первом назначении оценивает исходное состояние пациента, при необходимости усиливает мониторинг на начальном этапе лечения.

Способ применения и дозы

Таблетки принимают внутрь, запивая небольшим количеством воды. Таблетки можно принимать независимо от приёма пищи.

Взрослые

Стандартная схема: 1 таблетка (100 мг) 3 раза в сутки. Общая суточная доза составляет 300 мг ребамипида. Более высокие дозы официальной инструкцией не предусмотрены.

Дети

Ребагит противопоказан лицам моложе 18 лет в связи с отсутствием клинических данных по безопасности и эффективности у этой возрастной группы. Назначение детям и подросткам не проводится.

Пожилые пациенты

Специальной схемы снижения дозы для пожилых в официальной инструкции не предусмотрено. Однако при первом назначении рекомендуется повышенная осторожность. Врач оценивает функцию почек и общее состояние, при необходимости проводит более частый контроль состояния пациента в начале терапии.

Длительность курса

Стандартный курс лечения — 2–4 недели. В случае необходимости, по решению лечащего врача, курс может быть продлён до 8 недель. Препарат не обладает особенностями при первом приёме и при отмене: специального режима постепенного снижения дозы не требуется. При пропуске приёма не следует принимать двойную дозу — нужно просто принять очередную таблетку в плановое время.

Точную дозировку и длительность курса определяет врач с учётом диагноза и состояния пациента.

Побочные эффекты

Ребагит в целом переносится удовлетворительно, однако в ходе лечения возможны нежелательные реакции, перечисленные в официальной инструкции. При появлении выраженных симптомов следует проконсультироваться с врачом.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

• запор;
• метеоризм (вздутие живота);
• диарея;
• тошнота;
• рвота;
• боль в области живота;
• нарушение вкусовых ощущений;
• изжога.

Со стороны печени:

• признаки дисфункции печени;
• повышение активности АЛТ (аланинаминотрансферазы) и АСТ (аспартатаминотрансферазы) — ферментов, отражающих состояние печёночных клеток.

Со стороны системы кроветворения:

• лейкопения (снижение количества лейкоцитов в крови);
• гранулоцитопения (снижение числа гранулоцитов — разновидности белых клеток крови).

Аллергические реакции:

• зуд кожи;
• кожная сыпь;
• экзематозные высыпания.

Другое:

• нарушение менструального цикла у женщин.

При появлении симптомов со стороны печени (желтушность кожи, потемнение мочи, нарастающая слабость) или изменений в анализе крови необходимо обратиться к врачу для решения вопроса о продолжении терапии.

Передозировка

Симптомы

Случаи преднамеренной передозировки ребамипида в официальных источниках не описаны. При значительном превышении дозы теоретически возможны симптомы, характерные для нарушений ЖКТ:

• тошнота, рвота;
• боль в животе;
• диарея или запор;
• головная боль.

Что делать

При подозрении на передозировку необходимо прекратить приём препарата и немедленно обратиться за медицинской помощью. По решению врача проводят промывание желудка и симптоматическую терапию. Специфического антидота для ребамипида не существует. Не пытайтесь самостоятельно нейтрализовать препарат или принимать другие лекарства без консультации специалиста.

Применение при беременности и лактации

Ребагит противопоказан при беременности. Данные о безопасности ребамипида для плода при применении у беременных женщин в официальной инструкции не представлены, поэтому возможный риск нельзя исключить. Если беременность наступила в период терапии, необходимо незамедлительно сообщить об этом лечащему врачу для пересмотра схемы лечения.

В период грудного вскармливания Ребагит также противопоказан. Сведений о том, проникает ли ребамипид в грудное молоко, в официальных источниках нет, поэтому для защиты здоровья ребёнка применение препарата в этот период исключено. При необходимости лечения матери гастропатологии в период лактации врач подбирает альтернативные разрешённые средства.

Взаимодействие с другими препаратами

По данным официальной инструкции, реакции взаимодействия ребамипида с другими лекарственными средствами систематически не изучены. Это означает, что специфических данных о потенциировании или ослаблении эффектов других препаратов нет.

Тем не менее на практике важно учитывать следующее:

• При включении Ребагита в схемы эрадикации Helicobacter pylori (совместно с антибиотиками и ингибиторами протонной помпы) эффективность устранения бактерии достоверно возрастает — это подтверждено клиническими данными и является одним из обоснованных вариантов применения препарата.
• Ребагит назначают совместно с НПВП именно для нивелирования их гастротоксического эффекта: ребамипид восстанавливает уровень простагландинов, которые НПВП подавляют.
• При одновременном приёме с препаратами, влияющими на функцию печени (гепатотоксичными средствами), требуется контроль печёночных ферментов, поскольку на фоне ребамипида возможно повышение АЛТ/АСТ.
• Обо всех принимаемых лекарствах, включая безрецептурные и растительные, следует сообщить врачу перед началом лечения.

Особые указания

Влияние на способность к управлению автотранспортом

Данных о влиянии ребамипида на скорость психомоторных реакций и способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами в официальной инструкции нет — этот аспект не изучен. До получения индивидуального опыта применения препарата рекомендуется соблюдать осторожность за рулём и при работе с потенциально опасными механизмами, особенно в начале курса лечения.

Применение с алкоголем

Одновременное употребление алкоголя и приём Ребагита официальной инструкцией не оговорено отдельно. Однако следует учитывать, что алкоголь сам по себе оказывает прямое токсическое действие на слизистую желудка: он повреждает защитный слой слизи, усиливает кислотную секрецию и нарушает кровоснабжение стенки желудка. Поскольку Ребагит назначают именно при поражениях слизистой, употребление спиртных напитков в период лечения сводит на нет терапевтический эффект препарата. Воздержание от алкоголя — необходимое условие успешного лечения гастрита и язвенной болезни.

Условия хранения и срок годности

Ребагит не требует специальных температурных условий хранения — достаточно обычных комнатных условий. Препарат необходимо хранить в недоступном для детей месте. Срок годности составляет 4 года с даты производства, указанной на упаковке. По истечении срока годности применять препарат нельзя. Специальных мер предосторожности при утилизации препарата с истёкшим сроком годности не требуется.

Аналоги Ребагита

Ниже приведены препараты с тем же действующим веществом (ребамипид) или из той же фармакологической группы гастропротекторов. Выбор конкретного аналога — задача лечащего врача, поскольку производители, вспомогательные вещества и схемы применения могут различаться.

• Ребамипид-СЗ — отечественный дженерик ребамипида производства Северная Звезда, таблетки 100 мг; РЛС рекомендует его как более актуальное описание того же МНН.
• Ребагит Форте — форма с повышенной дозировкой действующего вещества для отдельных режимов терапии.
• Омепразол — ингибитор протонной помпы, снижает кислотность желудка и широко применяется при язвенной болезни и НПВП-гастропатии в качестве альтернативного гастропротектора.
• Пантопразол — ингибитор протонной помпы второго поколения, применяется при язве желудка и профилактике НПВП-гастропатии; отличается от ребамипида механизмом действия (кислотосупрессия, а не цитопротекция).
• Де-Нол — висмута трикалия дицитрат, оказывает гастропротективное действие и обладает активностью в отношении H. pylori; нередко используется в схемах эрадикации совместно с антибиотиками.
• Вентер — сукральфат, образует защитную плёнку на поверхности язвенного дефекта, механически защищая его от воздействия кислоты; относится к группе гастропротекторов.

Полный список аналогов Ребагита

Часто задаваемые вопросы

От чего помогает Ребагит?

Ребагит применяют при заболеваниях желудка, при которых слизистая оболочка повреждена или находится под угрозой повреждения. Препарат показан при язвенной болезни желудка, хроническом и эрозивном гастрите, а также для защиты слизистой при длительном приёме нестероидных противовоспалительных препаратов (аспирина, ибупрофена, диклофенака). Механизм действия — восстановление защитного слоя слизистой и нормализация её кровоснабжения.

Можно ли принимать Ребагит при гастрите?

Да, при хроническом гастрите с повышенной кислотообразующей функцией в стадии обострения и при эрозивном гастрите Ребагит — одно из официально показанных средств. Он восстанавливает защитный слизистый слой и снижает воспаление. При этом конкретная схема лечения (монотерапия или комбинация с антисекреторными препаратами) определяется гастроэнтерологом на основании результатов обследования.

Можно ли купить Ребагит без рецепта?

Рецептурный статус Ребагита в актуальных официальных источниках явно не обозначен, однако как гастропротекторное средство для лечения язвенной болезни и гастритов он традиционно применяется по врачебному назначению. Самостоятельный приём без диагностики нецелесообразен: схожие симптомы могут иметь разную природу, и без обследования невозможно подобрать правильное лечение. Рекомендуется обратиться к врачу и уточнить статус отпуска в конкретной аптеке.

Можно ли Ребагит при беременности?

Нет. Ребагит противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания — данных о безопасности ребамипида для плода и новорождённого недостаточно для того, чтобы считать риск приемлемым. При заболеваниях желудка в эти периоды врач подбирает препараты с установленным профилем безопасности.

Сколько дней принимать Ребагит?

Стандартный курс лечения составляет 2–4 недели. По решению врача курс может быть продлён до 8 недель, если это необходимо для достижения терапевтического эффекта. Самостоятельно сокращать или удлинять курс не следует: преждевременная отмена может привести к рецидиву заболевания, а необоснованно длительный приём — к нежелательным реакциям.

Помогает ли Ребагит при Helicobacter pylori?

Ребагит не является антибиотиком и не уничтожает H. pylori самостоятельно. Однако при включении ребамипида в стандартные схемы эрадикационной терапии (антибиотики + ингибитор протонной помпы) эффективность устранения бактерии достоверно возрастает. Это связано с тем, что ребамипид подавляет воспалительную реакцию слизистой, вызванную H. pylori, и восстанавливает её защитные свойства.

Чем отличается Ребагит от обычных антацидов?

Антациды (Маалокс, Альмагель, Ренни) нейтрализуют уже выработанную желудочную кислоту и действуют быстро, но кратковременно. Ребагит работает принципиально иначе: он не меняет кислотность напрямую, а восстанавливает защитный слой слизистой и усиливает её собственные механизмы защиты. Поэтому антациды и Ребагит могут применяться в комплексном лечении, дополняя друг друга, — по назначению врача.

Можно ли Ребагит при язве двенадцатиперстной кишки?

Официально зарегистрированные показания Ребагита касаются язвы желудка и гастритов; применение при язве двенадцатиперстной кишки в инструкции не выделено отдельно. Вопрос о включении ребамипида в схему лечения язвы двенадцатиперстной кишки решает гастроэнтеролог с учётом конкретной клинической ситуации.

Препарат в каталоге

Если вам нужно найти Ребагит в ближайшей аптеке — наличие можно посмотреть в каталоге 009.РФ.

• Ребагит в каталоге аптек
• Другие препараты группы «гастропротекторы»:
  • Новобисмол
  • Улькавис

Источники

1. Ребагит — инструкция по применению, РЛС: https://www.rlsnet.ru/drugs/rebagit-78612
2. Ребамипид — описание действующего вещества, РЛС: https://www.rlsnet.ru/active-substance/rebamipid-1065
3. Государственный реестр лекарственных средств (ГРЛС), Минздрав РФ: https://grls.rosminzdrav.ru
4. Ребагит — инструкция по применению, Видаль: https://www.vidal.ru/drugs/rebagit
5. ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. — официальный сайт производителя: https://www.promedcs.ru
6. Инструкция производителя

Связанные материалы

• Боль в желудке: причины и лечение