Нистатин: инструкция по применению

Кратко: что нужно знать о Нистатине

• Нистатин — это инструкция по применению противогрибкового антибиотика из группы полиеновых макролидов, активного против дрожжеподобных грибов рода Candida.
• Применяют при кандидозе кожи, слизистых оболочек, внутренних органов (таблетки), вагинальном кандидозе (свечи), кандидозе кишечника (ректальные суппозитории), а также для профилактики кандидоза при длительной антибактериальной терапии.
• Нистатин отпускается без рецепта врача; рецептурный статус может отличаться в зависимости от формы выпуска.
• Главные противопоказания — нарушение функции печени, панкреатит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, беременность и гиперчувствительность к компонентам.
• Таблетки взрослые принимают внутрь независимо от еды по 500 000 ЕД 4–8 раз в сутки; курс 10–14 дней.
• Нистатин не всасывается в желудочно-кишечном тракте при пероральном приёме — это обеспечивает высокую местную концентрацию при кандидозе кишечника и минимальный системный эффект.

Состав и форма выпуска

Действующее вещество — нистатин (Nystatin), природный полиеновый антибиотик, получаемый из почвенной бактерии Streptomyces noursei. Нистатин выпускается в нескольких лекарственных формах, что позволяет применять его при различных локализациях кандидоза.

Таблетки 250 000 ЕД и 500 000 ЕД для приёма внутрь — применяются при кандидозе внутренних органов и в качестве системной профилактики. Вспомогательные вещества в таблетках обеспечивают стабильность действующего вещества. Важная особенность: при пероральном приёме нистатин практически не всасывается из кишечника, действует местно в просвете ЖКТ.

Суппозитории вагинальные 250 000 ЕД применяются при вагинальном кандидозе (молочнице). Суппозитории ректальные 250 000 ЕД — при кандидозе нижних отделов кишечника.

Мазь нистатиновая 100 000 ЕД/г применяется наружно при кандидозе кожи и слизистых оболочек. Различные производители могут дополнять базовый состав разными вспомогательными веществами — точный состав указан в инструкции конкретной упаковки.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Нистатин — противогрибковый антибиотик из группы полиенов (макролидов). Активен преимущественно в отношении дрожжеподобных грибов рода Candida (C. albicans, C. tropicalis, C. glabrata и др.), которые вызывают кандидоз слизистых оболочек и кожи. К нистатину также чувствительны некоторые плесневые грибы (аспергилл, кокцидиоиды), однако его основная ниша — именно кандидоз.

Механизм действия: нистатин связывается с эргостеролом — основным стерином (жиросодержащим соединением) клеточной мембраны грибов. В результате этого взаимодействия в мембране образуются поры (ионные каналы), через которые из клетки выходят ионы калия и другие жизненно важные вещества. Целостность клеточной мембраны нарушается, что приводит к гибели клетки гриба. Эргостерол отсутствует в мембранах клеток человека (у нас — холестерин), поэтому нистатин избирательно действует на грибковую клетку, не повреждая ткани пациента при местном применении.

Нистатин оказывает фунгицидное (убивающее) действие при высоких концентрациях и фунгистатическое (задерживающее рост) — при низких. К нистатину практически не развивается устойчивость грибов при применении в рекомендуемых дозах.

Важная особенность: нистатин неактивен в отношении бактерий, вирусов, трихомонад и других микроорганизмов, не являющихся грибами. Поэтому при смешанных инфекциях может потребоваться комбинированная терапия.

Фармакокинетика

При пероральном (через рот) приёме нистатин практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта — это принципиальная особенность препарата. Через слизистую кишечника он не проникает в кровоток и не создаёт системных концентраций. Именно поэтому нистатин в таблетках эффективен при кандидозе ЖКТ, но не применяется при глубоких системных микозах (кандидемии), где требуются препараты с системной биодоступностью (флуконазол, амфотерицин Б).

При нанесении мази наружно или введении суппозиториев нистатин также практически не всасывается в системный кровоток. Это определяет хорошую местную переносимость и отсутствие системных нежелательных эффектов при правильном применении.

Выводится нистатин преимущественно с калом в неизменном виде — путём транзита по кишечнику без всасывания.

Показания к применению

Нистатин применяют при различных формах кандидоза в зависимости от лекарственной формы.

• Кандидоз внутренних органов (таблетки, внутрь).
• Кандидоз кожи и слизистых оболочек (таблетки + наружно мазь).
• Вагинальный кандидоз (молочница) — суппозитории вагинальные.
• Кандидоз нижних отделов кишечника — суппозитории ректальные.
• Профилактика кандидоза при длительной терапии антибактериальными препаратами, особенно у ослабленных пациентов.
• Профилактика грибковых поражений в до- и послеоперационном периоде при хирургических вмешательствах (ректальные суппозитории).

Противопоказания

Абсолютные противопоказания

• Нарушение функции печени (гепатотоксичность при системном применении).
• Панкреатит (воспаление поджелудочной железы).
• Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.
• Беременность.
• Повышенная чувствительность к нистатину или вспомогательным веществам.
• Для вагинальных суппозиториев — детский возраст до 18 лет и нарушение функции печени.

С осторожностью

• Заболевания почек — нистатин применяют с осторожностью в связи с возможным усилением нежелательных реакций.
• Лейкопения (снижение уровня лейкоцитов в крови).

При заболеваниях почек и лейкопении риск связан не с прямым нефротоксическим эффектом нистатина (он не всасывается), а с повышенной уязвимостью этих пациентов к нежелательным явлениям и к самому кандидозу. Врач должен оценить соотношение пользы и риска.

Способ применения и дозы

Взрослые

Таблетки принимают внутрь независимо от приёма пищи. Стандартная схема:

Максимальная суточная доза таблеток для взрослых — 3 000 000–4 000 000 ЕД при выраженном кандидозе, при генерализованном — до 6 000 000 ЕД (только по назначению врача). При необходимости курс повторяют через неделю.

Дети

Детям в возрасте от 1 до 3 лет назначают по 250 000 ЕД 3–4 раза в сутки. Детям в возрасте старше 3 лет — по 250 000–500 000 ЕД 4 раза в сутки. Применение у детей до 1 года определяется врачом.

Пожилые пациенты

Особых схем для пожилых пациентов официальная инструкция не выделяет. Применяется в стандартных дозах. В связи с возможными возрастными изменениями функции почек и сопутствующей терапией пожилым пациентам нередко необходим более тщательный контроль.

Длительность курса

Стандартный курс — 10–14 дней. При необходимости курс повторяют через неделю. Длительность повторных курсов и необходимость продолжения лечения определяет врач. Самостоятельное прерывание курса при исчезновении симптомов недопустимо — кандидоз может рецидивировать.

Точную дозировку и длительность курса определяет врач с учётом диагноза и состояния пациента.

Побочные эффекты

Нистатин переносится хорошо, особенно при местном применении, поскольку системное всасывание минимально. Нежелательные реакции при приёме таблеток:

• Со стороны пищеварения: тошнота, рвота, диарея, дискомфорт в животе — относительно частые реакции, особенно при приёме высоких доз.
• Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница — редко.
• Повышение температуры тела — редко, как проявление системной реакции на гибель большого числа грибковых клеток.

При наружном применении (мазь) и использовании суппозиториев нежелательные реакции ограничены местным раздражением, зудом или покраснением в месте нанесения. При развитии местного раздражения или аллергической реакции нистатин следует отменить.

Передозировка

Симптомы

Данные о тяжёлой передозировке нистатина ограничены в связи с его минимальной системной биодоступностью при пероральном приёме. При превышении дозы возможно усиление побочных реакций со стороны ЖКТ: выраженные тошнота, рвота, диарея.

Что делать

При превышении дозы следует прекратить приём препарата и обратиться к врачу. Специфического антидота не существует. Лечение симптоматическое. Гемодиализ неэффективен из-за минимальной абсорбции препарата.

Применение при беременности и лактации

Нистатин противопоказан при беременности. Данное ограничение установлено официальной инструкцией, несмотря на то что системное всасывание при пероральном приёме и использовании суппозиториев минимально. При необходимости лечения кандидоза во время беременности врач выбирает альтернативные средства.

Период грудного вскармливания: в официальной инструкции прямого противопоказания для всех форм нет, однако применение должно проходить под наблюдением врача. При вагинальном кандидозе у кормящей матери риск для ребёнка при использовании суппозиториев минимален. При необходимости приёма таблеток — консультация врача обязательна.

Взаимодействие с другими препаратами

Нистатин практически не всасывается из ЖКТ, поэтому его клинически значимые взаимодействия с системными препаратами минимальны. Тем не менее ряд взаимодействий описан.

• Клотримазол: при одновременном применении нистатина с клотримазолом активность последнего снижается. Это важно учитывать при лечении вагинального кандидоза — не следует применять оба препарата одновременно.
• Другие полиеновые антибиотики (амфотерицин Б): теоретически возможен антагонизм при совместном применении из-за одинакового механизма действия (конкуренция за эргостерол).
• Антибактериальные препараты широкого спектра (тетрациклины, цефалоспорины, фторхинолоны): нистатин нередко назначают профилактически на фоне их применения — это не взаимодействие, а целенаправленная комбинация для предотвращения дисбактериоза и кандидоза.
• Иммуносупрессоры (глюкокортикостероиды, цитостатики): применение на их фоне может потребовать более длительного или интенсивного курса нистатина из-за сниженного иммунитета.
• Препараты железа: теоретически могут снижать всасывание нистатина при пероральном приёме — принимать с интервалом.

Особые указания

Влияние на способность к управлению автотранспортом

Нистатин не оказывает влияния на центральную нервную систему и психомоторные реакции. Управление транспортными средствами и работа с механизмами не ограничены.

Применение с алкоголем

Особых клинически значимых взаимодействий нистатина с алкоголем не описано. Однако употребление алкоголя нежелательно при любых инфекционных заболеваниях, поскольку этанол снижает иммунитет и может способствовать рецидиву кандидоза. При вагинальном и кишечном кандидозе алкоголь способствует росту грибков (Candida хорошо растут в среде с сахаром и этанолом).

Дополнительные особые указания: при менструации не следует прерывать лечение суппозиториями вагинальными. При грибковых заболеваниях влагалища рекомендуется одновременное лечение полового партнёра. В период лечения суппозиториями рекомендуется избегать половых контактов.

Условия хранения и срок годности

Таблетки и суппозитории Нистатина хранят в сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 10 °C (холодильник) или при комнатной температуре — в зависимости от конкретной формы выпуска и требований производителя. Точные условия хранения указаны на упаковке. Срок годности — на вторичной упаковке. Препарат, срок годности которого истёк, применять запрещено.

Аналоги Нистатина

Аналоги нистатина — препараты, применяемые при кандидозных инфекциях различной локализации. Замену подбирает врач в зависимости от локализации и тяжести процесса.

• Пимафуцин — натамицин, ещё один полиеновый антибиотик; применяется при вагинальном и кишечном кандидозе, разрешён при беременности в отличие от нистатина.
• Флуконазол — системный противогрибковый препарат из группы азолов; обладает системной биодоступностью, применяется при рецидивирующем или тяжёлом кандидозе.
• Клотримазол — местный противогрибковый препарат (крем, свечи); часто применяется при вагинальном и кожном кандидозе. При одновременном применении с нистатином их активность снижается — не комбинировать.
• Микосист — флуконазол в капсулах; удобен в применении при генитальном кандидозе (однократный приём).
• Дифлюкан — оригинальный флуконазол; применяется при различных формах кандидоза, имеет широкий спектр действия.
• Ливарол — кетоконазол в вагинальных суппозиториях; местный противогрибковый препарат для лечения вагинального кандидоза.
• Тержинан — комбинированный препарат (тернидазол + неомицин + нистатин + преднизолон) в вагинальных таблетках для лечения смешанных инфекций влагалища.

Полный список аналогов Нистатина

Часто задаваемые вопросы

От чего помогает Нистатин?

Нистатин помогает при кандидозе — грибковом заболевании, вызванном дрожжеподобными грибами рода Candida. В зависимости от формы препарата его применяют при молочнице влагалища (свечи), кандидозе кишечника (ректальные свечи), кандидозе рта и кожи (таблетки и мазь), а также в профилактических целях при длительном лечении антибиотиками.

Можно ли Нистатин при беременности?

Нет, нистатин противопоказан при беременности. Несмотря на минимальное всасывание при местном применении, препарат занесён в противопоказания. При кандидозе у беременных врач подбирает альтернативное средство: например, пимафуцин (натамицин) — он разрешён при беременности. Самостоятельно применять любые противогрибковые средства при беременности нельзя.

Можно ли Нистатин детям?

Да, с ограничениями. Таблетки применяют у детей с 1 года в дозах, соответствующих возрасту. Детям от 1 до 3 лет — 250 000 ЕД 3–4 раза в сутки; старше 3 лет — 250 000–500 000 ЕД 4 раза в сутки. Вагинальные суппозитории у детей до 18 лет противопоказаны.

Можно ли купить Нистатин без рецепта?

Таблетки нистатина в большинстве случаев отпускаются по рецепту врача. Точный рецептурный статус зависит от конкретной формы выпуска и производителя. Мазь нистатиновая может отпускаться без рецепта. Перед покупкой уточняйте рецептурный статус у фармацевта.

Как принимать таблетки Нистатин — до или после еды?

Нистатин в таблетках принимают независимо от приёма пищи — можно и до, и после, и во время еды. Это удобно, поскольку препарат не всасывается из кишечника и его действие не зависит от сопутствующего приёма пищи.

Сколько дней пить Нистатин?

Стандартный курс — 10–14 дней. При необходимости после недельного перерыва курс повторяют. Самостоятельно сокращать курс при исчезновении симптомов нельзя — это приводит к рецидиву. Длительность и необходимость повторных курсов определяет врач.

Чем заменить Нистатин при беременности?

Наиболее безопасный аналог при беременности — Пимафуцин (натамицин). Другой вариант местного лечения — препараты на основе клотримазола или миконазола, но они назначаются с учётом срока беременности. Выбор замены — строго за врачом; самостоятельно назначать себе противогрибковые препараты при беременности недопустимо.

Препарат в каталоге

Если вам нужно найти Нистатин в ближайшей аптеке — наличие можно посмотреть в каталоге 009.РФ.

• Нистатин в каталоге аптек
• Другие препараты группы «противогрибковые антибиотики»:
  • Натамицин
  • Амфотерицин В

Источники

1. Нистатин — инструкция по применению, РЛС: https://www.rlsnet.ru/drugs/nistatin-4643
2. Нистатин (Nystatin) — инструкция по применению, Видаль: https://www.vidal.ru/drugs/nystatin__3689
3. Нистатин — описание вещества, РЛС: https://www.rlsnet.ru/active-substance/nistatin-1503
4. Государственный реестр лекарственных средств (ГРЛС), Минздрав РФ: https://grls.rosminzdrav.ru
5. Инструкция производителя

Связанные материалы

• Средства от молочницы: как выбрать эффективное
• Нистатин или Пимафуцин: что лучше и в чём разница