Ципролет: инструкция по применению

Кратко: что нужно знать о Ципролете

• Ципролет — это инструкция по применению антибактериального препарата на основе ципрофлоксацина из группы фторхинолонов, который применяется при широком спектре бактериальных инфекций.
• Препарат назначают при инфекциях дыхательных путей, мочевыводящих путей, ЖКТ, кожи и мягких тканей, костей и суставов, а также при сепсисе и профилактике у пациентов с иммунодефицитом.
• Ципролет отпускается строго по рецепту врача: самостоятельное назначение антибиотика недопустимо и опасно развитием устойчивости бактерий.
• Главные противопоказания — беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет (за исключением отдельных случаев) и повышенная чувствительность к фторхинолонам.
• Таблетки принимают внутрь, запивая большим количеством жидкости, не разжёвывая; интервал между приёмами должен составлять равные промежутки времени.

Состав и форма выпуска

Действующее вещество Ципролета — ципрофлоксацин (в форме гидрохлорида), синтетический антибиотик из группы фторхинолонов второго поколения. Выпускается в нескольких лекарственных формах, что позволяет подобрать способ введения в зависимости от тяжести инфекции и локализации очага.

Основная и наиболее распространённая форма — таблетки, покрытые оболочкой, в дозировках 250 мг и 500 мг, по 10 таблеток в блистере. Кроме таблеток, выпускаются также раствор для инфузий (внутривенного введения) концентрацией 2 мг/мл во флаконах по 100 мл и 200 мл, а также глазные капли 0,3% во флаконах по 5 мл для лечения инфекций глаз.

Вспомогательные вещества таблеток включают кукурузный крахмал, микрокристаллическую целлюлозу, кроскармеллозу натрия, кремния диоксид и стеарат магния. Оболочку таблетки составляют гипромеллоза, диоксид титана и полиэтиленгликоль. Точный состав указан в официальной инструкции к конкретной серии препарата.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Ципрофлоксацин — бактерицидный антибиотик широкого спектра действия. Это означает, что он не просто подавляет рост бактерий, а уничтожает их, действуя сразу на несколько мишеней. Главный механизм — ингибирование (подавление) двух ферментов бактериальной клетки: ДНК-гиразы (топоизомеразы II) и топоизомеразы IV. Эти ферменты необходимы для нормального процесса копирования и деления бактериальной ДНК. Когда они заблокированы, бактерия не может размножаться и гибнет.

Ципрофлоксацин активен в отношении большинства грамотрицательных бактерий (Escherichia coli, Klebsiella, Proteus, Pseudomonas aeruginosa, Salmonella, Shigella, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae и другие), а также ряда грамположительных (Staphylococcus aureus, Streptococcus). Возможно развитие резистентности (устойчивости), особенно при неправильном применении антибиотика. Именно поэтому самолечение ципрофлоксацином недопустимо: бесконтрольный приём способствует формированию устойчивых штаммов.

Ципрофлоксацин проявляет выраженный постантибиотический эффект — бактерии продолжают гибнуть ещё некоторое время после прекращения контакта с препаратом. Это позволяет применять его с относительно длинными интервалами между дозами (каждые 12 часов).

Фармакокинетика

После приёма внутрь ципрофлоксацин хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность (доля препарата, достигающая системного кровотока) составляет около 70–80%. Приём пищи несколько замедляет всасывание, но не снижает его полноту, поэтому таблетки можно принимать как до, так и во время или после еды.

Максимальная концентрация в крови достигается через 1–2 часа после приёма внутрь. Препарат хорошо распределяется в тканях организма: концентрации в лёгких, почках, печени, коже, мышцах и секрете предстательной железы значительно превышают уровень в плазме крови. Это определяет его эффективность при инфекциях различных органов. Ципрофлоксацин проникает через гематоэнцефалический барьер (защитный барьер мозга) в ограниченных количествах, а также проходит через плаценту и выделяется с грудным молоком.

Метаболизируется (перерабатывается) частично в печени с образованием нескольких активных метаболитов, однако большая часть выводится в неизменённом виде. Основной путь выведения — почки (около 40–50% в неизменённом виде с мочой); меньшая часть выводится с калом. Период полувыведения составляет 3,5–5 часов, что обосновывает схему приёма 2 раза в сутки.

Показания к применению

Ципролет применяется для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к ципрофлоксацину микроорганизмами. Назначение строго по результатам лабораторных исследований или с учётом клинической картины.

• Инфекции нижних дыхательных путей: бронхит, пневмония (кроме пневмококковой как препарата выбора), бронхоэктатическая болезнь, инфекции при муковисцидозе.
• Инфекции ЛОР-органов: отит, синусит, мастоидит.
• Инфекции мочевыводящих путей (ИМП): цистит, уретрит, пиелонефрит, простатит.
• Инфекции половых органов: гонорея, орхит, эпидидимит, воспалительные заболевания органов малого таза.
• Инфекции органов брюшной полости: перитонит, холецистит, холангит, интраабдоминальные абсцессы.
• Инфекции кожи и мягких тканей: инфицированные раны, ожоги, язвы, рожа.
• Инфекции костей и суставов: остеомиелит, септический артрит.
• Сепсис, бактериемия — при установленной чувствительности возбудителя.
• Профилактика инфекций у пациентов с ослабленным иммунитетом (например, при нейтропении).
• Профилактика и лечение лёгочной формы сибирской язвы.

Противопоказания

Абсолютные противопоказания

• Повышенная чувствительность (гиперчувствительность) к ципрофлоксацину или другим препаратам группы фторхинолонов (налидиксовая кислота, офлоксацин, норфлоксацин и другие).
• Псевдомембранозный колит (воспаление кишечника, связанное с приёмом антибиотиков) в анамнезе при применении хинолонов.
• Беременность — во все сроки (ципрофлоксацин проникает через плаценту и может оказывать негативное влияние на формирование хрящей у плода).
• Период грудного вскармливания (ципрофлоксацин выделяется с грудным молоком и накапливается в тканях ребёнка).
• Детский и подростковый возраст до 18 лет — за исключением двух строго ограниченных показаний (см. раздел «Дети»).
• Одновременный приём с тизанидином (препаратом для снижения мышечного тонуса) — риск тяжёлой артериальной гипотензии и сонливости.

С осторожностью

• Атеросклероз сосудов головного мозга, хроническая ишемия мозга, нарушения мозгового кровообращения в анамнезе.
• Эпилепсия, судорожный синдром, снижение порога судорожной готовности.
• Выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) и тяжёлая печёночная недостаточность — требуется коррекция дозы.
• Пожилой возраст — повышен риск нарушений сухожилий и удлинения интервала QT на ЭКГ.
• Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы — риск гемолитических реакций.
• Миастения гравис (нервно-мышечное заболевание) — возможно ухудшение.
• Приём препаратов, удлиняющих интервал QT.

С осторожностью назначают потому, что фторхинолоны как класс обладают риском специфических побочных эффектов — тендинита (воспаления сухожилия) и разрыва сухожилий, а также нейропсихических нарушений. У пациентов с перечисленными состояниями эти риски выше, поэтому решение о назначении и наблюдение в ходе лечения должен осуществлять врач.

Способ применения и дозы

Таблетки Ципролет принимают внутрь, не разжёвывая, запивая стаканом воды (200–300 мл). Большое количество жидкости улучшает всасывание и снижает риск кристаллурии (выпадения кристаллов в моче). Пищу принимать можно до, во время или после таблетки.

Взрослые

Дети

Ципролет в целом противопоказан детям до 18 лет. Однако есть два исключения, при которых детское применение разрешено официальной инструкцией:

• Лёгочная форма сибирской язвы (профилактика и лечение): дети от 5 лет и старше — 15 мг/кг на приём, 2 раза в сутки. Максимальная разовая доза 500 мг, максимальная суточная доза 1000 мг. Курс 60 дней.
• Осложнения муковисцидоза (обострения лёгочных инфекций, вызванных Pseudomonas aeruginosa): дети 5–17 лет — 20 мг/кг на приём, 2 раза в сутки. Максимальная разовая доза 750 мг, максимальная суточная доза 1500 мг. Длительность — по решению врача.

Пожилые пациенты

Для пожилых пациентов с нормальной функцией почек специальная коррекция дозы не требуется. При наличии почечной недостаточности дозу снижают с учётом клиренса креатинина. У пожилых пациентов повышен риск нарушений сухожилий, особенно при одновременном применении кортикостероидов, поэтому такие пациенты должны находиться под особым врачебным наблюдением.

Длительность курса

Точную дозировку и длительность курса определяет врач с учётом диагноза и состояния пациента.

Побочные эффекты

Ципрофлоксацин в целом хорошо переносится, но как любой антибиотик, особенно широкого спектра, может вызвать нежелательные реакции. Наиболее частые из них — со стороны желудочно-кишечного тракта и нервной системы.

Особого внимания заслуживает класс-специфический риск фторхинолонов — тендинопатии (воспаление и повреждение сухожилий). При появлении боли, отёка или воспаления в области любого сухожилия следует немедленно прекратить приём и обратиться к врачу. Риск выше у пожилых пациентов и тех, кто одновременно принимает кортикостероиды.

Дисбактериоз кишечника и диарея, связанная с Clostridioides difficile (псевдомембранозный колит), — серьёзное осложнение, которое может проявиться как во время лечения, так и в течение нескольких недель после его завершения.

Передозировка

Симптомы

• Тошнота, рвота, диарея.
• Головная боль, головокружение.
• Нарушение сознания, спутанность мыслей.
• Судороги (при высоких дозах).
• Кристаллурия (помутнение мочи, боль при мочеиспускании) — при недостаточном потреблении жидкости.
• Обратимые нарушения функции почек (нефротоксичность при массивной передозировке).

Что делать

При подозрении на передозировку необходимо немедленно прекратить приём препарата и обратиться за медицинской помощью или вызвать скорую помощь. Специфического антидота не существует. Лечение симптоматическое: промывание желудка, обильное питьё или в/в введение жидкости для ускорения выведения. Часть ципрофлоксацина выводится при гемодиализе, поэтому при тяжёлой почечной недостаточности этот метод может быть применён врачом по показаниям.

Применение при беременности и лактации

Ципролет противопоказан при беременности. Ципрофлоксацин проникает через плацентарный барьер. В экспериментах на животных установлено, что фторхинолоны оказывают токсическое действие на растущие хрящи суставов. Хотя прямых данных о таком эффекте у людей недостаточно, риск для плода считается неприемлемым, и препарат не применяется ни в одном из триместров беременности.

В период грудного вскармливания Ципролет также противопоказан. Ципрофлоксацин выделяется с грудным молоком и может накапливаться в тканях ребёнка. Если лечение ципрофлоксацином необходимо матери по жизненным показаниям, грудное вскармливание следует прекратить на весь период терапии и в течение нескольких дней после её окончания.

Взаимодействие с другими препаратами

Перед началом лечения необходимо сообщить врачу обо всех принимаемых препаратах, включая безрецептурные и растительные средства. Ципрофлоксацин вступает в клинически значимые взаимодействия с рядом лекарств.

• Тизанидин — комбинация абсолютно противопоказана: ципрофлоксацин ингибирует фермент CYP1A2, который разрушает тизанидин, что ведёт к многократному увеличению его концентрации, тяжёлой гипотензии и угнетению ЦНС.
• Теофиллин — ципрофлоксацин повышает концентрацию теофиллина, что может спровоцировать тяжёлую токсичность (аритмии, судороги); если комбинацию избежать нельзя, необходим мониторинг уровня теофиллина.
• Антациды, препараты кальция, железа, цинка, сукральфат — снижают всасывание ципрофлоксацина через образование хелатных комплексов. Принимать их следует не менее чем за 2 часа до или через 4 часа после ципрофлоксацина.
• Варфарин и другие антикоагулянты — ципрофлоксацин может усиливать их эффект и повышать риск кровотечений; необходим контроль МНО (показателя свёртываемости крови).
• Пробенецид — снижает почечное выведение ципрофлоксацина, повышая его концентрацию в крови.
• Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС) — совместный приём может снижать порог судорожной готовности.
• Кортикостероиды — повышают риск разрывов сухожилий, особенно у пожилых пациентов.
• Препараты, удлиняющие интервал QT (антиаритмики класса IA и III, трициклические антидепрессанты и другие) — аддитивный риск кардиотоксичности.

Особые указания

Влияние на способность к управлению автотранспортом

В период лечения Ципролетом следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем и работе с механизмами, требующими высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций. Препарат может вызывать головокружение, нарушение координации, спутанность сознания — особенно в первые дни приёма. Если вы почувствовали подобные симптомы, воздержитесь от вождения и немедленно сообщите врачу.

Применение с алкоголем

Совместный приём Ципролета и алкоголя нежелателен. Алкоголь усиливает нагрузку на печень, которая и без того метаболизирует ципрофлоксацин, а также может усилить центральные побочные эффекты препарата — головокружение, нарушения сознания. Кроме того, употребление алкоголя во время болезни снижает эффективность иммунного ответа и замедляет выздоровление. На весь период антибиотикотерапии алкоголь следует исключить.

Особые указания также включают необходимость достаточного питьевого режима (не менее 1,5 л жидкости в сутки) для профилактики кристаллурии. При появлении боли в сухожилиях, особенно ахиллова, следует немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу. Фторхинолоны повышают чувствительность кожи к солнечному свету (фотосенсибилизация): на время лечения рекомендуется избегать прямого ультрафиолетового излучения и солярия.

Условия хранения и срок годности

Хранить таблетки Ципролет следует в сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C, недоступном для детей. Срок годности указан на упаковке — как правило, 3 года с даты производства. После истечения срока годности применять препарат нельзя. Раствор для инфузий хранят при температуре 15–25 °C, вскрытый флакон используют немедленно.

Аналоги Ципролета

Ниже перечислены реальные аналоги Ципролета — препараты с тем же действующим веществом ципрофлоксацином или из той же фармакологической группы фторхинолонов. Подбор замены осуществляет врач с учётом чувствительности возбудителя и клинической ситуации.

• Ципробай — оригинальный препарат ципрофлоксацина производства Bayer (Германия), таблетки и раствор для инфузий.
• Ципринол — дженерик ципрофлоксацина в форме таблеток и раствора для инфузий.
• Ципрофлоксацин — многочисленные дженерики различных отечественных и зарубежных производителей в форме таблеток.
• Офлоксацин — другой фторхинолон с несколько иным спектром активности, в том числе более активный в отношении хламидий.
• Норфлоксацин — фторхинолон, применяемый преимущественно при инфекциях мочевыводящих путей; меньше системного действия.
• Левофлоксацин — фторхинолон третьего поколения с расширенным спектром активности, в том числе в отношении пневмококков.
• Моксифлоксацин — фторхинолон четвёртого поколения с активностью против анаэробов и атипичных возбудителей.

Полный список аналогов Ципролета

Часто задаваемые вопросы

От чего помогает Ципролет?

Ципролет помогает при бактериальных инфекциях, вызванных чувствительными к ципрофлоксацину возбудителями. Это широкий круг заболеваний: инфекции мочевыводящих путей (цистит, пиелонефрит), дыхательных путей (бронхит, пневмония), ЛОР-органов, кожи и мягких тканей, половых органов (гонорея, простатит), а также инфекции костей и суставов. При вирусных инфекциях (ОРВИ, грипп) Ципролет неэффективен — антибиотики не действуют на вирусы.

Можно ли принимать Ципролет детям?

В общем случае — нет. Ципрофлоксацин противопоказан детям и подросткам до 18 лет из-за возможного негативного влияния на формирование хрящевой ткани суставов. Исключение составляют два строго ограниченных показания: лёгочная форма сибирской язвы (от 5 лет) и осложнения муковисцидоза (5–17 лет). В этих случаях препарат назначает только врач с чётким соблюдением возрастных доз.

Можно ли применять Ципролет при беременности?

Нет, Ципролет противопоказан на протяжении всей беременности. Ципрофлоксацин проникает через плаценту, и данные экспериментальных исследований указывают на токсическое влияние фторхинолонов на растущие хрящи. Безопасной альтернативой при инфекциях во время беременности являются другие антибиотики, которые подбирает врач с учётом возбудителя и срока беременности.

Можно ли купить Ципролет без рецепта?

Нет. Ципролет является рецептурным препаратом и отпускается в аптеке только при наличии рецепта врача. Антибиотики — особый класс лекарств, применение которых без назначения специалиста опасно: можно ошибиться с диагнозом, выбрать неправильную дозу или длительность курса, а также способствовать формированию антибиотикорезистентности.

Сколько дней принимать Ципролет?

Длительность лечения зависит от диагноза: при острой неосложнённой гонорее — однократно, при цистите — 3 дня, при пиелонефрите и простатите — 2–4 недели, при инфекциях дыхательных путей — 7–14 дней, при остеомиелите — до 2 месяцев. Нельзя прерывать курс раньше срока при субъективном улучшении самочувствия — это приводит к развитию устойчивости бактерий. Точная длительность всегда определяется врачом.

Как правильно принимать Ципролет — до еды или после?

Таблетки Ципролет можно принимать независимо от приёма пищи — как до, так и во время или после еды. Однако следует запивать таблетку большим количеством воды (200–300 мл). Важно избегать одновременного приёма с молочными продуктами, антацидами, препаратами кальция, железа и цинка — они снижают всасывание ципрофлоксацина. Если такие препараты необходимы, интервал должен составлять не менее 2 часов.

С чем нельзя совмещать Ципролет?

Абсолютно противопоказана комбинация с тизанидином (миорелаксант) — риск тяжёлой гипотензии и угнетения ЦНС. Требуют особого контроля комбинации с теофиллином (риск токсичности), варфарином (усиление антикоагулянтного эффекта), НПВС (риск судорог). Антациды и препараты металлов (железо, кальций, цинк) принимают с интервалом не менее 2–4 часов. Обо всех принимаемых лекарствах нужно сообщить врачу перед назначением.

Чем заменить Ципролет?

Среди синонимов (то же действующее вещество) — Ципробай, Ципринол, Ципрофлоксацин различных производителей. Из других фторхинолонов — Офлоксацин, Левофлоксацин, Моксифлоксацин. Выбор альтернативы зависит от конкретного возбудителя, локализации инфекции и индивидуальной переносимости. Замену должен подбирать врач, опираясь на данные чувствительности микроорганизма к антибиотикам.

Препарат в каталоге

Если вам нужно найти Ципролет в ближайшей аптеке — наличие можно посмотреть в каталоге 009.РФ.

• Ципролет в каталоге аптек
• Другие препараты группы «фторхинолоны»:
  • Пефлоксацин
  • Ломефлоксацин

Источники

1. Ципролет — инструкция по применению, РЛС: https://www.rlsnet.ru/drugs/ciprolet-3436
2. Ципролет (Ciprolet) — инструкция по применению, Видаль: https://www.vidal.ru/drugs/ciprolet__965
3. Ципрофлоксацин — описание действующего вещества, РЛС: https://www.rlsnet.ru/active-substance/ciprofloksacin-338
4. Государственный реестр лекарственных средств (ГРЛС), Минздрав РФ: https://grls.rosminzdrav.ru
5. Ciprofloxacin — информация о препарате, WHO Model Formulary: https://www.who.int
6. Инструкция производителя

Связанные материалы

• Ципролет или Ципрофлоксацин: что лучше и в чём разница
• Цифран или Ципролет: что лучше и в чём разница