Холудексан — купить в аптеке в Москве: цены в аптеках, аналоги, инструкция по применению

1 капсулапрепарата содержит:

Активноевещество:

Урсодезоксихолеваякислота — 300,0 мг;

Вспомогательныевещества:

Крахмалкукурузный (гранулированный) — 10,364 мг, крахмал кукурузный — 66,016 мг(включая дополнительные 4,00 мг для компенсации влаги), кремния диоксидколлоидный (аэросил 200) — 5,50 мг, магния стеарат — 2,0 мг, калия сорбат— 0,34245 мг;

Составжелатиновой капсулы:желатин — 96,254 мг, титана диоксид — 1,585 мг, краситель азорубин — 0,116 мг,краситель пунцовый [Понсо 4R] (только для крышечки) — 0,044 мг.

Твердыежелатиновые капсулы размером 0, корпус розового цвета, крышечка красного цвета.Содержимое капсул — гранулированный порошок белого или почти белого цвета.

Холудексан —гепатопротекторное средство, оказывает так же желчегонное, холелитолитическое,гиполипидемическое, гипохолестеринемическое и некоторое иммуномодулирующеедействие.

Обладая высокимиполярными свойствами, урсодезоксихолевая кислота (УДХК) образует нетоксичныесмешанные мицеллы с аполярными (токсичными) желчными кислотами, что снижаетспособность желудочного рефлюктата повреждать клеточные мембраны при билиарномрефлюкс-гастрите и рефлюксэзофагите. Кроме того, УДХК образует двойныемолекулы, способные включаться в состав клеточных мембран (гепатоцитов,холангиоцитов, эпителиоцитов ЖКТ, (желудочно-кишечный тракт)), стабилизироватьих и делать невосприимчивыми к действию цитотоксичных мицелл. Уменьшаяконцентрацию токсичных для печеночной клетки желчных кислот и стимулируяхолерез, богатый бикарбонатами, УДХК эффективно способствует разрешениювнутрипеченочного холестаза. Уменьшает насыщенность желчи холестерином за счет угнетенияего абсорбции в кишечнике, подавления синтеза в печени и понижая секреции вжелчь; повышает растворимость холестерина в желчи, образуя с ним жидкиекристаллы; уменьшает литогенный индекс желчи. Результатом является растворениехолестериновых желчных камней и предупреждение образования новых конкрементов.Иммуностимулирующее действие обусловлено угнетением экспрессии антигенов HLA-1на мембранах гепатоцитов и HLА-2 на холангиоцитах, нормализацией естественнойкиллерной активности лимфоцитов и др. Достоверно задерживает прогрессированиефиброза у больных первичным билиарным циррозом, муковисцидозом и алкогольнымстеатогепатитом; уменьшает риск развития варикозного расширения вен пищевода.УДХК замедляет процессы преждевременного старения и гибели клеток (гепатоцитов,холангиоцитов и др.).

УДХКабсорбируется в тонкой кишке за счет пассивной диффузии (около 90%), а в подвздошнойкишке посредством активного транспорта. Максимальная концентрация в плазмекрови (С_max) при приеме внутрь 50 мг через30, 60, 90 мин — 3,8 ммоль/л, 5,5 ммоль/л и 3,7 ммоль/л соответственно. С_max достигаетсячерез 1–3 ч. Связь с белками высокая — до 96–99%. Проникает через плацентарныйбарьер. При систематическом приеме Холудексана УДХК становится основной желчнойкислотой в сыворотке крови и составляет около 48% от общего количества желчныхкислот в крови. Терапевтический эффект препарата зависит от концентрации УДХК вжелчи.

Метаболизируетсяв печени (клиренс при первичном прохождений через печень) в тауриновый иглициновый конъюгаты. Образующиеся конъюгаты секретируются в желчь. Около50–70% общей дозы препарата выводится желчью. Незначительное количествоневсосавшейся УДХК поступает в толстый кишечник, где подвергается расщеплениюбактериями (7-дегидроксилирование); образующаяся литохолевая кислота частичновсасывается из толстой кишки, но сульфатируется в печени и быстро выводится ввиде сульфолитохолилглицинового или сульфолитохолилтауринового конъюгата.

- Неосложненнаяжелчнокаменная болезнь (билиарный сладж; растворение холестериновых желчныхкамней в желчном пузыре при невозможности их удаления хирургическим илиэндоскопическим методами; профилактика рецидивов камнеобразования послехолецистэктомии)

- Хроническийактивный гепатит

- Токсические(в т.ч. лекарственные) поражения печени

- Алкогольнаяболезнь печени (АБП)

- Первичныйбилиарный цирроз печени

- Первичныйсклерозирующий холангит

- Муковисцидоз

- Атрезиявнутрипеченочных желчных путей, врожденная атрезия желчного протока

- Дискинезиижелчевыводящих путей

- Билиарныйрефлюкс-гастрит и рефлюкс-эзофагит

Холудексанпринимают внутрь, запивая достаточным количеством воды, при билиарномрефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите — 1 раз в сутки, перед сном, при диффузныхзаболеваниях печени — 2–3 раза в сутки вместе с едой.

Хроническиезаболевания печени, желчнокаменная болезнь (холестериновые желчные камни ибилиарный сладж) — непрерывно в течение длительного времени (от несколькихмесяцев до нескольких лет) в суточной дозе — от 10 мг/кг до 12–15 мг/кг (2–5капсул). Длительность приема для растворения камней — до полного растворенияплюс еще 3 месяца для профилактики рецидивов камнеобразования.

При билиарномрефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите — по 300 мг (1 капсула) в сутки, передсном. Курс лечения — от 10–14 дней до 6 месяцев, при необходимости — до 2 лет.

Послехолецистэктомии, для профилактики повторного холелитиаза — 300 мг 2 разав сутки в течение нескольких месяцев.

Токсические,лекарственные поражения печени, АБП и атрезия желчных путей — 10–15 мг/кг/сутв течение 6–12 месяцев и более.

Первичныйбилиарный цирроз — 10–15 мг/кг/сут (при необходимости — до 20 мг/кг) от 6 месяцевдо нескольких лет.

Первичныйсклерозирующий холангит — 12–15 мг/кг/сут, (до 20 мг/кг) от 6 месяцев донескольких лет.

Неалкогольныйстеатогепатит — 13–15 мг/кг/сут от 6 месяцев до нескольких лет.

Муковисцидоз —20–30 мг/кг/сут (до 20 мг/кг) от 6 месяцев до нескольких лет.

Детям старше 3-хлет УДХК назначают индивидуально из расчета 10–20 мг/кг/сут.

Применение впедиатрии

Так как возможнозатруднение при проглатывании капсул, препарат не должен применяться в даннойлекарственной форме у детей в возрасте до 3 лет; у детей в возрасте от 3-х до4-х лет применяется с осторожностью.

Женщинамдетородного возраста в период применения препарата рекомендуют применятьнегормональные средства контрацепции. Применение УДХК при беременности возможнотолько в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальныйриск для плода (адекватных строго контролируемых исследований применения УДХК убеременных женщин не проводилось). Данные о выделении УДХК с грудным молоком внастоящее время отсутствуют. При необходимости применения УДХК в период лактацииследует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Гиперчувствительностьк препарату, рентгенположительные (с высоким содержанием кальция) желчныекамни, нефункционирующий желчный пузырь, желчно-желудочный свищ, острыйхолецистит, острый холангит, цирроз печени в стадии декомпенсации, острыеинфекционные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника,выраженная печеночная и/или почечная недостаточность, обтурация желчевыводящихпутей, эмпиема желчного пузыря, детский возраст до 3-х лет.

С осторожностью

Хотя УДХК неимеет возрастных ограничений в применении, с осторожностью применяют капсулыХолудексан у детей в возрасте от 3-х до 4-х лет, т.к. возможно затруднение припроглатывании капсул.

Боль в спине,тошнота, рвота, диарея (может быть дозозависимой), запоры, преходящее(транзиторное) повышение активности «печеночных» трансаминаз, аллергическиереакции, редко — кальцинирование желчных камней, обострение ранее имевшегосяпсориаза, алопеция.

Случаипередозировки УДХК не известны.

Антациды,содержащие алюминий и ионообменные смолы (колестирамин), снижают абсорбциюпрепарата. Гиполипидемические лекарственные средства (особенно клофибрат),эстрогены, неомицин или прогестины увеличивают насыщение желчи холестерином имогут снижать способность растворять холестериновые желчные конкременты.Повышает эффект пероральных гипогликемических препаратов.

При приемепрепарата с целью растворения желчных камней необходимо соблюдение следующихусловий: камни должны быть холестериновыми (рентгенонегативными), их размер недолжен превышать 15–20 мм, желчный пузырь должен оставаться функциональным идолжен быть наполнен камнями не более чем на половину, проходимость пузырного иобщего желчного протока должна быть сохранена. При длительном (более 1 месяца)приеме препарата каждые 4 недели в первые 3 месяца лечения, в дальнейшем —каждые 3 месяца проводить биохимический анализ крови для определения активности«печеночных» трансаминаз. Контроль эффективности лечения следует проводитькаждые 6 месяцев по данным ультразвукового и рентгенологического исследованияжелчевыводящих путей. После полного растворения камней рекомендуется продолжитьприменение Холудексана в течение, по крайней мере, 3 месяцев, для того, чтобыспособствовать растворению остатков камней, размеры которых слишком малы для ихобнаружения, и для профилактики рецидива камнеобразования.

Если в течение 6месяцев после начала терапии частичного растворения камней не произошло,маловероятно, что лечение будет эффективным.

Влияние наспособность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат неоказывает негативного влияния на способность управлять транспортными средствамии/или другими механизмами.

Капсулы 300 мг.

10 капсул вблистере из алюминиевой фольги и поливинилхлоридной пленки.

2 или 6блистеров помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

По рецепту.

Держательрегистрационного удостоверения:

«Уорлд МедицинЛтд.», Великобритания

«World MedicineLimited»,

23 The Kilns,Thaxted Road, Saffon Walden, Essex CB10 2UQ, United Kingdom.

Тел. (+44 (0)1799 52 55 95)

Факс (+44 (0)1799 52 53 93)

Адрес местапроизводства:

СигмаФармасьютикал Индастриз

(SigmaPharmaceutical Industries),

МубаракИндастриал Сити, Ферст Квотэр, Квесна, Египет

(MubarakIndustrial City, First Quarter, Quesna, Egypt).

Претензиинаправлять в адрес представителя производителя в России:

ООО «ТРОКАСФАРМА», Россия,

141402,Московская область, г. Химки, ул. Спартаковская д. 5/7, помещение № 8.

Тел./факс:8-800-700-45-68;

E-mail:info@worldmedicine.com.tr