Юнидокс: инструкция по применению

Кратко: что нужно знать о Юнидоксе

• Юнидокс — антибиотик группы тетрациклинов, инструкция по применению которого охватывает обширный охват возбудителей бактериальных инфекций: от пневмонии и хламидиоза до болезни Лайма и угревой болезни.
• Действующее вещество — доксициклин (в форме моногидрата) 100 мг; удобная форма таблеток позволяет глотать их целиком, разжёвывать или растворять в воде.
• Отпускается строго по рецепту врача; препарат включён в перечень ЖНВЛП.
• Нельзя применять детям до 8 лет, беременным и кормящим — доксициклин окрашивает зубы и нарушает развитие костей.
• Важное правило приёма: таблетку запивать большим количеством жидкости и не ложиться горизонтально ещё 30 минут — иначе возможно изъязвление пищевода.

Состав и форма выпуска

Одна таблетка Юнидокса содержит 100 мг доксициклина в форме моногидрата. Именно моногидрат — принципиальная деталь: по сравнению с гидрохлоридом старых тетрациклинов, он меньше раздражает желудочно-кишечный тракт и не так зависим от приёма пищи при всасывании.

Форма выпуска — таблетки диспергируемые (Solutab). Это означает, что таблетку можно выбрать по ситуации: проглотить целиком, разжевать, разделить пополам или растворить в 20 мл воды до образования однородной суспензии. Последний вариант удобен пациентам, у которых есть трудности с глотанием твёрдых форм. Таблетки белые или почти белые, круглые, с риской.

Упаковка стандартная — 10 таблеток в блистере. В коробке, как правило, 1–2 блистера. Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, маннитол, кроскармеллоза натрия, коллоидный диоксид кремния безводный, магния стеарат, ванилин. Если у вас аллергия на один из них — сообщите врачу перед назначением.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Доксициклин — бактериостатик с обширным охватом возбудителей: он не убивает бактерии напрямую, а блокирует их размножение. Точка приложения — 30S субъединица рибосом (внутриклеточная «фабрика» белков). Препарат присоединяется к этой субъединице и не даёт транспортной РНК подстыковаться в нужном месте. Итог: синтез белков бактерии прекращается, клетка не может расти и делиться.

Почему доксициклин настолько широко применяют? Список чувствительных микроорганизмов действительно внушительный. Грамположительные бактерии: стафилококки (кроме MRSA — метициллинустойчивых), стрептококки, листерии. Грамотрицательные: гонококки, кишечная палочка, сальмонеллы, клебсиеллы, бордетелла. Помимо «обычных» бактерий, препарат перекрывает возбудителей атипичных инфекций, с которыми стандартные пенициллины не справляются: хламидии, микоплазмы, риккетсии, трепонемы (возбудитель сифилиса), борелии (болезнь Лайма).

Важная особенность: доксициклин хорошо проникает внутрь клеток, поэтому он незаменим там, где возбудитель «прячется» от иммунной системы — при хламидиозе, риккетсиозах, внутриклеточных формах микоплазменной инфекции. Именно этим объясняется его регулярное место в протоколах лечения урогенитальных инфекций.

Устойчивость к доксициклину у ряда распространённых возбудителей (например, синегнойной палочки) делает необходимой предварительную проверку чувствительности при тяжёлых инфекциях. Врач учитывает это при выборе между доксициклином и другими антибиотиками.

Фармакокинетика

После приёма внутрь доксициклин моногидрат всасывается быстро и почти полностью — около 90–95% принятой дозы достигает системного кровотока. Приём пищи несколько замедляет всасывание, но не снижает биодоступность существенно — это отличает его от тетрациклина гидрохлорида, который к еде куда более чувствителен.

Максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) достигается через 2–3 часа. Период полувыведения (T½) составляет 12–22 часа, что позволяет принимать препарат 1–2 раза в сутки. Доксициклин хорошо распределяется в тканях и жидкостях организма: проникает в лёгкие, синусы, простату, кости, желчь, спинномозговую жидкость. Связь с белками плазмы — около 80–93%.

Выводится преимущественно с калом (пассивная диффузия через кишечник) и в меньшей мере с мочой — примерно 30–40%. Именно это делает возможным применение при умеренной почечной недостаточности без существенной коррекции дозы, в отличие от многих других антибиотиков. При тяжёлой печёночной недостаточности, напротив, требуется осторожность.

Показания к применению

Доксициклин применяют при бактериальных инфекциях, вызванных чувствительными к нему возбудителями. Список показаний в официальной инструкции широкий — препарат охватывает несколько принципиально разных нозологических групп.

• Инфекции дыхательных путей: острый и хронический бронхит, внебольничная пневмония (особенно атипичная — вызванная микоплазмой или хламидией), абсцесс лёгкого.
• ЛОР-инфекции: острый отит, синусит (гайморит, фронтит), тонзиллит при чувствительных возбудителях.
• Урогенитальные инфекции: хламидиоз, гонорея, сифилис (ранний), уретрит, простатит, цистит, эпидидимит, орхит, воспалительные заболевания органов малого таза.
• Болезнь Лайма (боррелиоз, ранняя стадия) — один из препаратов первой линии.
• Риккетсиозы: сыпной тиф, пятнистая лихорадка Скалистых гор и схожие заболевания.
• Инфекции ЖКТ: холера, иерсиниоз.
• Угревая болезнь средней и тяжёлой степени (акне) — длительный курс как противовоспалительное и антибактериальное средство.
• Бруцеллёз — в комбинации с другими антибиотиками.
• Профилактика малярии при выезде в эндемичные районы (хлорохинустойчивые штаммы Plasmodium falciparum).
• Сибирская язва — постэкспозиционная профилактика и лечение.

Противопоказания

Абсолютные противопоказания

• повышенная чувствительность к доксициклину, другим тетрациклинам или любому вспомогательному компоненту препарата;
• тяжёлая печёночная недостаточность;
• тяжёлая почечная недостаточность;
• порфирия — нарушение обмена порфиринов, при котором тетрациклины могут спровоцировать острый приступ;
• беременность — любой триместр;
• период грудного вскармливания;
• детский возраст до 8 лет.

С осторожностью

• умеренная почечная недостаточность — функция почек может потребовать контроля при длительном курсе;
• миастения гравис (myasthenia gravis) — тетрациклины теоретически способны усиливать нервно-мышечную блокаду;
• одновременный приём гепатотоксичных препаратов — суммарная нагрузка на печень возрастает;
• системная красная волчанка — описаны единичные случаи обострения.

Осторожность нужна и при длительных курсах у пожилых: снижение функции почек и печени происходит с возрастом, и концентрация препарата может быть выше ожидаемой. Кроме того, длительный антибиотический курс увеличивает риск суперинфекции — замещения нормальной флоры устойчивыми грибками или бактериями. Поэтому контроль врача при курсах дольше 10–14 дней обязателен.

Способ применения и дозы

Таблетку принимают внутрь во время еды, запивая полным стаканом воды (не менее 200 мл). После приёма не следует ложиться горизонтально как минимум 30 минут — это снижает риск раздражения и изъязвления пищевода. Таблетку можно проглотить целиком, разжевать или растворить в 20 мл воды.

Взрослые

Максимальная суточная доза — 300 мг (при рецидивирующих инфекциях мочевыводящих путей). Разовая доза не должна превышать 100 мг у пациентов с умеренной почечной недостаточностью без консультации врача.

Дети

Доксициклин строго противопоказан детям до 8 лет — он откладывается в растущих костях и зубах, вызывая необратимое потемнение эмали и гипоплазию.

Детям старше 8 лет с массой тела до 50 кг: первый день — 4 мг/кг массы тела (в 1–2 приёма), далее — 2 мг/кг/сут. Если масса тела превышает 50 кг — дозировки взрослые. Решение о назначении, подбор дозы и длительности курса — исключительно прерогатива педиатра.

Пожилые пациенты

Отдельной схемы снижения дозы для пожилых официальная инструкция не устанавливает. Однако у людей старше 65 лет чаще встречаются сопутствующие нарушения функции почек и печени, что влияет на концентрацию доксициклина. Врач при необходимости скорректирует режим и частоту контрольных анализов. Пожилым особенно важно строго соблюдать правило «большой стакан воды» и не ложиться после приёма.

Длительность курса

Продолжительность зависит от конкретного диагноза. При инфекциях, вызванных стрептококком группы А (например, тонзиллит), минимальный курс — 10 дней, чтобы предотвратить ревматические осложнения. Стандартные инфекции — 5–10 дней. Угревая болезнь — 6–12 недель. Болезнь Лайма (ранняя стадия) — 14–21 день. Хламидиоз урогенитальный — 7–14 дней.

Точную дозировку и длительность курса определяет врач с учётом диагноза и состояния пациента.

Побочные эффекты

Доксициклин переносится в целом лучше, чем тетрациклин гидрохлорид, — в основном потому что моногидрат мягче действует на слизистую. Тем не менее нежелательные реакции встречаются.

Со стороны ЖКТ — самые частые: тошнота, рвота, диарея, анорексия (снижение аппетита), боль и дискомфорт в животе, дисфагия (затруднённое глотание), глоссит (воспаление языка), эзофагит (если нарушать правило о вертикальном положении после приёма). Энтероколит и псевдомембранозный колит — редко, при длительных курсах.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, эозинофилия. В единичных случаях — отёк Квинке, анафилактические реакции. Описан лекарственный волчаночноподобный синдром.

Фотосенсибилизация — повышенная чувствительность кожи к ультрафиолету. Проявляется солнечным ожогом при обычной экспозиции, покраснением, шелушением. Актуально даже зимой при интенсивном солнце.

Со стороны кроветворения: нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия — встречаются нечасто, обычно при длительном приёме.

Другие: повышение внутричерепного давления (при длительном применении, особенно у женщин репродуктивного возраста с ожирением), кандидоз полости рта или влагалища (как следствие нарушения нормальной микрофлоры).

Полный список нежелательных эффектов — в инструкции, которая прилагается к упаковке. При любой необычной реакции приём прекращают и обращаются к врачу.

Передозировка

Симптомы

Специфических данных о тяжёлой передозировке доксициклином у человека немного: препарат применяется десятилетиями, и смертельных случаев от передоза практически не зарегистрировано. При значительном превышении дозы усиливаются нежелательные реакции со стороны ЖКТ: нарастающая тошнота, рвота, боль в животе, диарея. Возможно головокружение и нарушение зрения (повышение внутричерепного давления). При одновременном употреблении алкоголя или других гепатотоксичных веществ нагрузка на печень возрастает.

Что делать

Приём препарата немедленно прекратить. Если прошло не более часа после приёма избыточной дозы — промывание желудка или приём активированного угля может быть целесообразен, но решение принимает врач скорой помощи или токсиколог. Специфического антидота нет, лечение симптоматическое. Гемодиализ при передозировке неэффективен — доксициклин активно связывается с белками плазмы. При любом подозрении на передозировку нужно позвонить в скорую или на телефон центра по лечению отравлений.

Применение при беременности и лактации

Доксициклин противопоказан на всём протяжении беременности — это один из немногих антибиотиков с абсолютным запретом во всех трёх триместрах. Препарат проникает через плацентарный барьер и накапливается в тканях плода. Последствия: необратимое изменение цвета молочных и постоянных зубов (желтоватые или коричневатые пятна), гипоплазия зубной эмали, замедление роста длинных трубчатых костей. Описаны случаи жировой инфильтрации печени у матерей, особенно при внутривенном введении высоких доз. Если беременность наступила на фоне уже начатого курса — необходимо срочно сообщить об этом врачу.

При грудном вскармливании доксициклин также противопоказан: он переходит в грудное молоко, хотя и в относительно небольших количествах. Риск для новорождённого аналогичен — нарушение развития зубов и костей. Если антибиотик жизненно необходим матери, вопрос о временном прекращении кормления грудью решает врач.

Взаимодействие с другими препаратами

Взаимодействий у доксициклина немало, и некоторые из них — клинически значимые.

• Антациды, препараты железа, кальция, магния, цинка — образуют с доксициклином нерастворимые хелатные комплексы, резко снижающие его всасывание (иногда на 60–80%). Интервал между приёмом хелатирующих агентов и доксициклина — не менее 2–3 часов.
• Барбитураты, карбамазепин, фенитоин (индукторы ферментов CYP) — ускоряют метаболизм доксициклина, снижая его концентрацию в крови. При совместном приёме эффективность антибиотика падает.
• Пенициллины и цефалоспорины — фармакодинамический антагонизм. Пенициллины убивают только делящиеся бактерии, а доксициклин останавливает деление — сочетание теоретически снижает эффективность обоих. На практике комбинацию назначают с осторожностью и только по обоснованным показаниям.
• Антикоагулянты (варфарин) — доксициклин может усиливать их действие, снижая синтез витамина К кишечной микрофлорой. При совместном приёме требуется контроль МНО (показатель свёртываемости крови).
• Метотрексат — возможно усиление токсичности при одновременном приёме.
• Ретиноиды (изотретиноин) — оба препарата способны повышать внутричерепное давление; комбинация противопоказана.
• Алкоголь — ускоряет выведение доксициклина и увеличивает нагрузку на печень; эффективность антибиотика снижается.
• Молоко и молочные продукты — снижают всасывание в меньшей мере, чем у тетрациклина гидрохлорида, но всё же принимать с молоком не рекомендуется.

Особые указания

Влияние на способность к управлению автотранспортом

Инструкция не выделяет доксициклин как препарат, прямо нарушающий психомоторные функции. При стандартных дозах и нормальной переносимости управлять автомобилем и работать с механизмами можно. Исключение — если у пациента появляются головокружение или нарушения зрения (они возможны при повышении внутричерепного давления), тогда от вождения следует воздержаться до прояснения ситуации с врачом.

Применение с алкоголем

Совмещать доксициклин с алкоголем не рекомендуется по нескольким причинам. Этанол индуцирует ферменты, ускоряющие метаболизм доксициклина, — в итоге антибиотик выводится быстрее и не успевает действовать на инфекцию в нужной концентрации. Кроме того, оба вещества нагружают печень. На период лечения от алкоголя лучше отказаться полностью.

Особо отметим фотосенсибилизацию: доксициклин повышает чувствительность кожи к ультрафиолетовому излучению. Во время лечения и ещё 4–5 дней после его окончания рекомендуется ограничить пребывание на солнце, избегать солярия и наносить солнцезащитный крем при выходе на улицу. Это правило часто игнорируют — и получают неожиданный ожог в апреле или октябре, когда солнце «не кажется опасным».

Длительное применение доксициклина способно нарушить нормальную микрофлору кишечника и слизистых, что открывает дорогу кандидозной суперинфекции (молочнице). Пробиотики в этот период — по согласованию с врачом.

Условия хранения и срок годности

Хранить при температуре от 15 до 25 °C, в защищённом от влаги и света месте, в оригинальной упаковке. Беречь от детей. Таблетки Solutab чувствительны к влаге — не вынимать из блистера заранее. Срок годности указан на упаковке; просроченные таблетки применять нельзя даже при нормальном внешнем виде.

Аналоги Юнидокса

Аналоги по действующему веществу — другие препараты на основе доксициклина. Они могут различаться формой выпуска, дозировкой, вспомогательными веществами и производителем. Выбор конкретного препарата — за врачом.

• Доксициклин Акос — доксициклин в форме обычных таблеток 100 мг, российское производство, более бюджетная лекарственная форма.
• Доксициклин-Тева — капсулы 100 мг от израильского производителя, широко применяются в стационарах и амбулаторно.
• Вибрамицин — оригинальный препарат доксициклина компании Pfizer, капсулы 100 мг; исторически первый на рынке, иногда используется при особых показаниях.
• Доксал — таблетки доксициклина 100 мг, ещё один дженерик с хорошей историей применения.
• Медомицин — доксициклин в капсулах, отличается вспомогательным составом, что актуально для пациентов с аллергией на конкретные эксципиенты.
• Тетрациклин — представитель той же фармакологической группы (тетрациклины), но другое действующее вещество; назначается реже из-за более выраженного влияния на ЖКТ и необходимости приёма 4 раза в сутки.

Полный список аналогов Юнидокса

Часто задаваемые вопросы

От чего помогает Юнидокс?

Юнидокс применяют при бактериальных инфекциях: дыхательных путей (бронхит, пневмония), ЛОР-органов (синусит, отит), мочеполовой системы (хламидиоз, гонорея, простатит, цистит), кожи (угревая болезнь). Также препарат назначают при болезни Лайма, риккетсиозах, бруцеллёзе и для профилактики малярии. Главный ориентир — чувствительность возбудителя к доксициклину.

Юнидокс Солютаб: в чём отличие от обычного доксициклина?

Юнидокс Солютаб — это торговое название доксициклина в форме диспергируемых таблеток. Ключевое отличие — форма выпуска: таблетку можно растворить в воде, разжевать или проглотить целиком. Это удобнее для пациентов с нарушениями глотания и снижает риск раздражения пищевода. Действующее вещество — доксициклин моногидрат — то же самое, что и в обычных таблетках или капсулах.

Можно ли давать Юнидокс детям?

До 8 лет — абсолютно нельзя. Доксициклин проникает в растущие ткани, вызывает необратимое окрашивание зубной эмали и замедляет рост костей. Детям старше 8 лет препарат назначают только при наличии показаний, и дозу рассчитывает педиатр по массе тела ребёнка.

Можно ли купить Юнидокс без рецепта?

Нет, Юнидокс — рецептурный препарат. Антибиотик группы тетрациклинов отпускается в аптеке только по рецепту врача. Самостоятельный подбор антибиотика без диагноза и консультации специалиста опасен — неправильный выбор препарата откладывает правильное лечение и способствует формированию устойчивости бактерий.

Можно ли принимать Юнидокс при беременности?

Нельзя. Доксициклин противопоказан на любом сроке беременности. Он проникает через плаценту и накапливается в тканях плода, вызывая окрашивание и дефекты зубов, нарушение роста костей. Если беременность выявлена во время уже начатого курса — немедленно сообщите об этом врачу.

Сколько дней принимать Юнидокс?

Зависит от инфекции. Стандартный курс при большинстве бактериальных инфекций — 5–10 дней. При хламидиозе — 7–14 дней. При болезни Лайма — 14–21 день. При угревой болезни лечение может длиться 6–12 недель. Самостоятельно сокращать курс нельзя: недолеченная инфекция возвращается, и возбудитель может стать устойчивым к препарату.

Почему нельзя принимать Юнидокс с молоком?

Молоко, как и другие молочные продукты, содержит кальций. Кальций образует с доксициклином хелатный комплекс — молекулы «сцепляются» и в кишечнике не всасываются. Всасывание препарата снижается, концентрация в крови падает. Рекомендуется запивать таблетку простой водой (не менее стакана) и принимать вдали от употребления молочных продуктов.

Почему при приёме нельзя сразу ложиться?

Если лечь горизонтально сразу после приёма, таблетка или её фрагменты могут задержаться в пищеводе. Доксициклин в концентрированной форме раздражает и разъедает слизистую — развивается медикаментозный эзофагит с болью за грудиной и дисфагией. Достаточно оставаться в вертикальном положении 30 минут после приёма и запивать препарат полным стаканом воды, чтобы полностью исключить этот риск.

Что делать, если после Юнидокса появилась крапивница или сыпь?

Прекратить приём и немедленно обратиться к врачу. Кожные реакции могут быть как лёгкой аллергией (контактный дерматит, крапивница), так и признаком серьёзной реакции — вплоть до синдрома Стивенса–Джонсона, хотя последний встречается редко. Самостоятельно продолжать курс при появлении сыпи нельзя.

Препарат в каталоге

Если вам нужно найти Юнидокс в ближайшей аптеке — наличие удобно проверить в каталоге 009.РФ.

• Юнидокс в каталоге аптек
• Другие антибиотики группы тетрациклинов:
  • Минолексин
  • Тигециклин

Источники

1. Юнидокс Солютаб — инструкция по применению, Видаль Россия: https://www.vidal.ru/drugs/unidox_solutab__4678
2. Юнидокс Солютаб — описание препарата, РЛС: https://www.rlsnet.ru/drugs/yunidoks-solyutab-6328
3. Государственный реестр лекарственных средств (ГРЛС), Минздрав РФ: https://grls.rosminzdrav.ru
4. Доксициклин (Doxycycline) — монография, Видаль: https://www.vidal.ru/drugs/molecule/35
5. Инструкция производителя