Показания к применениюСимптоматическое лечение нарушения функции головного мозга, сопровождающегося деменцией, а именно дегенеративной деменцией, деменцией сосудистого генеза или смешанными формами дегенеративной и сосудистой деменции при наличии следующих основных синдромов:
- нарушение памяти, концентрации и мышления;
- другие сосудистые синдромы головного мозга при цереброваскулярных болезнях.
Поддерживающая терапия последствий черепно-мозговой травмы при наличии следующих основных симптомов:
- нарушение сознания;
- нарушение внимания и концентрации;
- нарушение функции головного мозга.
Нарушения психического развития у детей и подростков.
- повышенная чувствительность к пиритинолу и вспомогательным веществам;
- хронический ревматоидный, артрит в комбинации со следующими сопутствующими заболеваниями:
- нарушения функции почек (в анамнезе);
- серьезные нарушения функции печени;
- выраженные изменения картины крови;
- аутоиммунные заболевания (острые или в анамнезе);
- дети до 7 лет (для данной лекарственной формы).
Так как препарат содержит лактозы моногидрат, не рекомендуется его назначение пациентам с редкими наследственными заболеваниями, связанными с непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
Так как препарат содержит сахарозу, не рекомендуется его назначение пациентам с редкими наследственными заболеваниями, связанными с непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахаразо-изомальтазной недостаточностью.
Нарушения со стороны системы крови и лимфатической системы
Лейкопения*, агранулоцитоз*, эозинофилия*, тромбоцитопения*.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, стоматит, диарея.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Усталость, повышение температуры*, чувство холода.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Нарушения функции печени*, холестаз*, гепатит*, холестатический гепатит*, желтуха.
Нарушения со стороны иммунной системы
Реакции гиперчувствительности различной степени тяжести* преимущественно в видевысыпаний на коже или слизистых оболочках, зуда, тошноты, рвоты, диареи, повышения температуры, чувства холода.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Снижение аппетита.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
Миалгия, артралгия, миастения*, полимиозит*.
Нарушения со стороны нервной системы
Нарушения сна, повышенная возбудимость, головная боль, головокружение, вкусовые расстройства*, парестезия*.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Протеинурия, нефротический синдром, гематурия*.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Диспноэ.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Сыпь*, зуд, крапивница*, плоский лишай*, буллезная пемфигиоидная реакция кожи*, алопеция*, онихолизис*.
Лабораторные и инструментальные данные
Повышение уровня трансаминаз*, появление антинуклеарных антител*, появление LE-клеток*, появление антиинсулиновых антител*.
*При появлении указанных побочных. действий лечение должно быть немедленно прекращено и при необходимости должна быть назначена симптоматическая терапия.
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушениями функции почек (в анамнезе), серьезными нарушениями функции печени, выраженными изменениями картины крови, аутоиммунными заболевания (острыми или в анамнезе), ревматоидным артритом, гиперчувствительностью к D-пеницилламину.
Предположительно, у пациентов с ревматоидным артритом наблюдается повышенная чувствительность к соединениям (включая пиритинол), имеющим тиоловую группу (SH-группу), что связано с основным заболеванием. В связи с этим у пациентов с ревматоидным артритом могут более часто возникать побочные реакции, характерные для антиревматических лекарственных средств, включая лейкопению, агранулоцитоз, эозинофилию, тромбоцитопению, нарушения функции печени, повышение активности трансаминаз, холестаз, сыпь, зуд, алопецию, плоский лишай, буллезную пемфигиоидную реакцию кожи, появление антинуклеарных антител, появление LE-клеток, появление антиинсулиновых антител, парестезию.
Пациентам с ревматоидным артритом рекомендуется проходить регулярные медицинские осмотры и лабораторные тесты.
У пациентов с известной гиперчувствительностью к D-пеницилламину могут наблюдаться схожие побочные эффекты вследствие химического сходства с пиритинолом (тиоловые группы).
Взрослые: внутрь по 2 таблетки З раза в день (600 мг пиритинола дигидрохлорида моногидрата в день).
Дети от 7 лет: по 1 таблетке 1-3 раза в день (от 100 до 300 мг пиритинола дигидрохлорида моногидрата в день в зависимости от показаний).
Препарат следует принимать во время или после еды. При нарушениях сна последнюю дневную дозу не следует принимать вечером или на ночь.
Длительность лечения зависит от клинической картины заболевания. Как правило, терапевтический успех достигается после 3-4 недель лечения. Оптимальный эффект наступает обычно через 6-12 недель. Длительность лечения должна составлять не менее 8 недель, и при необходимости лечение может быть продолжено.
Через три месяца следует проверить наличие показаний для дальнейшего лечения.
В случае передозировки выраженность дозозависимых побочных явлений возрастает. Необходимо обратиться к врачу. Первая помощь заключается в промывании желудка, приеме активированного угля.
Препарат следует применять, только если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка.
Пиритинол может потенцировать побочные реакции пеницилламина, препаратов золота, сульфасалазина, левамизола.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, в связи с возможностью возникновения у отдельных пациентов нежелательных реакций, таких как головокружение и усталость.
