Препарат Козэнтикс вводится путем подкожной инъекции. По возможности следует избегать в качестве места для инъекции участки кожи, пораженные псориазом.
Лечение псориаза среднетяжелой и тяжелой степени у взрослых пациентов, которым показана системная терапия или фототерапия: рекомендуемая доза составляет 300 мг в качестве начальной дозы на 0, 1, 2 и 3 неделе путем подкожной инъекции, которая в последующем вводится ежемесячно в качестве поддерживающей дозы, начиная с 4-й недели. Каждая доза 300 мг вводится в виде двух отдельных подкожных инъекций по 150 мг.
Лечение активного псориатического артрита в режиме монотерапии или в комбинации с метотрексатом у взрослых пациентов при недостаточном ответе на предшествующую терапию базисными препаратами: рекомендуемая доза составляет 150 мг в качестве начальной дозы на 0, 1, 2 и 3 неделе путем подкожной инъекции, которая в последующем вводится ежемесячно в качестве поддерживающей дозы, начиная с 4-й недели. Для пациентов с неадекватным ответом на терапию анти-ФНО? (фактор некроза опухоли ?) препаратами или для пациентов с псориазом средней и тяжелой степени тяжести рекомендуемая доза составляет 300 мг в качестве начальной дозы на 0, 1, 2 и 3 неделе путем подкожной инъекции, которая в последующем вводится ежемесячно в качестве поддерживающей дозы, начиная с 4-й недели. Каждая доза 300 мг вводится в виде двух отдельных подкожных инъекций по 150 мг.
Лечение активного анкилозирующего спондилита у взрослых пациентов, при недостаточном ответе на стандартную терапию: рекомендуемая доза составляет 150 мг в качестве начальной дозы на 0, 1, 2 и 3 неделе путем подкожной инъекции, которая в последующем вводится ежемесячно в качестве поддерживающей дозы, начиная с 4-й недели.
Особые группы пациентов
Пациенты с нарушением функции печени или почек
Отсутствуют данные по применению препарата Козэнтикс у данной группы пациентов.
Пациенты моложе 18 лет
Эффективность и безопасность препарата у детей до 18 лет не установлена.
Пациенты старше 65 лет
Коррекция дозы не требуется.
На усмотрение лечащего врача после соответствующего обучения технике подкожной инъекции пациенты могут самостоятельно вводить препарат Козэнтикс, однако врач должен обеспечить соответствующее наблюдение пациента. Пациенты должны быть проинструктированы на предмет полного соблюдения всех инструкций по введению препарата Козэнтикс в соответствии с Указаниями по применению.
Указания по применению
Инструкция но применению препарата Козэнтикс предварительно заполненного шприца с устройством для пассивной защиты иглы
Прочтите инструкцию полностью перед инъекцией. Не пытайтесь самостоятельно вводить препарат, пока Вы не прошли подготовку с Вашим врачом. В пачке содержится 1 или 2 предварительно заполненных шприца с устройством для пассивной защиты иглы в блистере.
Ваш препарат Козэнтикс предварительно заполненный шприц с устройством для пассивной защиты иглы - см. рис. 1.
После того, как препарат был введен, автоматическое защитное устройство шприца активируется и скрывает иглу. Данный предварительно заполненный шприц с устройством для пассивной защиты иглы обеспечивает дополнительную защиту от случайных уколов иглой медицинских работников, пациентов, которые самостоятельно вводят препарат по предписанию врача, а также лиц, помогающих осуществлять введение препарата пациентам.
Что нужно дополнительно для проведения инъекции:
- Спиртовой тампон.
- Ватный или марлевый тампон.
- Контейнер для утилизации острых предметов.
Важная информация по безопасности
Внимание: храните препарат Козэнтикс предварительно заполненный шприц с устройством для пассивной защиты иглы в недоступном для детей месте.
Колпачок иглы шприца может содержать сухой каучук (латекс), который не рекомендовано использовать лицам с гиперчувствительностью к этому веществу.
Не открывайте запечатанную пачку, пока Вы не будете готовы использовать препарат Козэнтикс предварительно заполненный шприц с устройством для пассивной защиты иглы.
Не используйте препарат Козэнтикс предварительно заполненный шприц с устройством для пассивной защиты иглы при нарушении целостности пачки или блистера, поскольку применение в этом случае небезопасно.
Никогда не оставляйте препарат Козэнтикс предварительно заполненный шприц с устройством для пассивной защиты иглы, в местах, доступных для других лиц.
Не встряхивайте препарат Козэнтикс предварительно заполненный шприц с устройством для пассивной защиты иглы.
Будьте осторожны и не прикасайтесь к защитным лапкам шприца до использования. Прикосновение к ним может вызвать преждевременную активацию автоматического защитного устройства шприца.
Не снимайте колпачок с иглы до непосредственно момента введения препарата.
Препарат Козэнтикс предварительно заполненный шприц с устройством для пассивной защиты иглы, не должен использоваться повторно. Утилизируйте использованный предварительно заполненный шприц с устройством для пассивной защиты иглы сразу после использования в контейнер для острых предметов.
Хранение препарата Козэнтикс предварительно заполненный шприц с устройством для пассивной защиты иглы
Храните препарат Козэнтикс предварительно заполненный шприц с устройством для пассивной защиты иглы, в запечатанной упаковке для защиты от света. Храните в холодильнике при температуре от 2° С до 8° С. Не замораживать!
Перед инъекцией достаньте препарат Козэнтикс предварительно заполненный шприц с устройством для пассивной защиты иглы из холодильника и дайте ему согреться до комнатной температуры (от 15 до 30 минут).
Не используйте с препарат Козэнтикс предварительно заполненный шприц с устройством для пассивной защиты иглы, после истечения срока годности, указанного на упаковке или этикетке шприца.
Места для инъекций
- Рекомендуемые зоны для инъекций располагаются на передней поверхности бедер. Вы также можете вводить препарат в нижнюю треть живота, избегая пятисантиметровой области вокруг пупка. Если инъекцию проводит лицо, осуществляющее уход за больным, инъекция может быть проведена в наружную поверхность плеча.
Каждый раз меняйте места инъекции.
Не следует проводить инъекции в места с поражением кожных покровов (истончение, покраснение, раздражение, уплотнение, шелушение). Избегайте введения в места с наличием шрамов и растяжек.
Подготовка к использованию препарата Козэнтикс предварительно заполненного шприца с устройством для пассивной защиты иглы
Достаньте упаковку с препаратом из холодильника, и оставьте его, не вскрывая, на 15-30 минут, чтобы он согрелся до комнатной температуры.
Вымойте тщательно руки водой с мылом перед использованием.
Протрите место инъекции спиртовым тампоном.
Извлеките предварительно заполненный шприце устройством для пассивной защиты иглы из пачки, а затем из блистера.
Осмотрите предварительно заполненный шприц. Жидкость в нем должна быть прозрачной. Ее цвет может варьировать от бесцветного до слегка желтоватого. Вы можете увидеть небольшой пузырек воздуха. НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ препарат, если жидкость содержит видимые частицы, мутная или очевидно коричневая. НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ препарат, если целостность предварительно заполненного шприца нарушена. Во всех случаях обратитесь к врачу.
Как использовать препарат Козэнтикс предварительно заполненный шприц с устройством для пассивной защиты иглы
Осторожно снимите колпачок иглы с предварительно заполненного шприца и выбросьте его. Вы можете увидеть каплю жидкости на конце иглы. Это нормально.
Аккуратно соберите кожную складку между пальцами в месте инъекции и введите иглу, как показано на рисунке. Введите иглу на всю длину, чтобы гарантировать, что препарат будет введен полностью.
Придерживая шприц, как указано на рисунке, медленно нажимайте на поршень до тех пор, пока основание поршня не окажется между защитными боковыми лапками.
Удерживайте нажатый до упора поршень вместе со шприцем в течение 5 секунд.
Инструкции по утилизации
Удерживайте нажатый до упора поршень, пока Вы извлекаете иглу из места инъекции. Медленно отпустите поршень и позвольте автоматическому защитному устройству скрыть иглу.
В месте инъекции может наблюдаться небольшое количество крови. Вы можете приложить ватный или марлевый тампон к месту инъекции и удерживать его в течение 10 секунд. Не растирайте место инъекции. При необходимости можно закрыть место инъекции небольшим пластырем.
Поместите использованный предварительно заполненный шприц в контейнер для острых предметов (закрывающийся, устойчивый к проколам контейнер). В целях Вашей безопасности и здоровья других, иглы и использованные шприцы ни в коем случае не должны использоваться повторно.
Инструкция по применению препарата Козэнтикс предварительно заполненного шприца в автоинжекторе
Перед инъекцией:
Ваш препарат Козэнтикс предварительно заполненный шприц в автоинжекторе
Предварительно заполненный шприц в автоинжекторе изображен со снятым колпачком - см. рис. 8.
Не снимайте колпачок до тех пор, пока Вы не будете готовы ввести препарат. Храните упаковку препарата Козэнтикс предварительно заполненного шприца в автоинжекторе в холодильнике при температуре от 2°С до 8°С, в местах, не доступных для детей.
Не замораживать препарат Козэнтикс предварительно заполненный шприц в авто инжекторе.
Не встряхивать препарат Козэнтикс предварительно заполненный шприц в автоинжекторе. Не используйте препарат Козэнтикс предварительно заполненный шприц в авто инжекторе, если при вскрытии упаковки крышка снята.
Во избежание дискомфорта при введении, предварительно достаньте препарат Козэнтикс предварительно заполненный шприц в автоинжекторе из холодильника и оставьте ее при комнатной температуре в течение 15-30 минут перед введением.
Что Вам необходимо для инъекции:
Включено в упаковку:
- Новый препарат Козэнтикс предварительно заполненный шприц в автоинжекторе (см. рис. 9).
Не включено в упаковку:
- Спиртовой тампон.
- Ватный или марлевый тампон.
- Контейнер для утилизации острых предметов.
Что необходимо проверить для безопасного проведения инъекции:
Жидкость должна быть прозрачной. Ее цвет может варьировать от бесцветного до слегка желтоватого.
Не используйте препарат, если жидкость содержит легко видимые частицы, мутная или очевидно коричневая. Вы можете увидеть небольшой пузырек воздуха, что является нормальным.
Не используйте препарат Козэнтикс предварительно заполненный шприц в автоинжекторе, если срок годности истек.
Не используйте, если целостность предохранительного затвора нарушена.
Обратитесь к фармацевту, если имеется хотя бы одно из выше перечисленных нарушений.
2а. Выберите место для инъекции:
Рекомендуемые места располагаются на передней поверхности бедер. Вы также можете вводить препарат в нижнюю треть живота, избегая пятисантиметровой области вокруг пупка.
Каждый раз меняйте места инъекции.
Не следует проводить инъекции в места с поражением кожных покровов (истончение, покраснение, раздражение, уплотнение, шелушение). Избегайте введения в места с наличием шрамов и растяжек.
2b. Только для лиц, осуществляющих уход за больным, и медицинских работников:
Если инъекцию проводит медицинский работник или лицо, осуществляющее уход за больным, инъекция может быть проведена в наружную поверхность плеча.
3.Обработка места инъекции:
Вымойте руки горячей водой с мылом.
Круговыми движениями протрите место инъекции спиртовым тампоном. Оставьте его сохнуть перед инъекцией.
Не касайтесь предварительно обработанной области до инъекции.
Инъекция:
4. Снятие колпачка:
Когда Вы будете готовы использовать препарат Козэнтикс предварительно заполненный шприц в автоинжекторе, снимите только колпачок.
Отверните колпачок в направлении, указанном стрелкой.
После снятия, выбросите колпачок. Не пытайтесь повторно надеть колпачок.
Используйте препарат в течение 5 минут после удаления колпачка.
5. Положение препарата Козэнтикс предварительно заполненного шприца в автоннжекторе:
Держите препарат Козэнтикс предварительно заполненный шприц в автоинжекторе, под углом 90 градусов к обработанному месту инъекции.
ВЫ ДОЛЖНЫ ПРОЧИТАТЬ ЭТО ПЕРЕД ИНЪЕКЦИЕЙ:
Во время инъекции Вы услышите 2 громких щелчка.
1-й щелчок означает начало инъекции. Через несколько секунд 2-й щелчок укажет на то, что инъекция почти закончилась.
Вы должны продолжать удерживать препарат Козэнтикс предварительно заполненный шприц в автоинжекторе, плотно прилегающим к коже, пока не увидите зеленый индикатор смотрового окна, и прекратить манипуляцию.
6. Начало инъекции:
Прижмите препарат Козэнтикс предварительно заполненный шприц в автоинжекторе, плотно к коже, чтобы начать введение.
1-й щелчок означает, что инъекция началась.
Продолжайте удерживать препарат Козэнтикс предварительно заполненный шприц в автоинжекторе, плотно прилегающим к коже.
Зеленый индикатор показывает ход выполнения инъекции.
7. Завершение инъекции:
Прислушивайтесь ко 2-му щелчку. Он указывает на то, что инъекция почти завершена.
Проверьте, чтобы зеленый индикатор заполнил окно и перестал двигаться.
Теперь препарат Козэнтикс предварительно заполненный шприц в автоинжекторе, может быть удален.
После инъекции:
8. Проверьте, чтобы зеленый индикатор заполнил окно:
Это означает, что лекарство было введено. Обратитесь к врачу, если зеленый индикатор не виден.
В месте инъекции может присутствовать небольшое количество крови. Вы можете приложить ватный или марлевый тампон к месту инъекции и удерживать его в течение 10 секунд. Не растирайте место инъекции. При необходимости можно закрыть место инъекции небольшим пластырем.
9. Утилизация:
Поместите использованный препарат Козэнтикс предварительно заполненный шприц в автоинжекторе, в контейнер для острых предметов (закрывающийся, устойчивый к проколам контейнер).
Не пытайтесь никогда повторно использовать Ваш препарат Козэнтикс предварительно заполненный шприц в автоинжекторе.
