Показания к применениюПрофилактика и лечение бронхиальной астмы (включая астму физического усилия) у детей и взрослых.
Повышенная чувствительность к любым компонентам препарата, первый триместр беременности, период грудного вскармливания, детский возраст до 5 лет.
Частота встречаемости приведенных нежелательных реакций определяется следующим образом: очень часто (> 10%), часто (1-10%), нечасто (0,1-1%), редко (0,01-0,1%), очень редко (< 0,01%).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редко - анемия, сывороточная болезнь.
Нарушения со стороны иммунной системы: редко - аллергические реакции: ангионевротический отёк, выраженное стридорозное или затрудненное дыхание, снижение артериального давления, анафилаксия, коллапс.
Нарушения со стороны нервной системы: нечасто - головные боли, редко - головокружение, очень редко - периферический неврит.
Нарушения со стороны органов зрения: редко - слезотечение.
Нарушения со стороны сердца: очень редко - перикардит.
Нарушения со стороны сосудов: очень редко - периартериит.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто - раздражение верхних дыхательных путей, сухость в ротовой полости, хрипота, кашель, кратковременный парадоксальный бронхоспазм. В случае повторяющегося бронхоспазма делают предварительно ингаляцию бронхолитика, а кашель успокаивают приемом воды сразу после ингаляции. Указанные выше нежелательные явления можно уменьшить при совместном применении Кромоспира® со спейсером. Редко - дисфония, чихание, зуд в полости носа, эозинофильный инфильтрат легкого. После отмены препарата возможно обострение бронхиальной астмы, эозинофильный инфильтрат легкого. Очень редко отмечались случаи возникновения эозинофильной пневмонии, при этом прием препарата следует прекратить.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - неприятные вкусовые ощущения, нечасто - тошнота; редко - боль в желудке.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко - сыпь, крапивница; очень редко - эксфолиативный дерматит, фотодерматит.
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто - боль в суставах; редко - миопатия, очень редко - полимиозит.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: редко - болезненное или затрудненное мочеиспускание, учащенное мочеиспускание; очень редко - нефропатия.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Второй и третий триместр беременности, почечная и печеночная недостаточность. Лечение больных с нарушением функции почек и печени должно проходить под постоянным контролем врача (следует рассмотреть целесообразность снижения дозы).
Для купирования бронхоспазма Кромоспир® не применяется. При сопутствующей терапии бронхолитиками их необходимо принимать перед ингаляцией Кромоспира®.
Поддерживающую дозу глюкокортикостероидов обычно удается уменьшить, а в отдельных случаях и полностью отменить. Во время снижения дозы глюкокортикостероидов больной должен находиться под тщательным наблюдением врача: темп снижения дозы не должен превышать 10% в неделю.
При возникновении эозинофильной пневмонии прием препарата следует прекратить.
Ингаляционно.
Взрослые и дети старше 5 лет: по 2 ингаляции 4 раза в сутки.
Начальный курс терапии составляет не менее 4 недель. Длительность терапии определяется лечащим врачом. При достижении оптимального терапевтического эффекта можно перейти на поддерживающую дозу (1 ингаляция 4 раза в сутки), обеспечивающую оптимальный контроль заболевания. В тяжелых случаях, а также при большой концентрации аллергенов, дозу препарата можно увеличить до 2 ингаляций 6-8 раз в сутки.
После достижения терапевтического эффекта не следует внезапно прекращать применение Кромоспира®. При необходимости отмену препарата производят постепенно в течение недели. Во время снижения дозы возможно возобновление симптомов заболевания.
Дополнительный прием препарата может быть произведен непосредственно перед физической нагрузкой для профилактики астмы физического усилия или перед контактом с предполагаемыми аллергенами.
При сопутствующей терапии бронходилататорами их необходимо принимать перед ингаляцией Кромоспира®.
У пациентов, получающих глюкокортикостероиды, добавление Кромоспира® может позволить значительно уменьшить дозу или полностью отказаться от них.
Основой эффективного лечения является правильное использование ингалятора.
Отдельные категории: способ применения и дозы препарата для пациентов пожилого возраста не отличаются от таковых для взрослых пациентов. Лечение больных с нарушением функции почек и печени должно проходить под постоянным контролем врача (следует рассмотреть целесообразность снижения дозы).
Инструкция по использованию ингалятора
Перед первым использованием ингалятора нажмите на дно баллона 3 раза.
1. Убедитесь, что в выходной трубке баллона и распылителе нет пыли и грязи. Если в результате осмотра обнаружены загрязнения, то выходную трубку баллона и распылитель необходимо почистить (см. ниже).
2. Поместите распылитель на баллон, так чтобы выходная трубка баллона попала в отверстие в распылителе, снимите защитный колпачок.
3. Держите баллон вертикально, положив большой и указательный пальцы, как показано на рисунке.
4. Интенсивно встряхните баллон 3-4 раза "вверх-вниз".
5. Возьмите распылитель в рот, плотно обхватив его губами, и полностью выдохните через нос (без напряжения).
6. Произведите долгий глубокий вдох, одновременно нажав указательным пальцем на дно баллона, выпуская одну дозу лекарства. После впрыска, продолжайте медленно вдыхать.
7. Выньте изо рта распылитель и задержите дыхание на несколько секунд. Медленно выдохните.
8. Наденьте колпачок на распылитель.
9. Если требуется повторная ингаляция препарата, повторите действия, начиная с п. 2.
Для поддержания чистоты распылителя рекомендуется промывать его теплой водой по мере загрязнения.
Применение препарата у детей должно проходить под контролем взрослых.
Рекомендуется для предотвращения вдоха через нос во время ингаляции зажимать ноздри ребенка.
Баллон рассчитан на 112 ингаляций. После этого баллон следует заменить. Несмотря на то что в баллоне может оставаться некоторое количество содержимого, количество лекарственного вещества, высвобождающееся при ингаляции, может быть уменьшено. Если распылитель не снабжён счётчиком доз, то количество препарата в баллоне можно определить следующим образом: сняв защитный колпачок, баллон погружают в ёмкость, наполненную водой. Количество препарата определяют в зависимости от позиции баллона в воде.
Баллон необходимо предохранять от падений, ударов и воздействий прямых солнечных лучей. Баллон не вскрывать.
Кромогликат натрия обладает низкой токсичностью, поэтому риск передозировки и развития каких-либо токсичных явлений небольшой. У больных с нарушением функции почек и печени лечение должно проходить под постоянным контролем врача (следует рассмотреть целесообразность снижения дозы).
Применение препарата противопоказано в период грудного вскармливания и первый триместр беременности. В остальные сроки беременности кромогликат натрия может назначаться врачом только тогда, когда ожидаемая польза для беременной женщины превышает возможный риск для плода.
?-адреностимуляторы, глюкокортикостероиды, антигистаминные лекарственные средства, теофиллин и другие производные метилксантина усиливают эффект кромогликата натрия.
Совместное назначение кромогликата натрия и глюкокортикостероидов позволяет уменьшить дозу последних, а в отдельных случаях полностью их отменить. Во время снижения дозы глюкокортикостероидов больной должен находиться под тщательным наблюдением врача.
При необходимости приема бронхолитиков их необходимо ингалировать перед ингаляцией Кромоспира®.
При приеме других препаратов необходима консультация с врачом.
Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызывать головокружение и другие побочные реакции, которые могут влиять на указанные способности.
