Показания к применениюГрибковые заболевания кожи, вызванные дерматофитами, дрожжеподобными, плесневыми грибами и другими видами грибов:
- микозы стоп (дерматофития кожи стоп и межпальцевая дерматофития стоп);
- микозы кистей рук (дерматофития кожи рук и межпальцевая дерматофития);
- дерматофития гладкой кожи тела;
- дерматофития паховой области;
- поверхностный кандидоз кожи;
- отрубевидный лишай;
- эритразма.
- Повышенная чувствительность к бифоназолу или любому другому компоненту препарата;
- беременность (I триместр);
- период грудного вскармливания.
Общие нарушения и местные реакции: боль в месте нанесения, периферические отеки (в месте нанесения).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: контактный дерматит, аллергический дерматит, эритема, зуд, сыпь, крапивница, волдыри, шелушение и сухость кожи, экзема, раздражение кожи, мацерация, чувство жжения кожи.
Побочные эффекты обратимы и исчезают после отмены препарата.
При беременности (II и III триместр) (см. раздел "Применение во время беременности и в период грудного вскармливания").
Детский возраст (см. раздел "Способ применения и дозы").
Применять с осторожностью у пациентов, имеющих повышенную чувствительность к другим противогрибковым лекарственным средствам из группы производных имидазола (эконазол, клотримазол, миконазол).
Применять с осторожностью у пациентов, имеющих повышенную чувствительность к другим противогрибковым лекарственным средствам из группы производных имидазола (эконазол, клотримазол, миконазол).
При усилении/сохранении симптомов после прекращения лечения следует обратиться к врачу.
Избегать попадания крема в глаза.
Не принимать внутрь.
При повышенной чувствительности кцетостеариловому спиртурекомендуется вместо крема применять лекарственные формы бифоназола, не содержащие цетостеариловый спирт (например, Микоспор®, раствор для наружного применения 1%).
Применение в педиатрической практике
Отдельных исследований у детей не проводилось. На основании обзора клинических данных не выявлено свидетельств развития неблагоприятных побочных эффектов при применении препарата у детей. Однако у детей младше 1 года Микоспор® крем следует использовать только под контролем врача.
Наружно, крем наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 1 раз в день, желательно на ночь, и осторожно втирают.
Для достижения удовлетворительного результата лечение должно быть непрерывным.
Длительность терапии обычно составляет:
- при микозах стоп(дерматофития кожи стоп и межпальцевая дерматофития стоп): 3 недели;
- при микозах кистей рук (дерматофития кожи рук и межпальцевая дерматофития), кожи тела (дерматофития гладкой кожи) и складок кожи (паховаядерматофития): 2-3 недели;
- при отрубевидном лишае,эритразме: 2 недели;
- при поверхностном кандидозекожи: 2-4 недели.
Для обработки поверхности, приблизительно равной площадиладони, достаточно небольшоеколичество крема (столбик крема длиной около 1 см).
Отдельных исследований у детей не проводилось. На основании обзора клинических данных не выявлено свидетельств развитиянеблагоприятных побочных эффектов при применении препарата у детей. Однако у детей препарат Микоспор®, крем для наружного применения, следует применять только под контролем врача.
Если в течение 7 дней улучшение не наблюдается или состояние ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.
Риск острой интоксикации отсутствует, так как передозировка (нанесение на обширные участки кожи при условиях, благоприятных для всасывания) после однократного нанесения препарата на кожу или случайном приеме внутрь маловероятна.
Беременность
Абсорбция бифоназола при наружном применении препарата незначительна (см. раздел "Фармакокинетика"). Данные доклинических ифармакокинетических исследований показывают, что бифоназол не оказывает какого-либоотрицательного действия на организм матери и плода. Клинические исследования у беременных не проводились. В качестве меры предосторожности следует избегать применения бифоназола в первом триместре беременности.
Во II и III триместре беременности применение препарата возможно, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода.
Период грудного вскармливания
Абсорбция бифоназола при наружном применении препарата незначительна (см. раздел "Фармакокинетика"), неизвестно, проникает ли бифоназол в грудное молоко у женщин.
Данные, полученные наэкспериментальных животных,показывают, что бифоназол выделяется с грудным молоком.
При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания следует решить вопрос о его прекращении.
Фертильность
Данные по безопасности, полученные из доклинических исследований, дают основания предположить, что применение бифоназола не оказывает какого-либо отрицательного влияния на мужскую и женскую фертильность.
Имеются ограниченные данные о возможном взаимодействиибифоназола для наружногоприменения и варфарина,приводящем к повышению международного нормализованного отношения и возможномукровотечению и синякам. В случае применения бифоназола у пациентов, находящихся на терапии варфарином, необходимо тщательное наблюдение за такими пациентами.
Препарат Микоспор®, крем для наружного применения, не оказывает отрицательного влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автомобилем, работа с движущимися механизмами и др.).
