Показания к применениюДля лечения андрогенетической алопеции (восстановление волосяного покрова) и стабилизация процесса выпадения волос у мужчин и женщин.
- Повышенная чувствительность к миноксидилу или другим компонентам препарата;
- нарушение целостности кожных покровов;
- дерматозы волосистой части головы;
- возраст: младше 18 лет и старше 65 лет.
Местные побочные эффекты
Побочные эффекты, наблюдавшиеся в клинических исследованиях препарата РЕГЕЙН®, в большинстве случаев представляли собой дерматит волосистой части головы. Реже наблюдались более выраженные случаи дерматита, проявляющиеся в виде покраснения, шелушения и воспаления.
В редких случаях отмечались зуд кожи головы, аллергический контактный дерматит, фолликулит, алопеция (выпадение волос), нежелательный рост волос и себорея.
В сравнительном клиническом исследовании, предусматривавшем применение раствора миноксидила 5%, 2% и плацебо, дерматологические реакции наблюдались чаще всего в группе, получавшей миноксидил 5%. Характер и тяжесть побочных эффектов в группах, получавших миноксидил 5% и 2%, были сопоставимыми; частота побочных эффектов была выше в группе лечения миноксидилом 5%.
Системные побочные эффекты
Менее распространенные побочные эффекты сгруппированы по системам органов:
Дерматологические заболевания | неспецифические аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница) отек лица |
Дыхательная система | одышка аллергический ринит |
Нервная система | головная боль головокружение вертиго неврит |
Сердечно-сосудистая система | боль в грудной клетке колебания артериального давления учащенное сердцебиение изменения ритма сердечных сокращений |
Разное | отеки |
Явная причинная связь между использованием препарата РЕГЕЙН® и возникновением перечисленных выше побочных эффектов установлена только в случае дерматологических реакций.
РЕГЕЙН® предназначен исключительно для наружного применения.
Перед тем как начать лечение препаратом РЕГЕЙН®, пациенты должны пройти общее обследование, включающее сбор и изучение медицинского анамнеза. Врач должен убедиться в том, что кожа волосистой части головы здорова.
Хотя перечисленные ниже эффекты не наблюдались при нанесении препарата РЕГЕЙН® на кожу, миноксидил в небольших количествах всасывается через кожу, в связи с чем существует риск развития системных побочных эффектов, таких как: задержка воды и солей, генерализованный и местный отек, выпот в области перикарда, перикардит, тампонада перикарда, тахикардия, стенокардия, усиление ортостатической гипотензии, вызванной некоторыми антигипертензивными средствами, например, гуанетидином и его производными. Назначение препарата РЕГЕЙН® пациентам с артериальной гипертензией, получающим лечение гуанетидином или производными гуанетидина, или миноксидилом, возможно лишь в условиях медицинского наблюдения (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами").
Пациенты должны проходить периодические обследования для выявления возможных признаков системных побочных эффектов миноксидила. При появлении системных побочных эффектов лечение следует прекратить. Для лечения отеков и задержки жидкости в организме, при необходимости, могут быть назначены диуретики. Для устранения тахикардии и стенокардии могут быть назначены бета-адреноблокаторы. Пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе следует предупредить о том, что лечение РЕГЕЙН® может вызвать обострение этих заболеваний.
При появлении системных побочных эффектов или тяжелых кожных реакций пациентам следует отменить РЕГЕЙН® и обратиться к врачу.
Действие препарата РЕГЕЙН® у пациентов с нарушением целостности кожных покровов и с дерматозами волосистой части головы в месте применения препарата неизвестно.
Безопасность и эффективность препарата РЕГЕЙН® для пациентов моложе 18 лет и старше 65 лет не установлена.
В состав препарата РЕГЕЙН® входит этиловый спирт, который может вызывать воспаление и раздражение глаз. В случае попадания препарата на чувствительные поверхности (глаза, раздраженную кожу, слизистые оболочки) необходимо промыть пораженный участок большим количеством холодной воды.
После начала применения препарата РЕГЕЙН® может отмечаться усиленное выпадение волос. Данный эффект вызван влиянием миноксидила, выражающимся в стимулировании перехода волос из фазы покоя (телоген) в фазу роста (анаген). Таким образом, отмечается выпадение старых волос, на месте которых вырастают новые. Временное усиление выпадения волос обычно продолжается в течение 2-6 недель с момента начала лечения, а затем уменьшается в течение двух недель.
Случайный прием раствора внутрь может привести к серьезным последствиям. Наблюдаемые при этом симптомы в основном затрагивают сердечно-сосудистую систему и включают задержку жидкости, снижение артериального давления или тахикардию (см. Раздел "Передозировка"). Предупредите ваших пациентов о необходимости хранить данное лекарственное средство, как и другие лекарственные средства, в недоступном для детей месте.
Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности - не выливайте его в сточные воды и не выбрасывайте на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!
Только для наружного применения.
Использовать РЕГЕЙН® только в соответствии с указаниями. Независимо от размера обрабатываемого участка следует наносить 1 мл раствора РЕГЕЙН® 2 раза в день на пораженные участки волосистой части головы, начиная с центра пораженной зоны. Не наносить РЕГЕЙН® на другие участки тела.
Суммарная суточная доза не должна превышать 2 мл. Пациентам, у которых при применении 2%-го раствора не наблюдается косметически удовлетворительного роста волос, и пациентам, для которых желателен более быстрый рост волос, можно использовать 5%-ый раствор.
Для мужчин РЕГЕЙН® наиболее эффективен при выпадении волос на макушке, для женщин - при выпадении волос в области срединного пробора.
Наносите РЕГЕЙН® только на сухую кожу волосистой части головы. Метод нанесения зависит от используемого аппликатора, как описано ниже. Если Вы наносили препарат с помощью кончиков пальцев, после обработки головы руки следует тщательно вымыть.
Рекомендации по использованию насадок:
Для нанесения препарата РЕГЕЙН® на кожу головы можно использовать одну из следующих насадок:
А. Пульверизатор
Эта насадка лучше подходит для нанесения препарата на большие участки волосистой части головы.
1. Снимите с флакона большой наружный колпачок и внутреннюю навинчивающуюся крышку.
2. Установите на флакон пульверизаторную насадку и плотно завинтите.
3. Снимите прозрачный колпачок.
4. Направьте головку пульверизатора в центр пораженной области, нажмите на клапан и кончиками пальцев распределите препарат по всему участку облысения. Для нанесения дозы раствора 1 мл повторить эту операцию всего 6 раз.
5. Избегайте вдыхания аэрозоля. После использования наденьте на флакон прозрачный колпачок и большой наружный колпачок.
В. Удлиненная распылительная насадка
Эта насадка лучше всего подходит для нанесения препарата РЕГЕЙН® на небольшие участки облысения или для обработки кожи под сохранившимися волосами.
1. Для использования удлиненной насадки на флаконе должен быть установлен пульверизатор. Выполните операции А.1 и А.3 (см. выше).
2. Снимите малую распылительную головку с пульверизатора; укрепите удлиненную распылительную насадку на втулку пульверизатора. Снимите маленький колпачок с конца удлиненной насадки.
3. Направив насадку в центр области облысения, нажмите на пульверизатор один раз, затем распределите препарат кончиками пальцев по всей области, слегка втирая в кожу. Для нанесения дозы раствора 1 мл повторить эту операцию всего 6 раз.
4. Избегайте вдыхания аэрозоля. После использования можно надеть колпачок на конец удлиненной насадки.
Клинический опыт применения препарата РЕГЕЙН® показывает, что появление первых признаков стимуляции роста волос возможно после применения препарата 2 раза в сутки в течение 4 месяцев или более. Начало и степень выраженности роста волос, а также качество волос могут колебаться у различных больных.
Согласно единичным сообщениям в течение 3-4 месяцев после прекращения лечения можно ожидать восстановления исходного внешнего вида.
Случайный прием внутрь препарата РЕГЕЙН® может вызвать системные побочные эффекты, обусловленные сосудорасширяющими свойствами миноксидила (5 мл 2%-го раствора РЕГЕЙН® содержат 100 мг миноксидила - максимальную рекомендованную дозу для взрослых при лечении артериальной гипертензии; 5 мл 5%-го раствора РЕГЕЙН® содержат 250 мг миноксидила, т.е. дозу, в 2,5 раза превышающую максимальную рекомендованную суточную дозу для взрослых при лечении артериальной гипертензии).
Признаками передозировки являются задержка жидкости, снижение артериального давления, тахикардия. Лечение симптоматическое и поддерживающее.
Для устранения задержки жидкости при необходимости могут быть назначены диуретики; для лечения тахикардии - бета-адреноблокаторы.
Для лечения гипотензии следует ввести внутривенно 0,9% раствор натрия хлорида. Не следует назначать симпатомиметические средства, например, норэпинефрин и эпинефрин, обладающие чрезмерной кардиостимулирующей активностью.
Влияние препарата РЕГЕЙН® на беременность неизвестно. При системном всасывании миноксидил выделяется с женским молоком.
Препарат РЕГЕЙН® не следует применять во время беременности и лактации.
Существует теоретическая возможность усиления ортостатической гипотензии у пациентов, получающих сопутствующее лечение периферическими сосудорасширяющими средствами, не получившая, однако, клинического подтверждения.
Нельзя исключить очень незначительное повышение содержания миноксидила в крови пациентов, страдающих артериальной гипертензией и принимающих миноксидил внутрь в случае одновременного использования препарата РЕГЕЙН®, хотя соответствующие клинические исследования не проводились.
Установлено, что миноксидил для наружного применения может взаимодействовать с некоторыми другими лекарственными средствами для наружного применения. Одновременное использование раствора миноксидила для наружного применения и крема, содержащего бетаметазон (0,05%), приводит к снижению системного всасывания миноксидила.
Одновременное использование крема, содержащего третиноин (0,05%), приводит к повышенному всасыванию миноксидила.
Одновременное нанесение на кожу миноксидила и препаратов для наружного применения, таких как третиноин и дитранол, которые вызывают изменения защитных функций кожи, может привести к увеличению всасывания миноксидила.
Препарат РЕГЕЙН® не влияет на способность к управлению транспортными средствами и к выполнению потенциально опасных видов деятельности.
![КОСИЛОН РАСТВОР ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ [СПИРТОВОЙ] 5% 60 МЛ №1](https://cdn.009.xn--p1ai/images/annotations_d/img_35100.jpg)
