Сцембликс таблетки покрытые пленочной оболочкой 40 мг №60 — цены в аптеках Москвы

Препарат следует хранить при температуре не выше 25°С, в оригинальной упаковке (контурная ячейковая упаковка в картонной пачке) для защиты от влаги.

Срок годности - 3 года.

Без рецепта

Препарат Сцембликс показан для лечения взрослых пациентов с:

• хроническим миелоидным лейкозом, положительным по филадельфийской хромосоме (Ph+ ХМЛ) в хронической фазе (ХФ) после предшествующей терапии двумя или более ингибиторами тирозинкиназы;
• Ph+ ХМЛ в ХФ с мутацией T315I.

• повышенная чувствительность к асциминибу или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• детский возраст до 18 лет (безопасность и эффективность препарата не установлены).

Резюме профиля безопасности

Общий профиль безопасности препарата Сцембликс был оценен у 356 пациентов с Ph+ ХМЛ в хронической фазе (ХФ) и фазе акселерации (ФА), получавших препарат Сцембликс в качестве монотерапии. Он основан на популяции для оценки безопасности в опорном исследовании фазы III A2301 (ASCEMBL) (пациенты с Ph+ ХМЛ-ХФ, N=156) и исследовании фазы I X2101, включавшей пациентов с:

• Ph+ ХМЛ-ХФ (N=115);
• Ph+ ХМЛ-ХФ с мутацией T315I (N=70);
• Ph+ ХМЛ-ФА (N=15).

В популяцию для оценки безопасности (N=356) входили пациенты, получавшие препарат Сцембликс в дозах от 10 до 200 мг 2 раза/сут и от 80 до 200 мг 1 раз/сут. В объединенной популяции медиана продолжительности применения препарата составила 89 недель (диапазон: от 0.1 до 342 недель).

Наиболее частыми нежелательными реакциями любой степени (частота ≥20%) у пациентов, получавших препарат Сцембликс, были костно-мышечная боль (36.2%), инфекции верхних дыхательных путей (28.1%), тромбоцитопения (27.5%), общая слабость (25.8%), головная боль (23.6%), повышение уровня ферментов поджелудочной железы (21.3%), артралгия (21.3%) и тошнота (20.2%). Наиболее частыми нежелательными реакциями ≥3 степени (частота ≥5%) у пациентов, получавших препарат Сцембликс, были тромбоцитопения (18.5%), нейтропения (15.7%), повышение уровня ферментов поджелудочной железы (12.4%), артериальная гипертензия (8.4%) и анемия (5.3%).

Серьезные нежелательные реакции были зарегистрированы у 12.4% пациентов, получавших препарат Сцембликс. Наиболее частыми серьезными нежелательными реакциями (частота ≥1%) были плевральный выпот (2.5%), инфекции нижних дыхательных путей (2.2%), тромбоцитопения (1.7%), лихорадка (1.4%), панкреатит (1.1%), неинфекционные заболевания, некардиальная боль в груди (1.1%) и рвота (1.1%).

На основании результатов анализа "объем применения-безопасность", прогнозируемый профиль безопасности препарата Сцембликс при применении в дозе 80 мг 1 раз/сут схож с таковым у дозы 40 мг 2 раза/сут.

Табличное резюме нежелательных реакций

Нежелательные реакции из клинических исследований (таблица 3 и таблица 4), перечислены по системно-органным классам MedDRA. В каждом системно-органном классе нежелательные лекарственные реакции упорядочены по убыванию частоты. Внутри каждой группы по частоте нежелательные реакции представлены в порядке уменьшения их серьезности. Кроме того, каждой нежелательной лекарственной реакции присвоена категория частоты, которая определяется на основании следующей классификации (CIOMS III): очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000).

Таблица 3. Нежелательные реакции, зарегистрированные при применении препарата Сцембликс в клинических исследованиях

¹ Медиана продолжительности применения препарата Сцембликс: 67 недель (диапазон: от 0.1 до 162 недель), лечение продолжают получать 56.7% пациентов [Обновление SCS 2.1.1.2, таблица 2-3].

² Медиана продолжительности применения бозутиниба: 30 недель (диапазон: от 1 до 149 недель), лечение продолжают получать 22.4% пациентов [Обновление SCS 2.1.1.2, таблица 2-3].

³ Частота основана на явлениях любой степени, возникших при применении препарата Сцембликс, в популяции для оценки безопасности (A2301 и X2101) для (N=356).

⁴ Инфекции верхних дыхательных путей включают: инфекцию верхних дыхательных путей, назофарингит, фарингит и ринит.

⁵ Инфекции нижних дыхательных путей включают: пневмонию, бронхит и трахеобронхит.

⁶ Тромбоцитопения включает: тромбоцитопению и снижение количества тромбоцитов.

⁷ Нейтропения включает: нейтропению и снижение количества нейтрофилов.

⁸ Анемия включает: анемию, снижение уровня гемоглобина, нормоцитарную анемию.

⁹ Дислипидемия включает: гипертриглицеридемию, повышение уровня холестерина в крови, гиперхолестеринемию, повышение уровня триглицеридов в крови, гиперлипидемию и дислипидемию.

¹⁰ Гипертензия включает: гипертензию и повышение АД.

¹¹ Повышение активности ферментов поджелудочной железы включает: повышение уровня липазы, повышение уровня амилазы и гиперлипаземию.

¹² Боль в животе включает: боль в животе и боль в верхних отделах живота.

¹³ Панкреатит включает: панкреатит и острый панкреатит.

¹⁴ Повышение активности печеночных ферментов включает: повышение уровня АЛТ, АСТ, ГГТ и повышение уровня трансаминаз;

¹⁵ Повышение уровня билирубина в крови включает: повышение уровня билирубина в крови, повышение уровня конъюгированного билирубина и гипербилирубинемию.

¹⁶ Сыпь включает: сыпь и макуло-папулезную сыпь.

¹⁷ Костно-мышечная боль включает: боль в конечностях, боль в спине, миалгию, боль в костях, костно-мышечную боль, боль в шее, костно-мышечную боль в груди, костно-мышечный дискомфорт.

¹⁸ Общая слабость включает: общую слабость и астению.

¹⁹ Лихорадка включает: лихорадку и повышение температуры тела.

20 Отек включает: отек и периферический отек.

Снижение уровня фосфатов было зарегистрировано как лабораторное отклонение у 16.7% (любой степени) и 6.4% (3/4 степени) из 156 пациентов, получавших препарат Сцембликс в дозе 40 мг 2 раза/сут.

Таблица 4. Нежелательные реакции, зарегистрированные при применении препарата Сцембликс у пациентов с Ph+ ХМЛ-ХФ с мутацией T315I (исследование X2101)

¹ Инфекции верхних дыхательных путей включают: инфекцию верхних дыхательных путей, назофарингит, фарингит и ринит.

² Инфекции нижних дыхательных путей включают пневмонию, бронхит и трахеобронхит.

³ Тромбоцитопения включает: тромбоцитопению и снижение количества тромбоцитов.

⁴ Нейтропения включает: нейтропению и снижение количества нейтрофилов.

⁵ Анемия включает: анемию, снижение уровня гемоглобина, нормоцитарную анемию.

⁶ Дислипидемия включает: гипертриглицеридемию, повышение уровня холестерина в крови, гиперхолестеринемию, повышение уровня триглицеридов в крови, гиперлипидемию и дислипидемию.

⁷ Гипертензия включает: гипертензию и повышение АД.

⁸ Повышение активности ферментов поджелудочной железы включает: повышение уровня липазы, повышение уровня амилазы и гиперлипаземию.

⁹ Боль в животе включает: боль в животе и боль в верхних отделах живота.

¹⁰ Панкреатит включает: панкреатит и острый панкреатит.

¹¹ Повышение активности печеночных ферментов включает: повышение уровня АЛТ,АСТ, ГГТ и повышение уровня трансаминаз;

¹² Повышение уровня билирубина в крови включает: повышение уровня билирубина в крови, повышение уровня конъюгированного билирубина и гипербилирубинемию.

¹³ Сыпь включает: сыпь и макуло-папулезную сыпь.

¹⁴ Костно-мышечная боль включает: боль в конечностях, боль в спине, миалгию, боль в костях, костно-мышечную боль, боль в шее, костно-мышечную боль в груди, костно-мышечный дискомфорт.

¹⁵ Общая слабость включает: общую слабость и астению.

¹⁶ Отек включает: отек и периферический отек.

¹⁷ Лихорадка включает: лихорадку и повышение температуры тела.

Снижение уровня фосфатов было зарегистрировано как лабораторное отклонение у 45.8% (любой степени) и 63% (3/4 степени) из 48 пациентов, получавших препарат Сцембликс в дозе 200 мг 2 раза/сут.

Описание отдельных нежелательных реакций

Миелосупрессия

Тромбоцитопения возникла у 98 из 356 (27.5%) пациентов, получавших препарат Сцембликс, причем явления 3 и 4 степени были зарегистрированы у 24 (6.7%) и 42 (11.8%) пациентов, соответственно. Среди пациентов с тромбоцитопенией ≥ 3 степени медиана времени до первого возникновения явления составила 6 недель (диапазон: от 0.1 до 64 недель) при медиане продолжительности любого возникшего явления 1.71 недели (95% ДИ, диапазон: от 1.43 до 2 недель). Из 98 пациентов с тромбоцитопенией 7 (2%) полностью прекратили прием препарата Сцембликс, в то время как терапия препаратом Сцембликс была временно приостановлена у 45 (12.6%) пациентов из-за нежелательной реакции. Нейтропения возникла у 69 из 356 (19.4%) пациентов, получавших препарат Сцембликс, причем явления 3 и 4 степени были зарегистрированы у 27 (7.6%) и 29 (8.1%) пациентов, соответственно. Среди пациентов с нейтропенией ≥3 степени медиана времени до первого возникновения явления составила 6 недель (диапазон: от 0.1 до 180 недель) при медиане продолжительности любого возникшего явления 1.7 недели (95% ДИ, диапазон: от 1.29 до 2 недель). Из 69 пациентов с нейтропенией 4 (1.1%) полностью прекратили прием препарата Сцембликс, в то время как терапия препаратом Сцембликс была временно приостановлена у 34 (9.6%) пациентов из-за нежелательной лекарственной реакции. Анемия развилась у 45 из 356 (12.6%) пациентов, получавших препарат Сцембликс, причем явления 3 степени были зарегистрированы у 19 (5.3%) пациентов. Среди пациентов с анемией ≥3 степени медиана времени до первого возникновения явления составила 30 недель (диапазон: от 0.4 до 207 недель) при медиане продолжительности любого возникшего явления 0.9 недели (95% ДИ, диапазон: от 0.4 до 2.1 недели). Из 45 пациентов с анемией терапия препаратом Сцембликс была временно приостановлена у 2 (0.6%) пациентов из-за нежелательной лекарственной реакции.

Миелосупрессия

У пациентов, получавших препарат Сцембликс, наблюдались случаи тромбоцитопении, нейтропении и анемии. Во время применения препарата Сцембликс сообщалось о тяжелых (3 или 4 степени согласно стандартным терминологическим критериям оценки нежелательных явлений Национального института онкологии США (NCI CTCAE)) явлениях тромбоцитопении и нейтропении (см. раздел "Побочное действие"). Миелосупрессия, как правило, была обратимой и контролируемой при временной приостановке терапии препаратом Сцембликс. Общий анализ крови следует выполнять 1 раз в 2 недели в течение первых 3 месяцев лечения и далее ежемесячно или при наличии клинических показаний. Следует проводить тщательный мониторинг пациентов на предмет проявлений и симптомов миелосупрессии.

В зависимости от степени тяжести тромбоцитопении и/или нейтропении, следует снизить дозу препарата Сцембликс, временно или полностью прекратить лечение, как описано в таблице 2 (см. раздел "Режим дозирования").

Токсическое воздействие на поджелудочную железу

Панкреатит развился у 9 из 356 (2.5%) пациентов, получавших препарат Сцембликс, причем явления 3 степени были зарегистрированы у 4 (1.1%) пациентов. Все эти явления произошли в исследовании фазы I (X2101).

Из 9 пациентов с панкреатитом 2 (0.6%) полностью прекратили прием препарата Сцембликс, в то время как терапия препаратом Сцембликс была временно приостановлена у 4 (1.1%) пациентов из-за нежелательной реакции. Бессимптомное повышение уровня липазы и амилазы в сыворотке было зарегистрировано у 76 из 356 (21.3%) пациентов, получавших препарат Сцембликс, при этом явления 3 и 4 степени наблюдались у 36 (10.1%) и 8 (2.2%) пациентов, соответственно. Из 76 пациентов с повышением уровня ферментов поджелудочной железы терапия препаратом Сцембликс была полностью прекращена у 7 (2%) пациентов из-за нежелательной реакции.

Уровни липазы и амилазы в сыворотке следует оценивать ежемесячно во время терапии препаратом Сцембликс или при наличии клинических показаний. Следует проводить тщательный мониторинг пациентов на предмет наличия проявлений и симптомов токсического действия на поджелудочную железу. У пациентов с панкреатитом в анамнезе мониторинг должен быть более частым. Если повышение уровня липазы и амилазы в сыворотке крови сопровождается абдоминальными симптомами, лечение следует временно приостановить и рассмотреть возможность проведения соответствующих диагностических исследований для исключения панкреатита (см. раздел "Режим дозирования").

В зависимости от степени повышения уровня липазы и амилазы в сыворотке, следует снизить дозу препарата Сцембликс, временно или полностью прекратить лечение, как описано в таблице 2 (см. раздел "Режим дозирования").

Удлинение интервала QT

Удлинение интервала QT на ЭКГ отмечалось у 3 из 356 (0.8%) пациентов, получавших препарат Сцембликс (см. раздел "Побочное действие"). В клиническом исследовании ASCEMBL у одного пациента было зарегистрировано удлинение интервала QT_cF более 500 мс вместе с удлинением интервала QT_cF более чем на 60 мс по сравнению с исходным уровнем. Рекомендуется выполнить электрокардиограмму до начала терапии препаратом Сцембликс и контролировать ее параметры во время лечения в соответствии с клиническими показаниями. Необходимо скорректировать гипокалиемию и гипомагниемию до начала терапии препаратом Сцембликс и контролировать уровни калия и магния во время лечения в соответствии с клиническими показаниями.

Следует соблюдать осторожность при применении препарата Сцембликс в общей суточной дозе 80 мг одновременно с лекарственными средствами, которые, как известно, вызывают желудочковую тахикардию типа "пируэт". Следует избегать одновременного применения препарата Сцембликс в дозе 200 мг 2 раза/сут с лекарственными средствами, вызывающими желудочковую тахикардию типа "пируэт" (см. раздел "Лекарственное взаимодействие" и "Фармакологическое действие").

Артериальная гипертензия

Артериальная гипертензия возникла у 64 из 356 (18%) пациентов, получавших препарат Сцембликс, причем явления 3 и 4 степени были зарегистрированы у 29 (8.1%) и 1 (0.3%) пациентов. Среди пациентов с артериальной гипертензией ≥3 степени медиана времени до первого возникновения явления составила 14 недель (диапазон: от 0.1 до 156 недель). Из 64 пациентов с артериальной гипертензией терапия препаратом Сцембликс была временно приостановлена у 3 (0.8%) пациентов из-за нежелательной реакции.

Во время лечения препаратом Сцембликс следует мониторировать артериальную гипертензию и лечить ее в соответствии с клиническими показаниями с помощью стандартной гипотензивной терапии.

Реактивация вируса гепатита В

После применения других ингибиторов тирозинкиназы BCR-ABL1 (ИТК) возникали случаи реактивации вируса гепатита B(ВГВ) у пациентов, являющихся хроническими носителями этого вируса. До начала терапии препаратом Сцембликс пациентов необходимо обследовать на наличие инфекции ВГВ. Носителей ВГВ, которым требуется лечение препаратом Сцембликс, следует тщательно мониторировать на предмет проявлений и симптомов активной инфекции ВГВ на протяжении всей терапии и в течение нескольких месяцев после ее прекращения.

Эмбриофетальная токсичность

На основании данных исследований на животных препарат Сцембликс может оказывать вредное воздействие на плод при применении женщинами во время беременности. Беременным женщинам и женщинам, способным к деторождению, следует сообщить о потенциальном риске для плода при использовании препарата Сцембликс во время беременности или наступлении беременности пациентки во время терапии препаратом Сцембликс. Отсутствие беременности у женщин, способных к деторождению, должно быть подтверждено до начала лечения препаратом Сцембликс. Сексуально активные женщины, способные к деторождению, должны использовать эффективные методы контрацепции во время лечения препаратом Сцембликс и в течение как минимум 3 дней после приема последней дозы (см. раздел "Беременность и лактация").

Лактоза

Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы лопарей или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Асциминиб не оказывает никакого влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять автомобилем и механизмами. Однако рекомендуется, чтобы пациенты, испытывающие головокружение, усталость или другие нежелательные эффекты, потенциально влияющие на способность безопасно управлять автомобилем или пользоваться механизмами, воздерживались от этих действий до тех пор, пока нежелательные эффекты сохраняются (см. раздел "Побочное действие").

Имеется лишь небольшой опыт по передозировке препаратом Сцембликс. В клинических исследованиях препарат Сцембликс использовали в дозах до 280 мг 2 раза/сут без признаков повышения токсичности. Во всех случаях подозрения на передозировку необходимо начать общие поддерживающие мероприятия и назначить симптоматическую терапию.

Женщины с детородным потенциалом

Отсутствие беременности у женщин, способных к деторождению, должно быть подтверждено до начала лечения препаратом Сцембликс.

Сексуально активные женщины, способные к деторождению, должны использовать эффективные методы контрацепции (при использовании которых шанс наступления беременности составляет менее 1%) во время лечения препаратом Сцембликс и в течение как минимум 3 дней после приема последней дозы.

Беременность

На основании данных исследований на животных препарат Сцембликс может оказывать вредное воздействие на плод при применении женщинами во время беременности. Адекватные и надлежащим образом контролируемые исследования у беременных женщин, позволяющие определить риск, связанный с препаратом, отсутствуют.

Исследования репродуктивной токсичности в биологических моделях беременных крыс и кроликов показали, что пероральное введение асциминиба во время органогенеза вызывает эмбриотоксичность, фетотоксичность и тератогенность (см. подраздел "Данные доклинической безопасности").

Беременным женщинам и женщинам, способным к деторождению, следует сообщить о потенциальном риске для плода при использовании препарата Сцембликс во время беременности или наступлении беременности пациентки во время терапии препаратом Сцембликс (см. раздел "Особые указания").

Грудное вскармливание

Неизвестно, поступает ли асциминиб в грудное молоко после приема препарата Сцембликс. Данные о влиянии асциминиба на ребенка, находящегося на грудном вскармливании, или на выработку грудного молока отсутствуют.

Из-за возможности развития серьезных нежелательных реакций на лекарственные препараты у ребенка, находящегося на грудном вскармливании, кормление грудью не рекомендуется во время лечения препаратом Сцембликс и в течение по меньшей мере 3 дней после приема последней дозы.

Фертильность

Данные о влиянии препарата Сцембликс на фертильность человека отсутствуют.

В исследовании фертильности у крыс асциминиб не влиял на репродуктивную функцию самцов и самок. Незначительное влияние на подвижность и количество сперматозоидов наблюдалось у самцов при уровнях дозы 200 мг/кг/сут, обеспечивающих значения AUC, в 19, 13 или 2 раза выше таковых у животных, получавших препарат в дозах 40 мг 2 раза/сут, 80 мг 1 раз/сут или 200 мг 2 раза/сут, соответственно.

Препараты, которые могут повышать концентрацию асциминиба в плазме крови

Сильные ингибиторы изофермента CYP3A4

Результаты, полученные на моделях ФКОФ, позволяют предположить, что одновременное применение препарата Сцембликс в дозе 200 мг 2 раза/сут с сильным ингибитором изофермента CYP3A4 (кларитромицином) приведет к увеличению AUC_tau и C_max асциминиба на 77% и 49% соответственно.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении препарата Сцембликс в дозе 200 мг 2 раза/сут с сильными ингибиторами изофермента CYP3A4, включая, помимо прочего, кларитромицин, телитромицин, тролеандомицин, итраконазол, кетоконазол, вориконазол, ритонавир, индинавир, нелфинавир или саквинавир. Коррекции дозы препарата Сцембликс не требуется.

Препараты, которые могут снижать концентрацию асциминиба в плазме крови

Сильные индукторы изофермента CYP3A4

У здоровых добровольцев, получавших однократную дозу препарата Сцембликс 40 мг, одновременное применение сильного индуктора изофермента CYP3A4 (рифампицина) снижает AUC_inf асциминиба на 14.9%, в то время как C_max асциминиба увеличивается на 9%. Данные, полученные в моделях ФКОФ, позволяют предположить, что применение асциминиба в дозе 80 мг 1 раз/сут одновременно с рифампицином снизит AUC_tau и C_max асциминиба на 52% и 23%, соответственно, в то время как применение асциминиба в дозе 200 мг 2 раза/сут одновременно с рифампицином снизит AUC_tau и C_max асциминиба на 63% и 47%, соответственно.

Следует соблюдать осторожность при применении препарата Сцембликс во всех рекомендуемых дозах одновременно с сильными индукторами изофермента CYP3A4, включая, помимо прочего, карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин или зверобой продырявленный (Hypericum perforatum). Коррекции дозы препарата Сцембликс не требуется.

Лекарственные средства, плазменная концентрация которых может изменяться под действием асциминиба

Субстраты изофермента CYP3A4 с узким терапевтическим индексом

У здоровых добровольцев, получавших препарат Сцембликс в дозе 40 мг 2 раза/сут, одновременное применение асциминиба с субстратом изофермента CYP3A4 (мидазолам) увеличивало AUC_inf и C_max мидазолама на 28% и 11%, соответственно.

Данные, полученные в моделях ФКОФ, позволяют предположить, что одновременное применение асциминиба в дозе 80 мг 1 раз/сут увеличит AUC_inf и C_max мидазолама на 24% и 17%, соответственно, в то время как одновременное применение асциминиба в дозе 200 мг 2 раза/сут увеличит AUC_inf и C_max мидазолама на 88% и 58%, соответственно.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении препарата Сцембликс во всех рекомендуемых дозах с субстратами изофермента CYP3A4, имеющими узкий терапевтический индекс, включая, помимо прочего, субстраты изофермента CYP3A4 фентанил, альфентанил, дигидроэрготамин или эрготамин (см. раздел "Фармакокинетика"). Коррекции дозы препарата Сцембликс не требуется.

Субстраты изофермента CYP2C9

У здоровых добровольцев, получавших препарат Сцембликс в дозе 40 мг 2 раза/сут, одновременное применение асциминиба с субстратом изофермента CYP2C9 (варфарин) увеличивало AUC_inf и C_max S-варфарина на 41% и 8%, соответственно.

Данные, полученные в моделях ФКОФ, позволяют предположить, что одновременное применение асциминиба в дозе 80 мг 1 раз/сут увеличит AUC_inf и C_max S-варфарина на 52% и 4%, соответственно, в то время как одновременное применение асциминиба в дозе 200 мг 2 раза/сут увеличит AUC_inf и C_max S-варфарина на 314% и 7%, соответственно. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении препарата Сцембликс в общей суточной дозе 80 мг с субстратами изофермента CYP2C9, имеющими узкий терапевтический индекс, включая, помимо прочего, фенитоин или варфарин (см. раздел "Фармакокинетика"). Коррекции дозы препарата Сцембликс не требуется.

Следует избегать одновременного применения препарата Сцембликс в дозе 200 мг 2 раза/сут с чувствительными субстратами изофермента CYP2C9 и субстратами изофермента CYP2C9, имеющими узкий терапевтический индекс, и рассмотреть возможность использования альтернативных препаратов (см. раздел "Фармакокинетика"). Если одновременного применения избежать нельзя, следует снизить дозу субстратов изофермента CYP2C9. Если одновременного применения с варфарином избежать нельзя, следует увеличить частоту мониторинга МНО, поскольку антикоагулянтный эффект варфарина может усилиться.

Препараты, удлиняющие интервал QT

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении препарата Сцембликс в общей суточной дозе 80 мг с лекарственными средствами, которые могут вызывать желудочковую тахикардию типа "пируэт", включая, помимо прочего, бепридил, хлорохин, кларитромицин, галофантрин, галоперидол, метадон, моксифлоксацин или пимозид (см. раздел "Фармакокинетика").

Следует избегать одновременного применения препарата Сцембликс в дозе 200 мг 2 раза/сут с лекарственными средствами, вызывающими желудочковую тахикардию типа "пируэт" (см. раздел "Фармакокинетика").

Взаимодействие лекарственного препарата с пищей

При приеме с пищей биодоступность асциминиба снижается (см. разделы "Режим дозирования" и "Фармакокинетика").