Показания к применениюДиабетическая полинейропатия и алкогольная полинейропатия.
ПротивопоказанияПовышенная чувствительность к тиоктовой кислоте или другим компонентам препарата. Детский возраст до 18 лет.
Наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Беременность и период грудного вскармливания. (См. раздел "Применение при беременности и в триод грудного вскармливания".
- Перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Побочные действияЧастота проявления неблагоприятных побочных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ:
Очень часто - более, чем у 1 из 10 проходящих лечение
Часто - менее, чем у 1 из 10, но более чем у 1 из 100 проходящих лечение
При случае - менее, чем у 1 из 100, но более чем у 1 из 1000 проходящих лечение
Редко - менее, чем у 1 из 1000, но более чем у 1 из 10000 проходящих лечение
Очень редко - менее, чем у 1 из 10000, включая отдельные случаи
Очень редко (< 1/10000) развиваются следующие побочные эффекты:
Со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ): тошнота, рвота, абдоминальная боль, диарея;
Реакции гиперчувствительности:
аллергические реакции (вплоть до развития анафилактического шока), кожная сыпь, крапивница, зуд;
Со стороны центральной нервной системы ШНС): изменение или нарушение вкусовых ощущений;
Другие побочные явления:
в связи с улучшением усвоения глюкозы возможно снижение концентрации глюкозы в крови. При этом могут возникнуть симптомы гипогликемии - головокружение, повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения.
- Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметши любые другие побочные эффекты, неуказанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Особые указанияПациенты с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозным синдромом мальабсорбции или глюкозо-изомальтозным дефицитом не должны принимать препарат Тиогамма®.
У больных сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы крови, особенно на начальной стадии терапии. В некоторых случаях необходимо уменьшить дозу инсулина или перорального гипогликемического препарата, чтобы избежат ь развития гипогликемии.
Пациентам, принимающим препарат Тиогамма®, следует воздержаться от употребления алкоголя. Потребление алкоголя во время терапии препаратом Тиогамма® снижает
лечебный эффект и является фактором риска, способствующим развитию и прогрессированию нейропатии.
1 таблетка покрытая оболочкой препарата Тиогамма® 600 мг содержит менее 0,0041 хлебных единиц.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и на работу с механизмами:
Прием препарата Тиогамма® не влияет на способность к управлению транспортными средствами и на работу с другими механизмами.
Способ примененияНазначают внутрь по 600 мг (1 таблетка) препарата Тиогамма® 1 раз в сутки. Таблетки принимают натощак, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Длительность курса лечения составляет 30 - 60 дней в зависимости от степени тяжести заболевания. Возможны повторения курса лечения 2-3 раза в год.
ПередозировкаСимптомы: тошнота, рвота, головная боль.
В случае приема доз от 10 до 40 г тиоктовой кислоты в сочетании с алкоголем наблюдались случаи интоксикации, вплоть до летального исхода.
Симптомы острой передозировки: психомоторное возбуждение или помрачение сознания, как правило, с последующим развитием генерализованных судорог и формированием лактоацидоза. Также описаны случаи гипогликемии, шока, рабдомиолиза, гемолиза, диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови, депрессии костного мозга и мультиорганной недостаточности.
Лечение симптоматическое. Специфического антидота нет.
Применение при беременности и кормлении грудьюПрименение препарата Тиогамма® в период беременности и в период лактации противопоказано. (См. раздел "Противопоказания").
Взаимодействие с другими лекарственными препаратамиТиоктовая кислота усиливает противовоспалительное действие глюкокортикостероидных средств. При одновременном назначении тиоктовой кислоты и цисплатина отмечается снижение эффективности цисплатина.
Тиоктовая кислота связывает металлы, поэтому ее не следует назначать одновременно с препаратами, содержащими металлы (например, препаратами железа, магния, кальция) - интервал между приемами должен составлять не менее 2 ч.
При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться.
Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.
- В случае, если Вы уже принимаете другие препараты или собираетесь их
принимать, перед приемом препарата Тиогамма® обязательно проконсультируйтесь с врачом.