Лечение язв роговицы и инфекций переднего отрезка глазного яблока и его придатков, вызванных чувствительными к ципрофлоксацину бактериями у взрослых, новорожденных (от 0 до 27 дней), грудных детей и младенцев (от 28 до 23 месяцев), детей (от 2 до 11 лет) и подростков (от 12 до 18 лет).
Гиперчувствительность к действующему веществу и любому из вспомогательных веществ. Гиперчувствительность к хинолонам.
С осторожностью: Препарат следует назначать с осторожностью пациентам с атеросклерозом сосудов головного мозга, нарушением мозгового кровообращения, судорожным синдромом в связи с угрозой развития побочных реакций со стороны центральной нервной системы.
В рамках клинических исследований наиболее часто отмечались такие нежелательные явления, как дискомфорт в глазу (в 6 % случаев), дисгевзия (в 3 % случаев) и преципитаты на роговице (в 3 % случаев).
Нежелательные реакции, полученные в ходе клинических исследований и по данным постмаркетингового наблюдения, сгруппированы в соответствии со сле-дующей градацией частоты встречаемости: очень часто (?1/10), часто (от ?1/100 до
Нарушения со стороны иммунной системы:
Редко: реакции гиперчувствительности.
Нарушения со стороны нервной системы:
Нечасто: головная боль.
Редко: головокружение
Нарушения со стороны органов зрения:
Часто: преципитаты на роговице, дискомфорт в глазу, конъюнктивальная инъекция.
Нечасто: кератопатия, точечный кератит, ин-фильтраты роговицы, светобоязнь, снижение остроты зрения, отек век, затуманивание зрения, боль в глазу, ощущение сухости в глазу, отек коньюнктивы и век, слезотечение, выделения из глаз, образование корок на краях век, шелушение кожи век, гиперемия век.
Редко: токсические явления со стороны органа зрения, кератит, конъюнктивит, дефект эпителия роговицы, диплопия, снижение чувствительности роговицы, астенопия, ячмень.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта:
Редко: боль в ухе.
Нарушения со стороны органа дыхания, органов груд-ной клетки и средостения:
Редко: повышенная секреция отделяемого слизистой оболочки околоносовых пазух, ринит.
Нарушения со стороны органов пищеварительной системы:
Часто: дисгевзия.
Нечасто: тошнота.
Редко: боль в животе, диарея.
Нарушения со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки:
Редко: дерматит.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани:
С неизвестной частотой: нарушения со стороны связочного аппарата.
Описание отдельных групп нежелательных реакций
Отмечены редкие случаи развития генерализованной сыпи, токсического эпи-дермолиза, эксфолиативного дерматита, синдрома Стивенса-Джонсона и крапивницы.
Серьезные анафилактические реакции, в редких случаях со смертельным исходом, в том числе после приема первой дозы, отмечались у пациентов, получавших фторхинолоны перорально. Некоторые из этих реакций сопровождались сердечно-сосудистым коллапсом, потерей сознания, отеком гортани и лица, чувством покалывания, диспноэ, зудом и крапивницей.
У пациентов, принимавших фторхинолоны перорально, отмечались разрывы сухожилий плечевого сустава, сухожилий суставов кистей рук, ахиллова сухожилия и других сухожилий, которые впоследствии требовали хирургического вмешательства или приводили к длительной нетрудоспособности. В ходе клинических исследований и постмаркетингового наблюдения не отмечено влияния инстилляций ципрофлоксацина на состояние скелетно-мышечной системы и соединительной ткани.
В отдельных случаях при инстилляциях ципрофлоксацина отмечались затуманивание зрения, снижение остроты зрения и остаточное количество препарата на поверхности роговицы.
В ходе системного применения хинолонов отмечались реакции фототоксичности средней и тяжелой степени тяжести, однако для ципрофлоксацина такие реакции не характерны.
Профиль нежелательных реакций в педиатрической популяции
Эффективность и безопасность применения ципрофлоксацина у детей в возрасте от 0 до 12 лет была подтверждена в клинических исследованиях с участием 230 детей. Не отмечено развития серьезных нежелательных явлений в этой группе пациентов.
В случае развития передозировки при местном применении в виде инстилляций необходимо промыть конъюнктивальную полость теплой водой. Не ожидается развития токсических эффектов как при местной передозировке, так и при случайном проглатывании содержимого флакона.
Фертильность
При проведении исследований пероральных лекарственных форм ципрофлоксацина на животных не выявлено отрицательного влияния на фертильность. Исследований по оценке влияния ципрофлоксацина в виде инстилляций на фертильность человека не проводилось.
Беременность
Отсутствуют данные о применении ципрофлоксацина в лекарственной форме капли глазные у беременных женщин. В исследованиях на животных не получено результатов, свидетельствующих о негативном влиянии ципрофлоксацина на репродуктивную функцию. Ожидается, что системные уровни ципрофлоксацина при его применении в лекарственной форме капли глазные будут низкими.
С учетом отсутствия данных о безопасности применения при беременности, рекомендуется назначение ципрофлоксацина в период беременности только в тех случаях, когда предполагаемая польза от применения препарата матерью превышает возможный риск для плода.
Период грудного вскармливания
При пероральном применении ципрофлоксацина женщинами в период грудного вскармливания происходит его экскреция в грудное молоко. Неизвестно, экскретируется ли ципрофлоксацин в грудное молоко при его применении в виде инстилляций, однако риск для ребенка, находящегося на грудном вскармливании, в этом случае не может быть исключен. Следует соблюдать осторожность при применении препарата женщинам в период грудного вскармливания.
Специальных исследований взаимодействия с применением глазных лекарственных форм ципрофлоксацина не проводилось. Принимая во внимание низ-кую системную концентрацию ципрофлоксацина в плазме после инстилляции в конъюнктивальную полость, взаимодействие между совместно применяемыми с ципрофлоксацином препаратами маловероятно. В случае совместного применения с другими местными офтальмологическими препаратами интервал между их применением должен составлять не менее 5 минут, при этом глазные мази необходимо применять в последнюю очередь.
Раствор Ципрофлоксацина-Оптик несовместим с растворами лекарственных средств, имеющих значения pH 3-4, которые физически или химически нестабильны.
![ДЕТРИМАКС АКТИВ РАСТВОР ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ [МАСЛЯНЫЙ] 500 МЕ 30 МЛ №1](https://cdn.009.xn--p1ai/images/annotations_d/147556.jpg)
![ДЕТРИМАКС БЭБИ РАСТВОР ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ [МАСЛЯНЫЙ] 200 МЕ 30 МЛ №1](https://cdn.009.xn--p1ai/images/annotations_d/img_44338.jpg)
![ЦИПРОФЛОКСАЦИН РАСТВОР ДЛЯ ИНФУЗИЙ [В РАСТВОРЕ НАТРИЯ ХЛОРИДА 0.9%] 2 МГ/МЛ 100 МЛ №1](https://cdn.009.xn--p1ai/images/annotations_d/42187.jpg)
![ХЛОРОФИЛЛИПТ РАСТВОР ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ И МЕСТНОГО ПРИМЕНЕНИЯ [СПИРТОВОЙ] 1% 50 МЛ №1](https://cdn.009.xn--p1ai/images/annotations_d/53165.jpg)
