Беродуал: инструкция по применению

Кратко: что нужно знать о Беродуале

• Беродуал — инструкция по применению комбинированного бронхолитика на основе ипратропия бромида (м-холиноблокатора) и фенотерола гидробромида (бета2-адреномиметика), который расширяет бронхи при бронхиальной астме и ХОБЛ.
• Препарат применяют для профилактики и симптоматического лечения бронхиальной астмы и хронической обструктивной болезни лёгких с обратимой обструкцией (сужением) дыхательных путей.
• Беродуал отпускается по рецепту врача; самостоятельное начало применения без консультации специалиста недопустимо.
• Главные противопоказания — гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, тахиаритмия, I триместр беременности и повышенная чувствительность к компонентам препарата.
• Раствор для ингаляций применяют только через небулайзер, разводя физраствором; аэрозоль — через мундштук ингалятора; перорально препарат не применяют.

Состав и форма выпуска

Беродуал выпускается в двух основных лекарственных формах. Раствор для ингаляций содержит в 1 мл: фенотерола гидробромид — 500 мкг и ипратропия бромида моногидрат — 261 мкг (в пересчёте на ипратропия бромид — 250 мкг). Флакон тёмного стекла с капельницей объёмом 20 мл, что соответствует примерно 400 каплям. Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (консервант), динатрия эдетата дигидрат, натрия хлорид, хлористоводородная кислота, вода очищенная.

Дозированный аэрозоль для ингаляций (Беродуал Н) содержит в одной ингаляционной дозе: ипратропия бромида моногидрат — 21 мкг (что соответствует 20 мкг ипратропия бромида) и фенотерола гидробромид — 50 мкг. Вспомогательные вещества: этанол абсолютный, очищенная вода, лимонная кислота, тетрафторэтан (пропеллент). Баллончик рассчитан на 200 ингаляционных доз.

Оба препарата содержат два действующих вещества с разными механизмами, которые дополняют друг друга: ипратропия бромид блокирует мускариновые рецепторы (м-холиноблокатор), а фенотерол стимулирует бета2-адренорецепторы — оба механизма приводят к расширению бронхов, но через разные пути.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Беродуал — комбинированный бронхолитик (средство, расширяющее бронхи). Его действие обусловлено синергическим (взаимоусиливающим) эффектом двух компонентов.

Ипратропия бромид является м-холиноблокатором: он блокирует мускариновые рецепторы в гладкой мускулатуре бронхов и подавляет бронхоспазм, вызванный парасимпатической нервной системой. Этот механизм особенно важен при ХОБЛ, где тонус блуждающего нерва играет ведущую роль в сужении бронхов. Действие ипратропия носит преимущественно местный характер и не сопровождается значимыми системными эффектами — в отличие от атропина. Бронходилатация после ингаляции ипратропия развивается в течение 15–30 минут и сохраняется до 6 часов.

Фенотерола гидробромид — селективный агонист бета2-адренорецепторов: он расслабляет гладкую мускулатуру бронхов, подавляет выброс медиаторов воспаления из тучных клеток и повышает мукоцилиарный клиренс (способность реснитчатого эпителия выводить слизь). Эффект развивается в течение нескольких минут, что особенно важно при купировании острых приступов бронхоспазма. Продолжительность действия фенотерола — 3–5 часов.

Совместное применение двух веществ обеспечивает более выраженную и продолжительную бронходилатацию, чем каждое из них по отдельности: ипратропия бромид усиливает и пролонгирует эффект фенотерола.

Фармакокинетика

После ингаляции раствора Беродуала основная часть препарата оседает в дыхательных путях и оказывает местный эффект. Системная биодоступность ипратропия бромида при ингаляционном введении составляет лишь 7–28%, что обусловливает минимальный риск системных антихолинергических эффектов. После перорального приёма биодоступность ипратропия ещё ниже — около 2%.

Фенотерол после ингаляции частично всасывается через слизистую дыхательных путей и в меньшей мере — после проглатывания части дозы. Метаболизм обоих компонентов происходит в печени, выведение — преимущественно с мочой. Ипратропий не проникает через гематоэнцефалический барьер (защитный барьер мозга), что исключает центральные нежелательные эффекты. Благодаря местному характеру действия динамика плазменных концентраций не отражает фармакодинамической кривой «время — ответ».

Показания к применению

Беродуал применяется для профилактики и симптоматического лечения хронических обструктивных заболеваний дыхательных путей. Раствор для ингаляций рекомендован в тех случаях, когда аэрозольный ингалятор не может использоваться или необходимы более высокие дозы.

• Бронхиальная астма: профилактика и купирование приступов бронхоспазма; препарат применяют по мере необходимости (не как базисное противовоспалительное средство).
• Хроническая обструктивная болезнь лёгких (ХОБЛ): симптоматическое лечение и профилактика бронхоспазма при обострениях.
• Хронический обструктивный бронхит с наличием эмфиземы (повышенной воздушности лёгких) или без неё.

Противопоказания

Абсолютные противопоказания

• Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (затруднение выброса крови из желудка из-за утолщённой перегородки).
• Тахиаритмии (учащённые нарушения ритма сердца).
• I триместр беременности.
• Повышенная чувствительность к фенотеролу, ипратропия бромиду, атропину или вспомогательным веществам.
• Повышенная чувствительность к бензалкония хлориду (для раствора для ингаляций).

С осторожностью

• Недавно перенесённый инфаркт миокарда.
• Тяжёлые органические заболевания сердца и сосудов.
• Артериальная гипертензия.
• Гипертиреоз (повышенная функция щитовидной железы).
• Феохромоцитома (опухоль надпочечников).
• Сахарный диабет с неадекватным гликемическим контролем.
• Закрытоугольная глаукома (повышенное внутриглазное давление).
• Обструкция мочевыводящих путей (аденома предстательной железы).
• II и III триместры беременности.
• Муковисцидоз.
• Повышенная реактивность дыхательных путей.

С осторожностью препарат назначают этим группам, поскольку фенотерол обладает системными симпатомиметическими эффектами (учащение пульса, повышение давления, влияние на углеводный обмен), а ипратропий может спровоцировать обострение глаукомы при случайном попадании в глаза. Больным с бронхиальной астмой важно помнить о необходимости базисной противовоспалительной терапии.

Способ применения и дозы

Раствор для ингаляций применяют только ингаляционно с подходящим небулайзером, не перорально. Рекомендуемую дозу разводят 0,9% раствором натрия хлорида до конечного объёма 3–4 мл, применяют полностью. Раствор нельзя разводить дистиллированной водой. Разведение осуществляют непосредственно перед применением, остатки уничтожают.

Взрослые

При острых приступах бронхоспазма взрослым и подросткам старше 12 лет назначают 1–2,5 мл раствора (20–50 капель); в особо тяжёлых случаях — до 4 мл (80 капель). Лечение обычно начинают с наименьшей рекомендуемой дозы и прекращают после достижения достаточного улучшения симптомов. При домашнем применении предварительно необходима консультация врача.

Для дозированного аэрозоля (Беродуал Н): при лечении приступов взрослым и детям старше 6 лет назначают 2 ингаляционные дозы; если через 5 минут облегчение не наступило, можно использовать ещё 2 дозы. При длительной терапии — 1–2 ингаляции за один приём, до 8 ингаляций в сутки (в среднем 1–2 ингаляции 3 раза в сутки).

Дети

Детям 6–12 лет при острых приступах назначают 0,5–2 мл раствора (10–40 капель). Детям до 6 лет — 0,1 мл (2 капли) на кг массы тела, но не более 0,5 мл (10 капель), только при медицинском наблюдении. Дозированный аэрозоль у детей применяют только по назначению врача и под контролем взрослых.

Пожилые пациенты

Специальной корректировки дозы для пожилых пациентов не предусмотрено; применяют дозы для взрослых. Пожилым следует уделить особое внимание контролю внутриглазного давления (риск глаукомы) и состоянию мочевыводящих путей.

Длительность курса

Беродуал при бронхиальной астме применяют только по мере необходимости, а не постоянно: регулярная потребность в препарате свидетельствует о необходимости усиления базисной противовоспалительной терапии. При ХОБЛ с лёгким течением симптоматическое лечение может быть предпочтительнее регулярного применения.

Точную дозировку и длительность курса определяет врач с учётом диагноза и состояния пациента.

Побочные эффекты

Беродуал в целом хорошо переносится при применении в рекомендуемых дозах. Нежелательные реакции обусловлены преимущественно системными эффектами фенотерола и антихолинергическим действием ипратропия.

• Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия (учащение пульса), ощущение сердцебиения, повышение артериального давления; редко — аритмии.
• Со стороны нервной системы: тремор (дрожание рук), головная боль, головокружение, нервозность.
• Со стороны дыхательной системы: у пациентов с гиперреактивностью дыхательных путей возможен парадоксальный бронхоспазм; кашель, раздражение глотки.
• Антихолинергические эффекты ипратропия: сухость во рту, запор, затруднение мочеиспускания, нарушение аккомодации зрения; при случайном попадании в глаза — нарушение зрения, боль в глазах, повышение внутриглазного давления (риск острого приступа глаукомы).
• Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отёк, анафилаксия — редко.
• Нарушения обмена веществ: гипокалиемия (снижение калия в крови) при высоких дозах фенотерола.

Спортсменам необходимо учитывать, что фенотерол может давать положительные результаты допинг-тестирования.

Передозировка

Симптомы

• Тахикардия, ощущение сердцебиения.
• Тремор (дрожь), возбуждение.
• Головная боль, приливы, снижение артериального давления.
• Нарушения ритма сердца.
• Выраженная гипокалиемия (мышечная слабость).
• Повышение внутриглазного давления при попадании в глаза.

Что делать

При подозрении на передозировку необходимо прекратить ингаляции и немедленно обратиться за медицинской помощью. Специфического антидота нет. В стационаре проводят симптоматическую терапию: при выраженной тахикардии — кардиоселективные бета-блокаторы, коррекцию гипокалиемии. Не пытайтесь самостоятельно принимать дополнительные лекарства.

Применение при беременности и лактации

Беродуал противопоказан в I триместре беременности. Во II и III триместрах применение возможно только в случаях, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода; при этом следует избегать высоких доз фенотерола из-за его токотолитического действия (расслабление матки) — особенно на поздних сроках. Решение о назначении принимает врач.

В период грудного вскармливания следует соблюдать осторожность. Ипратропия бромид в значительном количестве не проникает в грудное молоко. Существенное воздействие ипратропия на грудного ребёнка маловероятно, однако назначение препарата кормящим матерям требует индивидуальной оценки.

Взаимодействие с другими препаратами

Перед применением Беродуала необходимо сообщить врачу обо всех принимаемых препаратах. Клинически значимые взаимодействия:

• Другие бета-адреномиметики и производные ксантина (теофиллин) — усиление бронхолитического и системного симпатомиметического эффекта; повышен риск тахикардии и гипокалиемии.
• Антихолинергические препараты — усиление антихолинергических эффектов ипратропия при совместном применении.
• Ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты — потенцирование кардиоваскулярных эффектов фенотерола.
• Бета-адреноблокаторы — взаимное ослабление действия; при бронхиальной астме совместное применение с неселективными бета-блокаторами опасно, может спровоцировать тяжёлый бронхоспазм.
• Диуретики (мочегонные) — усиление гипокалиемии при совместном применении с высокими дозами фенотерола.
• Кортикостероиды — при совместном применении с глюкокортикоидами усиливается гипокалиемия, требующая контроля уровня калия.
• Дигоксин — гипокалиемия, вызванная фенотеролом, усиливает токсичность дигоксина.

Особые указания

Влияние на способность к управлению автотранспортом

Беродуал может вызывать нечёткость зрения и головокружение — особенно у чувствительных пациентов. При появлении этих симптомов следует воздержаться от управления автотранспортом и работы с механизмами. В начале лечения или при увеличении дозы необходимо оценить индивидуальную реакцию.

Применение с алкоголем

Одновременный приём алкоголя и Беродуала не изучен специально, однако алкоголь может усиливать системные эффекты фенотерола (учащение пульса, тремор) и ухудшать контроль над заболеванием. Пациентам с бронхиальной астмой и ХОБЛ рекомендуется воздерживаться от алкоголя.

Условия хранения и срок годности

Раствор для ингаляций хранят при температуре не выше 25 °C, в защищённом от света месте, недоступном для детей. После вскрытия флакон использовать не более одного месяца. Аэрозоль хранят при температуре не выше 25 °C, не замораживать, беречь от прямых солнечных лучей. Срок годности и конкретные условия хранения указаны на упаковке.

Аналоги Беродуала

Ниже приведены реальные аналоги Беродуала — препараты с тем же сочетанием действующих веществ (ипратропия бромид + фенотерол) или с близким механизмом бронхолитического действия. Замену подбирает врач.

• Беродуал Н — дозированный аэрозоль для ингаляций (20 мкг + 50 мкг/доза), удобная альтернатива раствору для небулайзера.
• Астмасол бронхо — раствор для ингаляций с теми же действующими веществами, отечественный аналог.
• Ипратерол — раствор для ингаляций на основе ипратропия бромида и фенотерола, аналог по составу.
• Бифрадуал — раствор для ингаляций с теми же двумя компонентами.
• Атровент — монопрепарат ипратропия бромида, применяется при ХОБЛ, без фенотерола.
• Сальбутамол — монопрепарат бета2-агониста, купирует бронхоспазм быстрее, но без холиноблокирующего компонента.
• Фенотерол — монопрепарат фенотерола гидробромида для ингаляций.

Полный список аналогов Беродуала

Часто задаваемые вопросы

От чего помогает Беродуал?

Беродуал расширяет бронхи (дыхательные пути) и снимает их спазм. Его применяют при бронхиальной астме для купирования и профилактики приступов удушья, а также при ХОБЛ и хроническом обструктивном бронхите для облегчения дыхания. Два действующих вещества работают по разным механизмам и усиливают эффект друг друга.

Как делать ингаляции с Беродуалом?

Раствор Беродуала разводят физраствором (0,9% натрия хлорид) до объёма 3–4 мл и заливают в небулайзер. Ингаляцию проводят до полного расходования раствора — это занимает 5–15 минут. Разводить дистиллированной водой нельзя. Остатки разведённого раствора уничтожают. При использовании дозированного аэрозоля (Беродуал Н) нажимают на дно баллончика при вдохе.

Можно ли детям применять Беродуал?

Раствор для ингаляций применяют детям с 6 лет (с 6 до 12 лет — 0,5–2 мл, при остром приступе) и у детей до 6 лет только при медицинском наблюдении в дозе 0,1 мл на кг (не более 0,5 мл). Дозированный аэрозоль Беродуал Н — детям старше 6 лет по назначению и под контролем взрослых. Назначение детям производит только педиатр или пульмонолог.

Можно ли купить Беродуал без рецепта?

Нет. Беродуал — рецептурный препарат, поскольку содержит фенотерол и ипратропия бромид, влияющие на работу сердца, сосудов и мочевыводящих путей. Бесконтрольное применение может спровоцировать тахикардию, повышение давления, глаукому. Назначение и контроль лечения осуществляет врач.

С чем нельзя совмещать Беродуал?

Опасные сочетания: неселективные бета-блокаторы (анаприлин, пропранолол) — риск тяжёлого бронхоспазма; другие симпатомиметики — суммирование побочных эффектов; диуретики — усиление гипокалиемии; ингибиторы МАО — резкое усиление кардиоваскулярных эффектов фенотерола. Полный список взаимодействий уточняет врач.

Сколько раз в сутки можно делать ингаляции?

Частоту ингаляций определяет врач. При острых приступах лечение начинают с минимальной дозы; при длительной терапии аэрозолем — до 8 вдохов в сутки. Увеличивать частоту применения самостоятельно нельзя: нарастающая потребность в препарате — сигнал об ухудшении контроля над болезнью и повод для обращения к врачу.

Чем заменить Беродуал при его отсутствии?

Замену подбирает врач. При острых приступах астмы могут использоваться монопрепараты бета2-агонистов (сальбутамол, фенотерол). При ХОБЛ — монопрепараты ипратропия. Полную замену (с сохранением двух механизмов действия) дают другие комбинации ипратропия и фенотерола. Самостоятельная замена недопустима.

Препарат в каталоге

Если вам нужно найти Беродуал в ближайшей аптеке — наличие можно посмотреть в каталоге 009.РФ.

• Узнать стоимость Беродуал
• Другие препараты группы «бронхолитики комбинированные»:
  • Респирафен Эйр
  • Спиолто Респимат

Источники

1. Беродуал — инструкция по применению, Видаль: https://www.vidal.ru/drugs/berodual__108
2. Беродуал Н — инструкция по применению, РЛС: https://www.rlsnet.ru/drugs/berodual-n-16023
3. Ипратропия бромид + Фенотерол — описание действующих веществ, РЛС: https://www.rlsnet.ru/berodual-514/analogs
4. Инспиракс — инструкция по применению, Видаль: https://www.vidal.ru/drugs/inspirax
5. Государственный реестр лекарственных средств (ГРЛС), Минздрав РФ: https://grls.rosminzdrav.ru

Связанные материалы

• Беродуал или Сальбутамол: что лучше и в чём разница
• Пульмикорт или Беродуал: что лучше и в чём разница