Дипроспан: инструкция по применению

Кратко: что нужно знать о Дипроспане

• Дипроспан — инструкция по применению глюкокортикостероидного препарата на основе бетаметазона в форме суспензии для инъекций, применяемой при воспалительных, аллергических, ревматических и дерматологических заболеваниях.
• Препарат содержит два эфира бетаметазона: быстродействующий (натрия фосфат, растворимый) и длительнодействующий (дипропионат, депонированный) — это обеспечивает быстрое начало и продолжительный противовоспалительный эффект.
• Дипроспан отпускается строго по рецепту врача; путь введения — внутримышечный, внутрисуставной, околосуставной, внутрикожный; внутривенное и подкожное введение строго запрещено.
• Главные противопоказания при хроническом применении: активные инфекции без специфической терапии, системные микозы, тяжёлый остеопороз, декомпенсированный сахарный диабет; при кратковременном применении по жизненным показаниям единственным противопоказанием является гиперчувствительность.
• Препарат используют в минимально эффективной дозе в течение как можно более короткого курса; при длительном применении отменяют постепенно во избежание надпочечниковой недостаточности.

Состав и форма выпуска

Дипроспан — суспензия для инъекций 2 мг+5 мг/мл. В каждом миллилитре препарата содержатся два действующих вещества:

• бетаметазона натрия фосфат — 2,63 мг, что соответствует 2 мг бетаметазона: водорастворимая соль, быстро всасывающаяся и создающая немедленный эффект уже в первые часы;
• бетаметазона дипропионат — 6,43 мг, что соответствует 5 мг бетаметазона: плохорастворимый кристаллический эфир, образующий микродепо в месте введения и обеспечивающий длительное (до нескольких недель) противовоспалительное действие.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, динатрия эдетат, полисорбат 80, бензиловый спирт (9 мг), метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, кармеллоза натрия, макрогол, хлористоводородная кислота, вода для инъекций. Наличие бензилового спирта важно учитывать: для новорождённых и грудных детей этот консервант может быть токсичным.

Препарат представляет собой белую или почти белую суспензию. Выпускается в ампулах объёмом 1 мл (5 ампул в упаковке) или флаконах. Производитель: ORGANON (Нидерланды).

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Бетаметазон относится к синтетическим глюкокортикостероидам (ГКС) — гормонам коры надпочечников. Он обладает выраженным противовоспалительным, противоаллергическим, противоотёчным и иммунодепрессивным действием при минимальной минералокортикоидной активности (то есть практически не задерживает натрий и воду в организме, в отличие от гидрокортизона).

Механизм противовоспалительного действия: бетаметазон проникает в клетки и связывается со специфическими рецепторами в цитоплазме. Образовавшийся комплекс перемещается в ядро клетки и влияет на транскрипцию генов, ответственных за синтез медиаторов воспаления. В результате снижается продукция простагландинов, лейкотриенов, цитокинов (интерлейкинов, фактора некроза опухолей). Параллельно уменьшается проницаемость сосудистой стенки, что снижает отёк тканей и эмиграцию лейкоцитов в очаг воспаления.

Иммуносупрессивное действие реализуется через подавление клеточного иммунитета (Т-лимфоцитов) и угнетение продукции антител. Именно это свойство позволяет применять Дипроспан при аутоиммунных заболеваниях (ревматоидный артрит, системная красная волчанка) и тяжёлых аллергических реакциях.

При внутрисуставном введении бетаметазон подавляет местное воспаление синовиальной оболочки, уменьшает боль и скованность в суставе. Уникальность Дипроспана — двухфазное действие: быстрое облегчение симптомов (уже через несколько часов) за счёт растворимой фракции и длительный эффект (2–4 и более недель) за счёт нерастворимой фракции — дипропионата.

Фармакокинетика

После внутримышечного введения растворимая фракция (бетаметазон натрия фосфат) быстро всасывается в кровоток, достигая пика концентрации через 1 ч. Нерастворимая фракция (дипропионат) всасывается медленно из места введения: именно она определяет длительность действия, которая может составлять от 2 до 4 и более недель.

Бетаметазон метаболизируется в печени до неактивных метаболитов, которые выводятся преимущественно почками. Период полувыведения из плазмы — 5–6 ч, однако биологический период полудействия значительно длиннее: 36–54 ч.

Показания к применению

Дипроспан применяется при широком круге состояний, где требуется мощный системный или местный противовоспалительный и иммуносупрессивный эффект.

• Заболевания костно-мышечной системы: ревматоидный артрит, остеоартроз, бурситы, анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева), эпикондилит, радикулит, ишиалгия, кокцигодиния, люмбаго, кривошея, тендиниты.
• Аллергические заболевания: бронхиальная астма (в том числе острый приступ), сенная лихорадка (поллиноз), аллергический ринит, лекарственная аллергия, сывороточная болезнь, реакции на укусы насекомых.
• Дерматологические заболевания: атопический дерматит, экзема, псориаз, контактный дерматит, крапивница, красный плоский лишай, гнездная алопеция, келоидные рубцы, кистозные угри.
• Системные заболевания соединительной ткани: системная красная волчанка, склеродермия, дерматомиозит, узелковый периартериит.
• Гемобластозы: паллиативная терапия лейкозов и лимфом у взрослых, острый лейкоз у детей.
• Первичная или вторичная надпочечниковая недостаточность (совместно с минералокортикоидами).
• Другие состояния, требующие системной ГКС-терапии.

Противопоказания

Абсолютные противопоказания

• Системные грибковые инфекции (микозы).
• Внутривенное и подкожное введение — данный путь введения строго запрещён для этой формы.
• Повышенная чувствительность к бетаметазону, компонентам препарата или другим ГКС.
• Для внутрисуставного введения: нестабильность сустава, инфекционный (септический) артрит, введение в инфицированные поверхности и в межпозвоночное пространство.

С осторожностью

Длинный перечень состояний, при которых Дипроспан применяют только после тщательной оценки пользы и риска:

• Активные инфекции любой природы (бактериальные, вирусные, грибковые) без адекватной специфической терапии.
• Сахарный диабет — ГКС повышают гликемию.
• Остеопороз, гипотиреоз, гипертиреоз.
• Артериальная гипертензия, сердечная недостаточность, недавний инфаркт миокарда.
• Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.
• Психические расстройства, в том числе в анамнезе.
• Беременность, пожилой возраст, детский возраст.
• Пациенты, не болевшие ветряной оспой.
• Туберкулёз (активный и в анамнезе).

При перечисленных состояниях врач взвешивает необходимость ГКС и выбирает минимально необходимую дозу с максимально коротким курсом.

Способ применения и дозы

Дипроспан вводится только парентерально (внутримышечно, внутрисуставно, около- и внутрисуставно, внутрикожно). Внутривенное и подкожное введение запрещено. Перед введением флакон следует встряхнуть.

Взрослые

При системном применении начальная доза в большинстве случаев составляет 1–2 мл внутримышечно. Режим дозирования врач подбирает индивидуально исходя из тяжести заболевания и ответа пациента. При достижении эффекта дозу постепенно снижают до минимально эффективной.

Дети

Дети, которым проводится терапия Дипроспаном (особенно длительная), должны находиться под тщательным медицинским наблюдением: возможно отставание в росте и угнетение функции коры надпочечников. При остром лейкозе у детей препарат применяется по специальным схемам в рамках химиотерапевтических протоколов. Препарат содержит бензиловый спирт: у новорождённых и детей до 3 лет применение требует особой осторожности.

Пожилые пациенты

У пожилых чаще встречаются факторы риска ГКС-нежелательных эффектов: остеопороз, катаракта, артериальная гипертензия, сахарный диабет. Терапию проводят в минимально необходимых дозах с тщательным мониторингом.

Длительность курса

Длительность применения — минимально необходимая. При длительном лечении отмена проводится постепенным снижением дозы, так как резкая отмена может вызвать вторичную недостаточность коры надпочечников. После длительной терапии наблюдение за пациентом продолжают не менее года.

Точную дозировку и длительность курса определяет врач с учётом диагноза и состояния пациента.

Побочные эффекты

При коротких курсах в небольших дозах Дипроспан обычно хорошо переносится. При длительном применении или высоких дозах возможен широкий спектр нежелательных реакций.

Передозировка

Симптомы

При однократном введении высокой дозы острая передозировка маловероятна. При длительном применении в высоких дозах развиваются явления хронического избытка ГКС: синдром Иценко–Кушинга (лунообразное лицо, ожирение по гипофизарному типу, стрии, мышечная слабость), остеопороз, повышение АД, нарушение обмена глюкозы, задержка жидкости.

Что делать

При признаках передозировки необходимо прекратить введение препарата и обратиться к врачу. Специфического антидота нет; лечение симптоматическое. При длительном применении отмену проводят постепенно. Функция коры надпочечников после длительной ГКС-терапии может восстанавливаться месяцами.

Применение при беременности и лактации

Применение Дипроспана при беременности не рекомендовано. Контролируемые исследования безопасности у беременных женщин не проводились; препарат может влиять на развитие плода. Если назначение необходимо, требуется оценка соотношения пользы для матери и риска для плода. Новорождённые от матерей, получавших ГКС, наблюдаются на предмет признаков надпочечниковой недостаточности.

В период лактации применение противопоказано: при необходимости лечения следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими препаратами

Дипроспан — системный препарат с широкими взаимодействиями. Пациент обязательно должен сообщить врачу обо всех принимаемых лекарственных средствах.

• Фенобарбитал, рифампицин, фенитоин, эфедрин: ускоряют метаболизм бетаметазона, снижая его терапевтическую активность.
• Непрямые антикоагулянты (варфарин): возможно изменение свертываемости крови, требующее коррекции дозы антикоагулянта.
• Калийвыводящие диуретики (фуросемид, гидрохлоротиазид): повышают вероятность гипокалиемии.
• Амфотерицин В: усиливает выведение калия.
• Сердечные гликозиды (дигоксин): повышается риск аритмии из-за гипокалиемии.
• НПВП и алкоголь: повышают риск язв и кровотечений ЖКТ.
• Эстрогены: может потребоваться коррекция доз.
• Соматотропин: бетаметазон в дозах более 0,3–0,45 мг/м² в сутки может замедлять его абсорбцию.
• Живые вирусные вакцины: при иммуносупрессивных дозах ГКС повышается риск генерализованной вакцинальной инфекции.

Особые указания

Влияние на способность к управлению автотранспортом

Официальные данные о влиянии Дипроспана на управление транспортными средствами в инструкции не приведены. Следует учитывать, что при применении ГКС могут отмечаться нарушения со стороны ЦНС (эйфория, возбуждение, бессонница, депрессия), которые способны влиять на концентрацию внимания. При появлении подобных симптомов следует соблюдать осторожность за рулём.

Применение с алкоголем

Совместное применение Дипроспана с алкоголем и алкогольсодержащими препаратами не рекомендуется: это повышает частоту и интенсивность эрозивно-язвенных поражений желудочно-кишечного тракта. Кроме того, алкоголь сам по себе оказывает нагрузку на печень, что неблагоприятно при системном применении ГКС.

Дополнительные важные указания: перед внутрисуставным введением обязательно убедиться, что в суставе нет инфекции; при подозрении на инфекционный артрит от введения воздерживаются до получения результатов исследования синовиальной жидкости. Введение ГКС в сухожилие со временем ослабляет его структуру и может привести к разрыву. После внутрисуставного введения следует избегать перегрузок сустава.

Условия хранения и срок годности

Хранить в недоступном для детей, защищённом от света месте при температуре 2–25 °C. Не замораживать. Срок годности — указан на упаковке; после истечения препарат не применяют.

Аналоги Дипроспана

Ниже перечислены препараты с тем же действующим веществом (бетаметазон) или близкими ГКС для инъекций. Подбор замены — задача врача.

• Флостерон — аналог с бетаметазоном для инъекций того же класса, другой производитель.
• Дипромета — бетаметазона дипропионат + бетаметазона натрия фосфат, аналогичный состав.
• Бетаспан Депо — суспензия для инъекций с бетаметазоном, аналог по действующему веществу.
• Целестон — препарат бетаметазона в иных концентрациях.
• Кеналог — триамцинолона ацетонид; другой ГКС для инъекций, применяемый по тем же показаниям.
• Гидрокортизон — более короткодействующий ГКС для инъекций.
• Метилпреднизолон — другой синтетический ГКС; выпускается в формах для инъекций (Депо-Медрол).

Полный список аналогов Дипроспана

Часто задаваемые вопросы

От чего делают укол Дипроспан?

Дипроспан применяют при заболеваниях суставов (ревматоидный артрит, остеоартроз с синовитом, бурситы), при тяжёлых аллергических реакциях (бронхиальная астма, сенная лихорадка), кожных заболеваниях (экзема, псориаз, контактный дерматит), системных заболеваниях соединительной ткани (волчанка, дерматомиозит). Также применяют при радикулите, ишиалгии, кокцигодинии и других болевых синдромах, когда обычные противовоспалительные средства недостаточно эффективны.

Дипроспан — инструкция укол: куда вводят и как?

Дипроспан вводят внутримышечно (в ягодичную мышцу), внутрисуставно (в полость сустава), около- и внутрисуставно (в бурсы и сухожильные влагалища), внутрикожно (в кожный очаг поражения). Внутривенное и подкожное введение строго запрещено. Процедуру должен выполнять медицинский работник с соблюдением правил асептики.

Можно ли купить Дипроспан без рецепта?

Нет, Дипроспан отпускается строго по рецепту врача. Это рецептурный препарат из группы глюкокортикостероидов, и его применение требует врачебного назначения, подбора дозы и наблюдения за состоянием пациента. Самолечение ГКС опасно из-за широкого спектра побочных эффектов.

Можно ли Дипроспан при беременности?

Не рекомендуется. Контролируемые исследования у беременных не проводились. Если препарат необходим по жизненным показаниям, решение принимает врач, оценивая соотношение пользы и риска. Новорождённых от матерей, получавших ГКС, наблюдают на предмет надпочечниковой недостаточности.

Как часто можно делать уколы Дипроспана?

Частоту введений определяет врач исходя из показания и ответа на лечение. Важный принцип — применять наименьшую эффективную дозу наиболее коротким курсом. Частые повторные внутрисуставные инъекции повышают риск разрушения суставного хряща и атрофии тканей.

С чем нельзя совмещать Дипроспан?

Нельзя сочетать с НПВП и алкоголем (риск язв ЖКТ), с живыми вакцинами при иммуносупрессивных дозах, с калийвыводящими диуретиками (гипокалиемия). Рифампицин, фенобарбитал и фенитоин снижают эффективность бетаметазона. При совместном применении с антикоагулянтами и сердечными гликозидами требуется дополнительный лабораторный контроль.

Чем заменить Дипроспан?

Заменить Дипроспан можно другими препаратами бетаметазона для инъекций (Флостерон, Дипромета, Бетаспан Депо) или другими ГКС для инъекций (Кеналог, Депо-Медрол). Выбор определяет врач, учитывая показание, длительность требуемого действия и переносимость.

Препарат в каталоге

Если вам нужно найти Дипроспан в ближайшей аптеке — наличие можно посмотреть в каталоге 009.РФ.

• Наличие и цены на Дипроспан
• Другие препараты группы «глюкокортикостероиды»:
  • Преднизолон
  • Дексаметазон

Источники

1. Дипроспан® — инструкция по применению, Видаль: https://www.vidal.ru/drugs/diprospan
2. Флостерон — инструкция по применению, Видаль: https://www.vidal.ru/drugs/flosteron__4189
3. Бетаметазон — описание действующего вещества, РЛС: https://www.rlsnet.ru/active-substance/betametazon-204
4. Дипромета — инструкция по применению, Видаль: https://www.vidal.ru/drugs/diprometa
5. Государственный реестр лекарственных средств (ГРЛС), Минздрав РФ: https://grls.rosminzdrav.ru

Связанные материалы

• Дипроспан или Дексаметазон: что лучше и в чём разница
• Уколы для суставов: для чего нужны и как работают?