Флемоксин: инструкция по применению

Кратко: что нужно знать о Флемоксине

• Флемоксин Солютаб — инструкция по применению диспергируемых таблеток с антибиотиком амоксициллином, выпускаемых под торговым названием Флемоксин Солютаб, применяемых при бактериальных инфекциях у взрослых и детей.
• Препарат относится к группе полусинтетических пенициллинов широкого спектра действия; удобная диспергируемая форма позволяет принимать препарат как целиком, так и растворив в воде.
• Флемоксин отпускается строго по рецепту врача: антибиотики нельзя применять без установления бактериальной природы инфекции.
• Главные противопоказания — повышенная чувствительность к пенициллинам и цефалоспоринам, инфекционный мononуклеоз и лимфолейкоз (риск тяжёлой кожной сыпи).
• Таблетки принимают целыми, жуют или растворяют в воде; принимать можно вне зависимости от еды; дозу и курс определяет врач.

Состав и форма выпуска

Действующее вещество Флемоксина — амоксициллин (в виде тригидрата). Амоксициллин — полусинтетический пенициллин, разработанный как улучшенная версия ампициллина с более высокой биодоступностью при пероральном приёме. Он был введён в клиническую практику в 1972 году и до сих пор остаётся одним из наиболее часто применяемых антибиотиков в мире благодаря широкому спектру, хорошей переносимости и доступности.

Флемоксин Солютаб — это диспергируемые таблетки (Solutab), то есть таблетки, которые можно принять тремя способами: целиком (запивая водой), разжевать, или растворить в небольшом количестве воды (15–20 мл) до получения суспензии. Такая форма особенно удобна для детей и людей, которым трудно глотать обычные таблетки.

Препарат выпускается в четырёх дозировках: 125 мг, 250 мг, 500 мг и 1000 мг. В состав вспомогательных веществ входят сахарин, лимонный ароматизатор, микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, магния стеарат. Производитель — Astellas Pharma Europe B.V. (Нидерланды).

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Амоксициллин — бактерицидный антибиотик из группы бета-лактамов (пенициллинов). Механизм действия основан на подавлении синтеза клеточной стенки бактерий. Клеточная стенка — это жёсткая структура, которая защищает бактерию от разрушения и поддерживает её форму. Амоксициллин связывается с пенициллин-связывающими белками (ПСБ) — ферментами, участвующими в завершающем этапе построения клеточной стенки. Нарушение этого процесса приводит к потере структурной целостности клеточной стенки и гибели бактерии.

Амоксициллин проявляет активность в отношении широкого спектра бактерий. Чувствительные грамположительные организмы: большинство штаммов Streptococcus spp. (включая S. pneumoniae), нечувствительные стафилококки (кроме MRSA), Listeria monocytogenes, Enterococcus faecalis. Чувствительные грамотрицательные: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis (при условии отсутствия бета-лактамазы), Helicobacter pylori, Escherichia coli, многие штаммы Salmonella spp.

Важное ограничение: многие штаммы бактерий выработали резистентность за счёт продукции фермента бета-лактамазы, расщепляющей пенициллины. В таких случаях применяют защищённые пенициллины (амоксициллин/клавуланат). Именно поэтому назначение антибиотика требует клинической оценки и, при необходимости, бактериологического исследования.

Фармакокинетика

Флемоксин Солютаб обеспечивает исключительно высокую и предсказуемую биодоступность амоксициллина — около 93% (против 60–70% для обычных таблеток ампициллина). Приём пищи не влияет на биодоступность, что позволяет принимать препарат в удобное время. Максимальная концентрация в крови достигается через 1,5–2 часа после приёма.

Амоксициллин хорошо проникает во все ткани и биологические жидкости: бронхиальный секрет, ткань лёгкого, почки, желчь, кости. Это важно для лечения инфекций различных локализаций. Выводится преимущественно почками (около 60% неизменённого вещества в течение 6–8 часов). Период полувыведения — около 1–1,5 часа. При нарушении функции почек выведение замедляется, что требует увеличения интервала между приёмами.

Показания к применению

Флемоксин применяется при инфекционно-воспалительных заболеваниях, вызванных чувствительными к амоксициллину бактериями. Назначение антибиотика требует подтверждения бактериальной природы инфекции.

• Инфекции верхних дыхательных путей: тонзиллофарингит (стрептококковая ангина), острый средний отит, острый синусит.
• Инфекции нижних дыхательных путей: острый бронхит (при бактериальной этиологии), внебольничная пневмония.
• Инфекции мочеполовых путей: цистит, пиелонефрит, уретрит, гонорея.
• Инфекции кожи и мягких тканей (стрептококковые и некоторые стафилококковые).
• Инфекции желудочно-кишечного тракта: брюшной тиф, паратиф.
• Болезнь Лайма (боррелиоз) — ранняя стадия.
• Лептоспироз, листериоз.
• Эрадикация H. pylori — в составе трёхкомпонентных схем (с кларитромицином и ингибитором протонной помпы).

Противопоказания

Абсолютные противопоказания

• Повышенная индивидуальная чувствительность к амоксициллину, другим пенициллинам, цефалоспоринам и другим бета-лактамным антибиотикам.
• Инфекционный мononуклеоз (вирус Эпштейна-Барр): назначение амоксициллина при мononуклеозе, который нередко ошибочно принимают за бактериальную ангину, приводит к возникновению обширной пятнисто-папулёзной сыпи у большинства пациентов.
• Лимфолейкоз — аналогичный риск кожных реакций.

С осторожностью

• Аллергические заболевания в анамнезе (бронхиальная астма, экзема, крапивница) — повышенный риск тяжёлых аллергических реакций.
• Тяжёлые нарушения функции почек — требуется увеличение интервала между приёмами.
• Нарушения функции печени — применять с осторожностью; при тяжёлой печёночной недостаточности контролировать функцию печени.
• Одновременный приём антикоагулянтов — амоксициллин может усиливать их действие.
• Беременность — применение допустимо при наличии показаний; считается относительно безопасным пенициллином.

При перечисленных ситуациях необходимо особое врачебное наблюдение. Следует помнить, что перекрёстная аллергия между пенициллинами и цефалоспоринами составляет около 5–10%; при аллергии на один класс бета-лактамов применение другого требует осторожности.

Способ применения и дозы

Флемоксин принимают внутрь, независимо от еды. Таблетку можно глотать целиком, разжёвывать или растворять в 15–20 мл воды с получением суспензии. Дозировки строго по официальной инструкции.

Взрослые

При инфекциях верхних дыхательных путей лёгкой и средней степени тяжести стандартная доза составляет 500 мг 3 раза в сутки или 1000 мг 2 раза в сутки. При тяжёлых инфекциях или инфекциях, требующих высокой концентрации антибиотика (пневмония, пиелонефрит), дозу увеличивают до 1000 мг 3 раза в сутки (максимум 3000 мг/сут, 6000 мг — при особых случаях, только по назначению врача). Для эрадикации H. pylori применяют в сочетании с кларитромицином и ингибитором протонной помпы по 1000 мг дважды в сутки в течение 7 дней.

Дети

Для детей дозу рассчитывают с учётом веса. Детям 2–5 лет (13–20 кг) назначают 125 мг 3 раза в сутки. Детям 5–10 лет (20–40 кг) — 250 мг 3 раза в сутки. Детям старше 10 лет с весом более 40 кг — дозы, как у взрослых. Для маленьких детей таблетку растворяют в воде для получения суспензии. Флемоксин Солютаб зарегистрирован для детей от рождения (при соответствующем расчёте дозы по весу).

Пожилые пациенты

Специальной коррекции дозы для пожилых без нарушений функции почек не требуется. При снижении клиренса креатинина необходима коррекция интервала приёма согласно таблице почечной функции.

Длительность курса

Стандартный курс антибиотикотерапии амоксициллином — 5–10 дней в зависимости от нозологии. При стрептококковом тонзиллофарингите — не менее 10 дней для предотвращения ревматических осложнений. При пневмонии, пиелонефрите — обычно 7–14 дней. При H. pylori — 7–14 дней по схеме. Самостоятельно прекращать приём антибиотика при улучшении самочувствия нельзя.

Точную дозировку и длительность курса определяет врач с учётом диагноза и состояния пациента.

Побочные эффекты

Флемоксин обычно хорошо переносится. Наиболее частые нежелательные реакции связаны с воздействием антибиотика на нормальную микрофлору кишечника.

При появлении любой аллергической реакции (сыпь, затруднение дыхания, отёк лица) необходимо немедленно прекратить приём и обратиться за медицинской помощью.

Передозировка

Симптомы

• Тошнота, рвота, диарея.
• Нарушения со стороны ЖКТ.
• Кристаллурия (кристаллы амоксициллина в моче) при очень высоких дозах — риск поражения почек.

Что делать

При передозировке необходимо обратиться к врачу. Специфического антидота нет. Проводят промывание желудка при раннем обнаружении, симптоматическое лечение, поддержание водного баланса. Амоксициллин выводится гемодиализом.

Применение при беременности и лактации

Амоксициллин относится к числу антибиотиков, применение которых при беременности считается относительно безопасным при наличии чётких клинических показаний. Он входит в группу B по классификации FDA (исследования на животных не показали риска; адекватных исследований у беременных женщин не проводилось). Применяется только по назначению врача.

В период грудного вскармливания амоксициллин выделяется в грудное молоко в небольших количествах. Это может вызывать нарушение кишечной флоры у ребёнка (диарея, кандидоз). Вопрос о продолжении кормления грудью решает врач; при необходимости лечения рекомендуют временно перейти на искусственное вскармливание.

Взаимодействие с другими препаратами

• Бактериостатические антибиотики (тетрациклины, хлорамфеникол, сульфаниламиды): конкурентное антагонистическое взаимодействие — одновременное применение снижает бактерицидный эффект амоксициллина.
• Антикоагулянты (варфарин, гепарин): амоксициллин может усиливать антикоагулянтное действие; необходим контроль МНО.
• Аллопуринол: значительно повышает частоту кожных реакций (сыпи) при одновременном приёме с амоксициллином.
• Метотрексат: амоксициллин снижает почечный клиренс метотрексата, повышая его токсичность.
• Оральные контрацептивы: амоксициллин может снижать надёжность гормональных контрацептивов — на период лечения рекомендуются дополнительные методы контрацепции.
• Пробенецид: снижает почечную экскрецию амоксициллина, повышая его концентрацию в крови.

Особые указания

Влияние на способность к управлению автотранспортом

Амоксициллин не влияет на центральную нервную систему и не нарушает скорость реакции. Ограничений по вождению нет. Однако при выраженном недомогании, связанном с инфекционным заболеванием, следует оценивать своё состояние индивидуально.

Применение с алкоголем

Алкоголь не нарушает фармакокинетику амоксициллина, однако совместное употребление нерационально: алкоголь снижает активность иммунной системы, препятствует выздоровлению и увеличивает нагрузку на печень. На период антибиотикотерапии от алкоголя следует воздерживаться.

Условия хранения и срок годности

Хранить Флемоксин Солютаб при температуре не выше 30 °C, в защищённом от влаги и света месте, недоступном для детей. Срок годности — 2–3 года (смотреть на упаковке). Приготовленную суспензию (при растворении таблетки) использовать сразу.

Аналоги Флемоксина

Аналоги Флемоксина — препараты с тем же действующим веществом (амоксициллин) или из той же группы пенициллинов. Выбор и замену осуществляет врач.

• Амоксициллин — дженерики амоксициллина российских и зарубежных производителей в таблетках и капсулах.
• Амоксил — оригинальный амоксициллин в различных формах.
• Хиконцил — амоксициллин в капсулах 250 и 500 мг.
• Аугментин — амоксициллин + клавулановая кислота; «защищённый» пенициллин с расширенным спектром, активный против бета-лактамазопродуцирующих штаммов.
• Амоксиклав — другой препарат амоксициллина с клавулановой кислотой.
• Экоклав — отечественный препарат амоксициллина с клавуланатом в диспергируемых таблетках.

Полный список аналогов Флемоксина

Часто задаваемые вопросы

Флемоксин Солютаб детям: с какого возраста?

Флемоксин Солютаб разрешён к применению у детей с рождения — при соответствующем расчёте дозы по весу ребёнка. Для самых маленьких таблетку растворяют в воде. Дозировку 125 мг назначают детям 2–5 лет, 250 мг — детям 5–10 лет. Конкретную дозу и схему всегда назначает педиатр.

Можно ли принимать Флемоксин при вирусных инфекциях (ОРВИ, грипп)?

Нет. Амоксициллин — антибактериальный препарат и не действует на вирусы. Применение антибиотиков при вирусных инфекциях не только бесполезно, но и способствует развитию антибиотикорезистентности и нарушает нормальную микрофлору. Антибиотики показаны только при подтверждённой или высоковероятной бактериальной инфекции.

Можно ли купить Флемоксин без рецепта?

Нет. Флемоксин — рецептурный антибиотик. Самостоятельный приём антибиотиков без назначения врача опасен: можно получить неправильное лечение, пропустить серьёзный диагноз или сформировать устойчивость бактерий.

Можно ли принимать Флемоксин при беременности?

При наличии чётких показаний — да. Амоксициллин считается одним из наиболее безопасных антибиотиков при беременности. Однако любое применение антибиотика в период беременности — строго по назначению врача, который оценит соотношение пользы и риска.

Почему нельзя прерывать курс Флемоксина при улучшении самочувствия?

Самочувствие улучшается раньше, чем бактерии полностью уничтожены. Если прервать курс досрочно, оставшиеся бактерии могут получить субтерапевтические концентрации антибиотика, что способствует формированию устойчивых штаммов. Инфекция может вернуться, уже будучи устойчивой к лечению. Курс нужно завершать полностью.

Как правильно растворить Флемоксин Солютаб для ребёнка?

Таблетку помещают в 15–20 мл воды и перемешивают до получения однородной суспензии. Суспензию выпивают сразу после приготовления. Для точного дозирования у маленьких детей используют мерный шприц или мерную ложку. Приготовленную суспензию хранить нельзя.

Чем Флемоксин отличается от Аугментина?

Флемоксин содержит только амоксициллин. Аугментин (и Амоксиклав) содержат амоксициллин в сочетании с клавулановой кислотой, которая блокирует бета-лактамазы — ферменты, разрушающие пенициллины. Аугментин активен против большего числа штаммов, включая резистентные к простому амоксициллину. Выбор между препаратами зависит от возбудителя и определяется врачом.

Препарат в каталоге

Если вам нужно найти Флемоксин в ближайшей аптеке — наличие можно посмотреть в каталоге 009.РФ.

• Флемоксин в каталоге аптек
• Другие препараты группы «пенициллины»:
  • Бензилпенициллин
  • Ампициллин

Источники

1. Флемоксин Солютаб — инструкция по применению, РЛС: https://www.rlsnet.ru/drugs/flemoksin-solyutab-6299
2. Флемоксин Солютаб (Flemoxin Solutab) — инструкция по применению, Видаль: https://www.vidal.ru/drugs/flemoxin_solutab__3945
3. Амоксициллин — описание действующего вещества, РЛС: https://www.rlsnet.ru/active-substance/amoksicilin-21
4. Государственный реестр лекарственных средств (ГРЛС), Минздрав РФ: https://grls.rosminzdrav.ru
5. Аугментин — инструкция, РЛС (для сравнения форм): https://www.rlsnet.ru/drugs/augmentin-4283
6. Инструкция производителя