Гепа мерц: инструкция по применению

Кратко: что нужно знать о Гепа мерц

• Гепа мерц — гепатопротектор на основе L-орнитина-L-аспартата; инструкция по применению предназначена для лечения заболеваний печени, сопровождающихся повышенным уровнем аммиака в крови.
• Препарат назначают при острых и хронических заболеваниях печени с гипераммониемией, печёночной энцефалопатии (явной и скрытой), стеатозах и стеатогепатитах различного происхождения.
• Гепа мерц в форме гранул (порошка) отпускается без рецепта; концентрат для инфузий — по рецепту врача.
• Основные противопоказания — выраженная почечная недостаточность (уровень сывороточного креатинина более 3 мг/100 мл) и повышенная чувствительность к компонентам; при беременности применение нежелательно.
• Гранулы принимают по 1–2 пакетика 3 раза в сутки во время или после еды, растворив в стакане жидкости; курс зависит от тяжести заболевания.

Состав и форма выпуска

Действующее вещество Гепа мерц — L-орнитин-L-аспартат. Это двойная соль двух аминокислот: орнитина и аспарагиновой кислоты (аспартата). Обе аминокислоты являются естественными участниками метаболизма в организме человека и играют ключевую роль в процессах обезвреживания аммиака. В одном пакетике (5 г гранул) содержится 3 г L-орнитина-L-аспартата.

Препарат выпускается в двух лекарственных формах. Гранулы для приготовления раствора для приёма внутрь (порошок в саше) — оранжевого цвета, от бело-оранжевого до оранжевого оттенка, с лимонно-апельсиновым вкусом. В картонной упаковке — 10 или 30 пакетиков по 5 г. Вторая форма — концентрат для приготовления раствора для инфузий (ампулы для капельниц), применяемый исключительно в стационарных условиях под врачебным контролем.

Вспомогательные вещества гранул: лимонная кислота безводная, ароматизатор лимонный, ароматизатор апельсиновый, натрия сахаринат, цикламат натрия, краситель солнечный закат жёлтый (E110), повидон, фруктоза (левулоза). Производитель — Merz Pharma GmbH & Co. KGaA (Германия), производство — Klocke Pharma-Service GmbH (Германия). Препарат широко известен на российском рынке как средство для поддержания функции печени и снижения уровня аммиака.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Основной механизм действия Гепа мерц связан с участием его аминокислотных компонентов — орнитина и аспартата — в двух ключевых процессах детоксикации аммиака: синтезе мочевины и синтезе глутамина. Аммиак — токсичный продукт белкового обмена, который в норме обезвреживается в печени; при заболеваниях печени этот процесс нарушается, и аммиак накапливается в крови и тканях мозга, вызывая печёночную энцефалопатию.

Орнитин участвует в синтезе мочевины (цикл мочевины), который протекает в перипортальных гепатоцитах (клетках печени, расположенных вблизи портальных сосудов). Орнитин одновременно является субстратом для синтеза мочевины и активатором ключевых ферментов этого цикла — орнитин-карбамоилтрансферазы и карбамоилфосфатсинтетазы. В результате токсичный аммиак связывается и превращается в нетоксичную мочевину, которая выводится с мочой.

Аспартат и другие дикарбоксилаты обеспечивают синтез глутамина в перивенозных гепатоцитах (клетках в другой зоне печени). Глутамин — это нетоксичная форма транспорта и выведения аммиака; аминокислота глутамат связывает избыточный аммиак как в физиологических, так и в патофизиологических условиях. В клинических исследованиях было показано, что L-орнитин-L-аспартат улучшает соотношение аминокислот с разветвлённой цепью к ароматическим аминокислотам, нарушённое при тяжёлых заболеваниях печени. Кроме того, препарат способствует выработке инсулина и соматотропного гормона, улучшает белковый обмен, уменьшает выраженность астенического, диспептического и болевого синдромов, а также способствует нормализации повышенной массы тела при стеатозе и стеатогепатите.

Фармакокинетика

L-орнитин-L-аспартат быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте и расщепляется на орнитин и аспартат. Период полувыведения (Т½) обеих аминокислот короткий — около 0,3–0,4 ч. Аспартат выводится с мочой преимущественно в неметаболизированном виде. Орнитин активно включается в метаболические пути печени (цикл мочевины и синтез глутамина). Благодаря быстрому всасыванию препарат начинает действовать вскоре после приёма. Накопления (кумуляции) в организме при регулярном приёме не происходит.

Показания к применению

Гепа мерц применяется при заболеваниях и состояниях, сопровождающихся нарушением функции печени и повышением уровня аммиака в крови (гипераммониемией). Ниже перечислены показания согласно официальной инструкции.

• Острые и хронические заболевания печени, сопровождающиеся гипераммониемией — повышением уровня аммиака в крови.
• Печёночная энцефалопатия (латентная или выраженная) — синдром нарушения функции мозга вследствие печёночной недостаточности.
• Хронические вирусные гепатиты B и C (в составе комплексной терапии).
• Алкогольная болезнь печени, включая алкогольный гепатит и цирроз.
• Токсическое поражение печени различного происхождения.
• Стеатоз (жировая дистрофия печени) и стеатогепатит (воспалительный процесс на фоне стеатоза) различного генеза, в том числе при ожирении и метаболическом синдроме.
• Цирроз печени — в составе комплексной терапии для поддержания функциональных резервов печени.
• Нарушения обмена цикла мочевины (редкие наследственные заболевания).

Противопоказания

Абсолютные противопоказания

• Повышенная чувствительность (аллергия) к L-орнитину-L-аспартату или к любому из вспомогательных веществ препарата.
• Выраженная почечная недостаточность: маркером служит уровень сывороточного креатинина более 3 мг/100 мл (265 мкмоль/л). При тяжёлой почечной недостаточности нарушается выведение аспартата с мочой, что может привести к нежелательным последствиям.
• Период грудного вскармливания: данных о проникновении аминокислот в грудное молоко недостаточно; для безопасности ребёнка применение в период лактации не рекомендуется.

С осторожностью

• Беременность: клинические данные по применению при беременности отсутствуют. Формально препарат относится к категории «не следует применять при беременности», однако если терапия считается жизненно необходимой, решение принимает врач, тщательно оценив соотношение пользы и риска.
• Сахарный диабет: препарат содержит фруктозу (1,13 г на пакетик, что соответствует 0,11 хлебной единицы); это необходимо учитывать при расчёте нагрузки.
• Наследственная непереносимость фруктозы: пациентам с этим редким заболеванием применение Гепа мерц (гранул) противопоказано из-за содержания фруктозы.

Несмотря на отпуск без рецепта, Гепа мерц применяют при серьёзных заболеваниях — обязательно под наблюдением врача, особенно в начале лечения.

Способ применения и дозы

Гепа мерц в форме гранул принимают внутрь: содержимое пакетиков растворяют в достаточном объёме жидкости (например, в стакане воды, чая или сока) и принимают во время или после еды. Готовый раствор следует выпить сразу после приготовления. Концентрат для инфузий вводится только в стационаре.

Взрослые

Стандартная схема приёма гранул: содержимое 1–2 пакетиков растворяют в 200 мл жидкости и принимают 3 раза в сутки во время или после еды. Суточная доза при стандартном режиме составляет 9 г (3 × 3 г = 9 г L-орнитина-L-аспартата). При тяжёлой печёночной энцефалопатии (прекома, кома) может применяться концентрат для капельниц: до 4 ампул (4 × 5 г = 20 г) в сутки в 500 мл инфузионного раствора, в тяжёлых состояниях — до 8 ампул (40 г/сут), но только в условиях стационара.

Дети

Опыт применения Гепа мерц у детей ограничен. Официальная инструкция указывает, что в настоящее время данных по применению препарата у детей недостаточно; применение в детском возрасте решает педиатр или детский гастроэнтеролог.

Пожилые пациенты

Специальных схем дозирования для пожилых в инструкции не указано; применяют дозы, установленные для взрослых. Однако у пожилых пациентов нередки возрастные нарушения функции почек, что требует осторожности. Перед началом приёма рекомендуется контроль уровня сывороточного креатинина.

Длительность курса

Курс приёма зависит от тяжести заболевания и определяется врачом индивидуально. Официальная инструкция не фиксирует стандартную продолжительность. На практике при острых и подострых состояниях курс составляет 2–4 недели; при хронических заболеваниях печени могут проводиться более длительные курсы с периодическим контролем биохимических показателей.

Точную дозировку и длительность курса определяет врач с учётом диагноза и состояния пациента.

Побочные эффекты

Гепа мерц в целом хорошо переносится. Нежелательные реакции, как правило, кратковременны и не требуют отмены препарата.

При появлении выраженной тошноты или других симптомов со стороны ЖКТ следует снизить дозу до 1 пакетика на приём и обратиться к врачу. Краситель солнечный закат жёлтый (E110), присутствующий в составе гранул, может вызвать аллергические реакции у чувствительных людей — в этом случае препарат следует отменить.

Передозировка

Симптомы

До настоящего времени признаков интоксикации вследствие передозировки L-орнитина-L-аспартата в клинической практике выявлено не было. При приёме чрезмерно высоких доз теоретически возможно усиление нежелательных реакций со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, диарея.

Что делать

При подозрении на передозировку необходимо прекратить приём препарата и обратиться к врачу. Лечение симптоматическое — направлено на устранение конкретных проявлений (поддержание водно-электролитного баланса при диарее и рвоте). Специфического антидота нет. Не занимайтесь самолечением; позвоните в скорую медицинскую помощь при выраженном ухудшении состояния.

Применение при беременности и лактации

Клинические данные по применению Гепа мерц при беременности отсутствуют. Исчерпывающих исследований на животных по токсичности для репродуктивной функции также не проводилось. В связи с этим официальная инструкция рекомендует не применять препарат при беременности. Если лечение считается жизненно необходимым (например, при тяжёлой печёночной энцефалопатии на фоне беременности), решение принимает врач, тщательно оценив соотношение пользы и риска для матери и плода.

В период грудного вскармливания применение Гепа мерц не рекомендуется: нет данных о том, проникает ли L-орнитин-L-аспартат в грудное молоко и в каком количестве. При необходимости терапии в период лактации вопрос о временном прекращении кормления решает врач.

Взаимодействие с другими препаратами

Специальные исследования лекарственных взаимодействий Гепа мерц не проводились, и на сегодняшний день взаимодействия с другими препаратами не описаны. Тем не менее при совместном применении с некоторыми группами лекарств следует соблюдать осторожность.

• Препараты с нефротоксическим действием (аминогликозиды, циклоспорин, некоторые НПВС): усиление нагрузки на почки, особенно важно у пациентов с исходно сниженной функцией почек.
• Диуретики: возможно взаимодействие на уровне электролитного баланса; необходим контроль уровня креатинина.
• Иные гепатопротекторы: одновременное применение нескольких гепатопротекторов допустимо, но схему согласуют с врачом, чтобы избежать нецелесообразного дублирования.
• Сахароснижающие препараты при сахарном диабете: следует учитывать содержание фруктозы (1,13 г на пакетик).
• Препараты, влияющие на метаболизм аминокислот: теоретически возможно взаимодействие, хотя клинически значимых данных нет.

Обо всех принимаемых препаратах сообщайте врачу или фармацевту перед началом приёма Гепа мерц.

Особые указания

Влияние на способность к управлению автотранспортом

Само по себе действующее вещество Гепа мерц не влияет на скорость психомоторных реакций и не вызывает сонливости или нарушения концентрации внимания. Тем не менее при печёночной энцефалопатии — основном показании к применению — способность управлять транспортными средствами и механизмами может быть снижена из-за самого заболевания даже в процессе лечения L-орнитином-L-аспартатом. В таких случаях от вождения и работы с механизмами следует воздержаться до улучшения состояния и по рекомендации врача.

Применение с алкоголем

Алкоголь является прямым гепатотоксином и одной из главных причин тех заболеваний печени, при которых назначают Гепа мерц (алкогольный гепатит, стеатоз, алкогольный цирроз). Совместный приём препарата и алкоголя нейтрализует терапевтический эффект: попытки защитить печень от алкоголя с помощью гепатопротектора при продолжающемся злоупотреблении спиртным не дадут результата. Полный отказ от алкоголя — обязательное условие эффективного лечения любого алкогольного поражения печени.

Условия хранения и срок годности

Хранить препарат следует в недоступном для детей месте при температуре от 2 до 25 °C. Гранулы гигроскопичны, поэтому вскрытый пакетик нельзя хранить — содержимое используют сразу после вскрытия, растворив в жидкости. Срок годности — 5 лет с даты производства, указанной на упаковке. По истечении срока годности препарат применять нельзя.

Аналоги Гепа мерц

Ниже приведены реальные аналоги Гепа мерц — препараты с тем же действующим веществом (L-орнитин-L-аспартат) или той же фармакологической направленностью (гепатопротекторы, средства для лечения печёночной энцефалопатии). Замену подбирает врач.

• Орнитокс — препарат на основе L-орнитина-L-аспартата в форме раствора для инфузий и гранул для приёма внутрь.
• Орнитил — L-орнитин-L-аспартат в форме концентрата для инфузий; производится различными фармкомпаниями.
• Гептрал — гепатопротектор на основе адеметионина (S-аденозилметионин); иной механизм действия, схожие показания.
• Эссенциале Форте Н — гепатопротектор на основе эссенциальных фосфолипидов; другое действующее вещество, мембранопротективный механизм.
• Урсосан — урсодезоксихолевая кислота; гепатопротектор и желчегонное средство с иным механизмом.
• Гепа-Позитив — препарат с L-орнитином-L-аспартатом и экстрактом артишока.
• Ремаксол — отечественный гепатопротектор для инфузий с янтарной кислотой и витаминами группы B.

Полный список аналогов Гепа мерц

Часто задаваемые вопросы

От чего помогает Гепа мерц?

Гепа мерц помогает снизить уровень аммиака в крови при заболеваниях печени, предотвращает и лечит печёночную энцефалопатию (нарушение работы мозга из-за накопления токсинов). Препарат применяют при хронических гепатитах, алкогольном и токсическом поражении печени, стеатозе и стеатогепатите — в составе комплексной терапии.

Порошок или капельницы: что лучше?

Форму выбирает врач в зависимости от тяжести состояния. При лёгкой и средней степени тяжести применяют гранулы для приёма внутрь — это удобнее и позволяет лечиться амбулаторно. Концентрат для инфузий (капельниц) используют при тяжёлой печёночной энцефалопатии (прекома, кома) в стационаре, когда нужен быстрый и мощный эффект.

Можно ли принимать Гепа мерц при беременности?

Применение при беременности не рекомендуется — клинические данные о безопасности для плода отсутствуют. Если врач считает применение препарата жизненно необходимым, он тщательно оценивает соотношение пользы и риска. Самостоятельно принимать Гепа мерц во время беременности нельзя.

Можно ли купить Гепа мерц без рецепта?

Гепа мерц в форме гранул для приготовления раствора для приёма внутрь отпускается без рецепта. Концентрат для инфузий — рецептурный препарат, применяемый только в стационаре. Несмотря на безрецептурный статус гранул, самолечение серьёзных заболеваний печени (цирроз, гепатит, энцефалопатия) без врачебного контроля недопустимо.

Сколько дней принимать Гепа мерц?

Официальная инструкция не устанавливает фиксированную продолжительность курса — она зависит от тяжести заболевания. На практике при хронических заболеваниях печени курс составляет 2–4 недели и более; при острых состояниях курс инфузий определяет врач. Самостоятельно прерывать или продлевать лечение не следует.

Чем Гепа мерц отличается от Гептрала?

Оба препарата — гепатопротекторы, но с разным механизмом действия. Гепа мерц снижает уровень аммиака (защищает от печёночной энцефалопатии), а Гептрал (адеметионин) улучшает синтез белков и фосфолипидов, оказывает антидепрессивное и антихолестатическое действие. Их назначают при разных преобладающих синдромах; в ряде ситуаций врач комбинирует оба препарата.

Помогает ли Гепа мерц при жировой болезни печени?

Да, жировой гепатоз (стеатоз) и неалкогольный стеатогепатит входят в официальные показания. Препарат уменьшает астенический и диспептический синдромы, способствует нормализации повышенной массы тела, снижает воспаление в ткани печени. Эффективность лечения повышается при сочетании с коррекцией питания, снижением веса и отказом от алкоголя.

С чем нельзя совмещать Гепа мерц?

Официально задокументированных несовместимостей нет, однако следует избегать совместного применения с нефротоксическими препаратами при сниженной функции почек. Пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать содержание фруктозы в составе гранул. Обо всех принимаемых препаратах сообщайте врачу.

Препарат в каталоге

Если вам нужно найти Гепа мерц в ближайшей аптеке — наличие можно посмотреть в каталоге 009.РФ.

• Гепа мерц в каталоге аптек
• Другие препараты группы «гепатопротекторы»:
  • Резалют Про
  • Урдокса

Источники

1. Гепа-Мерц (Hepa-Merz) — инструкция по применению, Видаль: https://www.vidal.ru/drugs/hepa-merz__2258
2. Гепа-Мерц — инструкция по медицинскому применению препарата (производитель Merz): https://merz.ru/wp-content/uploads/2018/07/Instruktsiya-po-meditsinskomu-primeneniyu-preparata-Gepa-Merts.pdf
3. Государственный реестр лекарственных средств (ГРЛС), Минздрав РФ: https://grls.rosminzdrav.ru
4. L-орнитин-L-аспартат: механизм действия и клиническое применение (обзор): https://www.rlsnet.ru
5. Merz Pharma GmbH — официальный сайт производителя: https://merz.ru
6. Инструкция производителя