Гепатромбин: инструкция по применению

Кратко: что нужно знать о Гепатромбине

• Гепатромбин (форма «Г») — комбинированный препарат для местного применения в проктологии; инструкция по применению охватывает мазь и ректальные суппозитории, действующие вещества — гепарин натрия, преднизолон и лауромакрогол 400.
• Применяется при геморрое (наружном и внутреннем), тромбофлебите вен заднего прохода, трещинах и свищах ануса, аногенитальном зуде и экземе.
• Отпускается без рецепта врача.
• Главное противопоказание — I триместр беременности; при бактериальных, вирусных и грибковых поражениях кожи в области применения препарат также не используют.
• Мазь наносят тонким слоем 2–4 раза в сутки; суппозитории вводят ректально 1–2 раза в сутки после дефекации.
• Длительное применение на больших площадях может вызвать системные эффекты кортикостероида.

Состав и форма выпуска

Гепатромбин Г выпускается в двух лекарственных формах — мазь и суппозитории ректальные — с несколько различающимся составом.

Мазь для ректального и наружного применения (1 г):

• гепарин натрия — 65 МЕ (антикоагулянт);
• преднизолона ацетат — 2,233 мг (кортикостероид);
• лауромакрогол 400 — 30 мг (склерозирующий агент). Вспомогательные вещества: парафин твёрдый, ланолин, кремния диоксид коллоидный, парафин жидкий. Упаковка: алюминиевая туба 20 г в комплекте с наконечником для ректального введения.

Суппозитории ректальные (1 суппозиторий):

• гепарин натрия — 120 МЕ;
• преднизолона ацетат — 1,675 мг;
• лауромакрогол 600 — 30 мг. Вспомогательные вещества: триглицериды среднецепочечные, кремния диоксид коллоидный, жир твёрдый, глицерил тристеарат. Упаковка: контурные ячейковые упаковки по 5 штук (2 упаковки в пачке) или по 10 штук.

Регистрационные удостоверения действующие, бессрочные (с 2024 года): мазь — ЛП-№(005739)-(РГ-RU), суппозитории — ЛП-№(006086)-(РГ-RU). Производитель — HEMOFARM (Сербия).

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Терапевтический эффект Гепатромбина Г обеспечивается синергетическим взаимодействием трёх действующих компонентов, каждый из которых решает свою задачу.

Гепарин натрия — антикоагулянт прямого действия. В дозах, используемых в мази и суппозиториях, он оказывает преимущественно местный эффект: препятствует тромбообразованию в сосудах геморроидального сплетения, способствует рассасыванию уже образовавшихся тромбов и снижению отёка венозной стенки. Гепарин связывается с антитромбином III, тем самым блокируя активацию факторов свёртывания крови. Наружно гепарин также оказывает слабое противовоспалительное действие и ускоряет заживление тканей.

Преднизолон — синтетический глюкокортикостероид (гормон коры надпочечников). В малых дозах местного применения он подавляет воспалительную реакцию: снижает выработку простагландинов и других медиаторов воспаления, уменьшает проницаемость сосудистой стенки (что снижает отёк), устраняет зуд, жжение и боль. Противовоспалительное действие преднизолона при местном применении позволяет быстро облегчить дискомфортные симптомы геморроя и анальных трещин.

Лауромакрогол 400 (полидоканол) — склерозирующий и местноанестезирующий компонент. Он повреждает эндотелий мелких расширенных сосудов, вызывая их облитерацию (запустевание), что способствует уменьшению геморроидальных узлов. Одновременно лауромакрогол оказывает местноанестезирующий эффект, снижая болезненность в зоне поражения.

Фармакокинетика

При местном (наружном и ректальном) применении в терапевтических дозах системная абсорбция (всасывание в общий кровоток) гепарина незначительна из-за его высокой молекулярной массы и полярности — он практически не проникает через неповреждённую слизистую и кожу. Преднизолон при нанесении на небольшую площадь всасывается в минимальных количествах. Значительная системная абсорбция возможна при нанесении на обширные повреждённые поверхности или при очень длительном применении, что необходимо учитывать у уязвимых пациентов. Точные фармакокинетические параметры для данной лекарственной формы в официальной инструкции не детализированы.

Показания к применению

Гепатромбин Г применяют при заболеваниях аноректальной (прианального) области. Ниже перечислены показания согласно официальной инструкции.

• Наружный геморрой (воспаление и тромбоз наружных геморроидальных узлов).
• Внутренний геморрой (в том числе при обострениях с болью, зудом, кровоточивостью).
• Тромбофлебит вен заднего прохода (воспаление и тромбоз вен прямокишечного сплетения).
• Свищи аноректальной области.
• Экзема и зуд в области заднего прохода (в том числе аногенитальный зуд).
• Трещины заднего прохода (надрывы слизистой оболочки анального канала).

Противопоказания

Абсолютные противопоказания

• Бактериальные инфекционные поражения кожи и слизистых в области применения (импетиго, рожа и др.) — кортикостероид маскирует симптомы инфекции.
• Вирусные поражения кожи (герпес, ветряная оспа, опоясывающий лишай).
• Грибковые поражения кожи (микозы) в зоне нанесения.
• Туберкулёз и сифилис (системные противопоказания к любым кортикостероидам).
• Опухоли кожи в зоне применения.
• Поствакцинальные реакции (нанесение на место вакцинации).
• Предрасположенность к кровотечениям (гипокоагуляция, тромбоцитопения).
• I триместр беременности.
• Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

С осторожностью

• II и III триместры беременности — применение возможно по решению врача, если польза превышает риск.
• Период кормления грудью — назначать с осторожностью.
• Детский возраст (данные клинических исследований у детей ограничены).
• Длительное применение — из-за риска системных эффектов преднизолона (подавление синтеза кортизола, истончение кожи) не следует использовать препарат бесконтрольно на протяжении многих недель без врачебного наблюдения.

С осторожностью препарат назначают при сахарном диабете (глюкокортикоиды могут повышать уровень глюкозы крови), а также при застойной сердечной недостаточности (гепарин незначительно влияет на свёртывающую систему, а длительный кортикостероид задерживает натрий и воду).

Способ применения и дозы

Взрослые

Мазь наносят тонким слоем непосредственно на поражённый участок 2–4 раза в сутки. После достижения заметного клинического эффекта — исчезновения острой боли и уменьшения отёка — частоту нанесений снижают до 1 раза в сутки и продолжают ещё 7 дней для закрепления результата.

Для ректального введения мази к тубе прилагается специальный навинчивающийся наконечник. Его вводят в прямую кишку, затем лёгким нажатием на тюбик выдавливают небольшое количество мази — так препарат воздействует непосредственно на внутренние геморроидальные узлы.

Суппозитории ректальные вводят в прямую кишку 1–2 раза в сутки после дефекации. Перед введением рекомендуется провести гигиенические процедуры; вводят суппозиторий в положении лёжа на боку.

Дети

Официальная инструкция не содержит специальных детских режимов дозирования. Решение о применении у детей принимает врач.

Пожилые пациенты

Специальной коррекции дозы для пожилых пациентов официальная инструкция не предусматривает. Следует учитывать более высокий риск системных эффектов кортикостероида у пожилых людей с сопутствующей патологией.

Длительность курса

Продолжительность применения определяется клинической картиной. Как правило, острые симптомы купируются за несколько дней, после чего переходят на поддерживающее нанесение (1 раз в сутки). Без консультации врача не следует применять препарат дольше 2–3 недель из-за риска системного действия кортикостероида.

Точную дозировку и длительность курса определяет врач с учётом диагноза и состояния пациента.

Побочные эффекты

Гепатромбин Г при использовании в рекомендованных дозах и на ограниченной площади обычно переносится хорошо.

Местные реакции:

• аллергические реакции (покраснение, зуд, ощущение жжения в месте нанесения);
• гиперемия кожи.

При длительном применении на больших площадях возможны системные нежелательные эффекты кортикостероида:

• подавление функции коры надпочечников (гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси);
• истончение и атрофия кожи;
• повышение уровня глюкозы крови (актуально для пациентов с сахарным диабетом);
• задержка натрия и воды с риском отёков.

При появлении любых реакций — усилении боли, жжения, высыпаний — следует прекратить применение и обратиться к врачу.

Передозировка

Симптомы

Данные о местной передозировке Гепатромбина Г в официальной инструкции не приводятся. При случайном приёме внутрь большого количества мази или суппозиториев возможны системные эффекты: тошнота, рвота, явления гиперкортицизма при значительных количествах кортикостероида, нарушения свёртываемости крови за счёт гепарина.

Что делать

При случайном проглатывании — немедленно обратиться за медицинской помощью. Специфического антидота нет; лечение симптоматическое. При попадании на обширную повреждённую поверхность и появлении системных признаков — прекратить применение и проконсультироваться с врачом.

Применение при беременности и лактации

Беременность. Применение Гепатромбина Г в I триместре беременности противопоказано. Во II и III триместрах — с осторожностью и только по назначению врача, когда ожидаемая польза для матери превышает риск для плода. Это связано с возможным системным всасыванием преднизолона, который в высоких дозах может влиять на развитие плода и функцию надпочечников новорождённого.

Кормление грудью. В период лактации применение возможно с осторожностью — под наблюдением врача. Глюкокортикоиды в незначительных количествах проникают в грудное молоко; при наружном применении в терапевтических дозах концентрации крайне малы, однако врач должен оценить соотношение пользы и риска.

Взаимодействие с другими препаратами

При местном применении в стандартных дозах системные лекарственные взаимодействия маловероятны ввиду минимальной абсорбции. Тем не менее следует учитывать следующее.

• Антикоагулянты и антиагреганты (варфарин, аспирин, клопидогрел): теоретически одновременное применение местного гепарина и системных антикоагулянтов может усиливать риск кровотечений, особенно на повреждённой слизистой.
• Глюкокортикостероиды системного действия: при длительном применении Гепатромбина Г вместе с системными кортикостероидами суммарная нагрузка на надпочечники может возрастать.
• Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС): совместное применение с НПВС на фоне преднизолона теоретически усиливает риск нежелательных реакций со стороны слизистых оболочек.
• Другие проктологические препараты: при одновременном применении нескольких местных средств необходима консультация врача во избежание нежелательных взаимодействий.
• Данные о специфических взаимодействиях в официальной инструкции к Гепатромбину Г не приводятся; при наличии других заболеваний и полипрагмазии (одновременный приём многих препаратов) информируйте врача о полном перечне принимаемых лекарств.

Особые указания

Влияние на способность к управлению автотранспортом

Гепатромбин Г применяется местно и не оказывает влияния на центральную нервную систему. Управление автотранспортом и другими механизмами в период лечения не ограничено.

Применение с алкоголем

Специального взаимодействия между Гепатромбином Г и алкоголем в инструкции не описано. Следует учитывать, что алкоголь расширяет кровеносные сосуды, в том числе геморроидального сплетения, что усиливает симптоматику геморроя. Пациентам с геморроем и анальными трещинами рекомендуется ограничить употребление алкоголя на период лечения для более быстрого достижения терапевтического эффекта.

Важное указание: не следует наносить мазь на инфицированные участки — при явных признаках бактериальной или грибковой инфекции (нагноение, специфические высыпания) необходимо сначала пройти специфическое лечение и только после этого применять кортикостероидсодержащий препарат.

Условия хранения и срок годности

Хранить при температуре от 15 до 25 °C в недоступном для детей месте. Замораживать препарат не следует. Срок годности — 3 года с даты производства, указанной на упаковке. Вскрытую тубу рекомендуется использовать в течение разумного срока. По истечении срока годности применять препарат запрещено.

Аналоги Гепатромбина

Подбор аналогов Гепатромбина Г требует особой тщательности, поскольку многие проктологические препараты содержат разные комбинации компонентов. Ниже перечислены реальные аналоги с частично схожим составом или фармакологической группой.

• Проктозан — комбинированный препарат для местного лечения геморроя и анальных трещин, содержит буфексамак, лидокаин, висмута субгаллат и диоксид титана; отличается отсутствием гепарина.
• Постеризан Форте — мазь и суппозитории с гидрокортизоном и инактивированными бактериями E. coli, применяется при геморрое и анальных трещинах.
• Ультрапрокт — содержит флуокортолон и цинхокаин, оказывает противовоспалительное и местноанестезирующее действие при геморрое.
• Прокто-Гливенол — комбинация трибенозида и лидокаина; воздействует на венозный тонус и оказывает местноанестезирующий эффект при геморрое.
• Гепарин-Акрихин — мазь на основе только гепарина натрия; показана при тромбофлебите, но без противовоспалительного кортикостероидного компонента.
• Релиф Адванс — суппозитории и мазь с бензокаином и маслом печени акулы, применяется при геморрое и анальных трещинах.

Полный список аналогов Гепатромбина

Часто задаваемые вопросы

От чего помогает Гепатромбин Г?

Гепатромбин Г помогает при геморрое (наружном и внутреннем), тромбофлебите вен заднего прохода, трещинах и свищах ануса, а также при зуде и экземе в области заднего прохода. Три активных компонента действуют одновременно: гепарин снимает тромбоз и отёк, преднизолон подавляет воспаление и зуд, лауромакрогол склерозирует расширенные сосуды и обезболивает.

Мазь или свечи — что лучше?

Мазь удобнее при наружном геморрое и поражении перианальной кожи: её наносят непосредственно на воспалённые узлы. При внутреннем геморрое предпочтительны суппозитории: они доставляют действующие вещества непосредственно в прямую кишку. При смешанном геморрое врач может рекомендовать оба вида одновременно. Мазь также можно вводить ректально с помощью специального наконечника из комплекта.

Можно ли применять Гепатромбин Г при беременности?

В I триместре беременности препарат противопоказан. Во II и III триместрах — только по назначению врача, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Самостоятельно применять препарат при беременности не следует: глюкокортикоиды, даже местные, требуют врачебного контроля.

Можно ли купить Гепатромбин без рецепта?

Гепатромбин Г (мазь и суппозитории) отпускается в аптеке без рецепта врача. При этом самолечение длительностью более 1–2 недель не рекомендуется: геморрой требует полноценной проктологической оценки, а длительное применение кортикостероидного препарата без контроля врача нежелательно.

Как долго применять Гепатромбин Г?

Острые симптомы обычно купируются за 5–7 дней. После этого частоту нанесения мази снижают до 1 раза в сутки и продолжают ещё примерно 7 дней. Без рекомендации врача не стоит применять препарат дольше 3 недель. При хроническом геморрое показана консультация проктолога для выработки долгосрочной тактики лечения.

С чем нельзя совмещать Гепатромбин Г?

При системных антикоагулянтах (варфарин, гепарин в инъекциях, ривароксабан) следует проконсультироваться с врачом: местный гепарин теоретически усиливает риск кровотечений. При предрасположенности к кровотечениям препарат противопоказан. Не следует применять на инфицированных участках кожи без предварительного лечения инфекции.

Чем отличается Гепатромбин от Гепатромбина Г?

Оригинальный Гепатромбин (гель, мазь, крем) содержал гепарин, аллантоин и декспантенол — его регистрация в России аннулирована. Гепатромбин Г — принципиально другой препарат: в составе гепарин, преднизолон и лауромакрогол; именно эта форма зарегистрирована и доступна в российских аптеках. При поиске препарата обращайте внимание на букву «Г» в названии.

Препарат в каталоге

Если вам нужно найти Гепатромбин в ближайшей аптеке — наличие можно посмотреть в каталоге 009.РФ.

• Гепатромбин в каталоге аптек
• Другие препараты группы «средства для лечения геморроя»:
  • Натальсид
  • Детралекс

Источники

1. Гепатромбин Г (мазь, суппозитории) — инструкция по применению, Видаль: https://www.vidal.ru/drugs/hepatrombin_h__1304
2. Гепатромбин Г — описание препарата, РЛС: https://www.rlsnet.ru/drugs/gepatrombin-g-11594
3. Государственный реестр лекарственных средств (ГРЛС), Минздрав РФ: https://grls.rosminzdrav.ru
4. Инструкция производителя

Связанные материалы

• Лечение геморроя