Ингавирин: инструкция по применению

Кратко: что нужно знать о Ингавирине

• Ингавирин — противовирусный препарат российской разработки. Инструкция по применению охватывает лечение и профилактику гриппа А и В, аденовирусной инфекции, парагриппа и RSV-инфекции у взрослых и детей от 3 лет.
• Действующее вещество — имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты, который работает не напрямую на вирус, а через усиление собственной противовирусной защиты клеток организма.
• Выпускается в капсулах трёх дозировок — 30 мг (для детей 3–6 лет), 60 мг (для детей от 7 лет) и 90 мг (для взрослых); принимается один раз в сутки независимо от еды.
• Противопоказан при беременности и грудном вскармливании — данных о безопасности нет; также не применяется у детей до 3 лет и при непереносимости лактозы.
• Главное правило: начать приём как можно раньше, желательно в первые 2 дня от появления симптомов — чем раньше, тем эффективнее.

Состав и форма выпуска

Одна капсула Ингавирина содержит имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты в дозировке 30, 60 или 90 мг. Вспомогательные вещества — лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат. Капсулы твёрдые желатиновые.

Капсулы 30 мг — синего цвета (размер №2 или №4), рассчитаны на детей 3–6 лет. Капсулы 90 мг — красного цвета (размер №2 или №3), для взрослых. На крышечке каждой капсулы нанесён логотип в виде кольца с буквой «И». Содержимое — гранулы и порошок белого или почти белого цвета.

Выпускается также в форме сиропа 30 мг/5 мл во флаконах 50 мл (для детей от 6 месяцев до 3 лет) и 90 мл (для детей от 3 до 18 лет и взрослых). Производитель — ВАЛЕНТА ФАРМ, АО (Россия). Капсулы 30 и 90 мг упакованы в контурные ячейковые блистеры по 7 или 10 штук. Сироп 50 мл отпускается по рецепту, флакон 90 мл — без рецепта.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Ингавирин работает иначе, чем большинство противовирусных препаратов. Он не атакует вирус напрямую — его мишень клетки самого организма. Механизм реализуется через усиление факторов врождённого иммунитета, которые вирусы целенаправленно подавляют.

Конкретнее: препарат повышает плотность рецепторов интерферона первого типа (IFNAR) на поверхности эпителиальных и иммунных клеток. Больше рецепторов — клетка лучше «слышит» сигналы собственного интерферона. Это запускает фосфорилирование белка-трансмиттера STAT1, который передаёт сигнал в ядро, активируя противовирусные гены. В результате синтезируется антивирусный белок МхА — он блокирует внутриклеточный транспорт рибонуклеопротеидов разных вирусов, останавливая их размножение.

Параллельно Ингавирин снижает выработку провоспалительных цитокинов — ФНО-α, ИЛ-1β и ИЛ-6. Это объясняет его противовоспалительный и жаропонижающий эффект: температура при гриппе снижается быстрее, общее самочувствие улучшается. Дополнительно препарат снижает активность миелопероксидазы — фермента, участвующего в развитии тканевого воспаления.

Активность подтверждена в отношении вирусов гриппа А (включая штаммы H1N1, H3N2, H5N1), гриппа В, аденовируса, вируса парагриппа, RSV. В экспериментальных исследованиях показана активность в отношении коронавируса, метапневмовируса, энтеровирусов, риновируса, вируса Коксаки.

Фармакокинетика

Препарат быстро всасывается из ЖКТ. Максимальная концентрация в крови и большинстве органов достигается уже через 30 минут после приёма. AUC в почках, печени и лёгких незначительно превышает AUC в крови (43,77 мкг·ч/мл). В лимфоидных органах (тимус, лимфоузлы, селезёнка) концентрация ниже. Среднее время удержания в крови — 37,2 часа.

При курсовом приёме один раз в сутки препарат накапливается во внутренних органах и тканях. После каждого приёма концентрация быстро растёт (пик через 0,5–1 час), затем медленно снижается к 24 часам.

Важная особенность: Ингавирин не метаболизируется в организме. Он выводится в неизменённом виде. 80% принятой дозы покидает организм в течение 24 часов: 34,8% — в первые 5 часов, ещё 45,2% — в следующие 19 часов. Путь выведения: 77% через кишечник, 23% через почки.

Показания к применению

Ингавирин назначают для лечения и профилактики острых вирусных инфекций дыхательных путей. Официальные показания по инструкции:

• грипп А и В (лечение и профилактика) — у взрослых и детей от 3 лет;
• аденовирусная инфекция;
• парагрипп;
• респираторно-синцитиальная (RSV) инфекция;
• риновирусная инфекция.

Препарат применяется как в лечебных целях (с момента появления симптомов, не позднее 2 суток от начала болезни), так и профилактически — после контакта с заболевшим.

Противопоказания

Абсолютные противопоказания

• повышенная чувствительность к имидазолилэтанамиду пентандиовой кислоты или любому вспомогательному веществу;
• дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу);
• беременность (все сроки);
• период грудного вскармливания;
• детский возраст до 3 лет (для капсул).

С осторожностью

Препарат применяют с осторожностью у пациентов с тяжёлыми заболеваниями дыхательной системы и сердечно-сосудистой системы, сахарным диабетом и ожирением — в этих случаях в первые 3 дня болезни рекомендуется двойная доза. Начинать приём строго по инструкции; если через 5 дней улучшений нет или симптомы нарастают — обязательно к врачу.

Почему важен вопрос с лактозой? Потому что вспомогательное вещество «лактозы моногидрат» входит в состав капсул, и у людей с лактазной недостаточностью это может вызвать расстройство пищеварения. Это не аллергия на сам препарат — но не менее неприятно.

Способ применения и дозы

Взрослые

Принимают по 90 мг (1 капсула) один раз в сутки. Независимо от приёма пищи. При выраженных симптомах или сопутствующих хронических заболеваниях (бронхиальная астма, ХОБЛ, сердечная недостаточность, сахарный диабет, ожирение) в первые 3 дня болезни рекомендуется принимать двойную дозу — 180 мг, далее переходить на стандартные 90 мг.

Профилактика после контакта с больным — по 90 мг один раз в сутки в течение 7 дней.

Дети

Детям от 3 до 6 лет, которым трудно проглотить капсулу целиком, допускается высыпать содержимое в 50–70 мл кипячёной воды комнатной температуры или яблочного сока, перемешать 20 секунд и выпить. Можно добавить сахар. Готовить раствор нужно непосредственно перед приёмом — хранить нельзя.

Длительность лечения для детей 3–6 лет — 5 дней, для детей от 7 лет — 5–7 дней. Для профилактики: дети от 7 лет — 7 дней, дети 3–6 лет — 5 дней.

Пожилые пациенты

Отдельной схемы для пожилых в инструкции не предусмотрено: применяют по той же схеме, что и взрослые — 90 мг один раз в сутки. Препарат не метаболизируется, что снижает риск накопления при возрастном снижении функции печени.

Длительность курса

Стандартный курс лечения — 5–7 дней. Начинать как можно раньше: желательно в первые 2 суток от появления симптомов. Чем позже начат приём, тем слабее противовирусный эффект.

Точную дозировку и длительность курса определяет врач с учётом диагноза и состояния пациента.

Побочные эффекты

Ингавирин отличается хорошим профилем переносимости. В клинических исследованиях на фоне приёма зафиксированы только аллергические реакции — и то с пометкой «редко».

Препарат не обладает мутагенными, иммунотоксическими, аллергизирующими и канцерогенными свойствами. Не влияет на репродуктивную функцию. Не оказывает местнораздражающего действия. На систему кроветворения при приёме в соответствии с рекомендованными схемой и курсом не влияет.

Тем не менее: если после начала приёма появились кожная сыпь, крапивница, зуд или отёк — это аллергическая реакция, препарат нужно отменить и обратиться к врачу или провизору.

Передозировка

Симптомы

Случаев передозировки Ингавирина в официальной инструкции не описано. Это связано в том числе с низкой токсичностью действующего вещества: в токсикологических исследованиях препарат показал высокий профиль безопасности.

Что делать

Если была случайно принята доза, значительно превышающая рекомендованную — прекратить приём и обратиться за медицинской помощью. Специфического антидота нет. Лечение симптоматическое.

Применение при беременности и лактации

При беременности Ингавирин противопоказан — применение препарата в период беременности не изучалось. Это означает полное отсутствие данных о безопасности, а не подтверждённый вред, но при таком пробеле в доказательной базе разработчики правомерно запрещают применение.

При грудном вскармливании препарат также противопоказан. Данных о проникновении действующего вещества в грудное молоко нет. Если применение всё же необходимо — принимается решение об отказе от кормления грудью на время лечения.

Взаимодействие с другими препаратами

Клинически значимое лекарственное взаимодействие Ингавирина с другими препаратами в официальной инструкции не описано. Это объясняется тем, что препарат не метаболизируется ферментами цитохрома P450 и не конкурирует с другими лекарствами за пути биотрансформации.

Тем не менее в инструкции есть прямое указание:

• Не рекомендуется одновременный приём других противовирусных препаратов без консультации врача — смысл сочетания не изучен, а взаимное усиление или нейтрализация эффекта непредсказуемы.
• В экспериментальных исследованиях показано, что совместное применение Ингавирина с антибиотиками повышает эффективность терапии на модели бактериального сепсиса — то есть при бактериальных осложнениях гриппа совместное применение с антибиотиком не противопоказано.
• О всех принимаемых лекарствах сообщайте врачу, особенно если принимаете иммуносупрессанты или другие противовирусные препараты.

Особые указания

Влияние на способность к управлению автотранспортом

Прямых исследований влияния Ингавирина на способность управлять автомобилем не проводилось. Однако с учётом механизма действия и отсутствия в профиле побочных эффектов седативных реакций можно предположить, что препарат не влияет на скорость реакции и концентрацию внимания. Управлять транспортом на фоне приёма можно — но грипп сам по себе снижает работоспособность, что нужно учитывать.

Применение с алкоголем

В инструкции прямого запрета на алкоголь нет. Но при гриппе алкоголь — плохая идея в любом случае: он обезвоживает, нагружает сердце и ослабляет иммунный ответ, то есть работает против лечения. Разумно воздержаться на весь курс.

Условия хранения и срок годности

Хранить при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке. Держать в недоступном для детей месте. Защищать от влаги. Срок годности указан на упаковке — просроченный препарат не применяют. Капсулы чувствительны к влажности, поэтому блистер вскрывают непосредственно перед приёмом.

Аналоги Ингавирина

Прямых структурных аналогов Ингавирина с тем же действующим веществом на российском рынке нет — имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты присутствует только под торговым названием Ингавирин. Из препаратов со схожим противовирусным механизмом (иммуномодуляция + прямое противовирусное действие) можно назвать следующие.

• Тамифлю — осельтамивир, прямой ингибитор нейраминидазы вируса гриппа; рецептурный препарат, применяется при гриппе А и В с доказанной эффективностью.
• Реленза — занамивир, ингибитор нейраминидазы в форме порошка для ингаляций; применяется у взрослых и детей от 5 лет.
• Арбидол — умифеновир, препарат с противовирусным и иммуномодулирующим действием; широко применяется при ОРВИ в России.
• Кагоцел — индуктор синтеза поздних эндогенных интерферонов; применяется при гриппе и ОРВИ у взрослых и детей от 3 лет.
• Цитовир-3 — комбинированный иммуностимулятор с тимогеном, бендазолом и аскорбиновой кислотой; применяется для профилактики и лечения ОРВИ.
• Амиксин — тилорон, индуктор интерферона; применяется при гриппе и ряде других вирусных инфекций у взрослых и детей старше 7 лет.

Полный список аналогов Ингавирина

Часто задаваемые вопросы

От чего помогает Ингавирин?

От гриппа А и В и ряда других ОРВИ: аденовирусной инфекции, парагриппа, RSV-инфекции, риновируса. Препарат сокращает длительность болезни, уменьшает выраженность симптомов — температуру, интоксикацию, катаральные явления. Важно: он эффективнее при раннем начале, в первые 2 дня. На бактериальные инфекции не действует — бронхит или пневмония с бактериальной природой требуют антибиотика.

Ингавирин 60 мг — для кого предназначен?

Дозировка 60 мг предназначена для детей от 7 лет. Это промежуточная дозировка между детской (30 мг для малышей 3–6 лет) и взрослой (90 мг). Взрослым дозировка 60 мг не назначается — для них только 90 мг.

Можно ли давать детям до 3 лет?

Капсулы Ингавирина противопоказаны детям до 3 лет. Сироп 30 мг/5 мл во флаконе 50 мл зарегистрирован для детей от 6 месяцев — но это рецептурная форма, которую назначает педиатр.

Можно ли купить Ингавирин без рецепта?

Капсулы 90 мг и сироп 90 мл — без рецепта. Сироп 50 мл (для детей от 6 месяцев до 3 лет) — по рецепту. При этом для правильного подбора дозы ребёнку до 7 лет лучше проконсультироваться с педиатром, даже если рецепт формально не нужен.

Сколько дней принимать Ингавирин?

Взрослым и детям старше 7 лет — 5–7 дней. Детям 3–6 лет — 5 дней. Продолжать дольше без назначения врача не нужно. Если через 5 дней лечения улучшения нет или состояние ухудшается — к врачу.

Можно ли принимать Ингавирин при COVID-19?

В клиническом исследовании у амбулаторных пациентов с COVID-19 лёгкого течения Ингавирин сокращал время до клинического выздоровления — это указано в официальной инструкции. В доклинических исследованиях показана активность в отношении коронавируса. Тем не менее схему лечения при COVID-19 определяет врач.

Чем Ингавирин отличается от Тамифлю?

Принципиально разный механизм: Тамифлю (осельтамивир) блокирует нейраминидазу — фермент вируса, необходимый для выхода вирусных частиц из клетки. Ингавирин действует через иммунный ответ клетки. Тамифлю — рецептурный препарат с более строгой доказательной базой именно для гриппа. Ингавирин — более с активностью против множества возбудителей при ОРВИ.

Препарат в каталоге

Хотите найти Ингавирин в аптеке рядом? Проверить наличие в конкретной аптеке удобно в каталоге 009.РФ.

• Ингавирин в каталоге аптек
• Другие противовирусные препараты:
  • Умифеновир
  • Триазавирин

Источники

1. Ингавирин — инструкция по применению (капсулы), РЛС: https://www.rlsnet.ru/drugs/ingavirin-35452
2. Ингавирин (сироп) — инструкция по применению, Видаль: https://www.vidal.ru/drugs/ingavirin
3. Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты — описание действующего вещества, РЛС: https://www.rlsnet.ru/active-substance/imidazoliletanamid-pentandiovoi-kisloty-2820
4. Государственный реестр лекарственных средств (ГРЛС), Минздрав РФ: https://grls.rosminzdrav.ru
5. Инструкция производителя

Связанные материалы

• Как отличить грипп от ОРВИ: симптомы, диагностика и лечение
• ТОП-10 эффективных противовирусных препаратов