Фостер: инструкция по применению

Кратко: что нужно знать о Фостере

• Фостер — это инструкция по применению комбинированного ингаляционного препарата для поддерживающей терапии бронхиальной астмы у взрослых, содержащего ингаляционный глюкокортикостероид беклометазона дипропионат и пролонгированный бета-2-агонист формотерол.
• Применяют только при бронхиальной астме (код МКБ-10: J45) у взрослых пациентов в возрасте 18 лет и старше как поддерживающую (базисную) терапию.
• Фостер отпускается строго по рецепту врача; детям и подросткам до 18 лет противопоказан.
• Главные противопоказания — детский возраст до 18 лет, гиперчувствительность к беклометазону, формотеролу или вспомогательным веществам.
• Стандартная доза — 2 ингаляции 2 раза в сутки; максимальная суточная доза — 4 ингаляции; применять строго каждый день, даже при отсутствии симптомов.
• Препарат в дозировке 200/6 мкг предназначен исключительно для поддерживающей терапии и не используется для купирования острых приступов удушья.

Состав и форма выпуска

Фостер — ингаляционный аэрозоль дозированный с двумя активными компонентами в одной дозе.

В 1 высвобождаемой дозе содержится:

• Беклометазона дипропионат — 200 мкг;
• Формотерола фумарата дигидрат — 6 мкг.

Беклометазона дипропионат — ингаляционный глюкокортикостероид (ИГКС). При ингаляционном пути введения оказывает выраженное местное противовоспалительное действие в бронхах с минимальным системным всасыванием. Снижает гиперреактивность дыхательных путей, уменьшает отёк бронхиальной стенки, подавляет выработку провоспалительных медиаторов.

Формотерола фумарата дигидрат — пролонгированный бета-2-агонист (ДДБА — длительно действующий бронходилататор). Расслабляет гладкую мускулатуру бронхов на 12 часов и более, уменьшает бронхоспазм и облегчает дыхание. Формотерол отличается относительно быстрым началом бронходилатирующего эффекта (в течение нескольких минут), хотя основное назначение ДДБА — поддерживающая терапия, а не снятие острых приступов.

Вспомогательные вещества: этанол, хлористоводородная кислота 1М, норфлуран (ГФА 134а) — пропеллент.

Выпускается в алюминиевых баллонах с дозирующим клапаном, содержащих 120 или 180 доз, в комплекте с ингалятором со встроенным счётчиком или индикатором доз.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Фостер относится к комбинированным препаратам класса «ИГКС + ДДБА» — этот подход является стандартом поддерживающей терапии среднетяжёлой и тяжёлой бронхиальной астмы согласно международным рекомендациям (GINA).

Беклометазона дипропионат подавляет воспалительный каскад в бронхах: снижает количество тучных клеток, эозинофилов, лимфоцитов и макрофагов в слизистой; тормозит высвобождение воспалительных медиаторов (лейкотриенов, простагландинов, гистамина, интерлейкинов). Длительное применение ведёт к уменьшению бронхиальной гиперреактивности — готовности бронхов к спазму в ответ на раздражители. Системная активность беклометазона при ингаляционном применении значительно ниже, чем при системном (таблетированном или инъекционном) применении ГКС.

Формотерол стимулирует бета-2-адренорецепторы гладкой мускулатуры бронхов, вызывая её расслабление. Помимо бронходилатации, формотерол оказывает ряд дополнительных эффектов: снижает высвобождение медиаторов воспаления из тучных клеток, уменьшает проницаемость сосудов. Продолжительность бронходилатирующего действия — более 12 часов после одной ингаляции.

Синергизм обоих компонентов обеспечивает лучший контроль над симптомами астмы, чем монотерапия каждым из них в отдельности.

Фармакокинетика

Беклометазона дипропионат всасывается из лёгких, частично в ЖКТ (при глотании аэрозоля). В лёгких происходит активация пролекарства (дипропионата) до активного метаболита — беклометазона-17-монопропионата. Бета-1-монопропионат отличается высоким сродством к рецепторам ГКС, что обеспечивает локальную активность. Выводится преимущественно с калом в виде неактивных метаболитов. Системная биодоступность при ингаляции значительно ниже, чем при приёме таблеток.

Формотерол всасывается из лёгких и частично при глотании. Связывается с белками плазмы. Метаболизируется путём конъюгации. Выводится с мочой и с калом. Период полувыведения — около 8 часов.

Показания к применению

Фостер 200/6 мкг показан исключительно при одном состоянии:

• Бронхиальная астма (J45 по МКБ-10) у взрослых пациентов в возрасте 18 лет и старше — поддерживающая (базисная) терапия.

Препарат предназначен для регулярного ежедневного применения. Он не предназначен для купирования острых приступов бронхоспазма — для этого нужны короткодействующие бронходилататоры (сальбутамол). Фостер в дозировке 200/6 мкг не применяется на этапе снижения дозы ИГКС.

Противопоказания

Абсолютные противопоказания

• Гиперчувствительность к беклометазону, формотеролу, норфлурану или другим вспомогательным веществам.
• Детский и подростковый возраст до 18 лет (для дозировки 200/6 мкг).

С осторожностью

• Ишемическая болезнь сердца, нарушения ритма сердца, блокады.
• Тяжёлая сердечная недостаточность.
• Сахарный диабет (бета-агонисты могут вызывать гипергликемию).
• Тиреотоксикоз.
• Гипокалиемия — риск усиления при сочетании с диуретиками, теофиллином или высокими дозами бета-2-агонистов.
• Феохромоцитома.
• Беременность и период лактации — применять с осторожностью.
• Туберкулез легких, грибковые, вирусные или бактериальные инфекции органов дыхания.

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для ингаляционного применения с помощью прилагаемого ингалятора.

Взрослые (18 лет и старше)

Стандартная поддерживающая доза: 2 ингаляции 2 раза в сутки (утром и вечером). Максимальная суточная доза — 4 ингаляции. Дозу следует снижать до наименьшей, при которой сохраняется контроль над симптомами. После достижения длительного контроля на минимальной дозе Фостера врач может перевести пациента на монотерапию ИГКС.

Пациентам рекомендуется применять препарат каждый день, даже в периоды отсутствия симптомов. Пропуск ингаляции снижает уровень контроля над астмой.

Пожилые пациенты

Специального подбора дозы не требуется. Применяется в той же дозе, что и у взрослых.

Дети и подростки до 18 лет

Применение Фостера в дозировке 200/6 мкг у детей и подростков до 18 лет противопоказано. Для педиатрических пациентов существуют другие препараты с ИГКС в меньших дозах.

Техника ингаляции

1. Снять защитный колпачок.
2. Сделать максимально возможный медленный и глубокий выдох.
3. Держать баллончик вертикально (дно вверх), охватить губами мундштук.
4. Начать медленный глубокий вдох через рот — в этот момент нажать на дно баллончика.
5. Продолжить глубокий вдох, задержать дыхание на 10 секунд.
6. После ингаляции прополоскать рот водой (для профилактики кандидоза полости рта — нежелательный эффект ИГКС).

Точную дозировку и длительность курса определяет врач с учётом диагноза и состояния пациента.

Побочные эффекты

• Со стороны органов дыхания: охриплость голоса, кандидоз полости рта и горла (при несоблюдении полоскания), кашель; редко — бронхоспазм (парадоксальная реакция).
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия (учащение пульса), иногда — нарушения ритма; в высоких дозах — удлинение интервала QT.
• Со стороны обмена веществ: гипокалиемия (снижение калия), гипергликемия (особенно у пациентов с диабетом).
• Со стороны нервной системы: тремор (дрожание рук), головная боль, нервозность.
• Местные реакции (у детей при использовании ИГКС): угнетение функции надпочечников, замедление роста — при длительном применении высоких доз (для данного препарата не актуально, т.к. дети не применяют).
• Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отёк — редко.

При появлении парадоксального бронхоспазма (усиления одышки после ингаляции) препарат следует немедленно отменить и обратиться к врачу.

Передозировка

Симптомы

При передозировке беклометазоном возможны признаки гиперкортицизма (при хроническом применении в высоких дозах): подавление функции коры надпочечников. При острой передозировке формотеролом: тахикардия, тремор, головная боль, гипокалиемия, гипергликемия, удлинение интервала QT.

Что делать

Прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу. Лечение симптоматическое. При выраженной тахикардии и гипокалиемии — симптоматическая терапия под контролем врача. Специфического антидота нет.

Применение при беременности и лактации

Данные о применении Фостера при беременности ограничены. В случае необходимости применения препарата при беременности следует тщательно оценить соотношение пользы и риска. ДДБА теоретически могут тормозить сократительную активность матки. Ингаляционные ГКС при длительном применении в высоких дозах могут влиять на функцию надпочечников у плода.

В период грудного вскармливания — аналогично: применять с осторожностью по решению врача. Данных о проникновении беклометазона и формотерола в грудное молоко при ингаляционном применении недостаточно.

Взаимодействие с другими препаратами

• Другие бета-адреномиметики: суммируется бронходилатирующий эффект, но повышен риск тахикардии и гипокалиемии.
• Бета-блокаторы (атенолол, пропранолол): антагонизм с бронходилатирующим действием формотерола; использование бета-блокаторов у пациентов с астмой требует особой осторожности.
• Диуретики (фуросемид, гидрохлоротиазид): усугубляют гипокалиемию, индуцированную бета-2-агонистами.
• Теофиллин: возможно усиление гипокалиемии и тахикардии.
• Ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты: возможное усиление сердечно-сосудистых эффектов формотерола.
• Препараты, удлиняющие интервал QT: риск желудочковых аритмий при совместном применении с формотеролом.
• Системные ГКС и минералокортикоиды: усиливают гипокалиемический эффект.

Особые указания

Влияние на способность к управлению автотранспортом

Фостер в терапевтических дозах не оказывает прямого влияния на скорость реакции и концентрацию внимания. При хорошем контроле над астмой и отсутствии побочных эффектов (тахикардия, головокружение, тремор) управление автотранспортом не ограничено.

Применение с алкоголем

Специфических клинических данных о взаимодействии Фостера с алкоголем нет. Этанол может провоцировать бронхоспазм у части пациентов с астмой (в составе алкогольных напитков содержатся сульфиты — известные триггеры). Употребление алкоголя на фоне астмы нежелательно.

Дополнительно: при использовании Фостера необходимо регулярно полоскать рот водой после каждой ингаляции — для предотвращения кандидоза полости рта и горла, который является типичным нежелательным эффектом ИГКС. Этот простой шаг значительно снижает риск данного осложнения.

Условия хранения и срок годности

Хранить при температуре 2–8 °C (в холодильнике). Не замораживать. Баллончик хранить мундштуком вниз. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности указан на упаковке.

Аналоги Фостера

Аналоги Фостера — другие комбинированные препараты ИГКС + ДДБА, применяемые при бронхиальной астме.

• Серетид — флутиказона пропионат + салметерол; классическая комбинация ИГКС + ДДБА, одна из наиболее применяемых.
• Симбикорт — будесонид + формотерол; схожая пара «ИГКС + тот же ДДБА», разрешена в том числе как режим MART (поддерживающая + по требованию).
• Дуоресп Спиромакс — будесонид + формотерол в порошковом ингаляторе; не требует синхронизации нажатия и вдоха.
• Флутиформ — флутиказон + формотерол; аналогичная комбинация с тем же пролонгированным бета-агонистом.
• Беклазон Эко — моно-ИГКС беклометазон; применяется при лёгкой астме или при необходимости снизить дозу комбинированного препарата.
• Аирфлусал Форспиро — флутиказон + салметерол в порошковом ингаляторе.

Полный список аналогов Фостера

Часто задаваемые вопросы

От чего помогает Фостер?

Фостер предназначен для поддерживающей (базисной) терапии бронхиальной астмы у взрослых. Он не устраняет острые приступы удушья, а предотвращает их появление: беклометазон снижает хроническое воспаление в бронхах, а формотерол расслабляет их гладкую мускулатуру на протяжении 12+ часов.

Можно ли Фостер детям?

Нет, препарат Фостер в дозировке 200/6 мкг противопоказан детям и подросткам до 18 лет. Для педиатрических пациентов с астмой предусмотрены другие ингаляторы с меньшими дозами ИГКС — врач подбирает их с учётом возраста и тяжести астмы.

Можно ли купить Фостер без рецепта?

Нет, Фостер — рецептурный препарат. Он применяется при бронхиальной астме — серьёзном хроническом заболевании, требующем регулярного врачебного контроля. Самостоятельная замена базисного ингалятора или изменение дозы недопустимы.

Можно ли Фостер при беременности?

Только с разрешения лечащего врача. Данные по безопасности ограничены. Бронхиальная астма у беременных требует обязательного лечения, однако выбор конкретного препарата делает врач. В ряде случаев предпочтительны более изученные при беременности ингаляционные ГКС (будесонид).

Нужно ли полоскать рот после ингаляции Фостером?

Да, настоятельно рекомендуется. После каждой ингаляции следует прополоскать рот водой (и выплюнуть её). Это снижает риск кандидоза ротоглотки — распространённого побочного эффекта ингаляционных ГКС.

Чем заменить Фостер?

Ближайший аналог по составу (беклометазон + пролонгированный бета-2-агонист) — Симбикорт с формотеролом или Флутиформ. По эффективности сопоставимы Серетид и Дуоресп. Замену подбирает пульмонолог или аллерголог с учётом тяжести астмы, предпочтений пациента и доступности препарата.

Сколько доз в ингаляторе Фостер?

В ингаляторе содержится 120 или 180 доз (в зависимости от упаковки). При стандартном режиме (2 ингаляции 2 раза в сутки — 4 дозы в день) упаковка на 120 доз рассчитана примерно на 30 дней, на 180 доз — на 45 дней. Встроенный счётчик доз позволяет отслеживать остаток.

Препарат в каталоге

Если вам нужно найти Фостер в ближайшей аптеке — наличие можно посмотреть в каталоге 009.РФ.

• Фостер
• Другие препараты группы «ингаляционные глюкокортикостероиды с бронходилататорами»:
  • Формисонид
  • Брезтри Аэросфера

Источники

1. Фостер — инструкция по применению, РЛС: https://www.rlsnet.ru/drugs/foster-87693
2. Фостер (Foster) — инструкция по применению, Видаль: https://www.vidal.ru/drugs/foster__21153
3. Беклометазон + Формотерол — описание вещества, РЛС: https://www.rlsnet.ru/active-substance/beklometazon-formoterol-2898
4. Государственный реестр лекарственных средств (ГРЛС), Минздрав РФ: https://grls.rosminzdrav.ru
5. Инструкция производителя

Связанные материалы

• Фостер или Симбикорт: что лучше и в чём разница