Комбилипен: инструкция по применению

Кратко: что нужно знать о Комбилипене

• Комбилипен — это инструкция по применению комплексного препарата витаминов группы B (тиамин B1, пиридоксин B6, цианокобаламин B12), назначаемого при поражениях периферических нервов различного происхождения.
• Применяют при диабетической, алкогольной и другой полинейропатии, корешковых синдромах позвоночника (болях в спине, шее), невралгиях; два выпуска — инъекции и таблетки Комбилипен табс.
• Комбилипен — рецептурный препарат; самостоятельное применение при болях в спине без врачебного диагноза нецелесообразно и может маскировать серьёзную патологию.
• Главное абсолютное противопоказание для инъекционной формы — острая сердечная недостаточность; вводится только внутримышечно, внутривенное введение недопустимо.
• Стандартный курс инъекций — 5–10 дней ежедневно, затем переход на таблетки или снижение кратности; длительный бесконтрольный приём B6 в высоких дозах опасен нейропатией.
• Введение должно быть глубоким внутримышечным, медленным; после инъекции возможны транзиторный дискомфорт и кратковременные системные реакции.

Состав и форма выпуска

Комбилипен сочетает три витамина группы B в терапевтических (лечебных, а не просто восполняющих дефицит) дозировках.

Раствор для внутримышечного введения: в 2 мл содержится тиамина гидрохлорид (витамин B1) 100 мг + пиридоксина гидрохлорид (витамин B6) 100 мг + цианокобаламин (витамин B12) 1 мг + лидокаина гидрохлорид 20 мг (для уменьшения болезненности инъекции). Вспомогательные вещества: натрия полифосфат, натрия гидроксид, калия цианид, вода для инъекций. Ампулы по 2 мл, упаковки по 5 и 10 ампул.

Комбилипен табс (таблетки, покрытые плёночной оболочкой): бенфотиамин (жирорастворимая форма B1) 100 мг + пиридоксина гидрохлорид 100 мг + цианокобаламин 0,2 мг. Бенфотиамин обладает более высокой биодоступностью, чем обычный тиамин. Упаковки по 30 и 60 таблеток.

Лидокаин в составе инъекций — важный компонент: он делает введение менее болезненным, однако требует осторожности у пациентов с аллергией на местные анестетики.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Каждый из трёх витаминов группы B в составе Комбилипена играет специфическую роль в функционировании нервной системы.

Тиамин (B1) — ключевой кофактор (помощник) ферментов углеводного обмена, прежде всего пируватдегидрогеназы и альфа-кетоглутаратдегидрогеназы. Эти ферменты обеспечивают клетки нервной ткани энергией. При дефиците тиамина (что характерно для алкоголизма и ряда системных заболеваний) нейроны начинают испытывать энергетический голод, нарушается проведение нервного импульса. В лечебных дозах тиамин восстанавливает аксональный транспорт (передвижение веществ вдоль нервного волокна) и структуру миелиновой оболочки нерва.

Пиридоксин (B6) — незаменимый кофактор синтеза нейромедиаторов (дофамина, серотонина, ГАМК, норадреналина), а также участник метаболизма белков. Без пиридоксина нарушается образование защитного миелинового слоя нервных волокон. В высоких терапевтических дозах пиридоксин оказывает противоболевое действие при нейропатиях и неврологических синдромах.

Цианокобаламин (B12) — один из самых важных витаминов для нервной системы. Он участвует в синтезе миелина (вещества, «изолирующего» нервные волокна), а также в делении клеток и синтезе ДНК. Дефицит B12 ведёт к демиелинизации (разрушению миелина) и тяжёлым неврологическим нарушениям. В терапевтических дозах цианокобаламин стимулирует регенерацию нервной ткани и восстановление проводимости.

В совокупности три витамина оказывают синергидный нейротрофический, противоболевой и регенеративный эффект. Это объясняет их применение при болях в спине, нейропатиях различного генеза и неврологических синдромах — не в качестве обезболивающего, а для лечения причины болевого синдрома на уровне нервной ткани.

Фармакокинетика

При внутримышечном введении все три компонента быстро всасываются из места инъекции и поступают в системный кровоток. Тиамин распределяется во всех тканях, преимущественно в мозге, сердце, почках; связь с белками небольшая. Метаболизируется в печени, выводится почками. Пиридоксин также хорошо всасывается при в/м введении, метаболизируется до пиридоксальфосфата (активной формы), выводится с мочой. Цианокобаламин после введения связывается с транскобаламинами (транспортными белками), транспортируется к органам-мишеням, депонируется в печени; выводится почками и частично с жёлчью. При пероральном приёме таблеток биодоступность бенфотиамина значительно выше, чем у водорастворимого тиамина.

Показания к применению

Согласно официальной инструкции, Комбилипен применяют в качестве патогенетической терапии и вспомогательного средства при следующих состояниях.

• Диабетическая полинейропатия (поражение периферических нервов на фоне сахарного диабета).
• Алкогольная полинейропатия.
• Другие монои полинейропатии (поражения одного или нескольких периферических нервов).
• Дорсалгия (боли в области спины и позвоночника) — при наличии нейропатического компонента.
• Люмбоишиалгия (боль в пояснице с иррадиацией в ногу по ходу седалищного нерва).
• Плексопатии (поражения нервных сплетений).
• Корешковые синдромы при остеохондрозе позвоночника.
• Невралгия тройничного нерва.
• Неврит и паралич лицевого нерва.

Противопоказания

Абсолютные противопоказания

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата, включая лидокаин (для инъекционной формы).
• Острая сердечная недостаточность и декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность.
• Беременность (данные о безопасности ограничены; высокие дозы B6 потенциально тератогенны).
• Период грудного вскармливания.
• Возраст до 18 лет (безопасность не установлена).

С осторожностью

• Аллергия на местные анестетики амидного типа (лидокаин) — существенный риск в составе инъекционной формы.
• Нарушения атриовентрикулярной проводимости: лидокаин оказывает антиаритмическое действие и может вызвать нарушения ритма.
• Длительный приём (более 6 месяцев): витамин B6 в высоких дозах при систематическом применении способен вызывать сенсорную периферическую нейропатию (так называемая «нейропатия от передозировки B6»).

С осторожностью применяют, поскольку нежелательные реакции при несоблюдении противопоказаний могут быть тяжёлыми (анафилаксия на лидокаин, нарушения ритма). Важно убедиться в отсутствии аллергии на местные анестетики до первой инъекции.

Способ применения и дозы

Комбилипен (раствор для инъекций) вводится только внутримышечно — глубоко в мышцу, медленно. Внутривенное введение строго противопоказано.

Взрослые

При выраженном болевом синдроме и в острой фазе нейропатии начинают с ежедневного введения по 2 мл (1 ампула) внутримышечно в течение 5–10 дней. После стихания острых явлений переходят на поддерживающую терапию: 2–3 инъекции в неделю ещё 2–3 недели. Нередко после курса инъекций назначают таблетки Комбилипен табс. Таблетки принимают по 1 штуке 1–3 раза в сутки во время или после еды.

Дети

Применение у лиц до 18 лет официальной инструкцией не предусмотрено.

Пожилые пациенты

Специальной коррекции дозы для пожилых инструкция не предусматривает. Однако у пожилых пациентов чаще встречаются нарушения функции почек, что требует осторожности при длительном применении из-за риска накопления цианокобаламина.

Длительность курса

Рекомендованный курс инъекций — 5–10 дней (ежедневно), затем поддерживающий режим 2–3 р/нед ещё 2–3 недели. Длительность курса таблетками в высокой дозе не должна превышать 4 недель без пересмотра врачом. При необходимости длительной терапии дозу снижают.

Точную дозировку и длительность курса определяет врач с учётом диагноза и состояния пациента.

Побочные эффекты

В целом Комбилипен переносится удовлетворительно, однако нежелательные реакции возможны — особенно при быстром введении или нарушении техники инъекции.

При появлении аллергических реакций (зуд, отёк, затруднение дыхания) после инъекции необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.

Передозировка

Симптомы

• Тошнота, рвота, головокружение.
• При превышении доз B6 в течение длительного времени — онемение и покалывание в конечностях (периферическая нейропатия).
• Тахикардия, нарушения сердечного ритма (при избытке лидокаина).
• Судороги — при значительной передозировке.

Что делать

Немедленно прекратить введение препарата. Обратиться за медицинской помощью. Специфического антидота нет; лечение симптоматическое: при нарушениях ритма сердца — мониторинг ЭКГ, при судорогах — противосудорожная терапия. Не продолжайте введение самостоятельно при появлении любых из перечисленных симптомов.

Применение при беременности и лактации

Беременность. Комбилипен противопоказан при беременности. Высокие дозы пиридоксина (B6) потенциально опасны для плода, а лидокаин в составе инъекций проникает через плацентарный барьер. При необходимости восполнения дефицита витаминов группы B при беременности врач подбирает специально разработанные для этого препараты в безопасных дозировках.

Грудное вскармливание. Применение в период лактации противопоказано: витамины группы B и лидокаин проникают в грудное молоко. При необходимости лечения нейропатии в послеродовой период вопрос о форме терапии и возможности продолжения грудного вскармливания решает врач.

Взаимодействие с другими препаратами

• Леводопа: пиридоксин снижает эффективность леводопы при болезни Паркинсона (ослабляет её противопаркинсонический эффект). При одновременном применении необходима коррекция схемы.
• Изониазид, циклосерин, пеницилламин: эти препараты снижают активность пиридоксина, усиливая дефицит B6.
• Антагонисты фолиевой кислоты (метотрексат, пириметамин): могут ослаблять эффект цианокобаламина.
• Хлорамфеникол, колхицин: уменьшают всасывание витамина B12.
• Сульфаниламиды: химическая несовместимость в одном шприце с тиамином.
• Нейролептики, антиконвульсанты: могут изменять потребность организма в витаминах группы B.
• Антиаритмические препараты: возможное взаимодействие с лидокаином в составе инъекций.

Особые указания

Влияние на способность к управлению автотранспортом

На фоне приёма Комбилипена возможны головокружение и слабость, особенно после первой инъекции. В начале лечения следует проявлять осторожность при управлении транспортными средствами. После оценки индивидуальной переносимости препарата и при отсутствии головокружения ограничений нет.

Применение с алкоголем

Алкоголь и Комбилипен несовместимы. Этанол нарушает всасывание и метаболизм тиамина и других витаминов группы B, сводя терапевтический эффект препарата к минимуму. Именно алкогольная полинейропатия — одно из показаний к применению Комбилипена, и продолжение употребления алкоголя на фоне лечения делает терапию бессмысленной. Для достижения результата необходим полный отказ от алкоголя.

Важно помнить: нельзя смешивать Комбилипен в одном шприце с другими препаратами. Инъекцию делают медленно, в разные участки мышцы при нескольких введениях в день. При применении таблеток в высоких дозах дольше 4 недель необходим регулярный врачебный контроль из-за риска нейропатии от B6.

Условия хранения и срок годности

Хранить при температуре не выше 25 °C, в защищённом от света месте, недоступном для детей. Не замораживать. Срок годности — 3 года. Ампулу, вскрытую для введения, использовать немедленно; остаток раствора хранению не подлежит. Точные сведения — на упаковке и вкладыше.

Аналоги Комбилипена

Ниже перечислены препараты с тем же составом (витамины B1+B6+B12 в лечебных дозах) или аналогичным нейротропным эффектом.

• Мильгамма — оригинальный препарат B1+B6+B12 с лидокаином; инъекции и таблетки Мильгамма композитум.
• Нейромультивит — таблетки B1+B6+B12; немецкий производитель, без лидокаина.
• Тригамма — инъекционный препарат B1+B6+B12 с лидокаином; российский дженерик.
• Мильгамма Н — таблетированная форма с бенфотиамином; аналог Комбилипен табс.
• Нейробион — таблетки B1+B6+B12; высокие дозы B6 и B12.
• Виtagamma — инъекционный комплекс витаминов B; российский препарат.
• Беневрон — комбинация B1+B6+B12 в таблетках.

Полный список аналогов Комбилипена

Часто задаваемые вопросы

Как принимать Комбилипен в таблетках?

Таблетки Комбилипен табс принимают во время или после еды, запивая водой. Стандартная схема: 1 таблетка 1–3 раза в сутки в зависимости от назначения врача. Длительность высокодозовой терапии — не более 4 недель. Дробить или разжёвывать таблетку не нужно.

От чего помогает Комбилипен?

Комбилипен помогает при болях и нарушениях чувствительности, связанных с поражением периферических нервов: диабетической и алкогольной нейропатии, болях в спине с корешковым компонентом, люмбаго, ишиасе, невралгии. Препарат восстанавливает обмен веществ в нервной ткани и ускоряет регенерацию нервных волокон.

Можно ли купить Комбилипен без рецепта?

Нет, Комбилипен — рецептурный препарат как в форме инъекций, так и в форме таблеток. Назначение делает врач (невролог, терапевт), поскольку необходимо диагностировать нейропатию и убедиться в отсутствии противопоказаний — прежде всего аллергии на лидокаин.

Можно ли Комбилипен при беременности?

Нет. Комбилипен противопоказан при беременности и грудном вскармливании. Высокие терапевтические дозы витаминов B6 небезопасны для плода. При необходимости витаминной поддержки нервной системы у беременных врач назначает специально разработанные для этого препараты в разрешённых дозировках.

Сколько дней делать уколы Комбилипен?

Курс инъекций обычно составляет 5–10 дней ежедневно, затем поддерживающая фаза — 2–3 укола в неделю ещё 2–3 недели. Длительность определяет врач на основании ответа на терапию. Самостоятельно продлевать курс нецелесообразно: длительный приём высоких доз B6 может вызвать нейропатию.

Можно ли Комбилипен одновременно с другими витаминами B?

Одновременный приём нескольких препаратов, содержащих витамины B6 в высоких дозах, нежелателен: суммарная доза B6 может достичь уровней, при которых возникает токсическая нейропатия. Комбинированные схемы терапии подбирает врач.

Чем заменить Комбилипен?

Ближайшие аналоги с идентичным составом — Мильгамма, Тригамма (инъекции), Нейромультивит, Нейробион (таблетки). Все они содержат те же три витамина группы B в лечебных дозах. Выбор между препаратами определяется наличием лидокаина (для инъекций), формой выпуска и предпочтениями врача.

Как правильно делать укол Комбилипен?

Инъекцию делают только внутримышечно — глубоко в ягодичную мышцу или наружную поверхность бедра, медленно. Внутривенное введение строго противопоказано. Нельзя смешивать с другими препаратами в одном шприце. После введения следует несколько минут полежать, чтобы убедиться в отсутствии аллергических реакций на лидокаин.

Препарат в каталоге

Если вам нужно найти Комбилипен в ближайшей аптеке — наличие можно посмотреть в каталоге 009.РФ.

• Комбилипен в каталоге аптек
• Другие препараты группы «витамины группы B»:
  • Тиамин
  • Рибофлавин-мононуклеотид

Источники

1. Комбилипен — инструкция по применению, Видаль: https://www.vidal.ru/drugs/combilipen__11538
2. Комбилипен — инструкция по применению, РЛС: https://www.rlsnet.ru/drugs/kombilipen-30542
3. Тиамин (B1) — описание действующего вещества, РЛС: https://www.rlsnet.ru/active-substance/tiamin-236
4. Государственный реестр лекарственных средств (ГРЛС), Минздрав РФ: https://grls.rosminzdrav.ru
5. Комбилипен табс — инструкция, РЛС: https://www.rlsnet.ru/drugs/kombilipen-tabs-66028
6. Инструкция производителя

Связанные материалы

• Нейробион или Комбилипен: что лучше и в чём разница
• Нейромультивит или Комбилипен: что лучше и в чём разница