Лекролин: инструкция по применению

Кратко: что нужно знать о Лекролине

• Лекролин — противоаллергические глазные капли на основе кромоглициевой кислоты (20 мг/мл). Инструкция по применению относит их к стабилизаторам мембран тучных клеток: препарат не снимает уже начавшийся острый приступ, зато хорошо работает как профилактика.
• Назначают при аллергическом конъюнктивите и кератоконъюнктивите — когда глаза краснеют, слезятся и зудят под воздействием пыльцы, пыли, косметики или шерсти животных.
• Выпускается в двух вариантах: флакон-капельница 10 мл с консервантом бензалкония хлоридом и тюбики-капельницы по 0,25 мл без консерванта.
• Главное противопоказание — гиперчувствительность к компонентам. С осторожностью применяют у детей до 4 лет.
• Флакон с консервантом несовместим с мягкими контактными линзами: нужно снять их перед закапыванием и вернуть не раньше чем через 15 минут.

Состав и форма выпуска

Действующее вещество — кромоглициевая кислота (натрия кромогликат), 20 мг в 1 мл раствора. По сути это натриевая соль кромоглициевой кислоты, стабилизированная форма для применения в офтальмологии.

Флакон-капельница 10 мл содержит вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (консервант), борную кислоту, динатрия эдетат, воду для инъекций. Бензалкония хлорид увеличивает срок хранения вскрытого флакона, но именно из-за него нельзя закапывать препарат прямо в глаза с мягкими линзами — консервант накапливается в материале линзы и раздражает роговицу.

Тюбики-капельницы по 0,25 мл — формат без консерванта. Состав чище: натрия хлорид и вода для инъекций. Каждый тюбик предназначен для одного применения — содержимого хватает ровно на оба глаза. Открытый тюбик нельзя хранить и использовать повторно. Зато этот вариант подходит при ношении любого типа контактных линз и при повышенной чувствительности к консервантам. В упаковке — 30 тюбиков.

Производитель — SANTEN (Финляндия), препарат зарегистрирован в России.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Кромоглициевая кислота — классический стабилизатор мембран тучных клеток. Механизм действия: препарат блокирует проникновение ионов кальция внутрь тучных клеток, а без кальция дегрануляция просто не запускается. Тучные клетки — это «склады» медиаторов аллергии: гистамина, брадикинина, лейкотриенов, серотонина. Пока клетки целы и не дегранулированы, ни зуда, ни отёка, ни слезотечения нет.

Принципиально важная деталь: Лекролин предупреждает аллергическую реакцию, но не гасит уже начавшуюся. Если глаза уже вовсю слезятся и жгут — препарат в эту минуту не поможет. Его логика другая: нужно начать закапывать за несколько дней до предполагаемого контакта с аллергеном — и тогда тучные клетки в конъюнктиве будут «закрыты» на вход аллергенного сигнала.

Помимо стабилизирующего эффекта, кромоглициевая кислота подавляет миграцию эозинофилов и нейтрофилов к месту воспаления, что дополнительно снижает выраженность аллергического ответа. Снижает потребность в применении офтальмологических препаратов, содержащих глюкокортикостероиды — это особенно ценно для тех, кто по разным причинам не может или не хочет применять гормональные капли.

Клинически это выглядит так: регулярный приём в сезон цветения уменьшает зуд, жжение, гиперемию конъюнктивы и слезотечение. Эффект накапливается — он нарастает при систематическом применении, а не проявляется после первой же капли.

Фармакокинетика

После инстилляции (закапывания) в конъюнктивальный мешок кромоглициевая кислота практически не всасывается в системный кровоток. Системная биодоступность составляет менее 0,1% — фактически ничтожная величина. В водянистую влагу передней камеры глаза проникают следовые количества (менее 0,01%). Период полувыведения из тканей глаза — 5–10 минут.

Такая минимальная системная абсорбция означает: препарат практически не создаёт концентраций в крови, способных вызвать системные эффекты. Именно поэтому Лекролин считается местным средством с хорошим профилем безопасности. Выводится полностью в течение суток.

Показания к применению

Лекролин применяют при аллергических поражениях переднего отрезка глаза. Официальная инструкция перечисляет следующие состояния:

• аллергический конъюнктивит — острый и хронический; сюда входит сезонный («поллинозный») вариант и круглогодичный при бытовых аллергенах;
• аллергический кератит и кератоконъюнктивит (сочетанное поражение роговицы и конъюнктивы);
• раздражение и воспаление слизистой оболочки глаз, вызванное аллергическими реакциями: на пыльцу растений, домашнюю пыль и клещей, перхоть и шерсть животных, косметические средства, средства бытовой химии, производственные факторы, офтальмологические лекарственные формы с консервантами.

Коротко: препарат закрывает весь спектр аллергических глазных симптомов, связанных с гиперчувствительностью немедленного типа. Особенно хорош при сезонном поллинозе — если начать применение за 1–2 недели до пика цветения.

Противопоказания

Абсолютные противопоказания

• повышенная чувствительность к кромоглициевой кислоте или любому вспомогательному компоненту (включая бензалкония хлорид у пациентов с соответствующей гиперчувствительностью);
• детский возраст до 2 лет — клинических данных по безопасности в этой группе нет.

С осторожностью

Детям от 2 до 4 лет препарат применяют с осторожностью — только под наблюдением врача. В этом возрасте сложно правильно провести инстилляцию, ребёнок может сжать веки или потереть глаза сразу после закапывания. Если сделать всё неправильно, толку от терапии мало, а риск раздражения выше.

Беременность и период грудного вскармливания — применяют с осторожностью и только при наличии чёткого врачебного обоснования. Системная абсорбция минимальна, поэтому риск для плода теоретически невысок, но адекватных клинических исследований у беременных не проводилось.

Пожилым пациентам коррекция дозы не требуется, но при ношении контактных линз нужно соблюдать те же правила, что и для всех.

Способ применения и дозы

Взрослые

Стандартный режим: по 1–2 капли в каждый конъюнктивальный мешок 4 раза в день. Интервалы между закапываниями должны быть примерно равными — удобно привязать к приёмам пищи и отходу ко сну. Если аллерген известен и контакт предсказуем (сезон цветения), Лекролин начинают применять за 1–2 недели до начала симптомов — это даст время создать достаточную «блокаду» в тучных клетках.

При достижении терапевтического эффекта кратность можно уменьшить — применять только перед ожидаемым контактом с аллергеном.

Дети

С 2 лет — тот же режим, что у взрослых: по 1–2 капли 4 раза в день. До 4 лет только под контролем врача. До 2 лет — противопоказан.

Пожилые пациенты

Схема не отличается от взрослой. Особых ограничений нет, но при ношении контактных линз — обязательна пауза 15 минут после закапывания флакона с консервантом.

Длительность курса

Лечение продолжают в течение всего периода риска — то есть пока продолжается контакт с аллергеном (весь сезон цветения, всё время нахождения дома с кошкой и т. д.). После устранения аллергена и исчезновения симптомов применение можно прекратить или продолжить в профилактическом режиме.

Точную дозировку и длительность курса определяет врач с учётом диагноза и состояния пациента.

Побочные эффекты

Препарат переносится хорошо: системных побочных эффектов практически нет из-за минимальной абсорбции. Большинство нежелательных реакций — местные и преходящие.

• Преходящие местные реакции (возникают сразу после закапывания, проходят в течение нескольких минут): жжение и зуд в глазу, нарушение чёткости зрительного восприятия (лёгкое «затуманивание»), ощущение инородного тела, слезотечение.
• Местное раздражение при систематическом применении: сухость глаз, отёк конъюнктивы, ячмень на веке — встречаются редко.
• Поражение эпителия роговицы — описано как редкая нежелательная реакция; при появлении дискомфорта нужно обратиться к офтальмологу.

Важный момент про флакон с консервантом: бензалкония хлорид сам по себе может вызывать раздражение конъюнктивы при длительном применении. Пациентам с сухим кератоконъюнктивитом или синдромом сухого глаза лучше выбрать вариант без консерванта.

Передозировка

Симптомы

Клинически значимых случаев местной передозировки глазных капель Лекролин в доступной литературе не зафиксировано. При значительном превышении дозы теоретически можно ожидать усиления преходящих местных реакций: жжения, раздражения конъюнктивы, слезотечения.

Системная передозировка при применении в виде глазных капель фактически исключена — концентрации в крови ничтожно малы.

Что делать

Прекратить применение, промыть глаза чистой водой. Если раздражение сохраняется или усиливается — обратиться к офтальмологу. Специфического антидота нет.

Применение при беременности и лактации

Данные о применении кромоглициевой кислоты в форме глазных капель при беременности ограничены. Системная биодоступность менее 0,1% — риск для плода теоретически минимален, однако адекватных контролируемых исследований на беременных женщинах не проводилось. Официальная инструкция рекомендует применять с осторожностью и только если врач счёл это необходимым.

Период грудного вскармливания: при такой ничтожной системной абсорбции попадание вещества в молоко крайне маловероятно. Тем не менее решение о применении принимает врач. Вариант без консерванта предпочтительнее.

Взаимодействие с другими препаратами

Клинически значимых лекарственных взаимодействий у кромоглициевой кислоты в форме глазных капель не описано — системная абсорбция слишком мала, чтобы речь шла о фармакокинетическом взаимодействии.

Практически важные моменты:

• С другими глазными каплями: соблюдайте интервал не менее 10–15 минут между разными препаратами. Порядок: сначала менее вязкие (капли), затем более вязкие (гели, мази).
• Флакон с бензалкония хлоридом не совмещают с мягкими контактными линзами — консервант накапливается в материале линзы.
• Кромоглициевая кислота снижает потребность в офтальмологических ГКС-препаратах — это нужно учитывать при совместном применении во избежание чрезмерного снижения воспаления и потенциального отрицательного влияния на защитные функции глаза.
• Официальных данных о взаимодействии с системными препаратами (антигистаминными, сосудосуживающими каплями) нет, но на практике их одновременное применение при аллергическом конъюнктивите вполне обосновано и не создаёт взаимных помех.
• При одновременном применении нескольких глазных средств — сообщайте об этом офтальмологу или провизору.

Особые указания

Влияние на способность к управлению автотранспортом

Сразу после закапывания возможно кратковременное нарушение чёткости зрения — стандартная реакция на любые глазные капли. Длится несколько минут. Садиться за руль или работать с точными механизмами сразу после инстилляции не рекомендуется: лучше подождать, пока зрение восстановится полностью.

Каких-либо данных о системном влиянии препарата на внимание или скорость реакций нет — системная абсорбция слишком мала.

Применение с алкоголем

Прямых фармакологических взаимодействий с алкоголем не описано. Системный эффект минимален, поэтому рисков, связанных именно с алкоголем и Лекролином, нет. Общая рекомендация: при аллергическом конъюнктивите с сопутствующим приёмом системных антигистаминных или сосудосуживающих средств — учитывать их взаимодействие с алкоголем отдельно.

Условия хранения и срок годности

Хранить при температуре не выше 25 °C в защищённом от света месте. Флакон-капельница после вскрытия — не более 28 суток; открытый тюбик-капельница используют немедленно, остаток выбрасывают. Тюбики в раскрытом пакете применяют в течение 1 месяца. Срок годности — 3 года от даты производства.

Аналоги Лекролина

Все перечисленные аналоги содержат то же действующее вещество — кромоглициевую кислоту (натрия кромогликат), либо применяются по схожим аллергическим показаниям в офтальмологии.

• КромоГЕКСАЛ — те же 20 мг/мл натрия кромогликата, производитель другой (HEXAL); разрешён с 2 лет, включая носовой спрей в той же линейке.
• Кромоглин — кромоглициевая кислота в каплях и спрее назальном, отечественный аналог; показания аналогичны.
• Кромицил-СОЛОфарм — российский производитель, флакон 10 мл; в составе бензалкония хлорид, схема применения та же — 4 раза в день.
• Кром-Аллерг — румынский производитель, концентрация 2% (20 мг/мл); те же показания, без существенных отличий по эффективности.
• Лодоксамид — другое действующее вещество (лодоксамид), тоже стабилизатор мембран тучных клеток, но более мощное при тяжёлом весеннем кератоконъюнктивите.
• Олопатадин — антигистаминные глазные капли двойного действия (блокатор Н1-рецепторов + стабилизатор тучных клеток); начинает действовать быстрее и подходит при уже появившихся симптомах.

Полный список аналогов Лекролина

Часто задаваемые вопросы

От чего помогает Лекролин?

Лекролин помогает при аллергических заболеваниях глаз: конъюнктивите, кератите, кератоконъюнктивите. Типичные симптомы — покраснение, зуд, слезотечение, ощущение жжения в ответ на пыльцу, пыль, шерсть животных, косметику. Препарат блокирует выброс медиаторов аллергии из тучных клеток, но работает как профилактика, а не как экстренная помощь при уже выраженной реакции.

Когда нужно начинать закапывать при сезонной аллергии?

Лучше за 1–2 недели до предполагаемого начала сезона цветения. Это даёт время насытить тучные клетки конъюнктивы кромоглициевой кислотой, и когда пыльца появится в воздухе, клетки уже будут «закрыты» для дегрануляции. Начинать во время разгара аллергии менее эффективно.

Можно ли давать Лекролин детям?

С 2 лет — да, по той же схеме, что взрослым: 1–2 капли 4 раза в день. От 2 до 4 лет — только под наблюдением врача. До 2 лет — не применяют. Важно правильно выполнять инстилляцию: ребёнок должен смотреть вверх, нижнее веко слегка оттягивают, тюбик или флакон не касается глаза.

Можно ли купить Лекролин без рецепта?

Да. Лекролин отпускается в аптеках без рецепта. При этом перед началом применения у детей или в нетипичных ситуациях (беременность, сочетание с другими глазными каплями) стоит проконсультироваться с офтальмологом или аллергологом.

Почему нельзя закапывать Лекролин при мягких контактных линзах?

Флакон-капельница содержит консервант бензалкония хлорид, который накапливается в мягких линзах и оттуда медленно выделяется на роговицу — это вызывает раздражение и может повредить эпителий. Жёсткие линзы снимают за 15 минут до закапывания и возвращают через 15 минут после. Если вы носите мягкие линзы — выбирайте формат тюбиков-капельниц без консерванта.

Сколько дней принимать Лекролин?

Весь период контакта с аллергеном. При сезонной аллергии — весь сезон цветения (порой это 2–4 месяца). При круглогодичном аллергическом конъюнктивите на домашнюю пыль или животных — постоянно или курсами по рекомендации врача. Нет смысла пить «10 дней» как антибиотик: логика препарата — непрерывная блокада, а не курс.

Чем Лекролин отличается от антигистаминных глазных капель?

Принципиально. Антигистаминные капли (например, олопатадин, кетотифен) блокируют уже выброшенный гистамин и работают быстро — симптомы снимаются за 15–30 минут. Лекролин не блокирует гистамин, а предотвращает его выброс — поэтому его применяют заблаговременно. При острой реакции антигистаминные капли поможет быстрее; при хронической аллергии и долгосрочной профилактике — Лекролин эффективнее и безопаснее.

Что делать, если после закапывания сильно щиплет?

Небольшое кратковременное жжение сразу после инстилляции — вариант нормы, проходит за 1–3 минуты. Если жжение интенсивное, не проходит или появилась выраженная краснота — возможна реакция на консервант или сама кромоглициевая кислота. В таком случае следует прекратить применение и обратиться к врачу.

Препарат в каталоге

Если нужно найти Лекролин в ближайшей аптеке — наличие можно посмотреть в каталоге 009.РФ.

• Лекролин в каталоге аптек
• Другие препараты группы «Стабилизаторы мембран тучных клеток»:
  • Интал
  • Кетотифен

Источники

1. Лекролин (Лекролин) — инструкция по применению, РЛС: https://www.rlsnet.ru/drugs/lekrolin-1798
2. Кромоглициевая кислота (Acidum cromoglycicum) — описание действующего вещества, РЛС: https://www.rlsnet.ru/active-substance/kromoglicievaya-kislota-292
3. Лекролин — Видаль, список препаратов с кромоглициевой кислотой: https://www.vidal.ru/drugs/molecule-in/277
4. Государственный реестр лекарственных средств (ГРЛС), Минздрав РФ: https://grls.rosminzdrav.ru
5. Инструкция производителя