Лоцерил: инструкция по применению

Кратко: что нужно знать о Лоцериле

• Лоцерил — противогрибковый лак для ногтей с действующим веществом аморолфин 5%; инструкция по применению описывает его использование при онихомикозе — грибковом поражении ногтей.
• Применяется 1–2 раза в неделю; курс длительный — 6 месяцев для ногтей рук, 9–12 месяцев для ногтей ног.
• Отпускается без рецепта; активен против дерматофитов, дрожжевых и плесневых грибков.
• Противопоказан при гиперчувствительности к аморолфину; нет данных о безопасности у детей до 18 лет и при беременности.
• Перед каждым нанесением лака ноготь обрабатывают прилагаемой пилкой и спиртовой салфеткой.
• Лак нельзя наносить на искусственные ногти — аморолфин растворяет акриловое покрытие.

Состав и форма выпуска

В 1 мл лака содержится аморолфин — 50 мг (5%). Вспомогательные вещества обеспечивают нужную вязкость и адгезию к ногтевой пластине. Лак бесцветный или слегка желтоватый.

Флаконы: 2,5 мл и 5 мл с кисточкой-аппликатором. В каждый комплект входят специальные одноразовые пилки (спатули), прокладки, пропитанные этанолом, и палочки для нанесения. Производитель — Laboratoires Galderma (Франция), держатель регистрационного удостоверения — Galderma SA (Швейцария).

Флакон 5 мл рассчитан примерно на 12–18 недель применения (при обработке 10 ногтей 2 раза в неделю). При поражении только ногтей рук флакона 2,5 мл хватает на полный курс.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Аморолфин — противогрибковый препарат из группы морфолинов. Механизм действия принципиально отличается от азолов (флуконазол, клотримазол) и аллиламинов (тербинафин): аморолфин блокирует два различных фермента в цепочке биосинтеза эргостерола — важнейшего компонента клеточной мембраны грибка.

Первый фермент — дельта-14-редуктаза, второй — дельта-7,8-изомераза. Двойная блокада делает сопротивление к аморолфину значительно сложнее, чем к препаратам с одной мишенью. Без функционирующей мембраны грибковая клетка не может нормально функционировать и погибает.

Спектр активности охватывает основных возбудителей онихомикоза:

• Дерматофиты (Trichophyton rubrum, T. mentagrophytes, Epidermophyton floccosum) — главные возбудители, ответственные за 80–90% случаев онихомикоза.
• Дрожжевые грибки (Candida albicans и другие виды Candida).
• Плесневые грибки (Scopulariopsis brevicaulis, Hendersonula) — редкие, но встречающиеся возбудители.

После нанесения аморолфин проникает в ногтевую пластину и накапливается там в концентрациях, значительно превышающих МИК (минимальную ингибирующую концентрацию) для чувствительных грибков. Это обеспечивает фунгицидный (убивающий) эффект непосредственно в очаге поражения.

Фармакокинетика

После нанесения на ногтевую пластину аморолфин проникает через неё трансунгвально — то есть через ноготь. Скорость проникновения зависит от толщины пластины и степени поражения. Системное всасывание через кожу под ногтём минимально; концентрации в плазме при правильном применении практически не определяются.

Это делает Лоцерил безопасным системно — в отличие от пероральных противогрибковых (итраконазол, тербинафин), у которых есть взаимодействия с другими препаратами и нагрузка на печень. Эффективные концентрации в ногтевой пластине сохраняются в течение недели после одного нанесения — что и объясняет кратность 1–2 раза в неделю.

Показания к применению

Лоцерил показан при:

• Онихомикоз (грибковое поражение ногтей) — основное и единственное показание для данного препарата.
• Профилактика онихомикоза — у предрасположенных пациентов (например, при спортивных нагрузках или частом посещении общественных душей).

Лоцерил эффективен при лёгких и среднетяжёлых формах онихомикоза: поражение не более 2/3 ногтевой пластины, матрикс (корень ногтя) не вовлечён. При тяжёлом тотальном онихомикозе с поражением матрикса — только наружным лаком не обойтись, нужны системные препараты.

Противопоказания

Абсолютные противопоказания

• Гиперчувствительность к аморолфину или компонентам лака.

С осторожностью

• Дети и подростки до 18 лет — данные о безопасности и эффективности у этой возрастной группы ограничены.
• Беременность — применение не рекомендуется; систематических данных нет.
• Кормление грудью — информация о выделении аморолфина с молоком отсутствует; применять с осторожностью.
• Повреждённая, воспалённая или инфицированная кожа вокруг ногтя — следует избегать нанесения на такие участки.

Условная «осторожность» при беременности на практике означает: без крайней необходимости не использовать, консультация с врачом обязательна.

Способ применения и дозы

Взрослые

Техника нанесения — ключевой момент: при неправильном применении эффективность резко снижается. Порядок действий:

1. Спиртовой салфеткой из комплекта очистить поражённую ногтевую пластину.
2. Специальной одноразовой пилкой подпилить ноготь — удалить размягчённые и отшелушившиеся участки.
3. Снова протереть спиртовой салфеткой и дать высохнуть.
4. Кисточкой-аппликатором нанести тонкий слой лака на всю поражённую поверхность ногтя. При необходимости — на соседние, ещё не поражённые ногти (профилактика).
5. Дать лаку высохнуть 3–5 минут.

Кратность: 1–2 раза в неделю. После каждого нанесения протереть горлышко флакона и плотно закрыть.

Дети

Применение у лиц до 18 лет — в официальной инструкции данные не приводятся как достаточные; безопасность не установлена.

Пожилые пациенты

Специальных ограничений нет; применяют так же, как взрослые.

Длительность курса

Это самое важное: грибок растёт медленно, и чтобы вытеснить поражённую ногтевую пластину здоровой — нужно время.

• Ногти рук: не менее 6 месяцев.
• Ногти ног: 9–12 месяцев (большой палец ноги ногтевая пластина отрастает около года).

Преждевременное прекращение — главная причина рецидивов. Эффект заметен только к концу курса: отросший здоровый ноготь замещает поражённый.

Точную дозировку и длительность курса определяет врач с учётом диагноза и состояния пациента.

Побочные эффекты

В целом Лоцерил переносится хорошо — системных побочных эффектов нет.

Местные реакции:

• Редко: повреждение ногтевой пластины — ломкость, изменение цвета или формы; ощущение жжения сразу после нанесения.
• Очень редко: зуд и контактный дерматит кожи вокруг ногтя.

Аллергическая реакция на аморолфин или вспомогательные вещества лака — возможна, но встречается крайне редко. При появлении покраснения, отёка или сыпи вокруг обработанного ногтя — прекратить применение и обратиться к дерматологу.

Передозировка

Симптомы

При наружном применении передозировка в классическом смысле невозможна. Если лак случайно попал в глаза или был проглочен (например, ребёнком):

• Попадание в глаза: раздражение, жжение, слезотечение.
• Проглатывание: тошнота, возможное раздражение слизистой ЖКТ.

Что делать

При попадании в глаза — промыть большим количеством воды. При проглатывании — обратиться в скорую или позвонить в токсикологический центр. Специфического антидота нет; лечение симптоматическое.

Применение при беременности и лактации

При беременности Лоцерил не рекомендуется. Данных о тератогенности или риске для плода при наружном применении нет — системное всасывание минимально. Но по принципу «лучше не рисковать в отсутствие доказательств безопасности» врачи рекомендуют отложить лечение онихомикоза на послеродовой период.

При кормлении грудью данных о проникновении аморолфина в молоко нет. Системного всасывания практически нет, поэтому риск теоретически невысокий; тем не менее, без консультации врача применять не стоит.

Взаимодействие с другими препаратами

Значимых системных взаимодействий не описано — ввиду минимального всасывания. Несколько практических ограничений:

• Нельзя наносить Лоцерил на искусственные ногти (акриловые, гелевые): аморолфин растворяет такие покрытия.
• Не сочетать с другими наружными противогрибковыми средствами для ногтей одновременно на одних и тех же участках — без назначения врача.
• При одновременном применении системных противогрибковых (итраконазол, тербинафин) в качестве комбинированной терапии Лоцерил усиливает их местный эффект.
• Растворители (ацетон, специальные жидкости для снятия лака) сводят нанесённый лак. Их можно использовать только в промежутке между процедурами, но не в день нанесения Лоцерила — иначе лак будет смыт.

Особые указания

Влияние на способность к управлению автотранспортом

Лоцерил — наружный препарат без системного действия на ЦНС. Управление автомобилем не ограничивается.

Применение с алкоголем

Особых взаимодействий с алкоголем при наружном применении нет. Алкоголь системно ослабляет иммунитет и может замедлить выздоровление, но прямого взаимодействия с аморолфином нет.

Несколько важных нюансов применения: флакон нужно плотно закрывать после каждого использования — аморолфин испаряется. Кисточкой не касаться кожи вокруг ногтя — только ногтевая пластина. Во время лечения носить хлопчатобумажные носки, менять их ежедневно; в общественных душах — резиновые шлёпанцы. Всё это снижает риск повторного заражения и ускоряет выздоровление.

Условия хранения и срок годности

Хранить при температуре не выше 30 °С. Не замораживать. Беречь от огня — лак содержит спирт. Срок годности — 3 года с даты производства. После вскрытия — использовать в течение срока годности при условии плотного закрытия флакона.

Аналоги Лоцерила

На российском рынке есть несколько препаратов для наружного лечения онихомикоза.

• Офломил — аморолфин 5%, тот же МНН; отечественный дженерик от разных производителей; применяется по той же схеме.
• Армисин — аморолфин 5%; ещё один вариант того же действующего вещества.
• Экзодерил — нафтифин; другое действующее вещество (аллиламин) в виде крема или раствора; активен прежде всего против дерматофитов.
• Батрафен — циклопирокс; лак для ногтей другого механизма действия; применяется ежедневно в первые недели, затем реже.
• Клотримазол — в форме раствора или крема; азол, активен против дерматофитов и Candida; не лак, поэтому менее удобен для лечения ногтей.
• Ламизил — тербинафин; есть и наружные формы (раствор, спрей, гель), и пероральные таблетки; системная форма эффективнее при тяжёлом онихомикозе.

Полный список аналогов Лоцерила

Часто задаваемые вопросы

От чего помогает Лоцерил?

Лоцерил применяется при онихомикозе — грибковом поражении ногтевых пластин на руках или ногах. Аморолфин проникает вглубь ногтя и уничтожает грибок прямо в очаге поражения, не требуя приёма таблеток.

Как долго нужно применять Лоцерил?

Минимум 6 месяцев при онихомикозе ногтей рук и 9–12 месяцев при поражении ногтей ног. Это не опечатка — грибок растёт медленно, и только за это время успевает отрасти здоровая ногтевая пластина. Преждевременная отмена — главная причина рецидивов.

Можно ли купить Лоцерил без рецепта?

Да. Лоцерил отпускается без рецепта. Но для подтверждения диагноза «онихомикоз» (грибок ногтей) желательно обратиться к дерматологу: не всякое изменение ногтя — грибок, а неправильное лечение затягивает выздоровление.

Можно ли наносить Лоцерил под гель-лак или акриловые ногти?

Нет. Аморолфин растворяет акриловые и гелевые покрытия. На период лечения от искусственных ногтей придётся отказаться.

Помогает ли Лоцерил при тяжёлом онихомикозе?

При поражении более 2/3 ногтевой пластины или при вовлечении матрикса (корня ногтя) — одним лаком не обойтись. В таких случаях дерматолог назначает системные противогрибковые препараты (тербинафин, итраконазол) в сочетании с наружным лечением.

Можно ли мыться после нанесения Лоцерила?

Лак высыхает за 3–5 минут и после этого устойчив к воде. Мыть руки, принять душ — можно. Ограничение одно: не погружайте ногти в воду (бассейн, ванна) в первые 1–2 часа после нанесения.

Как правильно подпиливать ноготь перед нанесением?

Используйте одноразовую пилку из комплекта — не свою обычную: она может быть контаминирована грибком. Удаляют размягчённые, белёсые и отслаивающиеся участки ногтя. Затем протереть спиртовой салфеткой, дать высохнуть — и наносить лак. Пилку после использования выбрасывают.

Почему важно подпиливать ноготь перед нанесением?

Поражённый ноготь утолщён и размягчён. Если нанести лак на него без обработки, аморолфин не проникнет на нужную глубину — эффективность резко снижается. Пилка и предварительная обработка этанолом — обязательные шаги, не косметика.

Лоцерил и беременность: можно?

Не рекомендуется. Данных о безопасности при беременности нет. Системное всасывание минимально, но по общему принципу противогрибковое лечение ногтей лучше отложить на послеродовой период.

Сколько раз в неделю наносить Лоцерил?

1–2 раза в неделю — в зависимости от тяжести поражения. При лёгком онихомикозе достаточно 1 раза в неделю; при умеренном — 2 раза. Превышать эту частоту не нужно: концентрация в ногте сохраняется неделю после одного нанесения.

Препарат в каталоге

Наличие Лоцерила в аптеках рядом с вами — в каталоге 009.РФ:

• Лоцерил в каталоге аптек
• Другие препараты группы «противогрибковые средства для наружного применения»:
  • Микодерил
  • Термикон

Источники

1. Государственный реестр лекарственных средств РФ — https://grls.rosminzdrav.ru
2. Видаль Россия, страница препарата Лоцерил — https://www.vidal.ru/drugs/loceryl
3. РЛС — Регистр лекарственных средств России, аморолфин — https://www.rlsnet.ru/drugs/lotseril-43789
4. Инструкция по медицинскому применению лака для ногтей Лоцерил, Laboratoires Galderma, официальный текст, зарегистрированный в ГРЛС.
5. Инструкция производителя

Связанные материалы

• Противогрибковые препараты от грибка ногтей
• Грибок стопы и ногтей: мази, лаки и таблетки — когда что применять