Метилурацил: инструкция по применению

Кратко: что нужно знать о Метилурациле

• Метилурацил — инструкция по применению охватывает два ключевых направления: стимуляцию кроветворения (при лейкопении различного происхождения) и ускорение регенерации тканей (при вялозаживающих ранах, ожогах, язвах желудка и двенадцатиперстной кишки).
• Действующее вещество — диоксометилтетрагидропиримидин; обладает анаболической, иммуностимулирующей, лейкопоэтической и противовоспалительной активностью.
• Форма выпуска для системного применения — таблетки 500 мг; отпускается по рецепту. Также выпускается в форме мази 10% и суппозиториев ректальных 500 мг.
• Взрослые принимают по 500 мг 4 раза в сутки (до 6 раз, максимум 3 г/сут); дети от 3 лет — в меньших дозах согласно возрасту.
• Препарат противопоказан при лейкозах (лейкемические формы), лимфогранулематозе, злокачественных новообразованиях костного мозга и детям до 3 лет.
• Срок годности таблеток — 5 лет; хранить при температуре не выше 25°С.

Состав и форма выпуска

Действующее вещество: диоксометилтетрагидропиримидин (метилурацил) — 500 мг в 1 таблетке.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 130 мг, повидон К30 — 49 мг, тальк — 14 мг, кальция стеарат — 7 мг.

Описание таблеток: белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской на одной стороне; на другой — гравировка «R» (или без гравировки, в зависимости от производителя).

Упаковки: 50, 100 или 200 таблеток в банках; 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке (по 5, 10 или 20 упаковок) в картонных пачках.

Другие лекарственные формы препарата:

• Мазь для местного и наружного применения 10% (диоксометилтетрагидропиримидин 100 мг/г) — применяется местно при ранах, ожогах, поражениях кожи и слизистых.
• Суппозитории ректальные 500 мг — применяются при воспалительных заболеваниях прямой кишки и промежности.

Производитель (одного из торговых наименований): ПФК ОБНОВЛЕНИЕ, АО (Россия, г. Новосибирск). Также выпускается Нижфармом, Усолье-Сибирским химфармзаводом и другими российскими производителями. Код АТХ: L03AX (Другие иммуностимуляторы). Клинико-фармакологическая группа: иммуномодулятор, стимулирующий лейкопоэз и регенерацию тканей.

Условия отпуска (таблетки): по рецепту врача.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Метилурацил (диоксометилтетрагидропиримидин) — синтетическое производное пиримидина. Основу фармакологического действия составляет нормализация нуклеинового обмена в клетках, что обусловливает широкий спектр биологических эффектов:

Анаболическая активность — препарат стимулирует синтез белков и нуклеиновых кислот (ДНК и РНК) в клетках, особенно выраженную в быстропролиферирующих тканях (эпителий, клетки крови, слизистые оболочки).

Гемопоэтическое и лейкопоэтическое действие — стимулирует эритро- и лейкопоэз: ускоряет созревание и выход форменных элементов крови из костного мозга, что позволяет применять препарат при лейкопении, анемии и тромбоцитопении различного генеза (в том числе после цитостатической и лучевой терапии). Усиливает противолучевое действие цистамина.

Ускорение регенерации — нормализуя нуклеиновый обмен, препарат ускоряет рост и грануляционное созревание ткани, эпителизацию ран, в том числе в быстропролиферирующих клетках слизистой оболочки ЖКТ. Это обеспечивает эффективность при вялозаживающих ранах, ожогах, переломах костей и заживлении язвенных дефектов желудка и двенадцатиперстной кишки.

Иммуностимулирующее действие — стимулирует клеточные и гуморальные факторы иммунитета. Препарат повышает неспецифическую резистентность организма к инфекциям.

Противовоспалительное действие (преимущественно местное) — при местном применении (мазь, суппозитории) снижает выраженность воспалительных процессов, оказывает мягкое обезболивающее действие за счёт уменьшения отёка тканей.

Фармакокинетика

Сведения о фармакокинетике метилурацила в официальной инструкции не приводятся (характеристика всасывания, распределения, метаболизма и выведения в виде количественных параметров не установлена). Известно, что препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта и быстро проникает в ткани, что обусловливает его общую анаболическую и гемопоэтическую активность при пероральном приёме. При местном применении мази системная абсорбция минимальна.

Показания к применению

Согласно официальной инструкции (Vidal, данные ПФК ОБНОВЛЕНИЕ), Метилурацил (таблетки) показан при:

Заболевания системы крови:

• Лейкопения (лёгкие формы), в том числе возникшая в результате химиотерапии злокачественных новообразований, при рентгено- и лучевой терапии (МКБ-10: D70);
• Агранулоцитарная ангина;
• Алиментарно-токсическая алейкия;
• Анемия;
• Тромбоцитопения;
• Интоксикация бензолом;
• Лучевая болезнь.

Восстановительная терапия:

• Реконвалесценция после тяжёлых инфекций (период восстановления).

Заболевания желудочно-кишечного тракта:

• Язвенная болезнь желудка (МКБ-10: K25) — в составе комбинированной терапии;
• Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки (МКБ-10: K26) — в составе комбинированной терапии;
• Хронический панкреатит (МКБ-10: K86.1);
• Гепатит.

Хирургия и травматология:

• Вялозаживающие раны (МКБ-10: T14.1);
• Ожоги (МКБ-10: T30);
• Переломы костей.

Противопоказания

Абсолютные противопоказания

• Повышенная чувствительность к диоксометилтетрагидропиримидину (метилурацилу) или вспомогательным веществам.
• Лейкоз (лейкемические формы), особенно миелоидные: стимуляция лейкопоэза при лейкозе может усилить пролиферацию опухолевых клеток.
• Лимфогранулематоз (болезнь Ходжкина).
• Гемобластозы (злокачественные опухоли кроветворной ткани).
• Злокачественные новообразования костного мозга (метастатические и первичные).
• Детский возраст до 3 лет.

С осторожностью

• Беременность и период лактации — следует соотнести предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода/ребёнка; применение только по назначению врача.
• Злокачественные новообразования другой локализации (не костного мозга): теоретический риск стимуляции роста опухоли; решение о применении — за онкологом.
• При длительном применении — периодический контроль показателей крови (клинический анализ крови с формулой).

Способ применения и дозы

Взрослые

Препарат принимают внутрь, во время или после еды (приём с едой уменьшает вероятность раздражения слизистой желудка).

• Стандартная доза: по 500 мг 4 раза в сутки.
• При необходимости: до 6 раз в сутки.
• Максимальная суточная доза: 3 г (6 таблеток по 500 мг).

Точную дозировку и длительность курса определяет врач с учётом диагноза и состояния пациента.

Дети

• Дети от 3 до 8 лет: по 250 мг 3 раза в сутки (максимальная суточная доза — 750 мг).
• Дети от 8 до 14 лет: по 250–500 мг 3 раза в сутки (максимальная суточная доза — 1,5 г).
• До 3 лет: применение противопоказано.

Подростки 14–18 лет: в официальной инструкции отдельных данных для данной возрастной группы не приведено; как правило, применяются взрослые дозировки, однако решение принимает врач.

Пожилые пациенты

Отдельных рекомендаций по коррекции дозы для пожилых пациентов в официальной инструкции не предусмотрено. Учитывая физиологическое снижение функции почек и печени, начинают с нижней границы диапазона доз под контролем врача.

Длительность курса

• При заболеваниях органов желудочно-кишечного тракта (язвенная болезнь, панкреатит): курс 30–40 дней.
• В других случаях (лейкопения, раны, реконвалесценция): курс может быть менее продолжительным — определяется врачом по клинической динамике.

Побочные эффекты

В терапевтических дозах Метилурацил обычно хорошо переносится. По данным официальной инструкции, возможны следующие нежелательные реакции:

Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь, крапивница; при появлении — отмена препарата и консультация врача.

Нервная система: головная боль, головокружение.

Желудочно-кишечный тракт: изжога (особенно при приёме натощак; уменьшается при приёме во время или после еды).

Перечень побочных эффектов в инструкции ограничен: при применении в рекомендованных дозах серьёзных нежелательных реакций не зарегистрировано. При появлении любых необычных симптомов следует обратиться к врачу.

Передозировка

Симптомы

При клиническом применении в рекомендованных дозах случаев передозировки Метилурацила не зарегистрировано. Теоретически возможны усиление побочных эффектов: нарастание аллергических реакций, диспептические явления.

Что делать

При случайном приёме значительно превышающей терапевтическую дозы рекомендуется:

• промывание желудка (при раннем обращении);
• симптоматическая терапия;
• немедленно обратиться к врачу или вызвать скорую медицинскую помощь.

Специфического антидота нет.

Применение при беременности и лактации

Контролируемых клинических исследований применения Метилурацила у беременных женщин не проводилось. Официальная инструкция указывает: в период беременности и лактации следует соотнести предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода/ребёнка. Самостоятельное применение в период беременности и грудного вскармливания недопустимо. Решение принимает лечащий врач.

Взаимодействие с другими препаратами

• Цистамин: Метилурацил усиливает противолучевое действие цистамина (прямое взаимодействие, указанное в официальной инструкции).
• Сульфаниламиды, антибиотики, антисептики (местное применение — мазь): мазь Метилурацил совместима с наружными аппликациями сульфаниламидов, антибиотиков и антисептических средств. Именно на этом основана рецептура комбинированных препаратов — Левомеколь (метилурацил + хлорамфеникол), Левосин (метилурацил + хлорамфеникол + сульфадиметоксин + тримекаин).
• Данные о значимых взаимодействиях при системном (пероральном) применении с другими препаратами в официальной инструкции не приводятся.
• При назначении на фоне цитостатической терапии — приём метилурацила возможен только по согласованию с онкологом: необходима оценка соотношения пользы (коррекция лейкопении) и потенциального риска.

Особые указания

Необходимо чётко разграничивать показания: Метилурацил показан при лейкопении (снижении числа лейкоцитов) — но противопоказан при лейкозе (злокачественном заболевании кроветворной системы). Это принципиальное различие требует предварительного обследования пациента и установления диагноза врачом.

При длительном применении рекомендуется периодически контролировать клинический анализ крови с лейкоцитарной формулой для оценки динамики кроветворения и исключения нежелательных изменений.

Не следует применять препарат при злокачественных опухолях кроветворной ткани (помимо прямо указанных в противопоказаниях) без консультации онколога.

Мазь Метилурацил и таблетки — разные лекарственные формы с разными показаниями и условиями отпуска. Мазь и суппозитории применяются только местно; данная статья посвящена преимущественно системному применению (таблетки).

Влияние на способность к управлению автотранспортом

Данных о влиянии Метилурацила на управление автотранспортом в официальной инструкции нет. Тем не менее, препарат может вызывать головокружение и головную боль, поэтому при появлении этих симптомов рекомендуется воздержаться от вождения и работы с потенциально опасными механизмами до их исчезновения.

Применение с алкоголем

Данных о специфическом взаимодействии с алкоголем в официальной инструкции не приводится. Однако с учётом метаболической нагрузки на печень и иммуносупрессивных эффектов алкоголя на фоне терапии иммуностимулирующим препаратом употребление алкоголя в период лечения нежелательно.

Условия хранения и срок годности

Хранить в сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25°С. Беречь от детей. Срок годности таблеток — 5 лет. Мазь и суппозитории — уточнять на упаковке конкретного производителя. Не применять по истечении срока годности.

Аналоги Метилурацила

Препараты с тем же действующим веществом (диоксометилтетрагидропиримидин), зарегистрированные в России:

1. Метуракол — мазь и таблетки (синоним, то же действующее вещество)
2. Метилурацил Реневал — таблетки 500 мг (ПФК Обновление)
3. Левомеколь — мазь (метилурацил + хлорамфеникол; для местного применения при инфицированных ранах)
4. Левометил — мазь (метилурацил + хлорамфеникол; аналог Левомеколя)
5. Левосин — мазь (метилурацил + хлорамфеникол + сульфадиметоксин + тримекаин)
6. Стизамет — мазь (препарат со схожим составом)
7. Метилурацил Нижфарм — суппозитории ректальные 500 мг

Замена препарата аналогом должна проводиться только по назначению врача.

Часто задаваемые вопросы

Можно ли купить Метилурацил без рецепта?

Нет. Таблетки Метилурацил 500 мг — рецептурный препарат; для приобретения необходим рецепт врача. Мазь Метилурацил 10% для наружного применения в ряде аптек отпускается без рецепта — условия уточняйте непосредственно в аптеке.

При какой лейкопении назначают Метилурацил?

Метилурацил показан при лёгких формах лейкопении, в том числе возникшей после химиотерапии онкологических заболеваний и лучевой терапии. При тяжёлой лейкопении (агранулоцитозе) врач может включать метилурацил в схему комплексного лечения, однако в этом случае необходимо детальное обследование и обязательный контроль анализов крови.

Почему Метилурацил нельзя при лейкозе?

При лейкозе (онкологическом заболевании кроветворной системы с образованием опухолевых клеток крови) стимуляция лейкопоэза — основной механизм действия метилурацила — способна ускорить пролиферацию злокачественных клеток. Это принципиальное отличие лейкопении (снижение нормальных лейкоцитов) от лейкоза (патологическое размножение опухолевых клеток крови).

Как принимать Метилурацил при язве желудка?

При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки Метилурацил применяют в составе комплексной терапии по назначению врача. Взрослым — по 500 мг 4 раза в сутки во время или после еды (обязательно, так как именно при ЯБЖ наиболее актуален риск раздражения слизистой). Курс — 30–40 дней.

Можно ли применять Метилурацил детям?

Детям до 3 лет препарат противопоказан. Детям 3–8 лет — по 250 мг 3 раза в сутки (максимум 750 мг/сут). Детям 8–14 лет — по 250–500 мг 3 раза в сутки (максимум 1,5 г/сут). Приём — во время или после еды. Таблетку при необходимости можно разделить по риске.

Чем отличаются таблетки и мазь Метилурацил?

Таблетки предназначены для системного применения — стимуляции кроветворения, регенерации тканей внутренних органов (ЖКТ), лечения лучевой болезни. Мазь — для местного применения при ранах, ожогах, трофических язвах; системного эффекта при правильном применении практически не оказывает. Условия отпуска также различаются: таблетки — по рецепту, мазь — нередко без рецепта. Это разные лекарственные формы с разными показаниями.

Как долго действует Метилурацил?

Стимулирующее действие на регенерацию тканей и кроветворение наблюдается на протяжении всего курса терапии. При ЯБЖ и панкреатите стандартный курс — 30–40 дней. В других ситуациях — по усмотрению врача. После завершения курса эффект (нормализация показателей крови, заживление ран) сохраняется в течение периода восстановления тканей.

Препарат в каталоге

Ознакомьтесь с актуальными предложениями аптек:

• Карточка препарата Метилурацил на 009.РФ
• Другие иммуностимуляторы в каталоге 009.РФ
  • Бронхо-мунал
  • Циклоферон

Источники

1. Видаль 2026: Метилурацил (диоксометилтетрагидропиримидин), таблетки 500 мг. URL: https://www.vidal.ru/drugs/methyluracil__13382
2. РЛС — Регистр лекарственных средств России: Метилурацил (суппозитории). URL: https://www.rlsnet.ru/drugs/metiluracil-4570
3. Государственный реестр лекарственных средств РФ. URL: https://grls.rosminzdrav.ru/
4. ПФК ОБНОВЛЕНИЕ, АО. Инструкция по медицинскому применению препарата Метилурацил, таблетки 500 мг. Новосибирск.
5. Нижфарм АО. Инструкция по применению: Метилурацил, мазь 10%. URL: https://nizhpharm.ru/products/metiluracil-maz.html

Связанные материалы

• Метилурацил или Левомеколь: что лучше и в чём разница