Налгезин: инструкция по применению

Кратко: что нужно знать о Налгезине

• Налгезин — нестероидный противовоспалительный препарат (НПВС) на основе напроксена натрия; инструкция по применению охватывает широкий круг болевых и воспалительных состояний.
• Препарат применяют при болях в суставах и мышцах, остеоартрозе, ревматоидном артрите, мигрени, альгодисменорее, острой подагре, болях при ОРВИ и воспалительных заболеваниях ЛОР-органов.
• Налгезин 275 мг отпускается без рецепта; Налгезин Форте 550 мг — по рецепту.
• Главные противопоказания — «аспириновая триада» (бронхиальная астма + полипоз + непереносимость НПВС), эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, тяжёлая почечная и печёночная недостаточность, беременность, детский возраст до 16 лет.
• Взрослым назначают 275–550 мг на приём, суточная доза 550–1100 мг; принимают внутрь с водой во время или после еды.

Состав и форма выпуска

Действующее вещество Налгезина — напроксен натрия в дозе 275 мг в одной таблетке. Напроксен натрий — хорошо растворимая соль напроксена (производного нафтилпропионовой кислоты), что обеспечивает более быстрое всасывание по сравнению с кислотной формой напроксена. Обе формы относятся к группе НПВС — нестероидных противовоспалительных средств.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, голубого цвета, овальные, двояковыпуклые. В одной таблетке содержится 275 мг напроксена натрия. Вспомогательные вещества: повидон K30, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, магния стеарат. Оболочка: гипромеллоза, титана диоксид (E171), макрогол, краситель индигокармин (E132). Упаковка — 10 или 20 таблеток в блистере в картонной пачке.

Производитель — KRKA d.d., Novo mesto (Словения). Помимо стандартного Налгезина 275 мг, выпускается Налгезин форте с содержанием напроксена натрия 550 мг в таблетке — для ситуаций, требующих более высоких доз. АТХ-код: M01AE02 (Напроксен).

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Налгезин относится к группе НПВС — нестероидных противовоспалительных средств из класса производных пропионовой кислоты. Механизм действия напроксена основан на ингибировании (угнетении) фермента циклооксигеназы (ЦОГ). Существуют два варианта этого фермента: ЦОГ-1 и ЦОГ-2. Напроксен неселективно подавляет оба, в результате чего снижается синтез простагландинов — биологически активных веществ, которые участвуют в развитии воспаления, болевых ощущений и повышении температуры тела.

Снижение уровня простагландинов объясняет три главных эффекта препарата: противовоспалительный (уменьшение отёка, покраснения, боли при воспалении), анальгезирующий (обезболивающий) и жаропонижающий. Напроксен также угнетает агрегацию тромбоцитов (склеивание кровяных пластинок) — это важно учитывать при назначении препарата пациентам, принимающим антикоагулянты или антиагреганты.

В отличие от парацетамола, напроксен активно борется с воспалительным компонентом боли — именно поэтому он эффективен при артритах, ревматических болях и острой подагре. По сравнению с ибупрофеном напроксен имеет более длительный период полувыведения (12–15 часов), что позволяет принимать его реже — обычно два раза в сутки, а не три-четыре. Препарат применяется для симптоматической терапии (уменьшение боли, воспаления и температуры) и не влияет на прогрессирование основного заболевания.

Фармакокинетика

После приёма внутрь напроксен быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет около 95%; приём пищи практически не влияет ни на полноту, ни на скорость всасывания. Максимальная концентрация в плазме (Cmax) достигается через 1–2 часа после приёма.

Напроксен связывается с белками плазмы крови (преимущественно альбумином) более чем на 99%, что объясняет его длительное действие. Равновесная концентрация в плазме устанавливается после приёма 4–5 доз, то есть примерно через 2–3 дня. Препарат диффундирует в синовиальную жидкость суставов, что особенно важно при лечении артритов.

Метаболизм напроксена происходит в печени с участием изофермента CYP2C9 — он преобразуется в неактивный метаболит диметилнапроксен. Период полувыведения (Т½) составляет 12–15 часов, что позволяет принимать препарат два раза в сутки. Около 98% дозы выводится с мочой: около 10% — в неизменённом виде, остальное — в виде метаболитов и их конъюгатов. При почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов, что требует осторожности.

Показания к применению

Налгезин применяется при широком круге болевых и воспалительных состояний. Ниже перечислены показания согласно официальной инструкции.

• Заболевания опорно-двигательного аппарата: остеоартроз периферических суставов и позвоночника (в том числе с радикулярным синдромом), ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), острый приступ подагры, тендовагинит, бурсит.
• Болевой синдром слабой и умеренной выраженности: невралгия, миалгия, люмбоишиалгия, посттравматический болевой синдром (растяжения и ушибы), головная боль, мигрень, альгодисменорея (болезненные менструации), зубная боль.
• Инфекционно-воспалительные заболевания ЛОР-органов с выраженным болевым синдромом: фарингит, тонзиллит, отит — в составе комплексной терапии.
• Лихорадочный синдром при простудных и инфекционных заболеваниях.

Противопоказания

Абсолютные противопоказания

• Повышенная чувствительность к напроксену или другим НПВС.
• «Аспириновая триада» — полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа/пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВС (в том числе в анамнезе).
• Период после аортокоронарного шунтирования.
• Эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или двенадцатиперстной кишки; активное желудочно-кишечное кровотечение.
• Воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона) в фазе обострения.
• Гемофилия и другие нарушения свёртываемости крови и гемостаза.
• Цереброваскулярное кровотечение или иное кровотечение.
• Декомпенсированная сердечная недостаточность.
• Выраженная печёночная недостаточность или активное заболевание печени.
• Выраженная почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин).
• Подтверждённая гиперкалиемия.
• Беременность и период грудного вскармливания.
• Детский возраст до 16 лет.

С осторожностью

• ИБС, цереброваскулярные заболевания, застойная сердечная недостаточность, заболевания периферических артерий, сахарный диабет, дислипидемия, курение (повышенный сердечно-сосудистый риск).
• Умеренная почечная недостаточность (КК 30–60 мл/мин).
• Язвенная болезнь ЖКТ в анамнезе; Helicobacter pylori-инфекция.
• Системная красная волчанка или смешанные заболевания соединительной ткани.
• Длительное применение НПВС; частое употребление алкоголя.
• Одновременный приём антикоагулянтов, антиагрегантов, пероральных глюкокортикостероидов или СИОЗС.

Перечисленным категориям пациентов препарат назначает только врач, оценив соотношение пользы и риска; первый курс лечения проходит под медицинским контролем.

Способ применения и дозы

Налгезин принимают внутрь с достаточным количеством воды (рекомендуется полный стакан), во время или после еды — это снижает риск нежелательного действия на слизистую желудка.

Взрослые

Дети

Налгезин противопоказан детям до 16 лет. Для детей старше 9 лет и/или с массой тела более 27 кг, при наличии показаний, по решению врача используется другой препарат напроксена с расчётной дозой 10 мг/кг/сутки в 1–2 приёма.

Пожилые пациенты

Пациентам пожилого возраста рекомендуется принимать напроксен в более низких дозах, поскольку у них повышен риск нежелательных реакций со стороны ЖКТ и сердечно-сосудистой системы. Начинают с минимальной эффективной дозы; необходим регулярный врачебный контроль. За 48 часов перед плановым хирургическим вмешательством приём следует прекратить.

Длительность курса

Напроксен следует применять в минимальной эффективной дозе в течение как можно более короткого периода. При кратковременном обезболивании обычно достаточно 3–5 дней; при ревматических заболеваниях курс может быть длительным, но требует постоянного наблюдения врача и контроля биохимических показателей крови (функция печени, почек). После двух недель применения необходим контроль печёночных показателей.

Точную дозировку и длительность курса определяет врач с учётом диагноза и состояния пациента.

Побочные эффекты

При появлении любых нежелательных реакций следует прекратить приём и обратиться к врачу. Особенно серьёзны — и требуют немедленной медицинской помощи — признаки желудочно-кишечного кровотечения (рвота с кровью, чёрный дёгтеобразный стул) и аллергических реакций (затруднение дыхания, отёк лица).

Передозировка

Симптомы

При передозировке напроксена возможны:

• Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, боль в животе, изжога, желудочно-кишечное кровотечение.
• Со стороны нервной системы: сонливость, головная боль, шум в ушах, нарушения зрения, спутанность сознания.
• Метаболические: метаболический ацидоз, повышение уровня сывороточного креатинина.
• В тяжёлых случаях: нарушения функции печени и почек.

Что делать

При подозрении на передозировку необходимо немедленно прекратить приём препарата и вызвать скорую медицинскую помощь. Специфического антидота нет; лечение симптоматическое. В остром периоде может проводиться промывание желудка и симптоматическая терапия. Не принимайте самостоятельно никаких лекарственных средств — действия определяет врач.

Применение при беременности и лактации

Налгезин противопоказан при беременности. Напроксен, как и другие НПВС, блокирует синтез простагландинов, которые играют важную роль в нормальном течении беременности, функции почек плода и закрытии артериального протока. Применение в III триместре может вызвать преждевременное закрытие артериального протока у плода и нарушение функции почек. Кроме того, напроксен не рекомендован женщинам, планирующим беременность: он способен влиять на фертильность.

В период грудного вскармливания Налгезин также противопоказан: напроксен проникает в грудное молоко. При необходимости обезболивания в период лактации следует выбрать препарат, разрешённый к применению у кормящих (например, ибупрофен или парацетамол в коротком курсе — по рекомендации врача).

Взаимодействие с другими препаратами

Налгезин взаимодействует с многочисленными группами препаратов. При совместном применении следует соблюдать осторожность.

• Антикоагулянты (варфарин): напроксен усиливает антикоагулянтное действие — повышается риск кровотечения; необходим контроль МНО.
• Другие НПВС и ацетилсалициловая кислота: не рекомендуется одновременный приём — возрастает риск нежелательных эффектов со стороны ЖКТ и почек. Напроксен может ингибировать антиагрегантное действие низких доз аспирина.
• Ингибиторы АПФ и диуретики: возможно снижение антигипертензивного и мочегонного эффекта; повышен риск нефротоксичности.
• Метотрексат: напроксен может усилить токсичность метотрексата — требуется осторожность и контроль.
• Препараты лития: возможно повышение концентрации лития в плазме крови.
• Такролимус и циклоспорин: повышается риск нефротоксичности при совместном применении.
• Антациды (магний- и алюминийсодержащие): снижают всасывание напроксена; принимать с интервалом не менее 2 часов.
• СИОЗС (антидепрессанты группы ингибиторов обратного захвата серотонина): повышается риск желудочно-кишечных кровотечений.

Обо всех принимаемых препаратах сообщайте врачу перед назначением Налгезина.

Особые указания

Влияние на способность к управлению автотранспортом

На фоне приёма Налгезина возможны сонливость, головокружение и нарушение зрения — особенно в начале лечения. В период применения препарата следует оценить свою индивидуальную реакцию прежде чем садиться за руль. При появлении любых из перечисленных симптомов следует воздерживаться от управления транспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами.

Применение с алкоголем

Одновременный приём напроксена и алкоголя существенно повышает риск желудочно-кишечных кровотечений: алкоголь раздражает слизистую ЖКТ, а напроксен снижает синтез защитных простагландинов. Совместное применение не рекомендуется. Пациентам с хроническим алкоголизмом или циррозом печени напроксен противопоказан либо применяется в сниженных дозах под строгим врачебным контролем.

Условия хранения и срок годности

Хранить Налгезин следует в оригинальной упаковке (блистер в картонной пачке) при температуре не выше 25 °C в месте, недоступном для детей. Срок годности — 5 лет с даты производства. По истечении срока годности применять препарат нельзя.

Аналоги Налгезина

Ниже приведены реальные аналоги Налгезина — препараты с тем же действующим веществом (напроксен или напроксен натрия). Подбор конкретного препарата и его дозировку осуществляет врач.

• Налгезин форте — препарат того же производителя с дозировкой 550 мг напроксена натрия, назначается при более выраженном болевом синдроме.
• Напроксен — непатентованный напроксен (кислотная форма) российского и зарубежного производства.
• Тералив 275 — напроксен натрий 275 мг, аналог с той же дозировкой.
• НИАПРОФФ — напроксен натрий, суппозитории ректальные — альтернатива при невозможности принимать таблетки.
• Напроксен-ФС — отечественный дженерик напроксена в таблетках.
• НОВЕМА — напроксен натрий 550 мг, аналог в более высокой дозировке.
• Пенталгин Моно — напроксен натрий 220 мг, безрецептурная форма.

Полный список аналогов Налгезина

Часто задаваемые вопросы

От чего помогает Налгезин?

Налгезин помогает при болях различного происхождения: суставных (артрит, артроз, подагра), мышечных, посттравматических, менструальных, зубных, головных болях и мигрени. Кроме обезболивающего эффекта, он снижает воспаление и жар. Назначают его и в составе комплексного лечения инфекций ЛОР-органов с болевым синдромом.

Налгезин и Налгезин форте — в чём разница?

Налгезин 275 мг содержит 275 мг напроксена натрия и отпускается без рецепта — он рассчитан на умеренную боль. Налгезин форте содержит 550 мг напроксена натрия и является рецептурным — он применяется при более выраженном болевом синдроме и воспалительных заболеваниях суставов. Схема дозирования при этом различается; назначение форте осуществляет только врач.

Можно ли принимать Налгезин при беременности?

Нет. Налгезин противопоказан при беременности во всех триместрах. Напроксен нарушает нормальное функционирование простагландинов, что может повлечь осложнения для плода (прежде всего преждевременное закрытие артериального протока в III триместре). При необходимости обезболивания во время беременности обратитесь к врачу.

Можно ли купить Налгезин без рецепта?

Да, Налгезин 275 мг (таблетки) отпускается без рецепта. Налгезин форте 550 мг — рецептурный препарат. Однако даже безрецептурную форму не следует применять дольше 3–5 дней без консультации врача, особенно если боль не поддаётся контролю или появляются нежелательные реакции со стороны ЖКТ.

Сколько дней принимать Налгезин?

Для кратковременного обезболивания достаточно 2–5 дней. При очень сильной боли суточную дозу до 1650 мг можно применять не более 2 недель. При ревматических и воспалительных заболеваниях суставов продолжительный курс назначает врач. Препарат всегда применяют в минимальной эффективной дозе в течение кратчайшего возможного срока.

Чем Налгезин лучше ибупрофена?

У напроксена более длительный период действия (12–15 часов против 4–6 у ибупрофена), что позволяет принимать его реже — 2 раза в день. При воспалительных заболеваниях суставов напроксен зачастую более эффективен. Однако он имеет более строгий список противопоказаний. Конкретный выбор препарата делает врач с учётом диагноза и индивидуальных особенностей.

С чем нельзя совмещать Налгезин?

Не следует совмещать с другими НПВС, антикоагулянтами (варфарин), метотрексатом, препаратами лития, а также с циклоспорином и такролимусом. Алкоголь многократно повышает риск желудочно-кишечных кровотечений. О любых принимаемых препаратах сообщайте врачу перед началом приёма Налгезина.

Можно ли принимать Налгезин при болях в животе?

Не рекомендуется: напроксен может раздражать слизистую желудка и усиливать воспаление при гастрите. Тем более нельзя принимать препарат при язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки — это абсолютное противопоказание. Если боль в животе является симптомом заболевания ЖКТ, необходимо обратиться к врачу для установления диагноза.

Препарат в каталоге

Если вам нужно найти Налгезин в ближайшей аптеке — наличие можно посмотреть в каталоге 009.РФ.

• Налгезин в каталоге аптек
• Другие препараты группы «НПВС»:
  • Аэртал
  • Амелотекс

Источники

1. Налгезин® — инструкция по применению, РЛС: https://www.rlsnet.ru/drugs/nalgezin-6380
2. Налгезин® (Nalgesin®) — инструкция по применению, Видаль: https://www.vidal.ru/drugs/nalgesin__1089
3. Напроксен — описание действующего вещества, РЛС: https://www.rlsnet.ru/active-substance/naproksen-187
4. Государственный реестр лекарственных средств (ГРЛС), Минздрав РФ: https://grls.rosminzdrav.ru
5. Инструкция производителя