Неотон: инструкция по применению

Кратко: что нужно знать о Неотоне

• Неотон — метаболический кардиопротектор на основе фосфокреатина; инструкция по применению охватывает острые состояния — инфаркт миокарда, операции на сердце, хроническую сердечную недостаточность.
• Форма выпуска — порошок для приготовления раствора для инфузий, 1 г во флаконе; вводится только внутривенно, в условиях стационара.
• Рецептурный препарат; самостоятельное применение исключено — это препарат интенсивной терапии.
• Противопоказан детям до 18 лет и при хронической почечной недостаточности в дозах 5–10 г/сут.
• Производитель — Alfasigma (Италия); в России распределяется через Альфасигма Рус ООО.

Состав и форма выпуска

Один флакон содержит 1 г фосфокреатина натрия тетрагидрата. Белый кристаллический порошок, растворяется в воде для инъекций или физиологическом растворе непосредственно перед введением.

Выпускается в картонных пачках по 4 флакона. Это стационарный препарат — он не продаётся «в запас» и применяется только под наблюдением медицинского персонала.

Фосфокреатин — это высокоэнергетическое соединение, которое в норме присутствует в клетках организма (прежде всего в миокарде и скелетной мускулатуре). При ишемии его запасы истощаются; введение извне восполняет дефицит и защищает клетки от гибели.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Фосфокреатин — это природный высокоэнергетический фосфат. В клетке он играет роль быстрого «аккумулятора»: отдаёт фосфатную группу АДФ, восстанавливая АТФ — главный источник энергии для любой биохимической реакции. В нормальных условиях сердце постоянно использует эту систему, чтобы поддерживать сократимость.

При ишемии (кислородном голодании) кардиомиоциты очень быстро тратят запасы АТФ и фосфокреатина. Когда оба источника исчерпаны, начинается необратимое повреждение клеток. Введённый извне фосфокреатин поступает непосредственно в миокард и другие ткани, восстанавливает пул АТФ и тем самым замедляет деструкцию клеточных мембран.

Дополнительные эффекты, зафиксированные в исследованиях: препарат стабилизирует сарколемму (оболочку кардиомиоцита), улучшает микроциркуляцию, уменьшает размер зоны некроза и ишемии. При ишемическом и реперфузионном повреждении проявляет антиаритмический эффект — подавляет эктопическую активность желудочков без нарушения проводимости по волокнам Пуркинье. Это важное свойство: некоторые кардиопротекторы сами по себе проаритмогенны, фосфокреатин — нет.

В спортивной медицине применяют при синдроме физического перенапряжения: препарат ускоряет восстановление после экстремальных нагрузок. Разовое болюсное введение нецелесообразно — эффект кратковременный. Практика показывает, что продолжительные инфузии дают лучший результат, особенно при инфаркте миокарда.

Фармакокинетика

При внутривенной инфузии максимальная концентрация в плазме создаётся на 2–3-й минуте. Фосфокреатин проникает через гистогематические барьеры и быстро накапливается в миокарде, головном мозге, скелетной мускулатуре — именно там, где он нужнее всего при ишемии.

Элиминация двухфазная: период полувыведения быстрой фазы — 20–30 минут, медленной — несколько часов. Это значит, что для поддержания терапевтических концентраций необходимо многочасовое капельное введение, а не разовые болюсы.

Выводится с мочой. При почечной недостаточности экскреция нарушается, что при высоких дозах (5–10 г/сут) создаёт нежелательную нагрузку фосфатами — отсюда противопоказание.

Показания к применению

Неотон применяют в составе комплексной терапии:

• острый инфаркт миокарда — для ограничения зоны некроза, особенно при раннем введении;
• хроническая сердечная недостаточность — улучшение метаболизма миокарда;
• интраоперационная ишемия миокарда — во время кардиохирургических операций, в том числе добавляется в кардиоплегические растворы;
• интраоперационная ишемия нижних конечностей — при операциях на аорте и периферических сосудах.

В спортивной медицине — для профилактики синдрома острого и хронического физического перенапряжения и улучшения адаптации спортсменов к экстремальным нагрузкам.

Ключевое слово — «в составе комплексной терапии». Неотон не замещает ни реперфузию при инфаркте, ни базисное лечение сердечной недостаточности. Он дополняет основные лечебные мероприятия.

Противопоказания

Абсолютные противопоказания

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• хроническая почечная недостаточность при применении в дозах 5–10 г/сут (из-за увеличенной фосфатной нагрузки);
• возраст до 18 лет — эффективность и безопасность не установлены.

С осторожностью

С осторожностью применяют у пациентов с умеренно сниженной функцией почек — дозы корректируют. Быстрое внутривенное введение (болюс более 4 г) может резко снизить артериальное давление — это тоже ситуация, требующая контроля.

При длительном применении в высоких дозах повышается захват фосфатов почками, что влияет на обмен кальция и функцию паращитовидных желёз. Именно поэтому высокие дозы не назначают длительно.

Способ применения и дозы

Неотон вводят только внутривенно — капельно или в виде быстрой инфузии. Никакого другого пути введения нет.

Взрослые

Фосфокреатин следует вводить максимально рано от момента появления признаков ишемии — чем раньше начать, тем лучше прогноз.

Дети

Противопоказано до 18 лет.

Пожилые пациенты

Специальных режимов в официальной инструкции не выделено. При сниженной функции почек — снижение дозы. У пожилых чаще встречается хроническая болезнь почек, поэтому перед началом курса оценивают клиренс креатинина и по необходимости снижают суточную дозу.

Длительность курса

Определяется клинической ситуацией. При остром инфаркте — первые 6 дней. При хронической СН — курсами по назначению кардиолога.

Точную дозировку и длительность курса определяет врач с учётом диагноза и состояния пациента.

Побочные эффекты

В целом препарат переносится хорошо. Нежелательные реакции немногочисленны:

• Аллергические реакции: проявления гиперчувствительности — сыпь, зуд. Редко.
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД — возникает при быстром введении больших доз (свыше 4 г болюсно). Именно поэтому болюсное введение ограничивают 2 г, а остальное вводят капельно.

Список побочных эффектов намеренно короткий — в этом смысле Неотон выгодно отличается от большинства кардиологических препаратов.

Передозировка

Симптомы

При введении доз, значительно превышающих рекомендованные, возможна резкая артериальная гипотензия. При хроническом превышении в высоких дозах — накопление фосфатов с нарушением кальциевого обмена.

Что делать

Прекратить инфузию. Симптоматическая терапия: при снижении давления — положение лёжа с приподнятыми ногами, при необходимости — вазопрессоры. Специфического антидота нет. Все действия проводит врачебный персонал стационара — самостоятельно ничего делать не надо.

Применение при беременности и лактации

Клинических данных о применении у беременных недостаточно. Фосфокреатин допускается к применению при беременности только в том случае, если ожидаемая польза для матери явно превышает потенциальный риск для плода. Решение принимает врач.

При лактации: если применение препарата необходимо, грудное вскармливание прекращают. Данных о проникновении в молоко нет, но перестраховаться здесь оправданно — это интенсивный терапевтический агент. Восстановить кормление можно после завершения курса — конкретные сроки обсуждают с врачом.

Взаимодействие с другими препаратами

• Антиаритмические препараты: фосфокреатин повышает их эффективность — возможно суммирование антиаритмического действия.
• Антиангинальные препараты (нитраты, бета-блокаторы): Неотон усиливает их антиишемический эффект, что в большинстве случаев полезно.
• Кардиотоники (добутамин, дофамин): совместное применение может улучшить показатели сократимости миокарда сильнее, чем каждый из них по отдельности. Синергизм не абсолютный, но отмечается клинически.
• Препараты, содержащие кальций: при высоких дозах фосфокреатина возможно влияние на обмен кальция — контроль уровня кальция в крови.
• Другие инфузионные растворы: перед разведением убедиться в совместимости — специфических данных о несовместимости с большинством стандартных растворов нет.

Особые указания

Влияние на способность к управлению автотранспортом

Неотон вводится в стационаре внутривенно — вопрос об управлении транспортом в период введения неактуален. После выписки каких-либо ограничений препарат не накладывает.

Применение с алкоголем

Специфических данных о взаимодействии с алкоголем нет. Учитывая, что Неотон применяется при тяжёлых кардиологических состояниях, алкоголь в этот период категорически неуместен по общим медицинским соображениям.

Дополнительный аспект: применение в спортивной медицине. Спортсменам, проходящим допинг-контроль, следует знать, что фосфокреатин (creatine phosphate) включён в перечень контролируемых веществ в ряде видов спорта. Перед использованием рекомендуется уточнить статус препарата по актуальным спискам ВАДА.

Условия хранения и срок годности

Хранить при температуре 2–25 °C в оригинальной упаковке. После растворения — использовать немедленно, хранению не подлежит. Срок годности флаконов с порошком указан на упаковке — обычно 3–5 лет. Просроченный препарат не применяют.

Аналоги Неотона

Прямых аналогов по МНН в России немного — торговые препараты фосфокреатина ограничены. Есть также препараты с близким механизмом действия (другие кардиопротекторы).

• Фосфокреатин — генерик фосфокреатина от других производителей; по действующему веществу идентичен.
• Неотон форте — другая дозировка того же препарата, если зарегистрирована.
• Триметазидин — другой кардиопротектор с метаболическим механизмом; таблетки, применяется при стенокардии.
• Мельдоний — метаболический кардиопротектор, капсулы и раствор; другое действующее вещество и механизм.
• АТФ-лонг — аденозинтрифосфат, схожая концепция энергетического субстрата для сердца.

Полный список аналогов Неотона

Часто задаваемые вопросы

От чего помогает Неотон?

Неотон применяют для защиты сердечной мышцы при ишемии — кислородном голодании. Прежде всего это острый инфаркт миокарда, операции на сердце и хроническая сердечная недостаточность. Препарат восполняет запасы высокоэнергетического фосфата в кардиомиоцитах, замедляя необратимое повреждение клеток. В спортивной медицине используют при синдроме перетренированности.

Можно ли принять Неотон в таблетках?

Нет. Неотон выпускается исключительно в форме порошка для внутривенных инфузий. Таблетированной или иной пероральной формы не существует. Вводится только в условиях стационара, медицинским персоналом.

Насколько важно вводить Неотон быстро после начала инфаркта?

Очень важно. Фосфокреатин защищает клетки в первые часы ишемии — пока разворачивается зона некроза. Введение в первые 6–12 часов от начала инфаркта значительно эффективнее, чем спустя сутки. Именно поэтому препарат входит в схемы интенсивной терапии, а не в реабилитационные программы.

Можно ли купить Неотон без рецепта?

Нет. Неотон — рецептурный препарат, предназначенный исключительно для применения в условиях стационара. Розничная аптека его может предложить, но без рецепта и врачебного контроля использовать его нельзя.

Применяется ли Неотон в спорте?

Да, официально — при синдроме физического перенапряжения у спортсменов. Но спортсменам, участвующим в соревнованиях с допинг-контролем, следует заранее уточнить статус препарата: некоторые федерации контролируют применение фосфатных соединений.

Почему Неотон нельзя детям?

Эффективность и безопасность у пациентов до 18 лет не изучены достаточно. Это стандартная позиция регулятора при отсутствии клинических данных по педиатрической популяции. До появления таких данных применение у детей не рекомендовано.

Какие анализы нужны при лечении Неотоном?

При длительном применении в высоких дозах — контроль функции почек (креатинин, мочевина), уровня кальция и фосфора в крови. При применении у пациентов с сердечной недостаточностью — стандартный кардиологический мониторинг.

Препарат в каталоге

Если вам нужно найти Неотон в каталоге аптек — наличие в аптеках можно проверить на 009.РФ.

• Неотон в каталоге аптек
• Другие препараты группы «кардиопротекторы»:
  • Тиотриазолин
  • Кудесан

Источники

1. Неотон (Neoton) — инструкция по применению, Видаль: https://www.vidal.ru/drugs/neoton__9230
2. Фосфокреатин — описание действующего вещества, РЛС: https://www.rlsnet.ru/active-substance/fosfokreatin-1134
3. Фосфокреатин — список препаратов, Видаль: https://www.vidal.ru/drugs/molecule-in/2408
4. Государственный реестр лекарственных средств (ГРЛС), Минздрав РФ: https://grls.rosminzdrav.ru
5. Инструкция производителя