Престанс: инструкция по применению

Кратко: что нужно знать о Престансе

• Престанс — фиксированная комбинация ингибитора АПФ периндоприла и блокатора кальциевых каналов амлодипина в одной таблетке; инструкция по применению предназначена для пациентов с артериальной гипертензией и/или стабильной стенокардией.
• Две молекулы дополняют друг друга: периндоприл расширяет сосуды через блокаду ангиотензина, амлодипин — через кальциевые каналы. Суммарный эффект на давление сильнее, чем у каждого в отдельности.
• Строго рецептурный — назначается только после подбора доз отдельных компонентов у кардиолога или терапевта.
• Нельзя при ангионевротическом отёке (в том числе на другие ингибиторы АПФ), при беременности и тяжёлой гипотензии.
• Принимается один раз в сутки, предпочтительно утром до еды — грейпфрутовый сок при этом под запретом.

Состав и форма выпуска

Одна таблетка Престанса содержит два активных компонента в строго фиксированном соотношении. Выпускается в четырёх дозировках:

Форма — таблетки, упакованы в блистеры по 30 штук. Производитель — Лаборатории Сервье (Франция), возможна расфасовка на ООО «Сердикс» (Россия). Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал, кремния диоксид. При непереносимости лактозы — противопоказан.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Логика комбинации — атака на давление с двух сторон одновременно.

Периндоприл — ингибитор АПФ (ангиотензинпревращающего фермента). АПФ — фермент, который запускает образование ангиотензина II: мощного сосудосуживающего вещества. Заблокировать АПФ — значит прервать эту цепочку. Итог: сосуды расширяются, нагрузка на сердце снижается, давление падает. Дополнительно периндоприл защищает почки у пациентов с диабетической нефропатией — это его класс-эффект.

Амлодипин — блокатор «медленных» кальциевых каналов. Кальций нужен клеткам гладкой мускулатуры сосудов для сокращения. Заблокировать кальциевые каналы — значит расслабить сосуды и расширить их просвет. При стенокардии амлодипин расширяет коронарные артерии, улучшая снабжение сердца кровью. Развивается эффект медленно — без скачков давления.

Вместе два механизма дают синергизм: при одинаковых дозах комбинация снижает давление эффективнее. Плюс — меньше рефлекторное учащение пульса, которое иногда возникает на монотерапии амлодипином.

Фармакокинетика

Периндоприл — пролекарство: в печени превращается в активный периндоприлат. Пик активного метаболита — через 3–4 часа. Выводится почками, период полувыведения — около 17 часов.

Амлодипин всасывается медленно, пик концентрации — через 6–12 часов после приёма. Биодоступность около 64%. Период полувыведения — 35–50 часов: одна таблетка в сутки обеспечивает стабильный уровень. При почечной недостаточности выведение амлодипина не меняется значимо.

При нарушении функции почек (клиренс креатинина ниже 60 мл/мин) Престанс противопоказан — используют отдельные компоненты с коррекцией доз.

Показания к применению

Preston зарегистрирован для двух ситуаций, которые нередко пересекаются у одного пациента.

• Артериальная гипертензия — у пациентов, которым уже подобраны дозы периндоприла и амлодипина по отдельности. Престанс — это не стартовый препарат, а удобная фиксированная форма для тех, кому оба компонента уже назначены.
• Ишемическая болезнь сердца: стабильная стенокардия напряжения — у тех же пациентов, кому нужны оба компонента.

Комбинированный препарат одной таблеткой удобнее двух отдельных — проще принимать, выше приверженность лечению. Это клинически важно.

Противопоказания

Абсолютные противопоказания

По периндоприлу:

• повышенная чувствительность к периндоприлу и другим ингибиторам АПФ;
• ангионевротический отёк (отёк Квинке) в анамнезе — в том числе вызванный другими ингибиторами АПФ;
• наследственный или идиопатический ангионевротический отёк;
• беременность;
• возраст до 18 лет.

По амлодипину:

• повышенная чувствительность к амлодипину и другим производным дигидропиридина;
• тяжёлая артериальная гипотензия (сАД ниже 90 мм рт. ст.);
• кардиогенный шок;
• выраженная обструкция выходного тракта левого желудочка (значимый стеноз аорты);
• гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после инфаркта миокарда;
• возраст до 18 лет.

По самому Престансу:

• почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 60 мл/мин);
• непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью

Двустороннее поражение почечных артерий или стеноз артерии единственной почки — ингибиторы АПФ в этой ситуации могут резко ухудшить функцию почек. Пациенты с гиперкалиемией: периндоприл задерживает калий. Сахарный диабет: у диабетиков на инсулине или пероральных гипогликемических средствах — контроль сахара, периндоприл может усиливать их эффект.

Способ применения и дозы

Принимают внутрь по 1 таблетке в сутки, предпочтительно утром до завтрака. Запивать водой. Грейпфрутовый сок исключить — он повышает концентрацию амлодипина.

Взрослые

Дозировку подбирают, исходя из доз отдельных компонентов, которые уже использовались у пациента:

• если пациент принимает периндоприл 5 мг и амлодипин 5 мг — Престанс 5/5;
• если периндоприл 10 мг и амлодипин 5 мг — Престанс 10/5;
• аналогично для других комбинаций.

Самостоятельно начинать лечение с Престанса без предварительного подбора доз компонентов нельзя — риск резкого снижения давления.

Дети

До 18 лет противопоказан.

Пожилые пациенты

Специальная коррекция дозы не требуется, но при сниженной функции почек — тщательный контроль. Клиренс креатинина у пожилых нужно проверять регулярно.

Длительность курса

Длительная — годами. Отмена только по назначению врача. Резкое прекращение может привести к гипертоническому кризу.

Точную дозировку и длительность курса определяет врач с учётом диагноза и состояния пациента.

Побочные эффекты

Клинически значимые нежелательные реакции — в основном суммарные от обоих компонентов.

Частые:

• головокружение, головная боль — чаще в начале лечения при снижении давления;
• отёки голеней — характерный эффект амлодипина;
• покраснение лица, приливы — расширение сосудов кожи;
• сухой кашель — типичный эффект ингибиторов АПФ, иногда тяжело переносимый (у 5–10% пациентов); повод обсудить с врачом замену на антагонист рецепторов ангиотензина.

Менее частые:

• тошнота, боли в животе, диспепсия;
• сердцебиение;
• гиперкалиемия (повышение калия в крови) — контролировать при совместном приёме с другими препаратами, поднимающими калий;
• ангионевротический отёк — редко, но это экстренная ситуация.

Очень редко: гепатит, желтуха, панкреатит, синдром Стивенса-Джонсона.

Передозировка

Симптомы

Резкое снижение артериального давления, коллапс, тахикардия или рефлекторная брадикардия. Периферические отёки при массивном избыточном приёме амлодипина. Электролитные нарушения (гиперкалиемия) при передозировке периндоприла.

Что делать

Прекратить приём немедленно. При выраженной гипотензии — горизонтальное положение с приподнятыми ногами, вызвать скорую. Специфического антидота нет. В стационаре: симптоматическая терапия, при необходимости — внутривенное введение жидкостей, вазопрессоры. Гемодиализ малоэффективен — оба компонента слабо диализируются.

Применение при беременности и лактации

Беременность — абсолютное противопоказание. Ингибиторы АПФ во II и III триместрах вызывают тяжёлое нарушение функции почек плода, маловодие, деформации костей. Даже подозрение на беременность — повод немедленно отменить Престанс и обратиться к врачу.

В период грудного вскармливания применение нежелательно — данных о концентрации в молоке недостаточно. Врач оценивает соотношение риска и пользы индивидуально.

Взаимодействие с другими препаратами

Сочетания, которые категорически нельзя:

• сакубитрил/валсартан — резкий риск ангионевротического отёка;
• алискирен у пациентов с диабетом или почечной недостаточностью.

Нежелательные сочетания:

• калийсберегающие диуретики (спиронолактон, эплеренон) и препараты калия — гиперкалиемия;
• дантролен внутривенно — риск фибрилляции желудочков (из-за амлодипина).

Требуют осторожности:

• НПВП и высокие дозы аспирина — снижают гипотензивный эффект периндоприла, ухудшают функцию почек;
• диуретики — резкое снижение давления при первом приёме, особенно у дегидратированных пациентов;
• препараты лития — периндоприл повышает их концентрацию, риск токсичности;
• сильные ингибиторы CYP3A4 (кларитромицин, итраконазол) — повышают концентрацию амлодипина.

Важно: грейпфрут и сок грейпфрута повышают концентрацию амлодипина и усиливают гипотензивный эффект.

Особые указания

Влияние на способность к управлению автотранспортом

В начале лечения или при повышении дозы возможны головокружение и слабость на фоне снижения давления. В этот период управлять автомобилем следует с осторожностью. После стабилизации большинство пациентов без ограничений.

Применение с алкоголем

Алкоголь усиливает гипотензивное действие обоих компонентов. Сочетание с амлодипином — риск резкого падения давления и ортостатической гипотензии. На время лечения алкоголь лучше исключить.

Условия хранения и срок годности

Специальных температурных условий хранения не требуется. Хранить в оригинальной упаковке, вдали от детей. Срок годности — на упаковке. После вскрытия блистера таблетку использовать по назначению.

Аналоги Престанса

Аналоги — прежде всего по компонентному составу (периндоприл + амлодипин).

• Дальнева — та же комбинация периндоприл + амлодипин, другой производитель (КРКА); взаимозаменяемость высокая.
• Аквинаг — ещё один дженерик периндоприл + амлодипин.
• Перинева — только периндоприл в монотерапии, если нужен один компонент.
• Нормодипин — только амлодипин, если нужна замена кальциевого блокатора.
• Амлодипин — генерический амлодипин, при необходимости раздельного применения.
• Лизиноприл — другой ингибитор АПФ при непереносимости периндоприла.

Полный список аналогов Престанса

Часто задаваемые вопросы

От чего помогает Престанс?

Престанс снижает артериальное давление при гипертонии и уменьшает симптомы стабильной стенокардии. Два компонента действуют разными путями: периндоприл через блокаду ренин-ангиотензиновой системы, амлодипин — через расширение сосудов. Вместе они дают более выраженный эффект, чем каждый по отдельности.

Когда принимать Престанс — утром или вечером?

По инструкции — предпочтительно утром, до еды. Это связано с суточным ритмом артериального давления: пик давления приходится на утренние часы. Приём до завтрака обеспечивает наилучшее всасывание периндоприла.

Можно ли купить Престанс без рецепта?

Нет. Престанс — строго рецептурный препарат. Назначение требует предварительного подбора доз обоих компонентов и оценки функции почек. Самостоятельный подбор этого препарата невозможен и опасен.

Почему нельзя есть грейпфрут при приёме Престанса?

Грейпфрут ингибирует фермент CYP3A4, который участвует в метаболизме амлодипина. Когда этот фермент заблокирован, концентрация амлодипина в крови растёт — давление снижается сильнее, чем нужно. Один стакан грейпфрутового сока может изменить фармакокинетику на несколько часов.

Вызывает ли Престанс сухой кашель?

Сухой кашель — класс-эффект ингибиторов АПФ, в том числе периндоприла. Встречается у 5–15% пациентов. Если кашель сильно мешает — врач рассмотрит замену периндоприла на антагонист рецепторов ангиотензина (например, лозартан или валсартан), у которых кашель практически не вызывается.

Можно ли Престанс при беременности?

Категорически нет. Ингибиторы АПФ во II и III триместрах поражают почки плода, вызывают маловодие и нарушение развития костной системы. При планировании беременности или при её наступлении — немедленная отмена и обращение к врачу.

Что делать, если забыл принять Престанс?

Принять как можно скорее, если до следующего приёма ещё много часов. Если уже близко время следующей таблетки — пропустить и продолжать в обычном режиме. Не удваивать дозу.

Как влияет Престанс на калий в крови?

Периндоприл — ингибитор АПФ — снижает образование альдостерона, который в норме выводит калий. В итоге калий задерживается: это гиперкалиемия. Клинически значимо при сопутствующих состояниях: почечная недостаточность, одновременный приём калийсберегающих диуретиков, препаратов калия, гепарина. Пациентам из групп риска — контроль электролитов раз в несколько месяцев. Первые симптомы гиперкалиемии: мышечная слабость, ощущение онемения, нарушения ритма — повод срочно к врачу.

Престанс и операции: нужно ли отменять?

Перед плановой операцией под общей анестезией нужно сообщить анестезиологу, что вы принимаете Престанс. Ингибиторы АПФ усиливают гипотензивный эффект средств для наркоза. Анестезиолог учтёт это при выборе препаратов и дозировок. Самостоятельно отменять перед операцией не стоит — риск скачка давления; решение принимается врачом.

Препарат в каталоге

Если вам нужно найти Престанс в ближайшей аптеке — наличие можно посмотреть в каталоге 009.РФ. Удобный поиск по аптекам рядом с вами, сравнение производителей и дозировок без лишних звонков.

• Престанс в каталоге аптек
• Другие препараты группы «ингибиторы АПФ в комбинации»:
  • Ирузид
  • Эналаприл НЛ

Источники

1. Престанс — инструкция по применению, РЛС: https://www.rlsnet.ru/drugs/prestans-38452
2. Периндоприл — описание действующего вещества, Видаль: https://www.vidal.ru/drugs/molecule/838
3. Амлодипин — описание действующего вещества, Видаль: https://www.vidal.ru/drugs/molecule/49
4. Государственный реестр лекарственных средств (ГРЛС), Минздрав РФ: https://grls.rosminzdrav.ru
5. Инструкция производителя