Никоретте: инструкция по применению

Кратко: что нужно знать о Никоретте

• Никоретте — никотинзаместительный препарат (НЗТ) в форме трансдермального пластыря; инструкция по применению описывает его использование при лечении никотиновой зависимости и снятии симптомов отмены.
• Действующее вещество — никотин — поступает через кожу постепенно, снижая тягу к курению без токсичных продуктов сгорания.
• Отпускается без рецепта; доступен в трёх дозировках: 10 мг/16 ч, 15 мг/16 ч и 25 мг/16 ч.
• Противопоказан при гиперчувствительности к никотину; с осторожностью при сердечно-сосудистых заболеваниях.
• Пластырь наклеивают утром на чистую сухую кожу, снимают перед сном; место меняют каждый день.
• Перед МРТ пластырь снимают — металлическое напыление может вызвать ожог.

Состав и форма выпуска

В пластыре трансдермальном Никоретте содержится никотин в трёх дозировках:

• 10 мг/16 ч — слабая поддержка, третий (завершающий) этап отказа от курения.
• 15 мг/16 ч — средняя дозировка, второй этап для большинства пациентов.
• 25 мг/16 ч — высокая доза, первый этап при выраженной зависимости.

Пластырь — многослойная система: защитная плёнка, резервуарный слой с никотином, адгезивный слой и полупроницаемая мембрана, контролирующая скорость высвобождения. В комплекте — 7 или 14 пластырей в упаковке.

Производитель — LTS Lohmann Therapie-Systeme AG (Германия), держатель регистрации в РФ — ООО «ДжейТНЛ». Бренд Nicorette принадлежит компании Kenvue (бывшее потребительское подразделение Johnson & Johnson).

Помимо пластыря, под маркой Никоретте выпускаются жевательная резинка (2 мг и 4 мг), подъязычные таблетки 2 мг, ингалятор и спрей для полости рта 1 мг/доза. Все формы объединяет одно действующее вещество — никотин.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Никотин — природный алкалоид, агонист никотиновых холинергических рецепторов (нХР). При курении сигарет никотин из дыма поступает в кровь через лёгкие стремительно — за 7–10 секунд. Этот «импульс» и формирует зависимость: острые пики никотина в крови дают ощущение удовольствия и снятия тревоги.

При использовании пластыря никотин поступает медленно и равномерно — без резких пиков. Устойчивая концентрация в крови снимает симптомы отмены: раздражительность, тревогу, нарушения концентрации, сильную тягу к сигарете. Это даёт возможность отказаться от курения, не испытывая острого дискомфорта.

Механизм действия на нХР-рецепторы запускает несколько эффектов:

• Стимуляция высвобождения дофамина в мезолимбической системе — снижение «никотинового голода».
• Небольшое повышение ЧСС и артериального давления — поэтому при сердечно-сосудистых заболеваниях нужна осторожность.
• Снятие нейровегетативных симптомов отмены: потливость, головная боль, нарушения сна.

Что пластырь не даёт — так это токсичных продуктов сгорания: смол, угарного газа, полициклических ароматических углеводородов. В этом принципиальное преимущество НЗТ перед продолжением курения.

Фармакокинетика

При трансдермальном применении никотин всасывается через кожу постепенно. После наклеивания пластыря 25 мг/16 ч концентрация никотина нарастает в течение 4–8 часов и сохраняется на стабильном уровне до момента снятия.

Биодоступность никотина из пластыря — около 75–90% от заявленной дозы. Объём распределения большой — никотин хорошо проникает в ткани, включая мозг. Метаболизируется преимущественно в печени с образованием котинина (главный метаболит с периодом полувыведения 15–20 часов) и никотин-N-оксида. Выведение почками; незначительная часть с мочой в неизменённом виде.

Показания к применению

Никоретте пластырь применяется с одной целью:

• Лечение табачной зависимости — как часть комплексной программы отказа от курения.
• Снятие симптомов отмены никотина при полном прекращении курения или временном отказе (например, в ситуациях, когда курение невозможно).

Никотинзаместительная терапия повышает вероятность успешного отказа от курения в 1,5–2 раза по сравнению с попытками отказа без медикаментозной поддержки — это подтверждено многочисленными исследованиями.

Противопоказания

Абсолютные противопоказания

• Гиперчувствительность к никотину или компонентам пластыря.
• Дети и подростки до 18 лет — безопасность не установлена.
• Некурящие пациенты — препарат не имеет смысла и создаёт риск никотиновой зависимости.

С осторожностью

• Пациенты, перенёсшие инфаркт миокарда, с нестабильной стенокардией или тяжёлыми нарушениями сердечного ритма — никотин стимулирует сердечную деятельность; начало НЗТ должно обсуждаться с кардиологом.
• Сахарный диабет — никотин может изменять чувствительность к инсулину; необходим контроль гликемии.
• Тяжёлая почечная или печёночная недостаточность — замедленный метаболизм никотина.
• Гипертиреоз, феохромоцитома — стимулирующие эффекты никотина суммируются с гиперадренергическим состоянием.
• Эзофагит, пептическая язва желудка — актуально для пероральных форм Никоретте; для пластыря менее значимо.
• Кожные заболевания (экзема, псориаз) в местах нанесения пластыря.

Осторожность подразумевает обязательную предварительную консультацию врача — не просто уведомление.

Способ применения и дозы

Взрослые

Схема подбирается по интенсивности курения.

Для курящих более 20 сигарет в день (или первую сигарету в течение 30 минут после пробуждения):

Для курящих 10–20 сигарет в день: начинают сразу со второго этапа — 15 мг/16 ч в течение 8 недель, затем 10 мг/16 ч 4 недели.

Порядок использования: утром наклеить пластырь на сухой чистый участок кожи без волос (плечо, предплечье, грудная клетка). Плотно прижать. Через 16 часов снять (как правило, перед сном). На следующий день — другое место. Один и тот же участок кожи повторно использовать не раньше, чем через неделю.

Дети

Применение у лиц до 18 лет не рекомендуется — достаточных данных о безопасности нет.

Пожилые пациенты

Специальных ограничений по дозе для пожилых нет. Однако у пожилых выше вероятность сопутствующих сердечно-сосудистых и других заболеваний, требующих оценки перед назначением. Начинать лучше с консультации врача.

Длительность курса

Полный курс — обычно 12 недель (три этапа), но при необходимости врач может скорректировать. Использование дольше 6 месяцев без медицинского контроля не рекомендуется.

Точную дозировку и длительность курса определяет врач с учётом диагноза и состояния пациента.

Побочные эффекты

Большинство нежелательных реакций связаны с местным действием пластыря или с системным никотином.

Раздражение кожи под пластырем — самое частое. Обычно проходит через 30–60 минут после снятия. Если раздражение сильное и не проходит — место наклеивания меняют, при необходимости консультируются с врачом.

Сны могут стать яркими и необычными — особенно если пластырь не снимать на ночь. Инструкция рекомендует снимать перед сном именно по этой причине (пластырь 16-часовой).

Передозировка

Симптомы

Признаки острого отравления никотином (при применении нескольких пластырей одновременно или у некурящих):

• Тошнота, рвота, слюноотделение.
• Бледность, потливость, слабость.
• Тахикардия, нарушения ритма, повышение АД.
• В тяжёлых случаях: судороги, угнетение дыхания.

Что делать

Снять все пластыри. Кожу вымыть водой (без мыла — оно усиливает всасывание). Обратиться за медицинской помощью. При признаках тяжёлого отравления — немедленно вызвать скорую. Специфический антидот — ганглиоблокаторы; применяются только врачом в стационаре.

Применение при беременности и лактации

При беременности Никоретте применяют только тогда, когда нельзя отказаться от курения другими способами и когда продолжение курения представляет бо́льший риск, чем НЗТ. Никотин в любом виде — и из сигарет, и из пластыря — проникает через плаценту. Курение во время беременности значительно опаснее, чем никотин из пластыря, но лучший вариант — полный отказ без НЗТ. Решение принимает врач.

При грудном вскармливании использовать Никоретте не рекомендуется: никотин проникает в молоко. Если применение необходимо — наклеивать пластырь после кормления, снимать перед следующим; использовать минимально эффективную дозу.

Взаимодействие с другими препаратами

• Клозапин, флуоксамин, оланзапин, ропинирол — курение индуцирует CYP1A2 и снижает концентрацию этих препаратов. При отказе от курения на фоне НЗТ их дозы может потребоваться снизить.
• Теофиллин, такрин — аналогичный механизм: при отказе от курения концентрация растёт, доза требует коррекции.
• Адреналин (эпинефрин), другие симпатомиметики — никотин усиливает симпатические эффекты; совместное применение нежелательно.
• Инсулин — при отказе от курения чувствительность к инсулину восстанавливается, что может потребовать снижения его дозы.
• Нортриптилин, бупропион — применяются также для помощи в отказе от курения; одновременное применение с Никоретте требует медицинского контроля.

Особые указания

Влияние на способность к управлению автотранспортом

Пластырь Никоретте при правильном применении в терапевтических дозах не влияет на способность управлять автомобилем или работать с механизмами. Головокружение, если оно возникает в начале терапии — повод подождать с вождением до стабилизации состояния.

Применение с алкоголем

Специфических взаимодействий с алкоголем для пластыря не описано. Тем не менее алкоголь — известный триггер тяги к курению; на период отказа от сигарет ограничение алкоголя повышает шансы на успех.

МРТ — отдельный пункт. Пластырь Никоретте содержит металлизированное покрытие в составе: во время МРТ-сканирования оно нагревается, что может вызвать ожог кожи. Пластырь обязательно снять перед исследованием и наклеить новый после.

Условия хранения и срок годности

Хранить при температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке. Срок годности — 3 года. Беречь от детей: никотин в концентрации пластыря токсичен при попадании в рот или проглатывании.

Аналоги Никоретте

Другие препараты для никотинзаместительной терапии в России:

• Никвитин — трансдермальный пластырь с никотином 7, 14 или 21 мг/24 ч; 24-часовые пластыри, в отличие от 16-часовых Никоретте.
• Никотинелл — жевательные таблетки и пластырь с никотином; другой производитель, применяется по схожим схемам.
• Табекс — цитизин, растительный алкалоид; частичный агонист тех же рецепторов, что и никотин; таблетки, отпускаются без рецепта.
• Чампикс — варениклин; рецептурный препарат с более высокой эффективностью, чем НЗТ; частичный агонист никотиновых рецепторов.
• Зибан — бупропион; антидепрессант, применяемый для лечения никотиновой зависимости; рецептурный.

Выбор формы НЗТ — пластырь, жевательная резинка, таблетка или ингалятор — зависит от предпочтений пациента и ситуации. Врач поможет выбрать оптимальный вариант.

Полный список аналогов Никоретте

Часто задаваемые вопросы

Как правильно использовать пластырь Никоретте?

Утром наклейте пластырь на чистую, сухую кожу без волос — внешняя сторона плеча, грудь, живот. Плотно прижмите ладонью на 10 секунд. Через 16 часов снимите (обычно перед сном). Каждый день — новый участок кожи. Один и тот же участок — не раньше чем через неделю.

Можно ли купить Никоретте без рецепта?

Да. Никоретте пластырь отпускается без рецепта. При выраженных сердечно-сосудистых заболеваниях — лучше предварительно проконсультироваться с врачом.

С какой дозы начинать Никоретте?

Зависит от интенсивности курения. При выкуривании более 20 сигарет в день — с 25 мг/16 ч. При 10–20 сигаретах — с 15 мг/16 ч. Меньше 10 сигарет — обычно начинают с 15 мг/16 ч или со ступени 10 мг/16 ч.

Можно ли применять Никоретте при беременности?

Только в случаях, когда нельзя отказаться от курения другими методами, и после консультации с акушером. Курение во время беременности опаснее, чем НЗТ, но лучший вариант — отказ без любых форм никотина.

Можно ли носить пластырь ночью?

16-часовые пластыри (Никоретте) предназначены для ношения днём: снять перед сном. Если оставить на ночь, возможны яркие и тревожные сны, нарушение засыпания. Некоторые препараты выпускаются в 24-часовом варианте (Никвитин) — их можно носить ночью.

Что делать, если под пластырем появилось раздражение?

Снять пластырь, промыть кожу. Наклеить следующий на другое место. Лёгкое покраснение и зуд в месте наклеивания — норма и проходит за 30–60 минут после снятия. Если раздражение сильное, не проходит или распространяется — обратитесь к врачу.

Пластырь Никоретте и МРТ — можно ли совместить?

Нет. Перед МРТ пластырь обязательно снимают: металлическое покрытие нагревается в поле томографа и может вызвать ожог. После исследования наклейте новый пластырь.

Чем Никоретте отличается от Никвитина?

Оба — пластыри с никотином, но Никоретте рассчитан на ношение 16 часов в сутки, а Никвитин — на 24 часа. При ночных симптомах тяги к курению 24-часовой вариант может быть предпочтительнее; при нарушениях сна из-за ярких снов — 16-часовой удобнее.

Препарат в каталоге

Найти Никоретте в ближайших аптеках и проверить наличие — в каталоге 009.РФ:

• Никоретте в каталоге аптек
• Другие препараты группы «средства для лечения никотиновой зависимости»:
  • Никуриллы
  • Никозам

Источники

1. Государственный реестр лекарственных средств РФ — https://grls.rosminzdrav.ru
2. Видаль Россия, страница препарата Никоретте пластырь трансдермальный — https://www.vidal.ru/drugs/nicorette__31749
3. Инструкция по медицинскому применению трансдермального пластыря Никоретте, ООО «ДжейТНЛ», официальный текст, зарегистрированный в ГРЛС.
4. Инструкция производителя