Спазмалгон: инструкция по применению

Кратко: что нужно знать о Спазмалгоне

• Спазмалгон — комбинированный анальгетик-спазмолитик, инструкция по применению которого направлена на снятие болей, вызванных спазмом гладкой мускулатуры: почечной и желчной колике, альгодисменорее.
• Препарат помогает при спазматических болях в животе, болезненных менструациях, а также при умеренных болях мышечного и неврологического характера и при повышении температуры.
• Таблетки Спазмалгона отпускаются без рецепта, однако принимать их не дольше 5 дней без назначения врача — важное правило безопасности.
• Главные противопоказания: угнетение функции костного мозга, тяжёлые нарушения печени и почек, тахиаритмии, закрытоугольная глаукома, беременность (I триместр и последние 6 недель), дети до 6 лет.
• Максимальная суточная доза для взрослых — 6 таблеток; больше — опасно.

Состав и форма выпуска

Спазмалгон — комбинированный препарат, в состав каждой таблетки входят три действующих вещества, дополняющих друг друга:

• Метамизол натрия (анальгин) — 500 мг: ненаркотический анальгетик-антипиретик из группы пиразолонов; снимает боль и снижает температуру.
• Питофенона гидрохлорид — 5 мг: миотропный спазмолитик, расслабляет гладкую мускулатуру внутренних органов.
• Фенпивериния бромид — 0,1 мг: антихолинергический агент (м-холиноблокатор), усиливает спазмолитический эффект питофенона.

Форма выпуска — таблетки для приёма внутрь. Таблетки белые или почти белые, с характерным запахом. Выпускаются в упаковках по 10 или 20 штук. Производитель оригинального препарата — компания Актавис (Болгария). На российском рынке присутствуют и воспроизведённые препараты (дженерики) с аналогичным составом. Препарат входит в перечень безрецептурных лекарств в форме таблеток.

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал, повидон, стеариновая кислота, тальк (состав может незначительно варьироваться у разных производителей).

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Терапевтический эффект Спазмалгона складывается из действия трёх компонентов, каждый из которых действует по собственному механизму, а в сочетании они дают более выраженный результат, чем каждый по отдельности.

Метамизол натрия ингибирует синтез простагландинов (биологически активных веществ, участвующих в формировании боли и воспаления) путём блокирования фермента циклооксигеназы, преимущественно в периферических тканях. Помимо обезболивания, метамизол снижает температуру тела за счёт расширения периферических сосудов и усиления потоотделения — жаропонижающий эффект. Анальгетический эффект носит периферический характер и не связан с воздействием на опиоидные рецепторы.

Питофенона гидрохлорид расслабляет гладкую мускулатуру спазматически сокращённых органов (желчевыводящих путей, мочеточников, матки, кишечника) за счёт прямого действия на мышечные клетки, не зависящего от нервной системы. Этот механизм называют миотропным спазмолитическим действием.

Фенпивериния бромид блокирует мускариновые холинорецепторы (м-холинорецепторы) в гладкой мускулатуре, снижая её тонус дополнительно. Такой антихолинергический эффект усиливает и продлевает действие питофенона.

Сочетание анальгетического и двойного спазмолитического компонентов делает Спазмалгон наиболее эффективным именно при болях спастического происхождения — когда боль обусловлена не воспалением или повреждением тканей, а спазмом мышцы полого органа.

Фармакокинетика

После приёма внутрь метамизол натрия быстро гидролизуется до активного метаболита — 4-N-метиламиноантипирина — уже в стенке кишечника. Биодоступность при пероральном приёме высокая. Максимальная концентрация в плазме достигается через 1,5–2 часа после приёма. Метаболиты связываются с белками плазмы (около 50–60%), распределяются в тканях организма, включая спинномозговую жидкость. Выведение происходит преимущественно почками с мочой в виде нескольких метаболитов; период полувыведения основного активного метаболита — около 2,5–3 часов.

Питофенон и фенпивериния бромид хорошо всасываются из ЖКТ. Питофенон метаболизируется в печени, выводится с мочой и желчью. Фенпивериния бромид выводится преимущественно почками. Оба вещества присутствуют в системном кровотоке и достигают гладкой мускулатуры внутренних органов, где и реализуют спазмолитический эффект.

Показания к применению

Спазмалгон применяется при болях, обусловленных спазмом гладкой мускулатуры, а также при умеренных болях другого происхождения и при лихорадке.

• Спазм гладкой мускулатуры: почечная колика (спазм мочеточника), желчная колика (спазм желчевыводящих протоков), кишечная колика.
• Альгодисменорея (болезненные менструации), обусловленная гиперсократимостью матки.
• Вспомогательная терапия при умеренных болях: невралгия, ишиалгия, миалгия (боли в мышцах).
• Кратковременное симптоматическое снижение температуры при лихорадке.
• Боли после несложных хирургических и диагностических процедур.

Важно: Спазмалгон устраняет симптом (боль и спазм), но не лечит причину. Внезапные сильные боли в животе до установления диагноза — повод немедленно обратиться к врачу, а не принимать анальгетики самостоятельно, поскольку они могут «замаскировать» признаки острой хирургической патологии (аппендицита, кишечной непроходимости).

Противопоказания

Абсолютные противопоказания

• Гиперчувствительность к метамизолу, другим пиразолонам (фенилбутазон, аминофеназон), антихолинергическим веществам или любому компоненту состава.
• Угнетение функции костного мозга (в т. ч. на фоне предшествующей цитостатической терапии): риск агранулоцитоза.
• Тяжёлые нарушения функции почек и/или печени: нарушено выведение метаболитов.
• Тахиаритмии: антихолинергический компонент способен учащать сердечный ритм.
• Закрытоугольная глаукома: антихолинергические средства повышают внутриглазное давление.
• Аденома предстательной железы / гиперплазия простаты с задержкой мочи: м-холиноблокатор снижает тонус мочевого пузыря.
• Кишечная непроходимость, мегаколон.
• Беременность I триместра и последние 6 недель беременности (43–48-я недели): метамизол может влиять на агрегацию тромбоцитов плода и функцию почек; в III триместре — риск закрытия артериального протока.
• Лактация: метамизол проникает в грудное молоко.
• Дети до 6 лет: нет данных о безопасности и эффективности.
• Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (риск гемолиза).

С осторожностью

• Нарушения функции почек и печени лёгкой и умеренной степени.
• Бронхиальная астма, хронические респираторные заболевания: возможен бронхоспазм (аналгетическая астма).
• Пациенты с непереносимостью НПВС в анамнезе (риск перекрёстных реакций).
• Лица с хроническим алкоголизмом: усиление гепатотоксичности.
• Артериальная гипотензия, хроническая сердечная недостаточность, предобморочные состояния.

Пациентам с перечисленными состояниями препарат назначается только по оценке врача: риски и польза должны быть взвешены индивидуально. Применение антихолинергического компонента у пожилых пациентов с закрытоугольной глаукомой или гипертрофией простаты требует особой осторожности.

Способ применения и дозы

Таблетки принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды. Принимать после еды, чтобы снизить раздражение слизистой желудка.

Взрослые

Взрослым назначают по 1–2 таблетки 2–3 раза в сутки. При выраженном спастическом синдроме, например при почечной колике, врач может рекомендовать 2 таблетки за один приём. Максимальная разовая доза — 2 таблетки, суточная — 6 таблеток. Превышать суточную дозу нельзя.

Дети

Детям с 6 лет препарат назначают в меньших дозах, подбирая по возрасту (см. таблицу). Детям до 6 лет Спазмалгон противопоказан. Решение о лечении ребёнка должен принимать врач.

Пожилые пациенты

У пожилых особое внимание нужно уделить антихолинергическому компоненту: у пациентов с гиперплазией предстательной железы, закрытоугольной глаукомой и нарушением функции почек или печени применение возможно только после консультации врача и при тщательном контроле.

Длительность курса

Без назначения врача — не более 5 дней как анальгетик и не более 3 дней как жаропонижающее. При необходимости более длительного применения требуется медицинское наблюдение.

Точную дозировку и длительность курса определяет врач с учётом диагноза и состояния пациента.

Побочные эффекты

Препарат в целом хорошо переносится при кратковременном приёме. При длительном использовании риск нежелательных реакций возрастает.

Агранулоцитоз — редкое, но серьёзное осложнение, не зависящее от дозы. Признаки: внезапная высокая температура, озноб, боль в горле, язвы на слизистых рта. При их появлении — немедленно прекратить приём и обратиться к врачу.

Передозировка

Симптомы

• Тошнота, рвота, боль в эпигастрии.
• Снижение артериального давления вплоть до коллапса.
• Угнетение сознания, сонливость.
• Тахикардия, сухость во рту (антихолинергические эффекты в высоких дозах).
• При очень тяжёлой передозировке — судороги, нарушение функции почек и печени.

Что делать

При подозрении на передозировку немедленно прекратить приём Спазмалгона и вызвать скорую медицинскую помощь. Специфического антидота нет; лечение симптоматическое: промывание желудка (при раннем обращении), приём активированного угля, поддержание жизненных функций. Самостоятельно принимать дополнительные препараты нельзя.

Применение при беременности и лактации

Применение Спазмалгона в I триместре беременности и в последние 6 недель (43–48-я недели) беременности противопоказано. В I триместре возможен тератогенный эффект; в последнем периоде метамизол ингибирует агрегацию тромбоцитов и может вызвать преждевременное закрытие артериального протока у плода и кровотечения у матери. В II триместре применение возможно только по назначению врача при явном превышении пользы над риском.

В период грудного вскармливания препарат противопоказан: метамизол и его метаболиты проникают в грудное молоко в концентрациях, способных повлиять на ребёнка. Если применение Спазмалгона кормящей матери необходимо, грудное вскармливание нужно прервать на время лечения.

Взаимодействие с другими препаратами

Комбинация трёх действующих компонентов создаёт ряд значимых взаимодействий, о которых важно информировать лечащего врача.

• Хлорпромазин и другие производные фенотиазина — сочетание с метамизолом может вызвать тяжёлую гипотермию.
• Циклоспорин — метамизол снижает его концентрацию в крови, ослабляя иммуносупрессивный эффект.
• Пероральные антикоагулянты (варфарин) — метамизол может вытеснять варфарин из связи с белками плазмы и усиливать антикоагулянтный эффект; необходим контроль МНО.
• Алкоголь — взаимное усиление токсических эффектов; одновременный приём противопоказан.
• Другие НПВС и анальгетики — сочетание повышает риск кровотечений и нефротоксичности.
• Трициклические антидепрессанты, антипсихотики, антигистаминные средства — усиление антихолинергических эффектов фенпивериния: сухость во рту, задержка мочи, запор, нарушение зрения.
• Метотрексат — метамизол может повышать его токсичность за счёт конкуренции за канальцевую секрецию.
• Индукторы ферментов печени (рифампицин, фенобарбитал) — могут снижать обезболивающий эффект метамизола.

Особые указания

Влияние на способность к управлению автотранспортом

Антихолинергический компонент фенпивериния бромид может вызывать нарушение аккомодации (расплывчатость зрения) и лёгкое головокружение. При чувствительности к этим эффектам следует воздерживаться от управления автотранспортом и работы с механизмами во время лечения Спазмалгоном. Оценить индивидуальную реакцию лучше на первых приёмах, не садясь за руль.

Применение с алкоголем

Совместный приём Спазмалгона с алкоголем противопоказан. Алкоголь усиливает угнетающее действие на ЦНС, усиливает гипотензию, повышает гепатотоксичность метамизола. Кроме того, хронический алкоголизм сам по себе нарушает функцию печени, что затрудняет нормальную биотрансформацию препарата. На фоне лечения Спазмалгоном алкоголь нужно полностью исключить.

Особо следует помнить: регулярный приём метамизол-содержащих препаратов сопряжён с риском агранулоцитоза — опасного угнетения костномозгового кроветворения. Этот риск не зависит от дозы и возникает непредсказуемо. Именно поэтому длительный бесконтрольный приём недопустим. Если терапия продолжается дольше недели — врач должен контролировать общий анализ крови.

Условия хранения и срок годности

Хранить при температуре не выше 25 °C в сухом, защищённом от света месте, недоступном для детей. Срок годности — 5 лет (уточнять на упаковке). По истечении срока применять нельзя.

Аналоги Спазмалгона

Ниже приведены реальные аналоги Спазмалгона — препараты с аналогичным составом или схожим механизмом действия. Подбор замены — задача врача.

• Баралгетас — препарат с идентичным составом (метамизол + питофенон + фенпивериний), выпускается в таблетках и растворе для инъекций.
• Ревалгин — аналог с тем же тройным составом, производится в Индии.
• Спазган — комбинированный спазмолитик-анальгетик с аналогичными компонентами.
• Максиган — препарат той же группы с метамизолом натрия.
• Триган-Д — спазмолитик-анальгетик с метамизолом и дицикловерином.
• Но-шпа — миотропный спазмолитик на основе дротаверина; без анальгетического компонента, применяется при спазмах.
• Дротаверин — дженерик дротаверина, оказывает только спазмолитическое действие.

Полный список аналогов Спазмалгона

Часто задаваемые вопросы

От чего помогают таблетки Спазмалгон?

Спазмалгон устраняет боли, вызванные спазмом гладких мышц внутренних органов. Основные показания: почечная и желчная колики, болезненные менструации, кишечные спазмы. Метамизол в составе снимает боль и температуру, питофенон и фенпивериний расслабляют спазмированную мышцу. При болях воспалительного происхождения или боли вследствие повреждения тканей эффект менее выражен.

Можно ли принимать Спазмалгон детям?

Таблетки Спазмалгона разрешены детям с 6 лет, с коррекцией дозы по возрасту. До 6 лет препарат противопоказан. Перед применением у ребёнка следует обязательно проконсультироваться с педиатром, так как боль в животе у детей требует установления диагноза, а не просто обезболивания.

Можно ли принимать Спазмалгон при беременности?

В I триместре и в последние 6 недель беременности Спазмалгон противопоказан. Во II триместре допустим только по назначению врача при явном превышении пользы над риском. В период грудного вскармливания применять запрещено. Беременным женщинам следует избегать самолечения анальгетиками и при любой боли обращаться к акушеру-гинекологу.

Можно ли купить Спазмалгон без рецепта?

Таблетки Спазмалгона отпускаются в аптеке без рецепта. Тем не менее самолечение допустимо лишь кратковременно — не более 5 дней. При частых болях или длительном применении необходима консультация врача для установления причины и подбора оптимального лечения.

С чем нельзя совмещать Спазмалгон?

Нельзя одновременно принимать алкоголь, варфарин (требует контроля МНО), циклоспорин, другие НПВС и препараты с антихолинергическим действием (трициклические антидепрессанты, некоторые антигистаминные средства). О всех принимаемых лекарствах необходимо сообщить врачу или провизору перед началом лечения.

Сколько дней принимать Спазмалгон без врача?

Без консультации врача Спазмалгон принимают не дольше 5 дней как обезболивающее и не дольше 3 дней как жаропонижающее. Если боль не проходит или усиливается — нужно обратиться к врачу. Длительный приём без медицинского контроля опасен из-за риска агранулоцитоза.

Чем заменить Спазмалгон?

Заменить Спазмалгон можно другими комбинированными спазмолитиками-анальгетиками с аналогичным составом: Баралгетасом, Ревалгином, Спазганом. При необходимости только спазмолитического действия без анальгетика — Но-шпой или дротаверином. Подбор замены должен осуществлять врач с учётом конкретного диагноза и наличия противопоказаний.

Поможет ли Спазмалгон при головной боли?

При головной боли напряжения метамизол в составе Спазмалгона может дать некоторое облегчение, однако препарат не является оптимальным выбором при головной боли. Для этих целей существуют более подходящие анальгетики — парацетамол, ибупрофен. При частых или сильных головных болях необходима консультация невролога.

Препарат в каталоге

Если вам нужно найти Спазмалгон в ближайшей аптеке — наличие можно посмотреть в каталоге 009.РФ.

• Спазмалгон в каталоге аптек
• Другие препараты группы «спазмолитики и анальгетики»:
  • Дюспаталин
  • Ниаспам

Источники

1. Спазмалгон — инструкция по применению, РЛС: https://www.rlsnet.ru/drugs/spazmalgon-2828
2. Спазмалгон — инструкция по применению, Видаль: https://www.vidal.ru/drugs/spasmalgon__44504
3. Метамизол натрия — описание действующего вещества, РЛС: https://www.rlsnet.ru/active-substance/metamizol-natriya-200
4. Государственный реестр лекарственных средств (ГРЛС), Минздрав РФ: https://grls.rosminzdrav.ru
5. Питофенон — описание действующего вещества, РЛС: https://www.rlsnet.ru/active-substance/pitofenon-309
6. Инструкция производителя