Лечение препаратом Мозобаил должен назначать и проводить квалифицированный онколог и/или гематолог. Мобилизация и аферез клеток должны проводиться в сотрудничестве с онкогематологическим центром, имеющим достаточный опыт в данной области, где есть возможность надлежащего контроля уровня гемопоэтических прогениторных клеток.
Дозы
Рекомендованная доза плериксафора составляет 0,24 мг/кг/сут. Препарат вводят подкожно за 6-11 ч до начала афереза после предварительной четырехдневной терапии Г-КСФ. В клинических исследованиях препарат Мозобаил обычно использовался в течение 2-4 дней подряд (до 7 дней непрерывного применения).
Для расчета дозы плериксафора используют среднее значение массы тела, измеряемое в течение 1 недели до введения первой дозы препарата.
В клинических исследованиях дозу плериксафора рассчитывали на основании массы тела пациентов, у которых отклонения массы тела от идеальной составляли не более 175%. Режим дозирования и особенности лечения пациентов, отклонения массы тела у которых составляют более 175% от идеальной, не изучали.
Дозу препарата Мозобаил (в мл) рассчитывают по формуле: 0,012 х фактическая масса тела (кг).
Учитывая, что воздействие препарата с увеличением массы тела возрастает, доза плериксафора не должна превышать 40 мг/сут.
Рекомендованные сопутствующие препараты
В базовых клинических испытаниях, поддерживающих лечение препаратом Мозобаил, все пациенты получали Г-КСФ в дозе 10 мкг/кг, утром, в течение 4 дней подряд до первого введения плериксафора, а затем каждое утро до проведения афереза.
Применение препарата у особых групп пациентов
Пациенты с нарушением функции почек
При клиренсе креатинина ? 50 мл/мин доза плериксафора должна быть уменьшена на треть, до 0,16 мг/кг/сут (см. раздел "Фармакокинетика"). Клинические данные по применению скорректированной дозы препарата ограничены. Имеющийся опыт клинического применения плериксафора не позволяет дать рекомендаций по дозированию препарата при клиренсе креатинина < 20 мл/мин, а также у пациентов, находящихся на гемодиализе.
Учитывая, что воздействие препарата с увеличением массы тела возрастает, доза плериксафора не должна превышать 27 мг/сут, если клиренс креатинина ? 50 мл/мин. Клиренс креатинина (в мл/мин) рассчитывают по формуле:
Мужчины: КК (мл/мин) = (масса тела (кг) х (140 - возраст в годах))/ (72 х сывороточный креатинин (мг/дл))
Женщины: КК (мл/мин) = 0,85 х значение, рассчитанное по формуле для мужчин
Дети
Опыт использования препарата у детей ограничен. Безопасность и эффективность препарата Мозобаил для лечения детей не оценивались в контролируемых клинических исследованиях.
Пациенты пожилого возраста (более 65 лет)
У пожилых пациентов с нормальной функцией почек коррекция дозы не требуется. При клиренсе креатинина ? 50 мл/мин рекомендуется изменить дозу препарата (см. выше подраздел "Пациенты с нарушением функции почек"). Следует помнить, что с возрастом вероятность снижения почечной функции увеличивается, поэтому у пожилых пациентов дозу препарата следует подбирать с осторожностью.
Способ применения
Для подкожного введения. Один флакон препарата Мозобаил предназначен для однократного применения.
Перед введением необходимо осмотреть флакон. Если в препарате присутствуют механические включения или есть изменения цвета раствора, его вводить нельзя. Препарат Мозобаил является стерильным препаратом, не содержащим консерванты, поэтому в процессе набора содержимого флакона в шприц для подкожных инъекций необходимо соблюдать правила асептики.
Исследования по совместимости препарата Мозобаил с другими препаратами не проводились, поэтому не следует его смешивать с другими препаратами в одном шприце.
Препарат, оставшийся после введения необходимой дозы, должен быть уничтожен.








![КАЛЬЦИЙ-Д3 НИКОМЕД ФОРТЕ ТАБЛЕТКИ ЖЕВАТЕЛЬНЫЕ [ЛИМОН] 1,25 Г+4,4 МГ №120](https://cdn.009.xn--p1ai/images/annotations_d/79507.jpg)












