Набор ИммуноХром-антиВИЧ-1/2-Экспресс предназначен для одноэтапного быстрого качественного in vitro определения наличия антител к вирусу иммунодефицита человека типа 1 и/или типа 2 (ВИЧ-1/2) в сыворотке (плазме) или цельной крови методом иммунохроматографического анализа.
Результат, полученный с использованием набора
ИммуноХром-антиВИЧ-1/2-Экспресс, не должен рассматриваться как единственный критерий в диагностике СПИДа, а должен быть интерпретирован в совокупности с результатами других клинических исследований.
Принцип действия. Определение основано на принципе иммунохроматографического анализа. Испытуемый образец всасывается впитывающим участком полоски иммунохроматографической; при наличии в образце антител к ВИЧ-1/2 последние вступают в реакцию с рекомбинантными ВИЧ-антигенами, связанными с окрашенными микрочастицами, образуя окрашенный комплекс антиген-антитело.
Этот комплекс движется по мембране полоски с фронтом жидкости и вступает в реакцию с рекомбинантными ВИЧантигенами, иммобилизованными на мембране в тестовой зоне полоски, образуя линию розово-фиолетового цвета.
Остальные компоненты образуют розово-фиолетовую линию в верхней части тестовой зоны (контроль). Результат реакции оценивают визуально через 15 минут.
Относительная чувствительность составляет 99,9%, а относительная специфичность - 99,6% по отношению к результатам, полученным методом ИФА на панелях сывороток и клинических образцах.
Время проведения анализа - 15 минут.
Каждый набор предназначен для 1 или 25 определений наличия антител к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ1/2) в сыворотке (плазме) или цельной крови.
