Показания к применениюСимптоматическое лечение круглогодичного и сезонного аллергического ринита и аллергического конъюнктивита (зуд, чиханье, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы); сенной лихорадки (поллиноз).
Симптоматическое лечение крапивницы, в т.ч. хронической идиопатической крапивницы; отека Квинке; других аллергических дерматозов, сопровождающихся зудом и высыпаниями.
Повышенная чувствительность к левоцетиризину, компонентам препарата, производным пиперазина, тяжелая хроническая почечная недостаточность (ХПН, КК менее 10 мл/мин), беременность, период лактации, детский возраст до 6 лет.
Непереносимость галактозы, дефицит лактазы и глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Побочные эффекты левоцетиризина разделены по системно-органным классам в соответствии с классификацией Медицинского словаря по нормативно-правовой деятельности (MedDRA) с указанием частоты их встречаемости: часто (?1/100 и <1/10); нечасто (?1/1000 и <1/100); очень редко (<1/10000).
Нарушения со стороны иммунной системы:
Очень редко: реакции гиперчувствительности, в том числе анафилактические реакции.
Нарушения со стороны метаболизма и расстройства питания:
Частота неизвестна: повышение аппетита.
Нарушения со стороны нервной системы:
Часто: головная боль.
Нечасто: сонливость.
Редко: головокружение.
Очень редко: агрессия, возбуждение, галлюцинации, депрессия, судороги.
Частота неизвестна: бессонница, тромбоз синусов твердой мозговой оболочки, парестезия, обморок, тревога, тремор, дисгевзия, суицидальные мысли.
Нарушения со стороны органов слуха:
Частота неизвестна: вертиго.
Нарушения со стороны органов зрения:
Частота неизвестна: нечеткость зрительного восприятия, воспалительные проявления.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:
Очень редко: ощущение сердцебиения, тахикардия.
Частота неизвестна: тромбоз яремной вены, стенокардия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
Очень редко: одышка.
Частота неизвестна: усиление симптомов ринита.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Часто: сухость слизистой оболочки полости рта.
Нечасто: боли в животе.
Очень редко: тошнота, диарея.
Частота неизвестна: рвота.
Нарушения со стороны почек и мочевыделительной системы:
Частота неизвестна: дизурия, задержка мочи.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
Очень редко: гепатит.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Очень редко: ангионевротический отек, зуд, сыпь, включая лекарственную сыпь, крапивница.
Частота неизвестна: гипотрихоз, трещины, фотосенсибилизация.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:
Очень редко: миалгия Общие нарушения:
Часто: утомляемость.
Нечасто: астения.
Частота неизвестна: периферические отеки.
Нарушения со стороны лабораторных и инструментальных данных:
Очень редко: нарушение показателей функции печени, увеличение массы тела.
Прочее:
Частота неизвестна: перекрестная реактивность.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
У пациентов с повреждением спинного мозга, гиперплазией предстательной железы, а также при наличии других предрасполагающих факторов к задержке мочи, поскольку левоцетиризин может увеличивать риск задержки мочи.
Хроническая почечная недостаточность с КК более 10 мл/мин, но менее 50 мл/мин (требуется коррекция режима дозирования).
Пожилой возраст (возможно снижение клубочковой фильтрации).
При одновременном употреблении с алкоголем (см. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами).
Во время лечения препаратом не рекомендуется принимать этанол.
Таблетку следует принимать внутрь, не разжевывая и запивая жидкостью, независимо от приема пищи. Рекомендуется принимать суточную дозу в один прием.
Взрослые, подростки и дети старше 6 лет
Рекомендуемая суточная доза составляет 5 мг (1 таблетка).
Пациенты пожилого возраста
У пожилых пациентов с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью рекомендуется коррекция дозы (см. "Пациенты с нарушением функции почек" ниже).
Пациенты с нарушением функции почек
Интервал между приемами препарата определяют индивидуально с учетом функции почек. Информация о коррекции дозы приведена в таблице ниже. Для ее использования должен быть рассчитан клиренс креатинина (КК) у пациента в мл/мин на основании концентрации креатинина в сыворотке (мг/дл) с использованием следующей формулы:
КК= [140 - возраст (лет)] х вес (кг)/ 72 х креатинин сыворотки крови (мг/дл) (х 0,85 для женщин)
Коррекция дозы у пациентов с нарушением функции почек:
Группа | Клиренс креатинина (мл/мин) | Доза и кратность приема |
Нормальная функция | ?80 | 5 мг один раз в сутки |
Легкая ХПН | 50-79 | 5 мг один раз в сутки |
Умеренная ХПН | 30-49 | 5 мг один раз в 2 суток |
Тяжелая ХПН | <30 | 5 мг один раз в 3 суток |
Терминальная ХПН - пациенты на диализе | <10 | Противопоказано |
У детей с нарушением функции почек дозу корректируют индивидуально с учетом клиренса креатинина и массы тела. Отдельных данных по применению у детей с нарушением функции почек нет.
Пациенты с нарушением функции печени
При изолированном нарушении функции печени коррекции дозы не требуется. У пациентов с печеночно-почечной недостаточностью рекомендуется коррекция дозы (см. "Пациенты с нарушением функции почек" выше).
Продолжительность лечения
Имеется клинический опыт непрерывного применения левоцетиризина у взрослых пациентов продолжительностью до 6 месяцев.
При лечении сезонного (интермиттирующего) аллергического ринита (наличие симптомов менее 4-х дней в неделю или их общая продолжительность менее 4-х недель) продолжительность лечения зависит от длительности симптоматики; лечение может быть прекращено при исчезновении симптомов и возобновлено при появлении симптомов.
При лечении круглогодичного (персистирующего) аллергического ринита (наличие симптомов более 4-х дней в неделю и их общая продолжительность более 4-х недель) лечение может продолжаться в течение всего периода воздействия аллергенов.
Курс лечения поллиноза устанавливает врач; в среднем он составляет 1-6 недель.
При хронических заболеваниях (в т.ч. хроническая идиопатическая крапивница) курс лечения может быть более длительным по согласованию с врачом.
Симптомы
Симптомы передозировки могут включать сонливость у взрослых и возбуждение, а также беспокойство, сменяющиеся сонливостью, у детей.
Лечение
Специфических антидотов левоцетиризина нет.
В случае передозировки рекомендуется симптоматическое или поддерживающее лечение. Если после приема препарата прошло немного времени, следует провести промывание желудка. Левоцетиризин практически не выводится при гемодиализе.
Применение препарата при беременности противопоказано.
Левоцетиризин выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата при лактации рекомендуется прекратить грудное вскармливание.
Изучение взаимодействия левоцетиризина с другими лекарственными препаратами не проводилось.
Исследования взаимодействий рацемата цетиризина показали отсутствие клинически значимых взаимодействий с псевдоэфрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, глипизидом и диазепамом.
Теофиллин (400 мг/сут) снижает общий клиренс цетиризина на 16%, при этом кинетика теофиллина не изменяется.
При одновременном приеме ритановира (600 мг 2 раза в день) и цетиризина (10 мг в день) экспозиция цетиризина увеличивается (40%), а экспозиция ритановира изменяется незначительно.
Степень всасывания цетиризина не снижалась, под воздействием пищи, хотя скорость всасывания уменьшалась.
В ряде случаев при одновременном применении левоцетиризина с этанолом или лекарственными препаратами, оказывающими подавляющее действие на ЦНС, возможно усиление этого действия.
Необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
