Показания- Неосложненнаяжелчнокаменная болезнь (билиарный сладж; растворение холестериновых желчныхкамней в желчном пузыре при невозможности их удаления хирургическим илиэндоскопическим методами; профилактика рецидивов камнеобразования послехолецистэктомии)
- Хроническийактивный гепатит
- Токсические(в т.ч. лекарственные) поражения печени
- Алкогольнаяболезнь печени (АБП)
- Первичныйбилиарный цирроз печени
- Первичныйсклерозирующий холангит
- Муковисцидоз
- Атрезиявнутрипеченочных желчных путей, врожденная атрезия желчного протока
- Дискинезиижелчевыводящих путей
- Билиарныйрефлюкс-гастрит и рефлюкс-эзофагит
Способ применения и дозыХолудексанпринимают внутрь, запивая достаточным количеством воды, при билиарномрефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите — 1 раз в сутки, перед сном, при диффузныхзаболеваниях печени — 2–3 раза в сутки вместе с едой.
Хроническиезаболевания печени, желчнокаменная болезнь (холестериновые желчные камни ибилиарный сладж) — непрерывно в течение длительного времени (от несколькихмесяцев до нескольких лет) в суточной дозе — от 10 мг/кг до 12–15 мг/кг (2–5капсул). Длительность приема для растворения камней — до полного растворенияплюс еще 3 месяца для профилактики рецидивов камнеобразования.
При билиарномрефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите — по 300 мг (1 капсула) в сутки, передсном. Курс лечения — от 10–14 дней до 6 месяцев, при необходимости — до 2 лет.
Послехолецистэктомии, для профилактики повторного холелитиаза — 300 мг 2 разав сутки в течение нескольких месяцев.
Токсические,лекарственные поражения печени, АБП и атрезия желчных путей — 10–15 мг/кг/сутв течение 6–12 месяцев и более.
Первичныйбилиарный цирроз — 10–15 мг/кг/сут (при необходимости — до 20 мг/кг) от 6 месяцевдо нескольких лет.
Первичныйсклерозирующий холангит — 12–15 мг/кг/сут, (до 20 мг/кг) от 6 месяцев донескольких лет.
Неалкогольныйстеатогепатит — 13–15 мг/кг/сут от 6 месяцев до нескольких лет.
Муковисцидоз —20–30 мг/кг/сут (до 20 мг/кг) от 6 месяцев до нескольких лет.
Детям старше 3-хлет УДХК назначают индивидуально из расчета 10–20 мг/кг/сут.
Применение впедиатрии
Так как возможнозатруднение при проглатывании капсул, препарат не должен применяться в даннойлекарственной форме у детей в возрасте до 3 лет; у детей в возрасте от 3-х до4-х лет применяется с осторожностью.
Применение при беременности и кормлении грудьюЖенщинамдетородного возраста в период применения препарата рекомендуют применятьнегормональные средства контрацепции. Применение УДХК при беременности возможнотолько в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальныйриск для плода (адекватных строго контролируемых исследований применения УДХК убеременных женщин не проводилось). Данные о выделении УДХК с грудным молоком внастоящее время отсутствуют. При необходимости применения УДХК в период лактацииследует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
ПротивопоказанияГиперчувствительностьк препарату, рентгенположительные (с высоким содержанием кальция) желчныекамни, нефункционирующий желчный пузырь, желчно-желудочный свищ, острыйхолецистит, острый холангит, цирроз печени в стадии декомпенсации, острыеинфекционные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника,выраженная печеночная и/или почечная недостаточность, обтурация желчевыводящихпутей, эмпиема желчного пузыря, детский возраст до 3-х лет.
С осторожностью
Хотя УДХК неимеет возрастных ограничений в применении, с осторожностью применяют капсулыХолудексан у детей в возрасте от 3-х до 4-х лет, т.к. возможно затруднение припроглатывании капсул.
Побочные действияБоль в спине,тошнота, рвота, диарея (может быть дозозависимой), запоры, преходящее(транзиторное) повышение активности «печеночных» трансаминаз, аллергическиереакции, редко — кальцинирование желчных камней, обострение ранее имевшегосяпсориаза, алопеция.
ПередозировкаСлучаипередозировки УДХК не известны.
Особые указанияПри приемепрепарата с целью растворения желчных камней необходимо соблюдение следующихусловий: камни должны быть холестериновыми (рентгенонегативными), их размер недолжен превышать 15–20 мм, желчный пузырь должен оставаться функциональным идолжен быть наполнен камнями не более чем на половину, проходимость пузырного иобщего желчного протока должна быть сохранена. При длительном (более 1 месяца)приеме препарата каждые 4 недели в первые 3 месяца лечения, в дальнейшем —каждые 3 месяца проводить биохимический анализ крови для определения активности«печеночных» трансаминаз. Контроль эффективности лечения следует проводитькаждые 6 месяцев по данным ультразвукового и рентгенологического исследованияжелчевыводящих путей. После полного растворения камней рекомендуется продолжитьприменение Холудексана в течение, по крайней мере, 3 месяцев, для того, чтобыспособствовать растворению остатков камней, размеры которых слишком малы для ихобнаружения, и для профилактики рецидива камнеобразования.
Если в течение 6месяцев после начала терапии частичного растворения камней не произошло,маловероятно, что лечение будет эффективным.
Влияние наспособность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат неоказывает негативного влияния на способность управлять транспортными средствамии/или другими механизмами.
